래디어스(Radiesse): 근거가 가장 두꺼운 CaHA 콜라겐 부스터
미소의원이 갖춘 여섯 가지 중 임상 근거와 규제 승인이 가장 두터운 제품입니다. 2006년 미국 FDA 승인 이후 20년 가까이 자료가 쌓였고, 국내에도 2010년 정식 허가되어 있습니다. 다만 효과가 확실한 만큼 되돌릴 수 없는 물질이기도 합니다. 무엇이 승인되어 있고 무엇이 아닌지, 그리고 무엇을 기대하면 안 되는지 정리했습니다.
한 줄 정의
래디어스(Radiesse)는 독일 Merz Aesthetics의 주사형 콜라겐 부스터로, 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA) 미세구를 캐리어 젤에 섞은 제형입니다. CaHA는 뼈와 치아를 이루는 무기질과 같은 계열의 물질입니다. 주입 직후에는 젤이 볼륨을 만들고, 젤이 흡수된 뒤에는 남은 미세구가 콜라겐 생성을 자극합니다. 국내에는 2010년 식약처 허가를 받아 2011년부터 사용되고 있습니다.
한눈에 보기
| 제품 분류 | 조직수복용재료 (2010년 식약처 허가) |
|---|---|
| 주성분 | 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA) 미세구 + 캐리어 젤 |
| 미세구 크기 | 25~45μm, 총 중량의 30% |
| 국내 허가 사용목적 | 성인 안면부 주름의 일시적 개선, 볼륨이 감소된 손등의 일시적 볼륨 회복 |
| 제조사 | Merz Aesthetics (국내 수입 · 판매 멀츠에스테틱스코리아) |
| 작용 | 즉각 볼륨(젤) → 젤 흡수 → 미세구 주변 콜라겐 신생 |
| 되돌리기 | 불가 — CaHA를 녹이는 분해제는 존재하지 않습니다 |
| 주된 목적 | 탄력 · 진피 두께 · 윤곽의 완만한 보강 |
CaHA가 어떻게 작용하나 — 세 단계
칼슘 하이드록시아파타이트는 우리 몸의 뼈와 치아를 이루는 무기질과 같은 계열입니다. 낯선 화학물질이 아니라 몸이 이미 알고 있는 성분을 미세한 구슬로 만들어 젤에 섞은 것입니다.
1단계 — 젤이 만드는 즉각적인 변화
주입한 자리에서 캐리어 젤이 공간을 채웁니다. 이 시점의 변화는 필러와 비슷하며, 임시입니다.
2단계 — 젤이 흡수되면서
수 주에 걸쳐 젤이 몸에 흡수되고 처음의 볼륨감이 일부 줄어듭니다. "효과가 사라졌다"고 느끼기 쉬운 시기인데, 실제로는 본 작용이 시작되는 시점입니다.
3단계 — 미세구가 남아서 하는 일
젤이 사라진 뒤에도 CaHA 미세구는 남습니다. 몸은 이 입자 주위로 세포를 불러 모으고, 그 과정에서 새 콜라겐이 만들어집니다. 조직 검사에서는 초기에 3형 콜라겐이 먼저 늘고 시간이 지나며 1형 콜라겐이 증가하는 양상이 관찰되었으며, 엘라스틴도 함께 증가했습니다. 미세구 자체는 1~2년에 걸쳐 분해됩니다.
다만 정직하게 덧붙이면, 이 과정이 정확히 어떤 경로로 일어나는지는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 입자에 대한 이물반응, 칼슘 이온의 신호 전달 등 여러 설명이 있으나 관련 리뷰 논문들도 근거가 충분하지 않다고 밝히고 있습니다.
무엇이 승인되어 있나 — 국내와 해외의 차이
래디어스에 대해 인터넷에서 보게 되는 정보 중 상당수가 미국 기준입니다. 국내 허가 범위와 다르기 때문에 정확히 구분해 말씀드립니다.
| 부위 | 미국 FDA | 국내 식약처 |
|---|---|---|
| 안면부 주름 | 승인 (2006) | 허가 |
| 손등 볼륨 | 승인 (2015) | 허가 (2017) |
| 턱선 윤곽 | 승인 (2022) | 국내 허가 범위 아님 |
| 데콜테 주름 | 승인 (2026) | 국내 허가 범위 아님 |
국내에서 허가된 것은 안면부 주름과 손등 볼륨, 두 가지입니다. 이 자료는 그 범위를 기준으로 씌어졌습니다.
주목할 만한 것은 손등입니다. 손은 나이가 가장 먼저 드러나는 부위인데도 다룰 수 있는 시술이 많지 않습니다. 래디어스는 국내에서 손등 볼륨 회복 적응증을 정식으로 허가받은 제품이고, 미소의원이 여섯 가지 중 이 제품을 갖춘 이유 중 하나이기도 합니다.
되돌릴 수 없다는 것
효과가 확실하다는 말과 되돌릴 수 없다는 말은 같은 성질에서 나옵니다. 입자가 남아 오래 작용하기 때문에 효과가 길고, 같은 이유로 빼낼 수가 없습니다.
히알루론산 필러는 결과가 마음에 들지 않거나 문제가 생기면 히알루로니다제로 녹여 없앨 수 있습니다. CaHA에는 그런 약이 없습니다. 히알루로니다제는 CaHA를 녹이지 못하고, 대안으로 제시되었던 소듐 티오설페이트도 이후 연구에서 용해 효과가 확인되지 않았습니다. 결절이 생겼을 때 쓰는 방법들 — 생리식염수 주입 후 마사지, 병변내 주사, 레이저, 최후에는 외과적 제거 — 은 녹이는 것이 아니라 흩거나 꺼내는 것입니다.
그래서 원칙은 단순합니다.
- 과교정하지 않습니다. 모자란 것은 나중에 더할 수 있지만, 과한 것은 되돌릴 수 없습니다
- 얕게 넣지 않습니다. 표재 주입은 결절이 비쳐 보이는 가장 흔한 원인입니다
- 결절이 잘 생기는 부위는 피합니다. 입술과 눈밑은 시술하지 않습니다
- 한 번에 욕심내지 않습니다. 나눠서 확인하며 진행합니다
미세구가 1~2년에 걸쳐 분해되므로 시간이 해결해 주기는 하지만, 그 사이를 불편하게 보내지 않는 편이 낫습니다.
근거는 어디까지 나와 있나
이 항목에서 래디어스는 다른 부스터들과 사정이 다릅니다. 규제기관 승인을 받은 임상시험 자료가 실제로 존재합니다.
2006년 미국 FDA 승인의 근거가 된 것은 117명을 대상으로 한 무작위 반안면 시험이었습니다. 같은 사람의 좌우를 비교하는 설계로, 비순구(팔자) 부위에서 대조 필러와 비교해 유효성을 확인했습니다. 2015년 손등 적응증과 2026년 데콜테 적응증도 각각 별도의 임상시험을 거쳤으며, 데콜테 시험은 152명을 84주까지 추적한 다기관 무작위 연구였습니다.
조직 수준의 변화도 반복 확인되었습니다. 히알루론산 필러를 넣은 부위와 비교했을 때 9개월 시점의 1형 콜라겐 지표가 더 높게 나타났다는 보고가 있습니다.
다만 균형을 위해 덧붙입니다. 2024년에 나온 체계적 문헌고찰은 CaHA 관련 대조연구 13편(총 1,171명)을 검토한 뒤, 연구들이 설계상 편향 위험을 안고 있고 서로 차이가 커 통합 분석이 어렵다고 지적했습니다. 지속 기간도 연구마다 편차가 커서 12~30개월로 폭넓게 보고됩니다. 제품 설명서상 안전성과 유효성이 확립된 범위는 얼굴 3년, 손 1년입니다.
정리하면, 부스터 계열 중에서는 가장 두터운 근거를 가진 제품이지만, 개인에게 몇 개월이 갈지를 숫자로 약속할 수 있는 단계는 아닙니다.
디클래씨와 무엇이 다른가
미소의원은 CaHA 계열로 래디어스와 디클래씨 두 가지를 갖추고 있습니다. 같은 계열이며, 실제 차이는 근거의 양에 있습니다.
앞서 소개한 임상시험과 조직학 자료는 전부 래디어스에 대한 것입니다. 디클래씨는 국내 식약처 허가를 받은 조직수복용재료이지만 자체 임상시험 자료가 공개되어 있지 않고, 두 제품의 미세구 농도나 젤 조성을 비교한 공개 자료도 없습니다. 따라서 어느 쪽이 더 낫다고 말할 근거는 없고, 다만 래디어스 쪽에 축적된 자료가 훨씬 많다는 것은 사실입니다.
저희가 둘을 모두 갖춘 이유는 선택지를 두기 위해서입니다. 부위와 목적, 그리고 환자분의 우선순위에 따라 정합니다.
이런 분께 맞고, 이런 경우엔 어렵다
래디어스가 잘 맞는 경우
- 피부가 얇아진 것에 더해 탄력이 눈에 띄게 떨어진 경우
- 볼이나 관자놀이가 완만하게 꺼져 그늘이 지는 경우
- 손등의 볼륨이 빠져 힘줄과 혈관이 도드라지는 경우 — 국내 허가 적응증입니다
- 한 번의 시술로 변화를 어느 정도 바로 확인하고 싶은 경우
- 근거가 확실한 제품을 선호하는 경우
래디어스가 맞지 않는 경우
- 입술 — 안전성이 확립되지 않았고 결절 보고가 있어 시술하지 않습니다
- 눈밑(눈물고랑) — 결절이 잘 생기는 부위입니다
- 기미 · 잡티 · 홍조 · 모공 · 여드름 흉터 — CaHA의 적응증이 아닙니다
- 표정을 지을 때 깊게 파이는 주름 — 보툴리눔 톡신의 영역입니다
- 정밀한 윤곽 조각 — 되돌릴 수 없어 미세 조정에 불리합니다. HA 필러가 맞습니다
- 임신 중 · 수유 중, 18세 미만, 시술 부위 감염, 출혈성 질환, 중증 알레르기 병력, 자가면역질환 · 육아종성 질환
시술은 어떻게 진행되나
상담에서 꺼짐과 탄력 중 무엇이 주된 문제인지를 먼저 나눕니다. 래디어스가 맞다고 판단되면 주입 부위와 양, 깊이를 정합니다. 되돌릴 수 없는 제품이므로 이 단계에 시간을 더 씁니다.
마취 크림을 도포한 뒤, 부위에 따라 캐뉼라 또는 바늘로 진피 심층 또는 피하에 주입합니다. 얕게 넣지 않는 것이 원칙이며, 한 지점에 몰아 넣지 않고 나누어 분포시킵니다. 손등의 경우 힘줄과 혈관 사이 층에 캐뉼라로 넣고 고르게 정돈합니다.
시술 직후에는 젤 때문에 실제보다 조금 더 차 보일 수 있는데, 몇 주에 걸쳐 가라앉습니다. 이것을 감안해 처음부터 덜 넣습니다.
경과 — 언제부터 보이나
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당일즉각적인 변화 + 부기젤에 의한 볼륨과 시술 반응이 섞여 있습니다. 최종 결과가 아니며, 조금 과해 보이는 것이 정상입니다.
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1~2주부기와 멍이 가라앉음홍반, 부종, 멍은 대부분 이 기간에 소실됩니다.
-
1~2개월젤이 흡수되는 구간처음 차올랐던 느낌이 일부 줄어듭니다. 효과가 없어진 것이 아니라 본 작용이 시작되는 시점입니다. 이 시기의 불안이 가장 흔합니다.
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3~6개월콜라겐 변화가 자리 잡는 시기미세구 주변의 콜라겐 생성이 누적되어 탄력 쪽 변화가 뚜렷해집니다. 이 시점에 경과를 보고 추가 여부를 판단합니다.
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1~2년서서히 분해미세구가 분해되며 효과도 함께 완만해집니다. 연구에 따라 12~30개월로 보고 폭이 넓고 개인차가 큽니다.
다운타임과 시술 후 관리
부기와 멍이 다른 부스터보다 조금 더 오래갈 수 있습니다. 중요한 일정이 있다면 최소 일주일 여유를 두시길 권합니다. 손등 시술의 경우 며칠간 손을 많이 쓰는 일을 피하시는 편이 좋습니다.
- 시술 부위를 스스로 세게 문지르거나 누르지 않기 — 제품이 몰릴 수 있습니다
- 시술 당일 사우나 · 찜질방 · 격한 운동 · 음주 피하기
- 자외선 차단 철저히
- 만져지는 것이 남거나 한쪽만 도드라지면 기다리지 말고 내원하기
자주 묻는 질문
정말 못 녹이나요?
손등에도 맞을 수 있나요?
턱선이나 데콜테에도 된다던데요?
시술하고 한 달쯤 지났는데 효과가 빠진 것 같습니다
얼마나 유지되나요?
결절이 생길 확률이 높은가요?
래디어스와 디클래씨 중 어느 쪽이 낫나요?
래디어스 가격은 얼마인가요?
작성 의료기관
이 자료는 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 미소의원은 성분이 서로 다른 콜라겐 부스터 · 스킨부스터 6종 — 액상 PCL(고우리), PN(리쥬란), hADM(리투오 · 셀르디엠), CaHA(래디어스 · 디클래씨) — 을 갖추고, 얼굴이 겪고 있는 노화의 종류에 따라 골라 씁니다. 한 가지 제품밖에 없는 곳에서는 그 한 가지를 쓰게 됩니다. 6종이 어떻게 다른지는 콜라겐 부스터 6종 비교, 개별 자료는 고우리 · 리쥬란 · 리투오 · 셀르디엠 · 디클래씨에 정리해 두었습니다.
| 대표원장 | 이치학 |
|---|---|
| 주소 | 대구 중구 동덕로 125 봄봄빌딩 4층 (경대병원역 1번 출구) · 건물 타워주차장 이용 |
| 대표번호 | 053-428-2700 |
| 카카오톡 상담 | 대구미소의원 채널 |
| 진료시간 | 평일 11:00~19:00 (점심 13:00~14:00) / 토요일 10:00~16:00 (점심시간 없이 진료) / 일요일 · 공휴일 휴진 |
| 홈페이지 | clinicmiso.co.kr |
| 자료실 | 미소의원 진료 자료실 — 6종 전체 자료 목록 |
| English | Radiesse clinical reference (English) |
참고 자료
- U.S. Food and Drug Administration. Radiesse Injectable Implant — Summary of Safety and Effectiveness Data (P050052 및 후속 보충승인). 승인 적응증과 임상시험 결과.
- Merz Aesthetics Korea. 래디어스 국내 허가 사용목적 및 제품 정보.
- Mechanisms of Action of Calcium Hydroxylapatite, Aesthetic Surgery Journal (2025). 3단계 작용과 기전 가설, 저자들이 밝힌 근거상의 한계.
- Calcium Hydroxylapatite in Aesthetic Medicine: A Systematic Review, Journal of Clinical Medicine (2024). 13개 대조연구 1,171명에 대한 검토와 편향 위험 평가.
- Safety of Calcium Hydroxylapatite: A Review (2017). 5,081건 시술의 이상반응 분석 — 결절의 빈도와 호발 부위.
- Management of Nodules Following Calcium Hydroxylapatite Injection, Aesthetic Surgery Journal (2024). 단계적 처치 알고리즘.
- 미소의원 진료 지침 — CaHA 주입 깊이와 부위 선정, 손등 시술 프로토콜, 과교정 방지 원칙, 결절 발생 시 대응 절차.
본 자료는 시술에 대한 일반적인 정보를 제공하기 위한 것으로, 의학적 진단이나 치료를 대체하지 않습니다. 시술 효과와 부작용은 개인의 피부 상태, 연령, 기저 질환에 따라 다르게 나타날 수 있으며, 모든 사람에게 동일한 결과를 보장하지 않습니다. 시술 여부는 반드시 의료진과의 대면 상담을 통해 결정하시기 바랍니다.