Radiesse: booster kolagen CaHA dengan bukti paling tebal

Kalsium hidroksiapatit segolongan dengan mineral yang menyusun tulang dan gigi tubuh kita. Ini bukan bahan kimia asing, melainkan bahan yang sudah dikenal tubuh, dibuat menjadi butiran halus lalu dicampurkan ke dalam gel.

Tahap 1 — perubahan seketika yang dibuat gel

Di tempat penyuntikan, gel pembawa mengisi ruang. Perubahan pada saat ini mirip dengan filler, dan sifatnya sementara.

Tahap 2 — saat gel terserap

Selama beberapa minggu gel terserap ke dalam tubuh dan rasa volume awal sebagian berkurang. Inilah masa ketika orang mudah merasa "efeknya sudah hilang", padahal sesungguhnya inilah saat kerja yang sebenarnya baru dimulai.

Tahap 3 — apa yang dikerjakan mikrosfer yang tertinggal

Setelah gel lenyap pun, mikrosfer CaHA tetap tinggal. Tubuh mengumpulkan sel-sel di sekitar partikel ini, dan dalam proses itu kolagen baru terbentuk. Pada pemeriksaan jaringan teramati pola bahwa pada awalnya kolagen tipe 3 lebih dahulu bertambah lalu seiring waktu kolagen tipe 1 meningkat, dan elastin pun ikut meningkat. Mikrosfer itu sendiri terurai dalam waktu 1~2 tahun.

Namun bila ditambahkan secara jujur, melalui jalur apa persisnya proses ini terjadi masih belum sepenuhnya terungkap. Ada berbagai penjelasan seperti reaksi benda asing terhadap partikel maupun penghantaran sinyal ion kalsium, tetapi makalah tinjauan terkait pun menyatakan bahwa buktinya belum memadai.

Cukup banyak informasi mengenai Radiesse yang Anda temui di internet menggunakan standar Amerika Serikat. Karena berbeda dari cakupan izin di Korea, kami menyampaikannya dengan pembedaan yang tepat.

Yang berizin di Korea ada dua, yaitu kerutan wajah dan volume punggung tangan. Dokumen ini ditulis dengan patokan cakupan tersebut.

Yang patut diperhatikan adalah punggung tangan. Tangan adalah bagian yang paling awal memperlihatkan usia, namun tindakan yang dapat menanganinya tidak banyak. Radiesse adalah produk yang secara resmi memperoleh izin indikasi pemulihan volume punggung tangan di Korea, dan itu pula salah satu alasan Klinik Miso menyediakan produk ini di antara tujuh sediaannya.

Pernyataan bahwa efeknya pasti dan pernyataan bahwa ia tidak dapat dikembalikan berasal dari sifat yang sama. Karena partikel tetap tinggal dan bekerja lama maka efeknya panjang, dan karena alasan yang sama pula ia tidak dapat dikeluarkan.

Filler asam hialuronat dapat dilarutkan dan dihilangkan dengan hialuronidase bila hasilnya tidak berkenan atau timbul masalah. Untuk CaHA obat semacam itu tidak ada. Hialuronidase tidak dapat melarutkan CaHA, dan natrium tiosulfat yang sempat diajukan sebagai alternatif pun pada penelitian berikutnya efek pelarutannya belum dapat diverifikasi. Cara-cara yang dipakai ketika nodul muncul — penyuntikan larutan garam fisiologis lalu pemijatan, suntikan intralesi, laser, dan sebagai upaya terakhir pengangkatan bedah — adalah menyebarkan atau mengeluarkan, bukan melarutkan.

Karena itu prinsipnya sederhana.

• Kami tidak melakukan koreksi berlebih. Yang kurang dapat ditambah kemudian, tetapi yang berlebih tidak dapat dikembalikan
• Kami tidak menyuntikkan secara dangkal. Penyuntikan superfisial adalah penyebab paling lazim nodul yang tampak membayang
• Kami menghindari area yang mudah menimbulkan nodul. Bibir dan bawah mata tidak kami tindak
• Kami tidak tamak dalam satu kali tindakan. Kami mengerjakannya secara terbagi sambil memastikan

Karena mikrosfer terurai dalam waktu 1~2 tahun, waktu memang akan menyelesaikannya, tetapi lebih baik tidak melewatkan rentang waktu itu dengan rasa tidak nyaman.

Pada butir ini Radiesse berbeda keadaannya dari booster yang lain. Data uji klinis yang memperoleh persetujuan lembaga regulator benar-benar ada.

Yang menjadi dasar persetujuan FDA Amerika Serikat tahun 2006 adalah uji separuh wajah acak terhadap 117 orang. Dengan rancangan yang membandingkan sisi kiri dan kanan pada orang yang sama, efektivitasnya dipastikan di area lipatan nasolabial dibandingkan dengan filler kontrol. Indikasi punggung tangan tahun 2015 dan indikasi dekolete tahun 2026 pun masing-masing melewati uji klinis tersendiri, dan uji dekolete merupakan penelitian acak multisenter yang menindaklanjuti 152 orang sampai 84 minggu.

Perubahan pada tingkat jaringan juga berulang kali dipastikan. Terdapat laporan bahwa dibandingkan dengan area yang disuntik filler asam hialuronat, indikator kolagen tipe 1 pada bulan ke-9 tampak lebih tinggi.

Namun demi keseimbangan kami menambahkan hal berikut. Tinjauan pustaka sistematis yang terbit pada tahun 2024, setelah menelaah 13 penelitian terkontrol terkait CaHA (total 1.171 orang), menunjukkan bahwa penelitian-penelitian itu mengandung risiko bias pada rancangannya dan perbedaan antarpenelitian terlalu besar sehingga analisis gabungan sulit dilakukan. Masa bertahannya pun simpangannya besar antarpenelitian sehingga dilaporkan secara luas antara 12~30 bulan. Menurut brosur produk, cakupan yang keamanan dan efektivitasnya telah ditegakkan adalah 3 tahun untuk wajah dan 1 tahun untuk tangan.

Ringkasnya, ini adalah produk dengan bukti paling tebal di antara golongan booster, tetapi belum sampai pada tahap yang dapat menjanjikan dengan angka berapa bulan ia akan bertahan pada seseorang.

Klinik Miso menyediakan dua sediaan golongan CaHA, yaitu Radiesse dan DCLASSY. Keduanya segolongan, dan perbedaan yang sesungguhnya terletak pada banyaknya bukti.

Uji klinis dan data histologi yang diperkenalkan di atas seluruhnya mengenai Radiesse. DCLASSY adalah bahan pengisi jaringan yang memperoleh izin MFDS Korea, tetapi data uji klinisnya sendiri tidak dipublikasikan, dan data terbuka yang membandingkan konsentrasi mikrosfer atau komposisi gel kedua produk pun tidak ada. Karena itu tidak ada dasar untuk mengatakan mana yang lebih baik, hanya saja memang benar bahwa data yang terhimpun pada sisi Radiesse jauh lebih banyak.

Alasan kami menyediakan keduanya adalah untuk menyediakan pilihan. Kami menentukannya sesuai area dan tujuan, serta prioritas pasien.

Dokumen DCLASSY →  ·  Perbandingan 7 booster kolagen →

Keadaan yang cocok untuk Radiesse

• Selain kulit yang menipis, elastisitasnya menurun secara mencolok
• Pipi atau pelipis mengempis secara landai sehingga menimbulkan bayangan
• Volume punggung tangan berkurang sehingga tendon dan pembuluh darah menonjol — ini indikasi berizin di Korea
• Anda ingin memastikan perubahan secara langsung sampai batas tertentu dengan satu kali tindakan
• Anda lebih menyukai produk dengan bukti yang pasti

Keadaan yang tidak cocok untuk Radiesse

• Bibir — keamanannya belum ditegakkan dan ada laporan nodul sehingga tidak kami tindak
• Bawah mata (tear trough) — area yang mudah menimbulkan nodul
• Melasma · flek · kemerahan · pori-pori · bekas jerawat — bukan indikasi CaHA
• Kerutan yang terbentuk dalam saat berekspresi — itu wilayah toksin botulinum
• Pemahatan kontur yang presisi — karena tidak dapat dikembalikan, ia tidak menguntungkan untuk penyesuaian halus. Filler HA yang sesuai
• Sedang hamil · menyusui, di bawah 18 tahun, infeksi pada area tindakan, penyakit perdarahan, riwayat alergi berat, penyakit autoimun · penyakit granulomatosa

Pada konsultasi kami lebih dahulu memilah manakah yang menjadi masalah utama, pengempisan atau elastisitas. Bila dinilai Radiesse yang sesuai, kami menentukan area, volume dan kedalaman penyuntikan. Karena produk ini tidak dapat dikembalikan, kami mencurahkan lebih banyak waktu pada tahap ini.

Setelah krim anestesi dioleskan, sesuai areanya kami menyuntikkannya ke dermis dalam atau lapisan subkutan dengan kanula atau jarum. Prinsipnya adalah tidak menyuntikkan secara dangkal, dan kami tidak menumpuknya pada satu titik melainkan menyebarkannya secara terbagi. Untuk punggung tangan, kami memasukkannya dengan kanula ke lapisan di antara tendon dan pembuluh darah lalu merapikannya secara merata.

Tepat setelah tindakan, karena gel, area itu dapat tampak sedikit lebih penuh daripada yang sebenarnya, tetapi hal itu akan mereda selama beberapa minggu. Dengan memperhitungkan hal ini, sejak awal kami memasukkan lebih sedikit.

Bengkak dan memar dapat bertahan sedikit lebih lama dibandingkan booster lain. Bila Anda memiliki acara penting, kami menganjurkan memberi kelonggaran minimal satu minggu. Untuk tindakan pada punggung tangan, sebaiknya Anda menghindari pekerjaan yang banyak menggunakan tangan selama beberapa hari.

• Tidak menggosok atau menekan sendiri area tindakan dengan keras — produk dapat berkumpul
• Menghindari sauna · ruang uap · olahraga berat · minuman beralkohol pada hari tindakan
• Perlindungan terhadap sinar ultraviolet secara menyeluruh
• Bila ada yang tersisa dan teraba atau hanya satu sisi yang menonjol, jangan menunggu, datanglah ke klinik

Dokumen ini disusun dan ditinjau oleh dr. Lee Chi-Hak, direktur medis Klinik Miso di Daegu, Korea Selatan. Klinik Miso menyediakan 7 booster kolagen · skin booster dengan kandungan yang berbeda-beda — asam hialuronat tertaut silang (BYRYZN), PCL cair (GOURI), PN (Rejuran), hADM (Re2O · CellREDM), CaHA (Radiesse · DCLASSY) — dan memilihnya sesuai jenis penuaan yang sedang dialami wajah. Di tempat yang hanya memiliki satu produk, produk yang satu itulah yang akan dipakai. Bagaimana ketujuhnya berbeda telah dirangkum dalam Perbandingan 7 booster kolagen, dan dokumen masing-masing tersedia pada BYRYZN · GOURI · Rejuran · Re2O · CellREDM · DCLASSY.