Radiesse: el bioestimulador de colágeno de CaHA con la evidencia más sólida

La hidroxiapatita cálcica pertenece a la misma familia de minerales que forman los huesos y los dientes de nuestro cuerpo. No es una sustancia química desconocida, sino un componente que el organismo ya conoce, elaborado en forma de diminutas esferas y mezclado con un gel.

Fase 1 — el cambio inmediato que produce el gel

En el punto inyectado, el gel portador ocupa el espacio. El cambio de este momento es parecido al de un relleno y es temporal.

Fase 2 — a medida que el gel se absorbe

A lo largo de varias semanas el gel se absorbe y parte de la sensación de volumen inicial disminuye. Es una etapa en la que resulta fácil pensar que “el efecto ha desaparecido”, cuando en realidad es el momento en que empieza la acción principal.

Fase 3 — lo que hacen las microesferas que quedan

Aun después de que el gel desaparezca, las microesferas de CaHA permanecen. El organismo atrae células alrededor de estas partículas y, en ese proceso, se forma colágeno nuevo. En los estudios histológicos se observó un patrón en el que al principio aumenta primero el colágeno de tipo 3 y, con el tiempo, se incrementa el colágeno de tipo 1, junto con un aumento también de la elastina. Las propias microesferas se degradan a lo largo de 1~2 años.

Añadiendo, no obstante, lo que es honesto decir: todavía no se ha esclarecido por completo por qué vía exacta ocurre este proceso. Se han propuesto varias explicaciones — la reacción a cuerpo extraño frente a las partículas, la señalización mediada por iones de calcio —, pero los propios artículos de revisión sobre el tema señalan que la evidencia no es suficiente.

Buena parte de la información que se encuentra en internet sobre Radiesse corresponde a los criterios de Estados Unidos. Como difieren del alcance autorizado en Corea, se lo explicamos distinguiéndolo con precisión.

Lo que está autorizado en Corea son dos cosas: las arrugas faciales y el volumen del dorso de la mano. Esta documentación está escrita tomando ese alcance como referencia.

Algo digno de mención es el dorso de la mano. Las manos son la zona en la que antes se manifiesta la edad y, sin embargo, no hay muchos procedimientos que puedan abordarlas. Radiesse es un producto que tiene formalmente autorizada en Corea la indicación de restauración del volumen del dorso de la mano, y esa es también una de las razones por las que la Clínica Miso dispone de este producto entre los siete.

Decir que el efecto es firme y decir que no se puede revertir son dos afirmaciones que nacen de la misma propiedad. El efecto es prolongado porque las partículas permanecen y actúan durante mucho tiempo y, por esa misma razón, no se pueden extraer.

Cuando el resultado de un relleno de ácido hialurónico no gusta o surge algún problema, se puede disolver y eliminar con hialuronidasa. Para la CaHA no existe un medicamento así. La hialuronidasa no disuelve la CaHA, y en el caso del tiosulfato de sodio, que se propuso como alternativa, los estudios posteriores no confirmaron su efecto disolvente. Los métodos que se emplean cuando aparece un nódulo — inyección de suero fisiológico seguida de masaje, inyección intralesional, láser y, en último término, extirpación quirúrgica — no disuelven el material, sino que lo dispersan o lo extraen.

Por eso el principio es sencillo.

• No sobrecorregimos. Lo que falta se puede añadir después, pero lo que sobra no se puede revertir
• No inyectamos superficialmente. La inyección superficial es la causa más frecuente de que se transparente un nódulo
• Evitamos las zonas propensas a los nódulos. No tratamos los labios ni la ojera
• No pretendemos hacerlo todo de una vez. Avanzamos por partes, comprobando el resultado

Como las microesferas se degradan a lo largo de 1~2 años, el tiempo acaba resolviéndolo, pero es preferible no pasar ese intervalo con molestias.

En este apartado la situación de Radiesse es distinta de la de los demás boosters. Existen realmente datos de ensayos clínicos que han obtenido la aprobación de las agencias reguladoras.

La base de la aprobación de la FDA estadounidense de 2006 fue un ensayo aleatorizado de hemicara con 117 participantes. Con un diseño que comparaba el lado derecho y el izquierdo de una misma persona, se comprobó la eficacia en el surco nasogeniano frente a un relleno de control. La indicación del dorso de la mano de 2015 y la del escote de 2026 pasaron cada una por sus propios ensayos clínicos, y el ensayo del escote fue un estudio multicéntrico aleatorizado que siguió a 152 participantes hasta las 84 semanas.

También se han confirmado repetidamente los cambios a nivel tisular. Existe un informe según el cual, en comparación con las zonas en las que se había inyectado un relleno de ácido hialurónico, el indicador de colágeno de tipo 1 a los 9 meses resultó más alto.

Añadimos, no obstante, lo siguiente para mantener el equilibrio. Una revisión sistemática publicada en 2024 examinó 13 estudios controlados sobre CaHA (1.171 participantes en total) y señaló después que los estudios presentan riesgo de sesgo en su diseño y que las diferencias entre ellos son grandes, lo que dificulta un análisis conjunto. La duración también varía mucho de un estudio a otro, de modo que se comunica en un rango amplio de 12~30 meses. Según la ficha del producto, el margen en el que se han establecido la seguridad y la eficacia es de 3 años para el rostro y 1 año para las manos.

En resumen: es el producto con la evidencia más sólida de la familia de los boosters, pero no estamos en un punto en el que se pueda prometer con cifras cuántos meses durará en una persona concreta.

La Clínica Miso dispone de dos productos de la familia CaHA: Radiesse y DCLASSY. Son de la misma familia, y la diferencia real está en la cantidad de evidencia.

Los ensayos clínicos y los datos histológicos presentados más arriba corresponden todos a Radiesse. DCLASSY es un material para reparación tisular autorizado por el MFDS coreano, pero no tiene datos propios de ensayos clínicos publicados, y tampoco existe documentación pública que compare la concentración de microesferas o la composición del gel de ambos productos. Por lo tanto, no hay base para afirmar que uno sea mejor que el otro; lo único cierto es que del lado de Radiesse se ha acumulado muchísima más documentación.

Si disponemos de los dos es para tener opciones. Lo decidimos según la zona, el objetivo y las prioridades de cada paciente.

Documentación de DCLASSY →  ·  Comparativa de los 7 bioestimuladores de colágeno →

Casos en los que Radiesse encaja bien

• Cuando, además de que la piel se ha adelgazado, la firmeza ha disminuido de forma notoria
• Cuando las mejillas o las sienes se han hundido de forma suave y generan sombras
• Cuando se ha perdido volumen en el dorso de la mano y destacan los tendones y las venas — es una indicación autorizada en Corea
• Cuando se desea comprobar en cierta medida un cambio de inmediato con una sola sesión
• Cuando se prefiere un producto con evidencia firme

Casos en los que Radiesse no es lo indicado

• Labios — no se ha establecido su seguridad y hay notificaciones de nódulos, por lo que no lo aplicamos
• Ojera (surco lagrimal) — es una zona propensa a los nódulos
• Melasma · manchas · rojeces · poros · cicatrices de acné — no son indicaciones de la CaHA
• Arrugas que se marcan profundamente al gesticular — ese es el terreno de la toxina botulínica
• Esculpido preciso del contorno — al no poder revertirse, resulta desfavorable para los ajustes finos. Ahí lo indicado es un relleno de HA
• Durante el embarazo · la lactancia, menores de 18 años, infección en la zona del procedimiento, trastornos hemorrágicos, antecedentes de alergia grave, enfermedades autoinmunitarias · granulomatosas

En la consulta empezamos por distinguir si el problema principal es el hundimiento o la firmeza. Si se considera que Radiesse es lo indicado, se determinan la zona, la cantidad y la profundidad de inyección. Como es un producto que no se puede revertir, dedicamos más tiempo a esta fase.

Tras aplicar crema anestésica, se inyecta con cánula o con aguja, según la zona, en la dermis profunda o el plano subcutáneo. El principio es no inyectar superficialmente y, en lugar de concentrar el producto en un solo punto, repartirlo distribuyéndolo. En el caso del dorso de la mano se introduce con cánula en el plano situado entre los tendones y los vasos, y se distribuye de manera uniforme.

Inmediatamente después del procedimiento puede parecer algo más relleno de lo real por efecto del gel, pero eso va cediendo a lo largo de varias semanas. Teniendo esto en cuenta, inyectamos menos desde el principio.

La inflamación y los hematomas pueden durar algo más que con otros boosters. Si tiene un compromiso importante, recomendamos dejar un margen de al menos una semana. En el caso del procedimiento en el dorso de la mano, conviene evitar durante unos días las tareas que exijan un uso intenso de las manos.

• No frotar ni presionar con fuerza por su cuenta la zona tratada — el producto podría acumularse
• El día del procedimiento, evitar la sauna · los baños de vapor · el ejercicio intenso · el alcohol
• Protección solar rigurosa
• Si queda algo palpable o si un lado destaca más que el otro, acudir a la consulta sin esperar

Esta documentación ha sido redactada y revisada por el Dr. Lee Chi-Hak, director médico de la Clínica Miso de Daegu. La Clínica Miso dispone de 7 bioestimuladores de colágeno y skin boosters de composición distinta — HA reticulado (BYRYZN), PCL líquida (GOURI), PN (Rejuran), hADM (Re2O · CellREDM), CaHA (Radiesse · DCLASSY) — y elige entre ellos según el tipo de envejecimiento que el rostro está atravesando. Donde solo hay un producto, se acaba usando ese único producto. En qué se diferencian los 7 está recogido en la comparativa de los 7 bioestimuladores de colágeno, y la documentación individual, en BYRYZN · GOURI · Rejuran · Re2O · CellREDM · DCLASSY.