ラディエッセ(Radiesse):根拠が最も厚いCaHAコラーゲンブースター

カルシウムハイドロキシアパタイトは私たちの体の骨と歯を構成する無機質と同じ系統です。見慣れない化学物質ではなく、体がすでに知っている成分を微細な粒にしてジェルに混ぜたものです。

1段階 — ジェルがつくる即時の変化

注入した場所でキャリアジェルが空間を満たします。この時点の変化はフィラーと似ており、一時的なものです。

2段階 — ジェルが吸収されながら

数週間かけてジェルが体に吸収され、当初のボリューム感が一部減ります。「効果が消えた」と感じやすい時期ですが、実際には本来の作用が始まる時点です。

3段階 — 微小球が残ってすること

ジェルが消えた後もCaHA微小球は残ります。体はこの粒子の周りに細胞を呼び集め、その過程で新しいコラーゲンがつくられます。組織検査では初期に3型コラーゲンがまず増え、時間が経つにつれて1型コラーゲンが増加する様相が観察され、エラスチンも併せて増加しました。微小球そのものは1〜2年かけて分解されます。

ただし正直に付け加えると、この過程が正確にどのような経路で起きるのかは、まだ完全には解明されていません。粒子に対する異物反応、カルシウムイオンのシグナル伝達など複数の説明がありますが、関連するレビュー論文も根拠が十分でないと述べています。

ラディエッセについてインターネットで目にする情報のうち相当数が米国基準です。韓国国内の許可範囲とは異なるため、正確に分けてご説明します。

韓国国内で許可されているのは顔面部のしわと手の甲のボリュームの二つです。この資料はその範囲を基準に書かれています。

注目に値するのは手の甲です。手は年齢が最も早く表れる部位でありながら、扱える施術が多くありません。ラディエッセは韓国国内で手の甲のボリューム回復の適応を正式に許可された製品であり、ミソ医院が七つの中でこの製品を備えている理由のひとつでもあります。

効果が確実だという話と元に戻せないという話は同じ性質から出てきます。粒子が残って長く作用するため効果が長く、同じ理由で取り出すことができません。

ヒアルロン酸フィラーは結果が気に入らなかったり問題が生じたりした場合、ヒアルロニダーゼで溶かして消すことができます。CaHAにはそのような薬がありません。ヒアルロニダーゼはCaHAを溶かせず、代替として提示されたチオ硫酸ナトリウムもその後の研究で溶解効果が確認されていません。結節が生じたときに用いる方法 — 生理食塩水を注入した後のマッサージ、病変内注射、レーザー、最後には外科的除去 — は溶かすのではなく散らすか取り出すことです。

ですから原則は単純です。

• 過矯正しません。足りないものは後から足せますが、過剰なものは元に戻せません
• 浅く入れません。表在性の注入は結節が透けて見える最も多い原因です
• 結節ができやすい部位は避けます。唇と目の下には施術しません
• 一度に欲張りません。分けて確認しながら進めます

微小球は1〜2年かけて分解されるので時間が解決してはくれますが、その間を不快に過ごさないほうがよいでしょう。

この項目においてラディエッセは他のブースターと事情が異なります。規制当局の承認を受けた臨床試験資料が実際に存在します。

2006年の米国FDA承認の根拠となったのは117名を対象とした無作為化半顔試験でした。同一人物の左右を比較する設計で、鼻唇溝(ほうれい線)の部位において対照フィラーと比較し有効性を確認しました。2015年の手の甲の適応と2026年のデコルテの適応もそれぞれ別個の臨床試験を経ており、デコルテの試験は152名を84週まで追跡した多施設無作為化研究でした。

組織レベルの変化も繰り返し確認されています。ヒアルロン酸フィラーを入れた部位と比較したとき、9か月時点の1型コラーゲン指標がより高く現れたという報告があります。

ただし均衡のために付け加えます。2024年に出た系統的文献レビューは、CaHA関連の対照研究13編(計1,171名)を検討したうえで、研究が設計上のバイアスリスクを抱えており相互の差が大きいため統合解析が難しいと指摘しました。持続期間も研究ごとの偏差が大きく12〜30か月と幅広く報告されます。製品説明書上、安全性と有効性が確立された範囲は顔3年、手1年です。

まとめると、ブースター系の中では最も厚い根拠を持つ製品ですが、個人にとって何か月もつかを数字で約束できる段階ではありません。

ミソ医院はCaHA系としてラディエッセとディクラッシーの二つを備えています。同じ系統であり、実際の違いは根拠の量にあります。

先に紹介した臨床試験と組織学の資料はすべてラディエッセについてのものです。ディクラッシーは韓国の食薬処の許可を受けた組織修復用材料ですが、自社の臨床試験資料は公開されておらず、二つの製品の微小球濃度やジェル組成を比較した公開資料もありません。したがってどちらが優れていると言える根拠はなく、ただラディエッセの側に蓄積された資料がはるかに多いということは事実です。

当院が両方を備えている理由は選択肢を持つためです。部位と目的、そして患者さんの優先順位に応じて決めます。

ディクラッシー資料 →  ·  コラーゲンブースター7種の比較 →

ラディエッセがよく合う場合

• 皮膚が薄くなったことに加えてハリが目に見えて落ちた場合
• 頬やこめかみが緩やかにへこんで影が生じる場合
• 手の甲のボリュームが失われ腱と血管が目立つ場合 — 韓国国内の許可適応です
• 一度の施術である程度すぐに変化を確認したい場合
• 根拠が確かな製品を好まれる場合

ラディエッセが合わない場合

• 唇 — 安全性が確立されておらず結節の報告があるため施術しません
• 目の下(涙袋の溝) — 結節ができやすい部位です
• 肝斑 · しみ · 赤ら顔 · 毛穴 · ニキビ痕 — CaHAの適応ではありません
• 表情をつくったときに深く刻まれるしわ — ボツリヌストキシンの領域です
• 精密な輪郭の彫り込み — 元に戻せないため微調整に不利です。HAフィラーが適します
• 妊娠中 · 授乳中、18歳未満、施術部位の感染、出血性疾患、重度のアレルギー既往、自己免疫疾患 · 肉芽腫性疾患

相談ではへこみとハリのどちらが主な問題なのかをまず分けます。ラディエッセが合うと判断されれば、注入する部位と量、深さを決めます。元に戻せない製品なので、この段階により多くの時間を使います。

麻酔クリームを塗布した後、部位に応じてカニューレまたは針で真皮深層または皮下に注入します。浅く入れないことが原則であり、一点に集中させず分けて分布させます。手の甲の場合は腱と血管の間の層にカニューレで入れ、均等に整えます。

施術直後はジェルのために実際より少し満ちて見えることがありますが、数週間かけて落ち着きます。これを見込んで最初から少なめに入れます。

腫れと内出血が他のブースターより少し長引くことがあります。大切な予定があるなら最低一週間の余裕を見ておかれることをお勧めします。手の甲の施術の場合は数日間、手をよく使う仕事を避けられるほうがよいでしょう。

• 施術部位を自分で強くこすったり押したりしないこと — 製品が偏ることがあります
• 施術当日のサウナ · 岩盤浴 · 激しい運動 · 飲酒を避けること
• 紫外線対策を徹底すること
• 触れるものが残ったり片側だけ目立ったりする場合は待たずに来院すること

この資料は大邱ミソ医院院長李致学(イ・チハク)が作成 · 監修しました。ミソ医院は成分の異なるコラーゲンブースター · スキンブースター7種 — 架橋HA(バイリズン)、液状PCL(ゴウリ)、PN(リジュラン)、hADM(リツオ · セルレディエム)、CaHA(ラディエッセ · ディクラッシー) — を備え、顔が経験している老化の種類に応じて選んで使います。一種類の製品しかないところでは、その一種類を使うことになります。7種がどう異なるかはコラーゲンブースター7種の比較、個別の資料はバイリズン · ゴウリ · リジュラン · リツオ · セルレディエム · ディクラッシーにまとめてあります。