Radiesse: chất kích thích tạo collagen CaHA có bằng chứng dày nhất
Trong bảy loại mà Phòng khám Miso trang bị, đây là sản phẩm có bằng chứng lâm sàng và sự chấp thuận của cơ quan quản lý dày dặn nhất. Kể từ khi được FDA Hoa Kỳ chấp thuận năm 2006, tài liệu đã tích lũy gần 20 năm, và tại Hàn Quốc sản phẩm cũng đã được cấp phép chính thức vào năm 2010. Tuy nhiên, hiệu quả càng chắc chắn thì đây cũng càng là vật liệu không thể đảo ngược. Chúng tôi tổng hợp điều gì đã được cấp phép và điều gì thì không, cùng với điều gì thì không nên kỳ vọng.
Định nghĩa trong một dòng
Radiesse là chất kích thích tạo collagen dạng tiêm của Merz Aesthetics (Đức), là chế phẩm trộn các vi cầu canxi hydroxyapatite (CaHA) vào một gel dẫn. CaHA là chất cùng nhóm với thành phần vô cơ cấu tạo nên xương và răng. Ngay sau khi tiêm, gel tạo ra thể tích, và sau khi gel được hấp thu thì các vi cầu còn lại kích thích sinh collagen. Tại Hàn Quốc, sản phẩm đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) cấp phép năm 2010 và được sử dụng từ năm 2011.
Nhìn tổng quan
| Phân loại sản phẩm | Vật liệu sinh học dùng để phục hồi mô (được MFDS cấp phép năm 2010) |
|---|---|
| Thành phần chính | Vi cầu canxi hydroxyapatite (CaHA) + gel dẫn |
| Kích thước vi cầu | 25~45μm, chiếm 30% tổng khối lượng |
| Mục đích sử dụng được cấp phép trong nước | Cải thiện tạm thời nếp nhăn vùng mặt ở người trưởng thành, phục hồi tạm thời thể tích của mu bàn tay đã bị giảm thể tích |
| Nhà sản xuất | Merz Aesthetics (nhập khẩu · phân phối trong nước: Merz Aesthetics Korea) |
| Tác động | Thể tích tức thì (gel) → gel được hấp thu → collagen tân sinh quanh vi cầu |
| Đảo ngược | Không thể — không tồn tại chất phân giải nào hòa tan được CaHA |
| Mục tiêu chính | Củng cố một cách từ tốn độ đàn hồi · độ dày lớp trung bì · đường nét |
CaHA tác động ra sao — ba giai đoạn
Canxi hydroxyapatite cùng nhóm với thành phần vô cơ cấu tạo nên xương và răng trong cơ thể chúng ta. Đây không phải một hóa chất xa lạ, mà là thành phần cơ thể vốn đã biết, được làm thành những hạt cầu siêu nhỏ rồi trộn vào gel.
Giai đoạn 1 — thay đổi tức thì do gel tạo ra
Tại vị trí đã tiêm, gel dẫn lấp đầy khoảng trống. Thay đổi ở thời điểm này tương tự chất làm đầy, và là tạm thời.
Giai đoạn 2 — khi gel được hấp thu
Qua vài tuần, gel được cơ thể hấp thu và cảm giác thể tích ban đầu giảm đi một phần. Đây là thời kỳ dễ khiến quý khách cảm thấy “hiệu quả đã biến mất”, nhưng thực tế lại là thời điểm tác động chính bắt đầu.
Giai đoạn 3 — việc mà các vi cầu còn lại thực hiện
Ngay cả sau khi gel biến mất, các vi cầu CaHA vẫn còn lại. Cơ thể tập hợp tế bào về quanh các hạt này, và trong quá trình đó collagen mới được tạo ra. Trên xét nghiệm mô, người ta quan sát thấy hình thái ở giai đoạn đầu collagen týp 3 tăng trước, rồi theo thời gian collagen týp 1 tăng lên, và elastin cũng tăng cùng. Bản thân các vi cầu phân hủy trong khoảng 1~2 năm.
Tuy nhiên, nói cho trung thực thì quá trình này diễn ra chính xác theo con đường nào thì đến nay vẫn chưa được làm sáng tỏ hoàn toàn. Có nhiều cách giải thích như phản ứng dị vật đối với hạt, sự dẫn truyền tín hiệu của ion canxi, nhưng chính các bài tổng quan liên quan cũng nêu rõ rằng bằng chứng chưa đủ.
Điều gì đã được cấp phép — khác biệt giữa trong nước và ngoài nước
Phần lớn thông tin về Radiesse mà quý khách thấy trên internet là theo tiêu chuẩn Hoa Kỳ. Vì khác với phạm vi cấp phép trong nước nên chúng tôi trình bày phân định rõ ràng.
| Vùng | FDA Hoa Kỳ | MFDS Hàn Quốc |
|---|---|---|
| Nếp nhăn vùng mặt | Chấp thuận (2006) | Cấp phép |
| Thể tích mu bàn tay | Chấp thuận (2015) | Cấp phép (2017) |
| Đường viền hàm | Chấp thuận (2022) | Không thuộc phạm vi cấp phép trong nước |
| Nếp nhăn vùng ngực trên | Chấp thuận (2026) | Không thuộc phạm vi cấp phép trong nước |
Điều được cấp phép trong nước là hai mục: nếp nhăn vùng mặt và thể tích mu bàn tay. Tài liệu này được viết dựa trên phạm vi đó.
Điều đáng chú ý là mu bàn tay. Bàn tay là vùng để lộ tuổi tác sớm nhất, vậy mà số thủ thuật có thể xử lý được lại không nhiều. Radiesse là sản phẩm đã được cấp phép chính thức trong nước cho chỉ định phục hồi thể tích mu bàn tay, và đó cũng là một trong những lý do Phòng khám Miso trang bị sản phẩm này trong bảy loại.
Việc không thể đảo ngược
Câu nói hiệu quả chắc chắn và câu nói không thể đảo ngược đều xuất phát từ cùng một tính chất. Vì hạt còn lại và tác động lâu dài nên hiệu quả kéo dài, và cũng vì lý do đó mà không thể lấy ra được.
Với chất làm đầy axit hyaluronic, nếu kết quả không vừa ý hoặc có vấn đề phát sinh thì có thể dùng hyaluronidase để hòa tan và loại bỏ. CaHA không có loại thuốc như vậy. Hyaluronidase không hòa tan được CaHA, và natri thiosulfat từng được nêu ra như một phương án thay thế thì trong các nghiên cứu sau đó cũng chưa xác minh được tác dụng hòa tan. Những phương pháp được dùng khi xuất hiện nốt cục — tiêm nước muối sinh lý rồi xoa bóp, tiêm trong tổn thương, laser, và cuối cùng là lấy ra bằng phẫu thuật — là làm phân tán hoặc lấy ra chứ không phải hòa tan.
Vì vậy nguyên tắc rất đơn giản.
- Chúng tôi không chỉnh quá mức. Phần còn thiếu thì sau này có thể thêm, nhưng phần quá đà thì không thể đảo ngược
- Chúng tôi không đưa vào quá nông. Tiêm nông là nguyên nhân thường gặp nhất khiến nốt cục lộ ra
- Chúng tôi tránh những vùng dễ sinh nốt cục. Chúng tôi không làm thủ thuật ở môi và vùng dưới mắt
- Chúng tôi không tham lam trong một lần. Chúng tôi chia nhỏ và vừa làm vừa kiểm tra
Vì các vi cầu phân hủy trong khoảng 1~2 năm nên thời gian rồi cũng giải quyết được, nhưng không trải qua khoảng thời gian đó trong khó chịu vẫn là hơn.
Bằng chứng đã có đến đâu
Ở hạng mục này, Radiesse ở vào hoàn cảnh khác với các booster khác. Tài liệu thử nghiệm lâm sàng đã được cơ quan quản lý chấp thuận thực sự tồn tại.
Cơ sở cho sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ năm 2006 là một thử nghiệm nửa mặt ngẫu nhiên trên 117 người. Với thiết kế so sánh bên trái và bên phải của cùng một người, nghiên cứu đã xác nhận tính hiệu quả tại vùng rãnh mũi má khi so với chất làm đầy đối chứng. Chỉ định mu bàn tay năm 2015 và chỉ định vùng ngực trên năm 2026 cũng đều đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng riêng, và thử nghiệm vùng ngực trên là nghiên cứu ngẫu nhiên đa trung tâm theo dõi 152 người đến tuần thứ 84.
Thay đổi ở mức độ mô cũng được xác nhận lặp lại. Có báo cáo cho thấy khi so với vùng đã tiêm chất làm đầy axit hyaluronic thì chỉ số collagen týp 1 ở thời điểm 9 tháng cao hơn.
Tuy nhiên, để cân bằng chúng tôi xin nói thêm. Bài tổng quan hệ thống công bố năm 2024, sau khi rà soát 13 nghiên cứu có đối chứng liên quan đến CaHA (tổng cộng 1.171 người), đã chỉ ra rằng các nghiên cứu mang nguy cơ sai lệch về mặt thiết kế và khác nhau nhiều nên khó phân tích gộp. Thời gian duy trì cũng chênh lệch lớn giữa các nghiên cứu nên được báo cáo trong khoảng rộng từ 12~30 tháng. Theo tờ hướng dẫn sản phẩm, phạm vi đã được thiết lập về tính an toàn và hiệu quả là 3 năm ở mặt và 1 năm ở tay.
Tóm lại, đây là sản phẩm có bằng chứng dày dặn nhất trong nhóm booster, nhưng chưa đến mức có thể hứa bằng con số rằng với từng cá nhân thì hiệu quả sẽ kéo dài mấy tháng.
Khác DCLASSY ở điểm nào
Ở nhóm CaHA, Phòng khám Miso trang bị hai sản phẩm là Radiesse và DCLASSY. Chúng cùng nhóm, và khác biệt thực tế nằm ở lượng bằng chứng.
Các thử nghiệm lâm sàng và tài liệu mô học giới thiệu ở trên đều là về Radiesse. DCLASSY là vật liệu sinh học dùng để phục hồi mô đã được MFDS Hàn Quốc cấp phép, nhưng tài liệu thử nghiệm lâm sàng của chính sản phẩm thì chưa được công bố, và cũng không có tài liệu công khai nào so sánh nồng độ vi cầu hay thành phần gel của hai sản phẩm. Vì vậy không có căn cứ để nói bên nào tốt hơn, chỉ có điều tài liệu tích lũy được ở phía Radiesse nhiều hơn hẳn là sự thật.
Lý do chúng tôi trang bị cả hai là để có lựa chọn. Chúng tôi quyết định theo vùng và mục đích, cùng với thứ tự ưu tiên của quý khách.
Tài liệu DCLASSY → · So sánh 7 chất kích thích tạo collagen →
Phù hợp với quý khách nào, và trường hợp nào thì khó
Trường hợp Radiesse phù hợp
- Trường hợp ngoài việc da đã mỏng đi còn độ đàn hồi giảm sút rõ rệt
- Trường hợp má hoặc thái dương hõm xuống từ từ nên bị đổ bóng
- Trường hợp thể tích mu bàn tay bị mất khiến gân và mạch máu nổi rõ — đây là chỉ định được cấp phép trong nước
- Trường hợp quý khách muốn xác nhận được thay đổi ở mức độ nhất định ngay sau một lần thủ thuật
- Trường hợp quý khách ưu tiên sản phẩm có bằng chứng chắc chắn
Trường hợp Radiesse không phù hợp
- Môi — tính an toàn chưa được thiết lập và có báo cáo về nốt cục nên chúng tôi không làm thủ thuật
- Vùng dưới mắt (rãnh lệ) — đây là vùng dễ sinh nốt cục
- Nám · đốm nâu · đỏ da · lỗ chân lông · sẹo mụn — không phải là chỉ định của CaHA
- Nếp nhăn hằn sâu khi biểu cảm — đó là lĩnh vực của botulinum toxin
- Tạo hình đường nét tinh vi — vì không thể đảo ngược nên bất lợi cho việc điều chỉnh vi mô. Chất làm đầy HA phù hợp hơn
- Đang mang thai · đang cho con bú, dưới 18 tuổi, nhiễm trùng ở vùng làm thủ thuật, bệnh lý xuất huyết, tiền sử dị ứng nặng, bệnh tự miễn · bệnh u hạt
Thủ thuật được tiến hành ra sao
Trong buổi tư vấn, trước tiên chúng tôi phân định giữa chỗ hõm và độ đàn hồi thì đâu là vấn đề chính. Nếu đánh giá rằng Radiesse phù hợp, chúng tôi quyết định vùng tiêm, lượng và độ sâu. Vì đây là sản phẩm không thể đảo ngược nên chúng tôi dành nhiều thời gian hơn cho bước này.
Sau khi bôi kem tê, tùy theo vùng chúng tôi tiêm vào lớp trung bì sâu hoặc lớp dưới da bằng cannula hoặc kim. Nguyên tắc là không đưa vào quá nông, và không dồn vào một điểm mà chia ra phân bố đều. Với mu bàn tay, chúng tôi đưa cannula vào lớp giữa gân và mạch máu rồi dàn đều.
Ngay sau thủ thuật, do gel nên trông có thể đầy hơn thực tế một chút, nhưng qua vài tuần sẽ lắng xuống. Tính đến điều đó, ngay từ đầu chúng tôi đưa vào ít hơn.
Diễn tiến — từ khi nào thì thấy được
-
Trong ngàyThay đổi tức thì + sưngThể tích do gel tạo ra và phản ứng của thủ thuật đan xen với nhau. Đây không phải là kết quả cuối cùng, và trông hơi quá một chút là bình thường.
-
1~2 tuầnSưng và bầm lắng xuốngBan đỏ, phù nề, bầm phần lớn biến mất trong khoảng thời gian này.
-
1~2 thángKhoảng thời gian gel được hấp thuCảm giác đầy lên lúc ban đầu giảm đi một phần. Không phải là hiệu quả đã mất mà là thời điểm tác động chính bắt đầu. Lo lắng ở thời kỳ này là thường gặp nhất.
-
3~6 thángThời kỳ thay đổi về collagen định vịViệc sinh collagen quanh các vi cầu tích lũy lại nên thay đổi ở phía độ đàn hồi trở nên rõ rệt. Ở thời điểm này chúng tôi xem diễn tiến và đánh giá có làm thêm hay không.
-
1~2 nămPhân hủy dầnKhi các vi cầu phân hủy thì hiệu quả cũng thoải dần theo. Tùy nghiên cứu mà biên độ báo cáo rộng từ 12~30 tháng và khác biệt cá nhân lớn.
Thời gian hồi phục và chăm sóc sau thủ thuật
Sưng và bầm có thể kéo dài hơn một chút so với các booster khác. Nếu quý khách có lịch quan trọng, chúng tôi khuyên nên chừa ra ít nhất một tuần. Với thủ thuật ở mu bàn tay, trong vài ngày quý khách nên tránh những việc phải dùng tay nhiều.
- Không tự chà xát mạnh hay đè ép vùng làm thủ thuật — sản phẩm có thể bị dồn lại
- Tránh xông hơi · phòng tắm hơi · vận động mạnh · uống rượu bia trong ngày làm thủ thuật
- Chống nắng kỹ lưỡng
- Nếu còn lại thứ sờ thấy được hoặc chỉ một bên nổi lên thì đừng chờ đợi mà hãy đến khám
Tài liệu tham khảo
- U.S. Food and Drug Administration. Radiesse Injectable Implant — Summary of Safety and Effectiveness Data (P050052 và các phê duyệt bổ sung tiếp theo). Chỉ định được chấp thuận và kết quả thử nghiệm lâm sàng.
- Merz Aesthetics Korea. Mục đích sử dụng được cấp phép trong nước và thông tin sản phẩm Radiesse.
- Mechanisms of Action of Calcium Hydroxylapatite, Aesthetic Surgery Journal (2025). Tác động ba giai đoạn và các giả thuyết về cơ chế, cùng những giới hạn về bằng chứng mà chính các tác giả nêu rõ.
- Calcium Hydroxylapatite in Aesthetic Medicine: A Systematic Review, Journal of Clinical Medicine (2024). Rà soát 13 nghiên cứu có đối chứng trên 1.171 người và đánh giá nguy cơ sai lệch.
- Safety of Calcium Hydroxylapatite: A Review (2017). Phân tích tác dụng không mong muốn của 5.081 ca thủ thuật — tần suất và vùng hay gặp của nốt cục.
- Management of Nodules Following Calcium Hydroxylapatite Injection, Aesthetic Surgery Journal (2024). Thuật toán xử trí theo từng bước.
- Hướng dẫn thực hành lâm sàng của Phòng khám Miso — lựa chọn độ sâu và vùng tiêm CaHA, phác đồ thủ thuật mu bàn tay, nguyên tắc phòng tránh chỉnh quá mức, quy trình ứng phó khi xuất hiện nốt cục.
Câu hỏi thường gặp
Thật sự không hòa tan được sao?
Có thể tiêm ở mu bàn tay không?
Nghe nói đường viền hàm hay vùng ngực trên cũng làm được?
Tôi làm thủ thuật được khoảng một tháng rồi mà hình như hiệu quả đã giảm
Duy trì được bao lâu?
Xác suất xuất hiện nốt cục có cao không?
Giữa Radiesse và DCLASSY thì bên nào tốt hơn?
Giá của Radiesse là bao nhiêu?
Cơ sở y tế biên soạn
Tài liệu này do Bác sĩ Lee Chi-Hak, giám đốc y khoa Phòng khám Miso tại Daegu, Hàn Quốc biên soạn và rà soát. Phòng khám Miso trang bị 7 chất kích thích tạo collagen · skin booster có thành phần khác nhau — axit hyaluronic liên kết chéo (BYRYZN), PCL dạng lỏng (GOURI), PN (Rejuran), hADM (Re2O · CellREDM), CaHA (Radiesse · DCLASSY) — và lựa chọn tùy theo loại lão hóa mà khuôn mặt đang trải qua. Ở nơi chỉ có một sản phẩm thì rốt cuộc sẽ dùng chính một sản phẩm đó. Bảy loại khác nhau ra sao được tổng hợp trong So sánh 7 chất kích thích tạo collagen, còn tài liệu riêng từng loại thì ở BYRYZN · GOURI · Rejuran · Re2O · CellREDM · DCLASSY.
| Giám đốc y khoa | Bác sĩ Lee Chi-Hak |
|---|---|
| Địa chỉ | Tầng 4, tòa nhà Bombom, 125 Dongdeok-ro, Jung-gu, Daegu, Hàn Quốc (lối ra số 1 ga Kyungpook National University Hospital) |
| Điện thoại | +82-53-428-2700 |
| Giờ khám | Ngày thường 11:00~19:00 (nghỉ trưa 13:00~14:00) / Thứ Bảy 10:00~16:00 (khám liên tục, không nghỉ trưa) / Chủ Nhật · ngày lễ nghỉ |
| Thư viện tài liệu | Thư viện tài liệu lâm sàng Phòng khám Miso — toàn bộ danh mục tài liệu |
Tài liệu này nhằm cung cấp thông tin chung về thủ thuật và không thay thế cho chẩn đoán hay điều trị y khoa. Hiệu quả và tác dụng không mong muốn của thủ thuật có thể biểu hiện khác nhau tùy theo tình trạng da, độ tuổi và bệnh nền của từng người, và không bảo đảm kết quả giống nhau cho mọi người. Việc có thực hiện thủ thuật hay không nhất định phải được quyết định thông qua buổi khám trực tiếp với nhân viên y tế.
한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia