คลินิกมีโซ · เอกสารทางคลินิก

Radiesse: สารกระตุ้นคอลลาเจน CaHA ที่มีหลักฐานหนาแน่นที่สุด

ในบรรดา 7 ชนิดที่คลินิกมีโซมีไว้ นี่คือ ผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานทางคลินิกและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหนาแน่นที่สุด นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาในปี 2006 ข้อมูลได้สะสมมาเกือบ 20 ปี และในประเทศเกาหลีก็ได้รับอนุญาตอย่างเป็นทางการเมื่อปี 2010 อย่างไรก็ตาม ผลที่ชัดเจนเพียงใด ก็เป็นวัสดุที่ ไม่สามารถย้อนกลับได้ เพียงนั้น เราได้รวบรวมไว้ว่าสิ่งใดได้รับการอนุญาตและสิ่งใดไม่ได้รับ และสิ่งใดที่ไม่ควรคาดหวัง

เอกสารทางคลินิก ใช้เวลาอ่านประมาณ 10 นาที ทบทวนปี 2026 คลินิกมีโซ แทกู · นายแพทย์ อี ชีฮัก

คำนิยามในบรรทัดเดียว

Radiesse คือสารกระตุ้นการสร้างคอลลาเจนชนิดฉีดของบริษัท Merz Aesthetics ประเทศเยอรมนี เป็นเนื้อผลิตภัณฑ์ที่ผสมไมโครสเฟียร์ แคลเซียมไฮดรอกซีอะพาไทต์ (CaHA) ลงในเจลนำพา CaHA เป็นสารในตระกูลเดียวกับแร่ธาตุที่ประกอบเป็นกระดูกและฟัน ทันทีหลังฉีด เจลจะสร้างวอลุ่มขึ้น และเมื่อเจลถูกดูดซึมไปแล้ว ไมโครสเฟียร์ที่เหลืออยู่จะกระตุ้นการสร้างคอลลาเจน ในประเทศเกาหลีได้รับ อนุญาตจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาแห่งเกาหลี (MFDS) เมื่อปี 2010 และมีการใช้งานมาตั้งแต่ปี 2011

ดูโดยรวมในคราวเดียว

สรุป Radiesse
ประเภทผลิตภัณฑ์วัสดุชีวภาพสำหรับซ่อมแซมเนื้อเยื่อ (ได้รับอนุญาตจาก MFDS ปี 2010)
ส่วนประกอบหลักไมโครสเฟียร์แคลเซียมไฮดรอกซีอะพาไทต์ (CaHA) + เจลนำพา
ขนาดไมโครสเฟียร์25~45μm คิดเป็น 30% ของน้ำหนักรวม
วัตถุประสงค์การใช้ที่ได้รับอนุญาตในประเทศเกาหลีการปรับปรุง ริ้วรอยบริเวณใบหน้า ของผู้ใหญ่แบบชั่วคราว และการฟื้นคืนวอลุ่มของ หลังมือ ที่วอลุ่มลดลงแบบชั่วคราว
ผู้ผลิตMerz Aesthetics (ผู้นำเข้า · จัดจำหน่ายในประเทศเกาหลี คือ Merz Aesthetics Korea)
การออกฤทธิ์วอลุ่มทันที (เจล) → เจลถูกดูดซึม → การสร้างคอลลาเจนใหม่รอบไมโครสเฟียร์
การย้อนกลับทำไม่ได้ — ไม่มีสารสลายที่ละลาย CaHA ได้
วัตถุประสงค์หลักการเสริมความยืดหยุ่น · ความหนาของชั้นหนังแท้ · รูปหน้าอย่างค่อยเป็นค่อยไป

CaHA ออกฤทธิ์อย่างไร — สามขั้นตอน

แคลเซียมไฮดรอกซีอะพาไทต์เป็น สารในตระกูลเดียวกับแร่ธาตุที่ประกอบเป็นกระดูกและฟันของร่างกายเรา ไม่ใช่สารเคมีแปลกใหม่ แต่เป็นการนำส่วนประกอบที่ร่างกายรู้จักอยู่แล้วมาทำเป็นเม็ดกลมขนาดเล็กแล้วผสมลงในเจล

ขั้นที่ 1 — ความเปลี่ยนแปลงทันทีที่เจลสร้างขึ้น

ณ ตำแหน่งที่ฉีด เจลนำพาจะเข้าไปเติมช่องว่าง ความเปลี่ยนแปลง ณ ช่วงเวลานี้คล้ายกับฟิลเลอร์ และเป็นเพียงชั่วคราว

ขั้นที่ 2 — เมื่อเจลถูกดูดซึม

ตลอดหลายสัปดาห์ เจลจะถูกร่างกายดูดซึม และความรู้สึกถึงวอลุ่มในตอนแรกจะลดลงไปบางส่วน เป็นช่วงที่รู้สึกได้ง่ายว่า "ผลหายไปแล้ว" แต่ในความเป็นจริงคือช่วงเวลาที่การออกฤทธิ์ที่แท้จริงกำลังเริ่มต้น

ขั้นที่ 3 — สิ่งที่ไมโครสเฟียร์ที่เหลืออยู่ทำ

แม้เจลจะหายไปแล้ว ไมโครสเฟียร์ CaHA ก็ยังคงอยู่ ร่างกายเรียกเซลล์มารวมตัวกันรอบอนุภาคเหล่านี้ และในกระบวนการนั้นก็มีการสร้างคอลลาเจนใหม่ขึ้น ในการตรวจชิ้นเนื้อพบลักษณะที่ คอลลาเจนชนิดที่ 3 เพิ่มขึ้นก่อนในระยะแรก และคอลลาเจนชนิดที่ 1 เพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป โดยอีลาสตินก็เพิ่มขึ้นด้วยเช่นกัน ตัวไมโครสเฟียร์เองจะสลายตัวไปในเวลา 1~2 ปี

อย่างไรก็ตาม หากจะกล่าวอย่างตรงไปตรงมาเพิ่มเติม กระบวนการนี้เกิดขึ้นผ่านเส้นทางใดอย่างแน่ชัดนั้นยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างสมบูรณ์ มีคำอธิบายหลายอย่าง เช่น ปฏิกิริยาต่อสิ่งแปลกปลอมที่มีต่ออนุภาค หรือการส่งสัญญาณของแคลเซียมไอออน แต่บทความปริทัศน์ที่เกี่ยวข้องเองก็ระบุว่าหลักฐานยังไม่เพียงพอ

มีสิ่งใดได้รับการอนุมัติบ้าง — ความต่างระหว่างในประเทศเกาหลีกับต่างประเทศ

ข้อมูลเกี่ยวกับ Radiesse ที่ท่านพบเห็นบนอินเทอร์เน็ตจำนวนไม่น้อยนั้นเป็น เกณฑ์ของสหรัฐอเมริกา เนื่องจากแตกต่างจากขอบเขตการอนุญาตในประเทศเกาหลี เราจึงขอเรียนชี้แจงโดยแยกแยะให้ชัดเจน

เปรียบเทียบข้อบ่งใช้
บริเวณFDA สหรัฐอเมริกาMFDS ประเทศเกาหลี
ริ้วรอยบริเวณใบหน้าอนุมัติ (2006)อนุญาต
วอลุ่มหลังมืออนุมัติ (2015)อนุญาต (2017)
รูปทรงแนวกรามอนุมัติ (2022)ไม่อยู่ในขอบเขตการอนุญาตในประเทศเกาหลี
ริ้วรอยบริเวณหน้าอกอนุมัติ (2026)ไม่อยู่ในขอบเขตการอนุญาตในประเทศเกาหลี

สิ่งที่ได้รับอนุญาตในประเทศเกาหลีมีสองอย่าง คือ ริ้วรอยบริเวณใบหน้าและวอลุ่มหลังมือ เอกสารนี้เขียนขึ้นโดยยึดขอบเขตดังกล่าวเป็นเกณฑ์

สิ่งที่น่าสังเกตคือ หลังมือ มือเป็นบริเวณที่แสดงอายุออกมาก่อนเป็นอันดับแรก แต่กลับมีหัตถการที่จัดการได้ไม่มากนัก Radiesse เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตข้อบ่งใช้เรื่องการฟื้นคืนวอลุ่มหลังมืออย่างเป็นทางการในประเทศเกาหลี และนี่ก็เป็นเหตุผลหนึ่งที่คลินิกมีโซมีผลิตภัณฑ์นี้อยู่ในบรรดา 7 ชนิด

ถ้อยคำที่พบบ่อยในโฆษณา — "ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติสำหรับการยกกระชับแนวกราม" หรือ "อนุมัติสำหรับบริเวณหน้าอก" นั้นเป็นเกณฑ์ของสหรัฐอเมริกา นอกจากนี้ ตัวเลขยาว ๆ ที่ระบุไว้ในเอกสารของสถานพยาบาลนั้นโดยทั่วไปคือ หมายเลขการตรวจพิจารณาโฆษณาล่วงหน้า ไม่ใช่หมายเลขใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ ในระหว่างการปรึกษา เราจะตรวจสอบข้อความที่ระบุบนผลิตภัณฑ์ที่ใช้จริงไปพร้อมกับท่าน

การที่ไม่สามารถย้อนกลับได้

คำที่ว่าผลชัดเจนกับคำที่ว่าย้อนกลับไม่ได้นั้น ออกมาจากคุณสมบัติเดียวกัน เนื่องจากอนุภาคยังคงอยู่และออกฤทธิ์เป็นเวลานาน ผลจึงยาวนาน และด้วยเหตุผลเดียวกันนั้นเองจึงไม่สามารถนำออกมาได้

ฟิลเลอร์กรดไฮยาลูรอนิกนั้น หากไม่พอใจผลลัพธ์หรือเกิดปัญหาขึ้น ก็สามารถสลายให้หายไปได้ด้วย ไฮยาลูโรนิเดส แต่ CaHA ไม่มียาเช่นนั้น ไฮยาลูโรนิเดสไม่สามารถละลาย CaHA ได้ และโซเดียมไทโอซัลเฟตซึ่งเคยถูกเสนอเป็นทางเลือกนั้น ในงานวิจัยภายหลังก็ยังไม่สามารถยืนยันผลในการละลายได้ วิธีการที่ใช้เมื่อเกิดก้อนขึ้น — การฉีดน้ำเกลือแล้วนวด การฉีดยาเข้าในรอยโรค เลเซอร์ และท้ายที่สุดคือการผ่าตัดนำออก — ล้วนเป็น การกระจายออกหรือนำออกมา ไม่ใช่การละลาย

ดังนั้นหลักการจึงเรียบง่าย

  • เราไม่แก้ไขเกินความจำเป็น สิ่งที่ขาดสามารถเติมเพิ่มได้ในภายหลัง แต่สิ่งที่เกินนั้นย้อนกลับไม่ได้
  • เราไม่ฉีดตื้น การฉีดในชั้นตื้นเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการที่ก้อนมองเห็นผ่านผิวได้
  • เราหลีกเลี่ยงบริเวณที่เกิดก้อนได้ง่าย เราไม่ทำหัตถการที่ริมฝีปากและใต้ตา
  • เราไม่โลภในคราวเดียว เราแบ่งดำเนินการพร้อมกับตรวจสอบไปด้วย

เนื่องจากไมโครสเฟียร์สลายตัวไปในเวลา 1~2 ปี เวลาย่อมช่วยคลี่คลายได้ก็จริง แต่การไม่ต้องใช้ช่วงเวลาระหว่างนั้นอย่างไม่สบายใจย่อมดีกว่า

หลักฐานมีอยู่ถึงระดับใด

ในหัวข้อนี้ Radiesse มีสภาพต่างจากสารกระตุ้นตัวอื่น ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลนั้นมีอยู่จริง

สิ่งที่เป็นหลักฐานของการอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาเมื่อปี 2006 คือ การทดลองแบบสุ่มเปรียบเทียบซีกใบหน้าในผู้เข้าร่วม 117 คน เป็นการออกแบบที่เปรียบเทียบด้านซ้ายและขวาของคนคนเดียวกัน และได้ยืนยันประสิทธิผลเมื่อเทียบกับฟิลเลอร์กลุ่มควบคุมในบริเวณร่องแก้ม ข้อบ่งใช้เรื่องหลังมือเมื่อปี 2015 และข้อบ่งใช้เรื่องบริเวณหน้าอกเมื่อปี 2026 ก็ผ่านการทดลองทางคลินิกแยกต่างหากในแต่ละกรณี โดยการทดลองเรื่องบริเวณหน้าอกเป็นงานวิจัยแบบสุ่มหลายศูนย์ที่ติดตาม ผู้เข้าร่วม 152 คนไปจนถึง 84 สัปดาห์

ความเปลี่ยนแปลงในระดับเนื้อเยื่อก็ได้รับการยืนยันซ้ำเช่นกัน มีรายงานว่าเมื่อเทียบกับบริเวณที่ฉีดฟิลเลอร์กรดไฮยาลูรอนิก ตัวชี้วัดคอลลาเจนชนิดที่ 1 ณ ช่วงเวลา 9 เดือนปรากฏสูงกว่า

อย่างไรก็ตาม เพื่อความสมดุลเราขอเพิ่มเติมว่า การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบที่เผยแพร่เมื่อปี 2024 ได้ตรวจสอบงานวิจัยแบบมีกลุ่มควบคุมที่เกี่ยวข้องกับ CaHA จำนวน 13 ฉบับ (รวม 1,171 คน) แล้วชี้ว่างานวิจัยเหล่านั้นมีความเสี่ยงของอคติเชิงการออกแบบ และมีความแตกต่างระหว่างกันมากจนยากที่จะทำการวิเคราะห์รวม ระยะเวลาคงอยู่ก็มีความคลาดเคลื่อนมากในแต่ละงานวิจัย โดยรายงานไว้กว้างที่ 12~30 เดือน ขอบเขตที่มีการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลตามเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์คือ ใบหน้า 3 ปี และมือ 1 ปี

สรุปแล้ว เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานหนาแน่นที่สุดในบรรดาสารกระตุ้นกลุ่มนี้ แต่ยังไม่ถึงขั้นที่จะให้คำมั่นเป็นตัวเลขได้ว่าในแต่ละบุคคลจะคงอยู่กี่เดือน

ต่างจาก DCLASSY อย่างไร

คลินิกมีโซมีผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม CaHA ไว้สองชนิดคือ Radiesse และ DCLASSY ทั้งสองอยู่ในกลุ่มเดียวกัน และความต่างที่แท้จริงอยู่ที่ ปริมาณของหลักฐาน

การทดลองทางคลินิกและข้อมูลทางจุลกายวิภาคที่แนะนำไว้ข้างต้นนั้น เป็นเรื่องของ Radiesse ทั้งหมด DCLASSY เป็นวัสดุชีวภาพสำหรับซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่ได้รับอนุญาตจาก MFDS ประเทศเกาหลีก็จริง แต่ยังไม่มีการเผยแพร่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกของตัวเอง และไม่มีข้อมูลสาธารณะที่เปรียบเทียบความเข้มข้นของไมโครสเฟียร์หรือองค์ประกอบของเจลระหว่างผลิตภัณฑ์ทั้งสองด้วย ดังนั้นจึงไม่มีหลักฐานที่จะกล่าวได้ว่าฝ่ายใดดีกว่า เพียงแต่ ข้อมูลที่สะสมอยู่ทางฝั่ง Radiesse นั้นมากกว่ามาก เป็นข้อเท็จจริง

เหตุผลที่เรามีไว้ทั้งสองชนิดก็เพื่อให้มีทางเลือก เรากำหนดตามบริเวณ วัตถุประสงค์ และลำดับความสำคัญของผู้ป่วย

เอกสาร DCLASSY →  ·  เปรียบเทียบสารกระตุ้นการสร้างคอลลาเจน 7 ชนิด →

เหมาะกับท่านเช่นนี้ และในกรณีเช่นนี้จะทำได้ยาก

กรณีที่ Radiesse เข้ากันได้ดี

  • กรณีที่นอกจากผิวจะบางลงแล้ว ความยืดหยุ่นยังลดลงอย่างเห็นได้ชัด
  • กรณีที่แก้มหรือขมับ ยุบลงอย่างค่อยเป็นค่อยไป จนเกิดเงา
  • กรณีที่ วอลุ่มของหลังมือลดลง จนเส้นเอ็นและหลอดเลือดนูนเด่นขึ้น — เป็นข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุญาตในประเทศเกาหลี
  • กรณีที่ต้องการเห็นความเปลี่ยนแปลงในระดับหนึ่งได้ทันทีจากการทำหัตถการเพียงครั้งเดียว
  • กรณีที่ ให้ความสำคัญกับผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานชัดเจน

กรณีที่ Radiesse ไม่เหมาะ

  • ริมฝีปาก — ยังไม่มีการยืนยันความปลอดภัย และมีรายงานเรื่องก้อน เราจึงไม่ทำหัตถการ
  • ใต้ตา (ร่องน้ำตา) — เป็นบริเวณที่เกิดก้อนได้ง่าย
  • ฝ้า · จุดด่างดำ · ผิวแดง · รูขุมขน · แผลเป็นจากสิว — ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ของ CaHA
  • ริ้วรอยที่ลึกลงเมื่อแสดงสีหน้า — เป็นขอบเขตของโบทูลินุมท็อกซิน
  • การแกะสลักรูปหน้าอย่างละเอียด — เนื่องจากย้อนกลับไม่ได้จึงเสียเปรียบในการปรับละเอียด ฟิลเลอร์ HA เหมาะกว่า
  • ระหว่างตั้งครรภ์ · ให้นมบุตร อายุต่ำกว่า 18 ปี การติดเชื้อในบริเวณที่จะทำหัตถการ โรคเลือดออกผิดปกติ ประวัติภูมิแพ้รุนแรง โรคภูมิต้านตนเอง · โรคที่มีการสร้างแกรนูโลมา
เมื่อท่านเข้ารับการตรวจทางภาพ — CaHA เป็นสารที่ปรากฏต่อรังสี จึงมองเห็นได้ชัดเจนใน CT เพื่อไม่ให้เข้าใจผิดว่าเป็นรอยโรค ขอให้ท่านแจ้งข้อเท็จจริงเรื่องการทำหัตถการแก่บุคลากรทางการแพทย์ผู้รับผิดชอบเมื่อเข้ารับการตรวจ CT ใบหน้าหรือการตรวจทางภาพที่เกี่ยวข้อง

หัตถการดำเนินไปอย่างไร

ในการปรึกษา เราจะแยกก่อนว่า ระหว่างการยุบตัวกับความยืดหยุ่น สิ่งใดคือปัญหาหลัก หากพิจารณาแล้วว่า Radiesse เหมาะสม เราจึงกำหนดบริเวณ ปริมาณ และความลึกของการฉีด เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ย้อนกลับไม่ได้ เราจึงใช้เวลากับขั้นตอนนี้มากขึ้น

หลังทายาชาแล้ว เราจะฉีดเข้าสู่ ชั้นหนังแท้ส่วนลึกหรือชั้นใต้ผิวหนัง ด้วยแคนนูลาหรือเข็มตามแต่ละบริเวณ หลักการคือไม่ฉีดตื้น และไม่ฉีดรวมไว้ที่จุดเดียวแต่แบ่งกระจายออกไป ในกรณีของหลังมือ เราจะฉีดด้วยแคนนูลาเข้าสู่ชั้นระหว่างเส้นเอ็นกับหลอดเลือดแล้วจัดระเบียบให้สม่ำเสมอ

ทันทีหลังทำหัตถการ อาจดูอิ่มกว่าความเป็นจริงเล็กน้อยเพราะเจล แต่จะยุบลงตลอดหลายสัปดาห์ เราคำนึงถึงข้อนี้จึงฉีดให้น้อยกว่าตั้งแต่แรก

การดำเนินไป — เห็นผลตั้งแต่เมื่อใด

  1. วันที่ทำ
    ความเปลี่ยนแปลงทันที + อาการบวมวอลุ่มที่เกิดจากเจลกับปฏิกิริยาจากหัตถการปะปนกันอยู่ ยังไม่ใช่ผลลัพธ์สุดท้าย และการดูเกินไปเล็กน้อยถือเป็นเรื่องปกติ
  2. 1~2 สัปดาห์
    อาการบวมและรอยช้ำยุบลงผื่นแดง อาการบวม และรอยช้ำส่วนใหญ่จะหายไปในช่วงเวลานี้
  3. 1~2 เดือน
    ช่วงที่เจลถูกดูดซึมความรู้สึกอิ่มที่เกิดขึ้นในตอนแรกจะลดลงไปบางส่วน ไม่ใช่ว่าผลหายไป แต่เป็นช่วงเวลาที่การออกฤทธิ์ที่แท้จริงกำลังเริ่มต้น ความกังวลในช่วงเวลานี้พบได้บ่อยที่สุด
  4. 3~6 เดือน
    ช่วงที่ความเปลี่ยนแปลงของคอลลาเจนเข้าที่การสร้างคอลลาเจนรอบไมโครสเฟียร์สะสมขึ้นจนความเปลี่ยนแปลงด้านความยืดหยุ่นปรากฏชัดเจน ในช่วงเวลานี้เราจะดูการดำเนินไปแล้วพิจารณาว่าจะทำเพิ่มหรือไม่
  5. 1~2 ปี
    สลายตัวอย่างช้า ๆไมโครสเฟียร์สลายตัวและผลก็ค่อย ๆ ลดลงไปพร้อมกัน ช่วงของรายงานกว้างที่ 12~30 เดือนแตกต่างกันไปตามงานวิจัย และมีความแตกต่างระหว่างบุคคลมาก

ระยะพักฟื้นและการดูแลหลังทำหัตถการ

อาการบวมและรอยช้ำอาจคงอยู่นานกว่าสารกระตุ้นตัวอื่นเล็กน้อย หากท่านมีนัดหมายสำคัญ เราแนะนำให้เผื่อเวลาไว้อย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ ในกรณีของหัตถการที่หลังมือ การหลีกเลี่ยงงานที่ต้องใช้มือมากเป็นเวลาหลายวันจะเป็นผลดี

  • ไม่ถูหรือกดบริเวณที่ทำหัตถการด้วยตนเองอย่างแรง — ผลิตภัณฑ์อาจรวมตัวกันได้
  • หลีกเลี่ยงซาวน่า · ห้องอบไอน้ำ · การออกกำลังกายอย่างหนัก · การดื่มสุรา ในวันที่ทำหัตถการ
  • ป้องกันรังสีอัลตราไวโอเลตอย่างเคร่งครัด
  • หากมีสิ่งที่คลำได้หลงเหลืออยู่ หรือนูนเด่นเพียงข้างเดียว ให้ มาพบแพทย์โดยไม่ต้องรอ
คำแนะนำเรื่องอาการไม่พึงประสงค์ — อาการบวม ผิวแดง รอยช้ำ และอาการปวดพบได้บ่อย และส่วนใหญ่จะยุบลงภายใน 1~2 สัปดาห์ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ CaHA คือ ก้อน ซึ่งเกิดได้ง่ายเมื่อฉีดตื้น ฉีดมากเกินไป หรือฉีดในบริเวณที่มีการเคลื่อนไหวมาก ที่หลังมือมีรายงานเรื่องก้อนมากกว่าบริเวณอื่น เราจึงกำหนดปริมาณที่ฉีดและชั้นที่ฉีดอย่างระมัดระวังมากขึ้น ส่วนใหญ่จะมองไม่เห็นและถูกดูดซึมไปเอง แต่หากคลำได้หรือมองเห็นผ่านผิว ท่านจะต้องมาพบแพทย์เพื่อหารือเรื่องการจัดการ แม้พบได้ยาก แต่หากฉีดเข้าสู่หลอดเลือด ก็มีรายงานภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงถึงขั้นเนื้อผิวหนังตาย การมองเห็นลดลง และตาบอด เนื่องจาก CaHA ไม่มียาที่ละลายเพื่อย้อนกลับได้ การป้องกันจึงสำคัญที่สุด และหากมีอาการปวดรุนแรงเฉียบพลัน ความผิดปกติของลานสายตา หรือการเปลี่ยนสีของผิวหนังในระหว่างหรือหลังทำหัตถการ ขอให้ท่านแจ้งเราทันที หากท่านกำลังตั้งครรภ์ · ให้นมบุตร หรือมีโรคเลือดออกผิดปกติ ประวัติภูมิแพ้รุนแรง หรือโรคภูมิต้านตนเอง ขอให้ท่านแจ้งก่อนทำหัตถการอย่างแน่นอน

เอกสารอ้างอิง

  1. U.S. Food and Drug Administration. Radiesse Injectable Implant — Summary of Safety and Effectiveness Data (P050052 และการอนุมัติเพิ่มเติมในภายหลัง) ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติและผลการทดลองทางคลินิก
  2. Merz Aesthetics Korea. วัตถุประสงค์การใช้ที่ได้รับอนุญาตในประเทศเกาหลีและข้อมูลผลิตภัณฑ์ของ Radiesse
  3. Mechanisms of Action of Calcium Hydroxylapatite, Aesthetic Surgery Journal (2025) การออกฤทธิ์สามขั้นตอนและสมมติฐานเรื่องกลไก พร้อมข้อจำกัดเชิงหลักฐานที่คณะผู้เขียนระบุไว้
  4. Calcium Hydroxylapatite in Aesthetic Medicine: A Systematic Review, Journal of Clinical Medicine (2024) การตรวจสอบงานวิจัยแบบมีกลุ่มควบคุม 13 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 1,171 คน และการประเมินความเสี่ยงของอคติ
  5. Safety of Calcium Hydroxylapatite: A Review (2017) การวิเคราะห์อาการไม่พึงประสงค์จากหัตถการ 5,081 ครั้ง — ความถี่ของก้อนและบริเวณที่พบบ่อย
  6. Management of Nodules Following Calcium Hydroxylapatite Injection, Aesthetic Surgery Journal (2024) อัลกอริทึมการจัดการเป็นขั้นตอน
  7. แนวทางเวชปฏิบัติทางคลินิกของคลินิกมีโซ — การเลือกความลึกและบริเวณของการฉีด CaHA โปรโตคอลหัตถการที่หลังมือ หลักการป้องกันการแก้ไขเกินความจำเป็น และขั้นตอนการรับมือเมื่อเกิดก้อน

คำถามที่พบบ่อย

ละลายไม่ได้จริงหรือ
ใช่ เป็นความจริง ไฮยาลูโรนิเดสซึ่งละลายฟิลเลอร์กรดไฮยาลูรอนิกนั้นไม่ออกฤทธิ์ต่อ CaHA และยังไม่มียาที่สลาย CaHA ได้ อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ว่าไม่มีวิธีจัดการเมื่อเกิดปัญหาขึ้น มีเป็นลำดับขั้นตั้งแต่วิธีฉีดน้ำเกลือเพื่อกระจายออกทางกายภาพ การฉีดยาเข้าในรอยโรค เลเซอร์ ไปจนถึงวิธีผ่าตัดนำออกหากจำเป็น และเนื่องจากตัวไมโครสเฟียร์เองสลายตัวไปในเวลา 1~2 ปี จึงไม่ได้คงอยู่อย่างถาวร ถึงกระนั้น ด้วยเหตุที่ย้อนกลับไม่ได้ เราจึงฉีดอย่างระมัดระวังตั้งแต่ต้น
ฉีดที่หลังมือได้หรือไม่
ได้ เป็นข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุญาตอย่างเป็นทางการในประเทศเกาหลี หลังมือเมื่อวอลุ่มลดลง เส้นเอ็นและหลอดเลือดจะนูนเด่นขึ้น จึงเป็นบริเวณที่แสดงอายุออกมาก่อนเป็นอันดับแรก แต่กลับมีหัตถการที่จัดการได้ไม่มากนัก อย่างไรก็ตาม มือเป็นบริเวณที่เคลื่อนไหวอยู่ตลอด จึงมีรายงานเรื่องก้อนมากกว่าใบหน้า เราจึงกำหนดปริมาณที่ฉีดและชั้นที่ฉีดอย่างระมัดระวังมากขึ้นและแบ่งดำเนินการ
ได้ยินว่าทำที่แนวกรามหรือบริเวณหน้าอกได้ด้วย
ในสหรัฐอเมริกามีการอนุมัติข้อบ่งใช้เพิ่มเติมสำหรับแนวกราม (ปี 2022) และบริเวณหน้าอก (ปี 2026) แต่ ขอบเขตการอนุญาตในประเทศเกาหลีมีสองอย่าง คือ ริ้วรอยบริเวณใบหน้าและวอลุ่มหลังมือ ข้อมูลที่ท่านพบเห็นบนอินเทอร์เน็ตจำนวนไม่น้อยเป็นเกณฑ์ของสหรัฐอเมริกา จึงสับสนได้ง่าย ในระหว่างการปรึกษา เราจะชี้แจงขอบเขตที่ทำได้จริงอย่างถูกต้อง
ทำหัตถการมาราวหนึ่งเดือนแล้ว รู้สึกว่าผลลดลง
เป็นเรื่องที่เราได้ยินมากที่สุด และส่วนใหญ่เป็นการดำเนินไปตามปกติ Radiesse นั้นในตอนแรกเจลจะสร้างวอลุ่มขึ้น และเจลนั้นจะถูกดูดซึมตลอด 1~2 เดือน ในเวลานั้นความรู้สึกอิ่มที่เกิดขึ้นในตอนแรกจะลดลง ส่วนการสร้างคอลลาเจนซึ่งเป็นการออกฤทธิ์ที่แท้จริงนั้นจะสะสมขึ้นภายหลังและปรากฏชัดเจนที่ 3~6 เดือน หากท่านไม่ทราบถึงช่วงนี้ก็จะรู้สึกได้ง่ายว่าล้มเหลว เราจึงเรียนให้ท่านทราบก่อนทำหัตถการ
ผลคงอยู่ได้นานเท่าใด
ไมโครสเฟียร์สลายตัวไปในเวลา 1~2 ปี และช่วงของรายงานกว้างที่ 12~30 เดือนแตกต่างกันไปตามงานวิจัย ขอบเขตที่มีการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลตามเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์คือ ใบหน้า 3 ปี และมือ 1 ปี เนื่องจากมีความแตกต่างระหว่างบุคคลมาก และยังแตกต่างกันไปตามบริเวณและปริมาณที่ฉีดด้วย จึงเรียนอย่างเหมารวมได้ยาก เพียงแต่ในบรรดาสารกระตุ้นกลุ่มนี้ ถือว่าคงอยู่ค่อนข้างนาน
โอกาสเกิดก้อนสูงหรือไม่
อาการไม่พึงประสงค์ที่มีรายงานใน CaHA ส่วนใหญ่คือก้อน ในงานวิจัยที่ฉีดในปริมาณที่เหมาะสมและความลึกที่เหมาะสมบนใบหน้านั้นพบได้ยาก และส่วนใหญ่จะมองไม่เห็นและถูกดูดซึมไป กรณีที่เป็นปัญหาโดยทั่วไปคือเมื่อฉีดตื้น ฉีดในปริมาณมากที่จุดเดียว หรือฉีดในบริเวณที่มีการเคลื่อนไหวมาก หลังมือเป็นบริเวณที่เคลื่อนไหวอยู่ตลอดจึงมีรายงานมากกว่าใบหน้า การฉีดที่ใดและมากเท่าใดคือแทบทั้งหมดของหัตถการนี้
ระหว่าง Radiesse กับ DCLASSY ฝ่ายใดดีกว่า
เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่เปรียบเทียบผลิตภัณฑ์ทั้งสองโดยตรง จึงไม่มีหลักฐานที่จะเรียนได้ว่าฝ่ายใดเหนือกว่า เพียงแต่ปริมาณข้อมูลทางคลินิกที่สะสมอยู่นั้นทางฝั่ง Radiesse มากกว่ามาก ทั้งสองอยู่ในกลุ่ม CaHA เดียวกัน และคลินิกมีโซมีไว้ทั้งสองชนิดจึงเลือกใช้ตามบริเวณและวัตถุประสงค์ หากท่านให้ความสำคัญกับปริมาณของหลักฐานเป็นอันดับแรก เราจะให้คำปรึกษาโดยคำนึงถึงข้อนั้น
ราคาของ Radiesse เท่าใด
แตกต่างกันไปตามปริมาณที่ฉีด ขอบเขตของหัตถการ และการทำหัตถการร่วมด้วยหรือไม่ เนื่องจากเกณฑ์การเผยแพร่ค่าใช้จ่ายของหัตถการตามกฎหมายการแพทย์แตกต่างกัน จึงไม่ได้ระบุไว้ในเนื้อหานี้ และจะมีการชี้แจงอย่างชัดเจนในระหว่างการปรึกษา

สถานพยาบาลผู้เรียบเรียง

เอกสารนี้เรียบเรียงและตรวจทานโดย นายแพทย์ อี ชีฮัก ผู้อำนวยการแพทย์ คลินิกมีโซ ในเมืองแทกู ประเทศเกาหลีใต้ คลินิกมีโซมีสารกระตุ้นการสร้างคอลลาเจน · สกินบูสเตอร์ที่มีส่วนประกอบต่างกัน 7 ชนิด — HA แบบเชื่อมขวาง (BYRYZN), PCL ชนิดของเหลว (GOURI), PN (Rejuran), hADM (Re2O · CellREDM), CaHA (Radiesse · DCLASSY) — ไว้ครบ และเลือกใช้ตามชนิดของความเสื่อมตามวัยที่ใบหน้ากำลังเผชิญอยู่ ในที่ซึ่งมีผลิตภัณฑ์อยู่เพียงชนิดเดียว ก็ย่อมต้องใช้ผลิตภัณฑ์ชนิดเดียวนั้น ทั้ง 7 ชนิดต่างกันอย่างไรนั้นอยู่ใน เปรียบเทียบสารกระตุ้นการสร้างคอลลาเจน 7 ชนิด ส่วนเอกสารรายผลิตภัณฑ์นั้นรวบรวมไว้ที่ BYRYZN · GOURI · Rejuran · Re2O · CellREDM · DCLASSY

คลินิกมีโซ
ผู้อำนวยการแพทย์นายแพทย์ อี ชีฮัก
ที่อยู่ชั้น 4 อาคารบมบม เลขที่ 125 ถนนทงด็อก-โร เขตจุง-กู เมืองแทกู ประเทศเกาหลีใต้ (ทางออกที่ 1 สถานีรถไฟใต้ดิน Kyungpook National University Hospital)
โทรศัพท์+82-53-428-2700
เวลาทำการวันธรรมดา 11:00~19:00 (พักกลางวัน 13:00~14:00) / วันเสาร์ 10:00~16:00 (ให้บริการต่อเนื่องไม่พักกลางวัน) / วันอาทิตย์ · วันหยุดนักขัตฤกษ์ ปิดทำการ
คลังเอกสารคลังเอกสารทางคลินิกคลินิกมีโซ — รายการเอกสารทั้งหมด

เอกสารนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับหัตถการ และไม่ทดแทนการวินิจฉัยหรือการรักษาทางการแพทย์ ผลของหัตถการและอาการไม่พึงประสงค์อาจแสดงออกแตกต่างกันไปตามสภาพผิว อายุ และโรคประจำตัวของแต่ละบุคคล และไม่รับประกันว่าทุกคนจะได้ผลลัพธ์เหมือนกัน การจะทำหัตถการหรือไม่นั้นขอให้ตัดสินผ่านการตรวจแบบพบหน้ากับบุคลากรทางการแพทย์เสมอ

← หน้าแรกคลินิกมีโซ

한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia