Lo que llaman ‘bioestimuladores de colágeno’ — qué se ha verificado en cada familia
La pregunta que más oímos en la consulta es “por qué hay tantas clases de bioestimulador de colágeno”. En realidad, lo que se vende junto bajo este nombre son seis familias cuyos ingredientes son completamente distintos entre sí. Y el tipo y el grosor de los datos verificados en personas difieren de una familia a otra. Hemos escrito, con las cifras y las fuentes al lado, qué se ha verificado en cada familia.
La conclusión, primero
“Bioestimulador de colágeno” no es el nombre de un ingrediente, sino una palabra que reúne seis familias bajo un mismo encabezado. CaHA (Radiesse) · PLLA (Sculptra) · PCL (la familia GOURI) · PDLLA (Juvelook) · PN (Rejuran) · hADM (CellREDM · RITUO) — el material, lo que hace en el cuerpo y el grosor de los datos verificados difieren todos de una familia a otra. Las familias verificadas con más espesor en personas son la CaHA y la PLLA — para la CaHA hay una revisión que reúne 13 ensayos controlados · 1,171 personas, y en un ensayo aleatorizado reciente registrado ante la FDA de Estados Unidos la cifra fue de un 71.2% de mejoría a las 24 semanas frente al 6.3% del grupo control. Para la PLLA, un ensayo aleatorizado registrado ante la FDA dio una tasa de respuesta a los 12 meses del 70.7% frente al 25.9% (p<0.0001), y el 76.9% mantenía su mejoría a los 24 meses. La PCL es la única familia con un estudio de biopsia humana: en un estudio que empleó como control el lado contrario de la piel de la misma persona, el grosor de la dermis fue de +26.7% al cabo de 1 año y +48.1% al cabo de 4 años (P<0.001). Y hay una cosa más que conviene saber — el ácido hialurónico también aumenta el colágeno en la piel humana. En un estudio en el que se puso ácido hialurónico reticulado en piel fotoenvejecida y se tomaron biopsias a las 4 semanas · 13 semanas, tanto el procolágeno de tipo I como el de tipo III aumentaron de forma significativa (P<.05). Una cosa que añadir es que el texto de la autorización coreana recoge todos estos productos como algo que produce una “mejoría temporal de las arrugas faciales en adultos mediante restauración física”. La producción de colágeno no es el texto de la autorización, sino el terreno del que se ocupa la investigación, y por eso este artículo ha comprobado esa investigación familia por familia.
Primero, un mapa — qué separa a las seis familias
Están en el mismo expositor y por eso parecen semejantes, pero los materiales que entran realmente en el cuerpo son completamente distintos. Se dividen a grandes rasgos en tres ramas.
① Polímeros sintéticos — PLLA · PDLLA · PCL. Son polímeros biodegradables usados desde hace mucho en suturas quirúrgicas. Se descomponen despacio dentro del cuerpo y, en el curso de ello, el tejido de alrededor responde.
② Mineral — CaHA. La hidroxiapatita cálcica es una microesfera del mismo material que forma los huesos y los dientes de las personas. Entra suspendida en un gel.
③ De origen biológico — PN · hADM. El PN (polinucleótido) son fragmentos de ADN purificados a partir de testículos de salmón, y el hADM es la matriz extracelular que queda cuando se retiran las células de piel humana donada.
| Familia | Producto representativo | Material | Lo que hace en el cuerpo |
|---|---|---|---|
| CaHA | Radiesse | Microesferas de hidroxiapatita cálcica + gel | Volumen inmediato + respuesta del tejido alrededor de las microesferas |
| PLLA | Sculptra | Polvo de poli-L-láctido (se reconstituye en agua antes de usarlo) | Se descompone despacio, con respuesta del tejido de alrededor |
| PCL | GOURI · Ellansé | Policaprolactona | El que más lentamente se descompone de los polímeros sintéticos |
| PDLLA | Juvelook | Poliláctido + ácido hialurónico no reticulado | La misma familia que la PLLA, en una forma que se descompone más deprisa |
| PN | Rejuran | Polinucleótido de origen salmónido | Retención de agua + acondicionamiento del entorno del tejido |
| hADM | CellREDM · RITUO | Partículas de matriz extracelular derivada de dermis humana | Repone directamente el material de matriz que se ha perdido |
De estas, la Clínica Miso tiene las familias CaHA · PCL · PDLLA · PN · hADM. La razón por la que no tenemos solo una está escrita más abajo.
CaHA (Radiesse) — la familia con los datos en personas más amplios
Empezaremos por las cifras.
El ensayo clínico publicado en marzo de 2026, cuando la FDA de Estados Unidos aprobó la indicación de escote (arrugas de la parte alta del pecho), es este — multicéntrico · aleatorizado 3:1 · con evaluador cegado, 152 personas (116 tratadas, 36 de control), seguidas durante 84 semanas.
Tasa de respuesta a las 24 semanas — grupo de tratamiento 71.2% (intervalo de confianza del 95% 61.4–79.4) frente al grupo control 6.3% (1.5–22.9). Y en el punto de las 60 semanas más del 60% mantenía todavía su mejoría.
Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron del 11.7% (16/137) y el más frecuente fue el hematoma, 5.1% (7/137). En este ensayo no se comunicaron nódulos ni granulomas.
Puesto todo junto
Amiri M et al., Journal of Clinical Medicine 2024;13(6):1686 reunió 13 ensayos controlados · 1,171 personas con CaHA (8 faciales, 5 en el dorso de la mano, 93.3% mujeres, edad media 50.2 años).
- Mejoría global (GAIS) 99.1%
- Mejoría de las arrugas CaHA 85% frente a control 3% (p<0.0001)
- Comparada con el ácido hialurónico, superior 47% frente a inferior 5% (p<0.0001)
- Nódulos — 1–3 casos en cada uno de cuatro estudios faciales, 7/112 (6.2%) en el dorso de la mano, todos leves
- Palabras de los propios autores: “No granulomas, allergic manifestations, ulceration or other serious adverse events were reported.”
Lo verificado en tejido humano
Zerbinati N & Calligaro A, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2018 puso CaHA en piel que iba a ser extirpada quirúrgicamente y dos meses después tomó esa piel y la miró al microscopio (5 personas, sirviendo de control la zona no inyectada de la misma persona).
Con microscopía de luz polarizada y tinción de rojo picrosirio, el colágeno de tipo III fino recién formado había aumentado de forma significativa entre las fibras existentes (p<0.01). Que se trate de datos obtenidos tomando realmente tejido del cuerpo humano es lo que da su valor a este estudio.
Lo que este estudio verificó es el colágeno de tipo III. Datos que cuantifiquen en humanos un aumento del colágeno de tipo I no hemos podido verificarlos.
PLLA (Sculptra) — la familia seguida durante más tiempo
La PLLA es una familia con dos ensayos controlados aleatorizados registrados ante la FDA de Estados Unidos. Al haber sido presentados a un regulador, el diseño y las cifras son públicos.
La indicación de arrugas de la mejilla de 2023 (PMA P030050/S039)
Aleatorizado 2:1 · con evaluador cegado · multicéntrico, 149 personas (97 tratadas, 52 de control), 12 meses más una prórroga de 12 meses.
| Momento | Grupo de tratamiento | Grupo control | p |
|---|---|---|---|
| Tasa de respuesta a los 7 meses | 66.2% | 38.6% | 0.0043 |
| Tasa de respuesta a los 12 meses | 70.7% | 25.9% | <0.0001 |
| Mantenimiento a los 24 meses | el 76.9% seguía mejorado | ||
En este ensayo los nódulos en el punto de inyección fueron 1/97 (1.0%), y las masas igualmente 1/97 (1.0%).
Por qué cambió el relato sobre los nódulos
La PLLA es una familia en la que los datos iniciales comunicaron una tasa alta de nódulos. Pero esa cifra bajó muchísimo con el tiempo, y el recorrido está registrado en la literatura.
| Fuente | Nódulos · pápulas | El método de entonces |
|---|---|---|
| Ensayo de registro ante la FDA de 2009 (116 personas) | 17.2% | Reconstituido en 5 mL de agua para inyección |
| Woerle, primera mitad de 300 casos a lo largo de 5 años | 10% | 3 mL · 2 horas |
| Woerle, segunda mitad de 300 casos a lo largo de 5 años | <1% | 5 mL · 36–48 horas |
| Burgess & Quiroga (61 personas) | 3.3% | 4–6 mL |
| Ensayo de registro ante la FDA de 2023 (97 personas) | 1.0% | Reconstituido en 9 mL |
A medida que se asentó la práctica de diluirlo suficientemente, el 17.2% se convirtió en 1.0%. Dicho esto, en ese periodo cambiaron también la zona · la profundidad de inyección · la técnica · la época, de modo que no puede concluirse que sea efecto del volumen de dilución por sí solo. En un ensayo que repartió a las personas al azar para compararlas (Palm 2021) no apareció ninguna diferencia entre los resultados de los dos métodos en el punto de las 48 semanas.
En 2021 el fabricante permitió también de forma oficial la reconstitución inmediatamente antes del uso. La práctica de dejarlo reposar mucho tiempo está respaldada en experimentos con animales (150 ratones, el grupo de 72 horas superior al grupo control, p=0.016) y en los estudios clínicos en personas no se ha verificado una diferencia. Nosotros tomamos el camino de diluirlo suficientemente dentro del rango escrito en la ficha del producto.
PCL (la familia GOURI) — la familia con biopsias humanas hasta los cuatro años
Esta familia tiene un dato que no tiene ninguna otra familia. Es una biopsia en la que la piel de la misma persona se tomó de nuevo cuatro años después.
Kim JS, Aesthetic Surgery Journal 2019;39(12):NP484 — 13 mujeres asiáticas (edad media 38.7 años), un preparado de PCL diluido e inyectado en la dermis con un inyector automático de 31G, con la sien no tratada del lado contrario como control.
| Momento | Zona control | Zona tratada | Diferencia |
|---|---|---|---|
| 1 año (13 personas · 117 puntos) | 1,412 ± 69 µm | 1,781 ± 110 µm | +26.7% ± 9.3% (P<0.001) |
| 4 años (3 personas) | 1,362 ± 43 µm | 2,067 ± 31 µm | +48.1% ± 5.8% (P<0.001) |
El grosor de la dermis medido por ecografía fue también de +21.3% ± 7.7%. Se realizaron junto a ello inmunotinción para colágeno de tipo I y de tipo III, tricrómico de Masson y tinción de Herovici.
Que la dermis siguiera en estado engrosado cuatro años después es el corazón de este dato. Un seguimiento de cuatro años en personas, y encima hecho tomando tejido, es raro en este campo.
GOURI es un poco distinto
Aun dentro de la PCL, GOURI es una forma líquida sin microesferas, mientras que Ellansé es una suspensión en la que las microesferas van sostenidas en un gel. Sus propiedades físicas difieren, de modo que difieren también la capa en la que entran y el modo en que se reparten.
La biopsia de cuatro años de arriba es un estudio realizado con la forma en suspensión. Los datos publicados en personas sobre la PCL líquida están todavía a escala de casos clínicos — en 2 casos comunicados desde Australia (mujeres de 28 y 32 años, 2 sesiones separadas 4 semanas, 12 semanas de seguimiento), la valoración media de la paciente fue de 4.0 y la del operador de 3.0.
La forma líquida y la forma en suspensión son el mismo ingrediente, pero no el mismo producto. Por eso en la consulta le decimos primero qué forma estamos usando.
PDLLA (Juvelook) — qué se ha verificado
El PDLLA es de la misma familia de los poliláctidos que la PLLA, pero su ordenación molecular difiere, lo que lo hace una forma que se descompone más deprisa. El producto coreano lleva además consigo ácido hialurónico no reticulado.
Los datos en personas han salido en forma de estudios piloto.
- Seo et al. 2024 — 20 personas, cara
- Ma et al. 2024 — 10 personas, dorso de la mano, 3 sesiones a intervalos de 3 meses
- Lin et al. 2022 — 10 personas, párpado inferior
- Seo et al. 2024 — 20 personas, combinado con láser de CO₂, estrías
En los datos animales la dirección es coherente. En un modelo murino aumentó la expresión génica del colágeno de tipo I (COL1A1) y del colágeno de tipo III (COL3A1), y junto a ellos subieron un factor antioxidante (NRF2) y un factor antiinflamatorio (IL-10).
En 2026 se publicó en Skin Research and Technology un estudio que comparaba PDLLA y PLLA en los lados izquierdo y derecho de la cara de la misma persona. No hemos escrito las cifras porque no hemos podido acceder al texto completo — corregiremos este artículo en cuanto podamos verificarlas.
Ya hay una columna dedicada a Juvelook (PDLLA) por separado. Si desea ver con más detalle el ingrediente · la autorización · la evidencia, vea Hasta dónde se ha verificado Juvelook (PDLLA) como producto.
PN (Rejuran) — un material que viene del salmón
El PN es polinucleótido purificado a partir de testículos de salmón. Que sea una molécula con el mismo esqueleto que el ADN humano, de modo que el cuerpo no la reconoce como extraña, es el punto de partida de este material.
Entre los datos publicados en personas, el que tiene un diseño claro es este — Kim JH et al., Aesthetic Plastic Surgery 2022;46(4):1902. Se inyectó PN en las patas de gallo y se midió de forma objetiva con una cámara Antera 3D (30 incluidas, 28 completaron, 18 semanas).
- Grado de las patas de gallo p<0.001
- En las mediciones 3D, arrugas · textura · poros · hundimiento · hemoglobina todos p<0.05
- Ningún cambio significativo en la melanina
Lo que mostró este estudio es que no solo las arrugas, sino también la textura y los poros, medidos por máquina, mejoraron a la vez. Ahora bien, como el diseño comparaba antes y después del procedimiento sin grupo control, no es un ensayo repartido frente a un placebo para comparar.
Los autores de una revisión que reúne la familia PN · PDRN en conjunto (Cureus 2026, 7 ensayos aleatorizados · 183 personas) escribieron que “las muestras son pequeñas y los protocolos son dispares, de modo que se necesitan más ensayos aleatorizados de tamaño suficiente”.
El artículo sobre el ensayo de fase 3 de Rejuran publicado en 2014 fue retractado por la revista en 2016. El motivo de la retractación no fue un problema con los datos, sino una declaración incorrecta de la fuente de financiación y de los conflictos de intereses. Por eso no hemos usado las cifras de ese artículo en este texto.
hADM (CellREDM · RITUO) — una familia cuyo planteamiento es distinto
Las cinco familias anteriores están del lado de estimular al cuerpo para que fabrique colágeno. El hADM va en sentido contrario — está del lado de volver a poner directamente el material que se ha perdido.
Se retiran las células y los antígenos de piel humana donada y lo que queda, una matriz compuesta de colágeno · elastina · glicosaminoglicanos, se convierte en partículas finas y se usa. Material de esta misma familia se usa desde hace mucho en el tratamiento de quemaduras y en la cirugía de reconstrucción mamaria.
Los datos en personas
Lee JH et al., International Journal of Molecular Sciences 2026;27(5):2193 — aleatorizado · hemicara · doble ciego, 20 personas (edad media 54.7 años), 20 semanas. Se puso hADM particulado en un lado y ácido hialurónico en el otro, para comparar.
La densidad de la piel · el volumen · la pérdida transepidérmica de agua · la profundidad de las arrugas · los poros · la elasticidad · la pigmentación fueron todos mejores que en el lado del ácido hialurónico (p<0.05). No hubo acontecimientos adversos graves.
En los datos de laboratorio del mismo estudio el colágeno de tipo I · el colágeno de tipo III · la elastina aumentaron todos (p<0.05), y en un modelo en rata se verificaron la migración de fibroblastos y un aumento de la densidad, junto con colágeno nuevo en la tinción de Herovici.
En China se realizó un ensayo aleatorizado de no inferioridad multicéntrico · doble ciego · en 5 hospitales (175 completaron) en los surcos nasogenianos, y frente al colágeno reticulado se verificó que no era inferior — 88.4% frente a 85.4% a los 3 meses y 70.9% frente a 69.7% a los 6 meses.
Los dos ensayos anteriores son datos sobre la familia hADM. Datos de ensayo clínico publicados sobre los productos concretos usados en Corea (CellREDM · RITUO) en sí mismos no hemos podido verificarlos. Tampoco hay ningún dato que compare directamente los dos productos. Así que no le decimos que uno sea mejor que el otro; los repartimos por zona y grosor de la piel — en los sitios finos, como el contorno de los ojos, usamos el de partícula más fina.
Conviene saberlo — el ácido hialurónico también aumenta el colágeno
Se oye decir a menudo que “los bioestimuladores fabrican colágeno y los rellenos solo rellenan”. Pero el material en el que un aumento del colágeno de tipo I · tipo III se ha cuantificado con mayor claridad por biopsia humana es el ácido hialurónico.
Wang F, Fisher GJ, Voorhees JJ et al., Archives of Dermatology 2007;143(2):155 — se puso ácido hialurónico reticulado en piel fotoenvejecida y se tomaron biopsias a las 4 semanas · 13 semanas (11 personas, edad media 74 años, suero fisiológico como control).
- Aumento del depósito de colágeno (P<.05) alrededor del relleno
- Aumento de la expresión génica tanto del procolágeno de tipo I · como del de tipo III (P<.05)
- Aumento de la prolil-4-hidroxilasa (P<.05)
- Los fibroblastos mostraron una forma estirada mecánicamente
El mecanismo es interesante. Es que al empujar y estirar el gel la dermis físicamente, los fibroblastos respondieron a ese estímulo y empezaron a fabricar colágeno. Enlaza con lo dicho antes de que el texto de la autorización coreana es “restauración física” — rellenar físicamente y que aumente el colágeno no son cosas opuestas, sino continuas la una con la otra.
Así que lo que decimos en la consulta es esto — no es una cuestión que haya que dividir en “bioestimulador o relleno”, sino una cuestión de decidir primero si lo que se ha perdido en esta cara es grosor, volumen o textura.
Entonces, qué elegimos — los criterios que usamos realmente
Todavía no hay ningún ensayo aleatorizado grande que enfrente a las familias entre sí con un resultado clínico como variable principal. Así que a “cuál es la mejor” no se puede responder con datos. En su lugar miramos qué se ha perdido en la cara y decidimos la familia a partir de ahí.
| Lo que se ha perdido | La familia que consideramos primero | Por qué |
|---|---|---|
| Volumen · contorno | CaHA | El volumen aparece de inmediato y los datos son los más amplios |
| Hundimiento de una superficie amplia | PLLA | Un método de rellenar despacio a lo largo de varias sesiones, con datos a 24 meses |
| El grosor de la piel en sí | PCL · hADM | Las familias en las que un cambio del grosor de la dermis se ha medido por tejido · ecografía |
| Textura · líneas finas · poros | PN · PDLLA | Adecuadas al método de repartirlo ampliamente en una capa superficial |
| Sitios finos y sensibles como el contorno de los ojos | hADM de partícula fina · PN | Una elección que reduce el riesgo de nódulos en piel fina |
La razón por la que tenemos varias familias no es la superioridad. Es que si solo se tiene una cosa, se acaba explicando la cara para que encaje con esa única cosa.
Si se pregunta si debe ir primero un bioestimulador o un tensado, vea ¿Me hago un bioestimulador o un tensado?, y para el número de sesiones y cuánto dura, vea ¿Cuántas sesiones necesito y cuánto dura?.
Resumen — lo verificado, y lo que aún no está verificado
| Familia | El dato más fuerte verificado en personas | Lo que aún no está verificado |
|---|---|---|
| CaHA | 13 ensayos controlados con 1,171 personas / ensayo aleatorizado registrado ante la FDA 71.2% frente a 6.3% | La cuantificación en humanos de un aumento del colágeno de tipo I |
| PLLA | 2 ensayos aleatorizados registrados ante la FDA, 76.9% mantenido a los 24 meses | Una comparación aleatorizada que muestre que el volumen de dilución · el masaje reducen los nódulos |
| PCL | Biopsia humana, +26.7% a 1 año, +48.1% a 4 años | Datos en personas a gran escala sobre la forma líquida (GOURI) |
| PDLLA | 4 estudios piloto (10–20 personas) / expresión génica en animales | Resultados publicados de un ensayo controlado aleatorizado |
| PN | Estudio de medición 3D en 28 personas, arrugas · textura · poros p<0.05 | Un ensayo aleatorizado controlado con placebo |
| hADM | Estudio de hemicara aleatorizado a doble ciego en 20 personas / estudio multicéntrico chino en 175 | Datos clínicos publicados sobre los productos coreanos concretos en sí mismos |
Añadiremos solo tres cosas.
Primera, el texto de la autorización coreana recoge estos productos como algo que produce una “mejoría temporal de las arrugas faciales en adultos mediante restauración física”. La producción de colágeno no es el ámbito que la autorización garantiza, sino el terreno del que se ocupa la investigación. Por eso no decimos cosas como “el colágeno aumenta un tanto por ciento”.
Segunda, “no se comunicaron efectos adversos” y “no hay efectos adversos” son cosas distintas. Que un estudio de 20–30 personas tuviera cero acontecimientos adversos significa también que una reacción poco frecuente no se detectaría con ese tamaño.
Tercera, el peso de la evidencia sobre el número de sesiones y el intervalo difiere de una familia a otra. Para la PLLA, “1–4 sesiones, habitualmente 3, a intervalos de al menos 3 semanas” está escrito en las instrucciones de uso autorizadas. Las “3 sesiones” de las demás familias son un número que viene del protocolo de cada estudio, y un ensayo que lo enfrente a un número distinto de sesiones para comparar no hemos podido verificarlo.
Lo que hacemos en la consulta es mirar esta tabla juntos. Una vez que ha visto qué casillas están llenas y cuáles vacías, la decisión resulta muchísimo más fácil.
Preguntas frecuentes
¿Qué es exactamente un bioestimulador de colágeno?
No es el nombre de un ingrediente, sino una palabra que reúne seis familias bajo un mismo encabezado. Pertenecen a ella CaHA (Radiesse), PLLA (Sculptra), PCL (GOURI y Ellansé), PDLLA (Juvelook), PN (Rejuran) y hADM (CellREDM y RITUO). Los materiales difieren, lo que hacen en el cuerpo difiere y el grosor de los datos verificados en personas difiere de una familia a otra. El texto de la autorización coreana recoge estos productos como algo que produce una "mejoría temporal de las arrugas faciales en adultos mediante restauración física", y la producción de colágeno no es el ámbito que la autorización garantiza, sino el terreno del que se ocupa la investigación.
¿Qué familia tiene más evidencia?
La CaHA y la PLLA. Para la CaHA hay una revisión que reúne 13 ensayos controlados con 1,171 personas, y en un ensayo aleatorizado de 2026 registrado ante la FDA de Estados Unidos la mejoría a las 24 semanas fue del 71.2% frente al 6.3% del grupo control. Para la PLLA hay dos ensayos aleatorizados registrados ante la FDA, con una tasa de respuesta a los 12 meses del 70.7% frente al 25.9% (p<0.0001), y el 76.9% mantenía su mejoría a los 24 meses. Dicho esto, "tener más evidencia" y "irme bien a mí" son cosas distintas.
Si quiero aumentar el grosor de la piel, ¿qué va bien?
La familia PCL tiene datos de biopsia humana. En un estudio de 13 personas que usó como control el lado contrario de la piel, el grosor de la dermis fue de +26.7% al cabo de 1 año (P<0.001), y cuando se volvió a biopsiar a 3 de ellas al cabo de 4 años fue de +48.1% (P<0.001). La familia hADM también salió mejor que el lado del ácido hialurónico en densidad y volumen de la piel en un estudio de hemicara aleatorizado a doble ciego de 20 personas (p<0.05). La elección real se reparte por zona y por el grosor actual de la piel.
He oído que Sculptra provoca muchos nódulos.
Así fue en los datos iniciales, y ahora es distinto. En el ensayo de registro ante la FDA de 2009 (116 personas) los nódulos y las pápulas fueron del 17.2%, mientras que en el ensayo de registro ante la FDA de 2023 (97 personas) fueron del 1.0%. Entretanto, el volumen empleado para reconstituir el producto pasó de 5 mL a 9 mL, y en una serie de 300 casos a lo largo de 5 años el 10% del periodo de 3 mL bajó a menos del 1% en el periodo de 5 mL. Dicho esto, en ese periodo cambiaron también la zona, la profundidad de inyección y la técnica, de modo que no puede concluirse que sea efecto del volumen de dilución por sí solo.
¿Radiesse fabrica colágeno de verdad?
Hay datos verificados tomando piel humana. En un estudio (5 personas) en el que se puso CaHA en piel que iba a ser extirpada quirúrgicamente y ese tejido se miró al microscopio dos meses después, el colágeno de tipo III fino recién formado había aumentado de forma significativa entre las fibras existentes (p<0.01). Ahora bien, lo que mostró ese estudio fue el tipo III, y datos que cuantifiquen en humanos un aumento del colágeno de tipo I no hemos podido verificarlos.
¿En qué se diferencian Juvelook y Sculptra?
Ambos son de la familia de los poliláctidos. La PLLA (Sculptra) tiene una ordenación molecular regular y por eso se descompone despacio, mientras que el PDLLA (Juvelook) es irregular y se descompone más deprisa. El producto coreano de PDLLA contiene además ácido hialurónico no reticulado. En 2026 se publicó un estudio que comparaba los dos preparados en los lados izquierdo y derecho de la cara de la misma persona, pero no hemos escrito las cifras porque no hemos podido acceder al texto completo. Corregiremos este artículo en cuanto podamos verificarlas.
¿En qué se diferencia Rejuran de los demás bioestimuladores?
El origen del material es distinto. Es polinucleótido purificado a partir de testículos de salmón, una molécula con el mismo esqueleto que el ADN humano. En un estudio que midió con una cámara Antera 3D tras inyectarlo en las patas de gallo (28 personas, 18 semanas), el grado de las arrugas mejoró con p<0.001 y las arrugas, la textura, los poros, el hundimiento y la hemoglobina mejoraron todos con p<0.05. Conviene saber que el diseño comparaba antes y después del procedimiento sin grupo control.
¿Es seguro un hADM como CellREDM?
Material de esta misma familia se usa desde hace mucho en el tratamiento de quemaduras y en la cirugía de reconstrucción mamaria, y que retirar las células y los antígenos reduce el riesgo de rechazo inmunitario es un principio establecido en el campo de los biomateriales. El tejido donado pasa por pruebas de hepatitis B y C, VIH y sífilis, y por pruebas microbiológicas. Ahora bien, datos de ensayo clínico publicados sobre los productos concretos usados en Corea en sí mismos no hemos podido verificarlos, e incluso la investigación a nivel de familia está todavía a escala de 20 personas y 175 personas. Si le inquieta que sea de origen humano, ese criterio debe ser respetado, y la Clínica Miso tiene cuatro familias que no son de origen humano.
Entre los bioestimuladores y los rellenos, ¿cuál fabrica colágeno?
Los dos. El material en el que un aumento del procolágeno de tipo I y de tipo III se ha cuantificado con mayor claridad por biopsia humana es, si acaso, el ácido hialurónico. En un estudio (11 personas) en el que se puso ácido hialurónico reticulado en piel fotoenvejecida y se tomaron biopsias a las 4 semanas y 13 semanas, la expresión génica tanto del procolágeno de tipo I como del de tipo III aumentó de forma significativa (P<.05), y el mecanismo fue que, al estirar el gel la dermis físicamente, los fibroblastos respondieron a ese estímulo. Dicho de otro modo, "rellenar" y "que aumente el colágeno" no son cosas opuestas, sino continuas la una con la otra.
¿Cuántas sesiones necesito?
El peso de la evidencia difiere de una familia a otra. Para la PLLA, "1~4 sesiones, habitualmente 3, a intervalos de al menos 3 semanas" está escrito en las instrucciones de uso autorizadas. Las "3 sesiones" de las que se habla a menudo para las demás familias son un número que viene del protocolo que adoptó cada estudio, y un ensayo que lo enfrente a un número distinto de sesiones para comparar no hemos podido verificarlo. Así que no fijamos de antemano el número de sesiones; lo decidimos juntos después de ver la respuesta al procedimiento.
Centro médico que ha elaborado el artículo
Este artículo ha sido redactado y revisado por el Dr. Lee Chi-Hak, director médico de la Clínica Miso de Daegu, Corea del Sur. De los estudios citados en el texto hemos anotado a la vez el diseño, el tamaño y las limitaciones declaradas por los propios autores, y los apartados de los que no hemos encontrado datos figuran como no encontrados.
| Director médico | Dr. Lee Chi-Hak |
|---|---|
| Dirección | 4.ª planta, Edificio Bombom, 125 Dongdeok-ro, Jung-gu, Daegu, Corea del Sur (salida 1 de la estación Kyungpook National University Hospital) |
| Teléfono | +82-53-428-2700 |
| Horario de consulta | Días laborables 11:00~19:00 (pausa 13:00~14:00) / Sábados 10:00~16:00 (sin pausa del mediodía) / Domingos · festivos cerrado |
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Referencias
- El ensayo aleatorizado de CaHA en el escote es el resumen de autorización previa a la comercialización de la FDA de Estados Unidos P050052/S162 (2026-03-31) — multicéntrico · aleatorizado 3:1 · con evaluador cegado, 152 personas, tasa de respuesta a las 24 semanas 71.2% (IC del 95% 61.4–79.4) frente a 6.3% (1.5–22.9), más del 60% mantenido a las 60 semanas, acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento 11.7% (16/137).
- La revisión sobre CaHA es Amiri M et al., “Effectiveness and Safety of Calcium Hydroxylapatite Filler…”, Journal of Clinical Medicine 2024;13(6):1686 — 13 ensayos controlados · 1,171 personas, GAIS 99.1%, mejoría de las arrugas 85% frente a 3% (p<0.0001), nódulos en el dorso de la mano 7/112 (6.2%).
- La biopsia humana de CaHA es Zerbinati N & Calligaro A, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2018 — 5 personas, 2 meses, microscopía de luz polarizada · rojo picrosirio, aumento significativo del colágeno de tipo III (p<0.01).
- El ensayo de la indicación de la mejilla de PLLA es el resumen de autorización previa a la comercialización de la FDA de Estados Unidos P030050/S039 (2023-04-18) — aleatorizado 2:1 · con evaluador cegado, 149 personas, 12 meses 70.7% frente a 25.9% (p<0.0001), 76.9% mantenido a los 24 meses, nódulos 1/97 (1.0%).
- El ensayo inicial de PLLA es el resumen de autorización previa a la comercialización de la FDA de Estados Unidos P030050/S002 (2009) — 233 personas, nódulos · pápulas 20/116 (17.2%), mediana de tiempo hasta la aparición de los nódulos 160 días.
- Los datos sobre el cambio del volumen de dilución de la PLLA son los varios estudios recopilados por Mest D & Humble G, Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 2010 — en los 300 casos de Woerle a lo largo de 5 años, el 10% del periodo de 3 mL · 2 horas cayó a menos del 1% en el periodo de 5 mL · 36–48 horas.
- La revisión sobre PLLA es Signori et al., Polymers 2024;16(18):2564 — 11 ensayos aleatorizados, efecto que dura al menos 25 meses. Los autores valoraron la calidad de la evidencia como “low quality”.
- La biopsia humana de PCL es Kim JS, “Changes in Dermal Thickness in Biopsy Study…”, Aesthetic Surgery Journal 2019;39(12):NP484 — 13 personas (edad media 38.7 años), 1 año +26.74% ± 9.26% (P<0.001), 4 años (3 personas) +48.09% ± 5.79% (P<0.001), ecografía +21.31%.
- Los datos en personas sobre la PCL líquida son Brito K & Ong D, Annals of Case Reports 2023 — 2 casos, 2 sesiones separadas 4 semanas, 12 semanas de seguimiento, valoración media de la paciente 4.0.
- La revisión sobre PDLLA es Lee KWA et al., “Poly-d,l-lactic Acid (PDLLA) Application in Dermatology”, Polymers 2024;16:2583 — los estudios en personas son 4 de tamaño piloto (10–20 personas). Los datos animales son Kwon TR et al., Journal of Cosmetic Dermatology 2019 y Oh et al. 2023.
- El estudio que compara PDLLA y PLLA en los lados izquierdo y derecho de la cara es Park JY et al., Skin Research and Technology 2026, DOI 10.1111/srt.70324 — no hemos citado las cifras porque no hemos podido acceder al texto completo.
- El estudio de medición 3D de PN es Kim JH et al., “Effects of Polynucleotide Dermal Filler in the Correction of Crow’s Feet Using an Antera Three-Dimensional Camera”, Aesthetic Plastic Surgery 2022;46(4):1902 — 30 incluidas · 28 completaron, 18 semanas, sin grupo control.
- La revisión sobre PN · PDRN es Alshehri AF, Cureus 2026;18(7) — 7 ensayos aleatorizados · 183 personas.
- La retractación del artículo de fase 3 de Rejuran de 2014 es “Notice of Retraction”, Journal of Korean Medical Science 2016;31(2):330 — decisión del consejo editorial de 2016-01-22, siendo el motivo un error en la declaración de la fuente de financiación y de los conflictos de intereses.
- El ensayo aleatorizado de hemicara de hADM es Lee JH et al., International Journal of Molecular Sciences 2026;27(5):2193 — aleatorizado · hemicara · doble ciego, 20 personas, 20 semanas, ácido hialurónico como control.
- El ensayo multicéntrico de no inferioridad de hADM es Zhang et al., Aesthetic Plastic Surgery 2025;50(10):3710 — 5 hospitales en China, aleatorizado a doble ciego, 175 completaron, 3 meses 88.4% frente a 85.4%, 6 meses 70.9% frente a 69.7% (P>0.05).
- Los datos de colágeno en humanos del ácido hialurónico son Wang F, Garza LA, Kang S, Varani J, Orringer JS, Fisher GJ, Voorhees JJ, “In vivo stimulation of de novo collagen production caused by cross-linked hyaluronic acid dermal filler injections in photodamaged human skin”, Archives of Dermatology 2007;143(2):155 — 11 personas (edad media 74 años), biopsias a las 4 semanas · 13 semanas, aumento de la expresión génica del procolágeno de tipo I · tipo III (P<.05).
- El texto de la autorización coreana es lo que verificamos en la declaración de finalidad de uso publicada en el material oficial del fabricante · importador de cada producto — “mejoría temporal de las arrugas faciales en adultos mediante restauración física”. Los documentos primarios de los números y las clases de autorización concretos pueden consultarse directamente en la ventanilla electrónica de trámites de productos sanitarios (emedi.mfds.go.kr).
- El número de sesiones · el intervalo de la PLLA proceden de las instrucciones de uso autorizadas del fabricante (Sculptra Aesthetic IFU, documento 782347) — “One to four treatment sessions (typically three)”, “minimum of three week intervals”.
Todos los artículos de esta columna tienen por objeto ofrecer información general y no sustituyen al diagnóstico ni al tratamiento médicos. Los efectos y los efectos adversos de los procedimientos pueden manifestarse de forma distinta según el estado de la piel, la edad y las enfermedades de base de cada persona, y no se garantiza el mismo resultado para todas las personas. La decisión de someterse o no a un procedimiento debe tomarse siempre mediante una consulta presencial con personal sanitario.
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