Hal-Hal yang Disebut ‘Booster Kolagen’ — Apa yang Terverifikasi pada Setiap Kelas Bahan

Karena diletakkan di rak yang sama, semuanya tampak serupa, padahal bahan yang sesungguhnya masuk ke dalam tubuh sama sekali berbeda. Secara garis besar terbagi menjadi tiga cabang.

① Polimer sintetis — PLLA · PDLLA · PCL. Ini polimer terurai hayati yang sudah lama dipakai pada benang jahit bedah. Di dalam tubuh ia terurai perlahan, dan dalam prosesnya jaringan di sekitarnya bereaksi.

② Mineral — CaHA. Kalsium hidroksiapatit adalah mikrosfer dengan bahan yang sama dengan penyusun tulang dan gigi manusia. Ia masuk dalam bentuk terapung di dalam gel.

③ Asal hayati — PN · hADM. PN (polinukleotida) adalah potongan DNA yang dimurnikan dari testis salmon, dan hADM adalah matriks ekstraseluler yang tersisa setelah sel dihilangkan dari kulit manusia yang didonorkan.

Dari semua ini Klinik Miso menyediakan kelas CaHA · PCL · PDLLA · PN · hADM. Alasan kami tidak menyimpan satu jenis saja kami tuliskan di bagian belakang.

Kami mulai dari angkanya.

Uji klinis yang dipublikasikan pada Maret 2026 saat FDA Amerika Serikat menyetujui indikasi décolletage (kerutan dada atas) adalah sebagai berikut — multisenter · acak 3:1 · tersamar penilai, 152 orang (116 diterapi, 36 kontrol), dipantau 84 minggu.

Laju respons pada 24 minggu — kelompok terapi 71.2% (selang kepercayaan 95% 61.4–79.4) berbanding kelompok kontrol 6.3% (1.5–22.9). Dan pada titik 60 minggu pun lebih dari 60% masih mempertahankan perbaikannya.

Kejadian tidak diinginkan terkait terapi adalah 11.7% (16/137) dan yang paling sering adalah memar 5.1% (7/137). Pada uji ini tidak dilaporkan adanya nodul maupun granuloma.

Bila dikumpulkan

Amiri M dkk., Journal of Clinical Medicine 2024;13(6):1686 mengumpulkan 13 uji terkendali · 1,171 orang tentang CaHA (8 wajah, 5 punggung tangan, perempuan 93.3%, usia rata-rata 50.2 tahun).

• Perbaikan menyeluruh (GAIS) 99.1%
• Perbaikan kerutan CaHA 85% berbanding kontrol 3% (p<0.0001)
• Dibandingkan dengan asam hialuronat, unggul 47% berbanding lebih rendah 5% (p<0.0001)
• Nodul — 1–3 kasus pada masing-masing dari empat studi wajah, 7/112 (6.2%) pada punggung tangan, semuanya ringan
• Kalimat asli para penulis: “No granulomas, allergic manifestations, ulceration or other serious adverse events were reported.”

Yang terverifikasi pada jaringan manusia

Zerbinati N & Calligaro A, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2018 memasukkan CaHA ke kulit yang memang akan direseksi melalui pembedahan lalu mengambil kulit itu 2 bulan kemudian dan melihatnya di bawah mikroskop (5 orang, area yang tidak disuntik pada orang yang sama menjadi kontrol).

Pada mikroskop cahaya terpolarisasi dan pewarnaan picrosirius red, kolagen tipe III halus yang baru terbentuk meningkat secara bermakna di antara serat yang sudah ada (p<0.01). Bahwa ini adalah data yang diperoleh dengan benar-benar mengambil jaringan dari tubuh manusia itulah yang memberi nilai pada studi ini.

Yang diverifikasi studi ini adalah kolagen tipe III. Data yang mengukur peningkatan kolagen tipe I pada manusia belum dapat kami verifikasi.

PLLA adalah kelas yang memiliki dua uji acak terkendali yang terdaftar di FDA Amerika Serikat. Karena diserahkan kepada lembaga regulasi, rancangan dan angkanya terbuka untuk umum.

Indikasi kerutan halus pipi tahun 2023 (PMA P030050/S039)

Acak 2:1 · tersamar penilai · multisenter, 149 orang (97 diterapi, 52 kontrol), 12 bulan + perpanjangan 12 bulan.

Pada uji ini nodul di lokasi suntikan adalah 1/97 (1.0%), dan massa juga 1/97 (1.0%).

Mengapa cerita tentang nodul berubah

PLLA adalah kelas yang pada data awalnya melaporkan angka kejadian nodul yang tinggi. Namun angka itu turun jauh seiring berjalannya waktu, dan prosesnya tercatat dalam literatur.

Seiring mapannya cara pengenceran yang memadai, 17.2% menjadi 1.0%. Hanya saja, selama rentang itu area · kedalaman suntikan · teknik · zamannya ikut berubah, sehingga tidak dapat dipastikan bahwa itu semata-mata efek volume pengenceran. Pada uji yang membagi peserta secara acak untuk dibandingkan (Palm 2021), perbedaan hasil antara kedua cara itu tidak muncul pada titik 48 minggu.

Pada 2021 produsen juga resmi mengizinkan cara melarutkan sesaat sebelum dipakai. Praktik merendam lama didukung pada percobaan hewan (150 mencit, kelompok 72 jam unggul atas kelompok kontrol, p=0.016), sedangkan pada uji klinis manusia perbedaannya tidak terverifikasi. Kami memilih jalan mengencerkan secara memadai dalam rentang yang tertulis pada label.

Kelas ini memiliki satu data yang tidak dimiliki kelas mana pun. Yaitu biopsi yang mengambil kembali kulit orang yang sama 4 tahun kemudian.

Kim JS, Aesthetic Surgery Journal 2019;39(12):NP484 — 13 perempuan Asia (usia rata-rata 38.7 tahun), preparat PCL diencerkan lalu disuntikkan ke dermis dengan injektor otomatis 31G, dengan pelipis sisi sebelah yang tidak diterapi sebagai kontrol.

Ketebalan dermis yang diukur dengan ultrasonografi juga +21.3% ± 7.7%. Pewarnaan imun untuk kolagen tipe I dan tipe III, pewarnaan trikrom Masson, dan pewarnaan Herovici dilakukan bersamaan.

Bahwa dermis masih dalam keadaan tebal setelah 4 tahun adalah inti dari data ini. Pemantauan 4 tahun pada manusia, apalagi yang dilakukan dengan mengambil jaringan, tergolong jarang di bidang ini.

GOURI sedikit berbeda

Sekalipun sama-sama PCL, GOURI adalah bentuk cair tanpa mikrosfer, sedangkan Ellansé adalah bentuk suspensi dengan mikrosfer yang terapung di dalam gel. Karena sifat fisiknya berbeda, lapisan tempat memasukkannya dan cara penyebarannya pun berbeda.

Biopsi 4 tahun di atas adalah studi yang dilakukan dengan preparat bentuk suspensi. Data manusia yang dipublikasikan untuk PCL bentuk cair masih berskala laporan kasus — pada 2 kasus yang dilaporkan dari Australia (perempuan berusia 28 · 32 tahun, 2 kali dengan jarak 4 minggu, pemantauan 12 minggu) penilaian pasien rata-rata 4.0 dan penilaian operator 3.0.

Bentuk cair dan bentuk suspensi adalah bahan yang sama tetapi bukan produk yang sama. Karena itu, saat konsultasi kami lebih dulu menyampaikan bentuk mana yang kami pakai.

PDLLA berada di kelas polilaktida yang sama dengan PLLA, tetapi susunan molekulnya berbeda sehingga menjadi bentuk yang lebih cepat terurai. Produk di Korea memuat pula asam hialuronat tidak tertaut silang di dalamnya.

Data pada manusia keluar dalam bentuk studi rintisan.

• Seo dkk. 2024 — 20 orang, wajah
• Ma dkk. 2024 — 10 orang, punggung tangan, 3 kali berjarak 3 bulan
• Lin dkk. 2022 — 10 orang, kelopak mata bawah
• Seo dkk. 2024 — 20 orang, dikombinasikan dengan laser CO₂, stria

Pada data hewan arahnya konsisten. Pada model mencit ekspresi gen kolagen tipe I (COL1A1) dan kolagen tipe III (COL3A1) meningkat, dan faktor antioksidan (NRF2) serta faktor antiradang (IL-10) juga ikut naik.

Pada 2026 sebuah studi yang membandingkan PDLLA dan PLLA dengan membaginya ke sisi kiri dan kanan wajah orang yang sama dimuat di Skin Research and Technology. Kami tidak menuliskan angkanya karena kami tidak dapat mengakses teks lengkapnya — kami akan memperbaiki tulisan ini begitu hal itu terverifikasi.

Sudah ada kolom yang membahas Juvelook (PDLLA) secara tersendiri. Bila Anda ingin melihat bahan · izin edar · dasar buktinya lebih rinci, silakan lihat Sampai Di Mana Juvelook (PDLLA) Terverifikasi sebagai Produk.

PN adalah polinukleotida yang dimurnikan dari testis salmon. Bahwa ia molekul dengan kerangka yang sama dengan DNA manusia sehingga tubuh tidak mengenalinya sebagai benda asing merupakan titik berangkat bahan ini.

Di antara data pada manusia yang dipublikasikan, yang rancangannya jelas adalah ini — Kim JH dkk., Aesthetic Plastic Surgery 2022;46(4):1902. Ini studi yang menyuntikkan PN pada kerutan sudut mata lalu mengukurnya secara objektif dengan kamera Antera 3D (30 orang terdaftar, 28 orang menuntaskan, 18 minggu).

• Derajat kerutan sudut mata p<0.001
• Pada pengukuran 3D, kerutan · tekstur · pori · cekungan · hemoglobin semuanya p<0.05
• Melanin tidak berubah secara bermakna

Bahwa bukan hanya kerutan melainkan tekstur dan pori pun diukur dengan mesin dan sama-sama membaik adalah yang ditunjukkan studi ini. Hanya saja, karena rancangannya membandingkan sebelum dan sesudah tindakan tanpa kelompok kontrol, ini bukan uji yang dibagi dan dibandingkan dengan plasebo.

Para penulis tinjauan pustaka yang mengumpulkan kelas PN · PDRN secara keseluruhan (Cureus 2026, 7 uji acak · 183 orang) menuliskan bahwa “sampelnya kecil dan protokolnya berbeda-beda, sehingga diperlukan lebih banyak uji acak dengan skala yang memadai”.

Makalah uji fase 3 Rejuran yang terbit pada 2014 ditarik oleh jurnalnya pada 2016. Alasan penarikannya bukan persoalan data melainkan kesalahan pencantuman sumber dana penelitian dan konflik kepentingan. Karena itu kami tidak memakai angka dari makalah tersebut dalam tulisan ini.

Kelima kelas sebelumnya berada di sisi merangsang tubuh agar membuat kolagen. hADM arahnya berlawanan — ia berada di sisi memasukkan langsung kembali bahan yang berkurang.

Sel dan antigen dihilangkan dari kulit manusia yang didonorkan, lalu yang tersisa berupa matriks yang terdiri atas kolagen · elastin · glikosaminoglikan dijadikan partikel halus dan dipakai. Bahan dari kelas yang sama sudah lama dipakai dalam pengobatan luka bakar dan bedah rekonstruksi payudara.

Data pada manusia

Lee JH dkk., International Journal of Molecular Sciences 2026;27(5):2193 — acak · separuh wajah · tersamar ganda, 20 orang (usia rata-rata 54.7 tahun), 20 minggu. hADM partikulat diletakkan pada satu sisi dan asam hialuronat pada sisi lainnya, lalu dibandingkan.

Densitas kulit · volume · kehilangan air transepidermal · kedalaman kerutan · pori · elastisitas · pigmentasi semuanya lebih baik daripada sisi asam hialuronat (p<0.05). Tidak ada kejadian tidak diinginkan yang serius.

Pada data laboratorium dari studi yang sama kolagen tipe I · kolagen tipe III · elastin semuanya meningkat (p<0.05), dan pada model tikus terverifikasi migrasi fibroblas serta peningkatan densitasnya, bersama kolagen baru pada pewarnaan Herovici.

Di Tiongkok dilakukan uji acak non-inferioritas 5 rumah sakit · tersamar ganda · multisenter (175 orang menuntaskan) pada lipatan nasolabial, dan terhadap kolagen tertaut silang terverifikasi tidak lebih rendah, yaitu 88.4% berbanding 85.4% pada 3 bulan dan 70.9% berbanding 69.7% pada 6 bulan.

Kedua uji di atas adalah data mengenai kelas hADM. Data uji klinis yang dipublikasikan atas produk individual yang dipakai di Korea (CellREDM · RITUO) itu sendiri belum dapat kami verifikasi. Data yang membandingkan kedua produk itu secara langsung pun tidak ada. Karena itu kami tidak menyampaikan bahwa yang satu lebih baik daripada yang lain; kami membaginya berdasarkan area dan ketebalan kulit — pada tempat tipis seperti sekitar mata kami memakai yang partikelnya lebih halus.

Sering terdengar kalimat “booster membuat kolagen, sedangkan filler hanya mengisi”. Padahal bahan yang peningkatan kolagen tipe I · tipe III-nya paling jelas diukur melalui biopsi manusia justru asam hialuronat.

Wang F, Fisher GJ, Voorhees JJ dkk., Archives of Dermatology 2007;143(2):155 — asam hialuronat tertaut silang dimasukkan ke kulit yang mengalami fotopenuaan lalu biopsi diambil pada 4 minggu · 13 minggu (11 orang, usia rata-rata 74 tahun, larutan garam fisiologis sebagai kontrol).

• Peningkatan deposisi kolagen (P<.05) di sekitar filler
• Ekspresi gen prokolagen tipe I · tipe III sama-sama meningkat (P<.05)
• Prolil-4-hidroksilase meningkat (P<.05)
• Fibroblas memperlihatkan bentuk yang teregang secara mekanis

Mekanismenya menarik. Yaitu bahwa ketika gel mendorong dan meregangkan dermis secara fisik, fibroblas menanggapi rangsangan itu lalu mulai membuat kolagen. Hal ini juga bersentuhan dengan hal sebelumnya bahwa “rumusan izin edar di Korea adalah restorasi fisik” — mengisi secara fisik dan bertambahnya kolagen bukanlah dua hal yang berlawanan, melainkan bersambung satu sama lain.

Karena itu yang kami katakan di ruang praktik adalah begini — ini bukan persoalan yang harus dibagi menjadi “booster atau filler”, melainkan persoalan menetapkan lebih dulu apakah yang berkurang pada wajah ini adalah ketebalan, volume, atau tekstur.

Uji acak berskala besar yang mengadu antarkelas dengan hasil klinis sebagai luaran utama sampai sekarang belum ada. Karena itu “mana yang paling baik” tidak dapat dijawab dengan data. Sebagai gantinya kami melihat apa yang berkurang pada wajah lalu menetapkan kelasnya dari situ.

Alasan kami menyediakan beberapa kelas bukanlah soal unggul atau tidak. Melainkan karena bila hanya ada satu jenis, kita akan berakhir menjelaskan wajah agar sesuai dengan satu jenis itu.

Bila Anda ingin tahu mana yang lebih dulu antara booster dan lifting, silakan lihat Sebaiknya Booster atau Lifting, dan untuk jumlah sesi serta lama bertahannya, silakan lihat Berapa Kali Harus Dilakukan dan Berapa Lama Bertahan.

Kami hanya akan menambahkan tiga hal.

Pertama, rumusan izin edar di Korea mencatat produk-produk ini sebagai sesuatu yang “memperbaiki kerutan wajah pada orang dewasa secara sementara melalui restorasi fisik”. Pembentukan kolagen bukanlah lingkup yang dijamin izin edar, melainkan ranah yang ditangani penelitian. Karena itu kami tidak menyampaikan hal semacam “kolagen bertambah sekian persen”.

Kedua, “efek samping tidak dilaporkan” dan “tidak ada efek samping” itu berbeda. Bahwa pada studi berskala 20–30 orang kejadian tidak diinginkannya 0 kasus juga berarti bahwa reaksi yang tidak umum tidak akan tertangkap pada skala tersebut.

Ketiga, untuk jumlah sesi dan jarak waktunya, bobot dasar buktinya berbeda pada tiap kelas. Untuk PLLA, “1–4 kali dengan jarak sekurang-kurangnya 3 minggu, biasanya 3 kali” tertulis pada petunjuk penggunaan yang berizin. “3 kali” pada kelas lain adalah angka yang berasal dari protokol masing-masing studi, dan uji yang mengadunya dengan jumlah sesi lain untuk dibandingkan belum dapat kami verifikasi.

Yang kami kerjakan di ruang praktik adalah melihat tabel ini bersama-sama. Setelah Anda melihat kotak mana yang tebal dan kotak mana yang kosong, keputusannya menjadi jauh lebih mudah.

Artikel ini disusun · ditinjau oleh dr. Lee Chi-Hak, direktur medis Klinik Miso di Daegu, Korea Selatan. Untuk penelitian yang dikutip dalam teks kami menuliskan rancangan dan ukurannya sekaligus batasan yang dinyatakan para penulisnya, dan butir yang datanya tidak kami temukan kami tulis sebagai tidak ditemukan.