필러와 부스터는 무엇이 다른가

이 글을 쓰면서 가장 먼저 확인한 것은 “스킨부스터가 무엇인가”에 대한 공식 정의였습니다. 결과는 이랬습니다.

• 스킨부스터를 공식적으로 정의하고 분류하려 한 유일한 논문은 2024년에 발표되었다가 철회(retracted)되었습니다.
• 규제상 범주가 아닙니다. 종설에 따르면 “주입형 필러의 대부분은 조성과 무관하게 3등급 의료기기로 분류”됩니다. 부스터도 필러도 같은 자리에 있습니다.
• 미국 FDA는 범주가 아니라 적응증을 승인했습니다. 2023년에 승인된 한 히알루론산 제품의 적응증은 “볼의 피부 매끄러움 개선”이었습니다. 새 범주가 생긴 것이 아니라 새 적응증이 생긴 것입니다.

정의된 것이 하나 있기는 합니다. 8개국 전문가 10인이 “피부 결(skin quality)”을 네 갈래 — 톤의 고름, 표면의 고름, 탄탄함, 광채 — 로 정리한 합의문입니다. 다만 이것은 근거가 아니라 전문가 의견이고, 어떤 제품이 부스터인지를 정의하지도 않습니다.

그래서 이 글은 “부스터란 무엇인가”로 시작하지 않습니다. 그 질문에는 답이 없습니다. 대신 “실제로 무엇이 다른가”를 봅니다.

가장 분명한 반례부터 보겠습니다.

즉 범주를 정하는 것은 병 안에 든 물질이 아니라, 얼마나 희석해서 어느 층에 놓느냐입니다. 같은 래디어스 한 병으로 볼륨 시술도 하고 목 피부 시술도 합니다.

규제 쪽에도 재미있는 사례가 있습니다. PDO 분말 제품 하나는 2021년 식약처가 ‘필러 기기’로 승인했는데, 이를 평가한 연구는 비순주름에 놓고 거칠기 · 탄력 · 수분 · 모공을 측정했습니다. 필러로 허가된 제품을, 필러 부위에, 부스터 지표로 잰 것입니다.

“부스터는 묽고 필러는 단단하다”는 설명도 흔합니다. 실제 측정치를 보면 그렇게 단순하지 않습니다.

겔의 단단함을 나타내는 값을 G′라고 합니다. 부스터로 분류되는 제품 세 가지를 같은 조건에서 잰 연구가 있습니다.

여기에 한 가지 더 있습니다. 별도의 연구에서 대표적인 볼륨 필러의 G′가 219.9 Pa로 측정되었습니다. 위 표의 제품 A(430 Pa)보다 낮습니다.

다만 정직하게 밝힙니다. 두 수치는 서로 다른 논문 · 다른 측정 조건에서 나온 것이라 직접 비교하면 안 됩니다. 같은 프로토콜로 필러와 부스터를 나란히 잰 논문을 저희는 찾지 못했습니다. 그래도 “부스터는 묽다”가 자명하지 않다는 것은 말할 수 있습니다.

“부스터는 가교하지 않은 것”이라는 설명도 성립하지 않습니다. 위 표의 세 제품 모두 가교되어 있고, 미소의원이 쓰는 바이리즌도 가교 히알루론산입니다.

물질이 아니라면 무엇이 다른가. 첫 번째 답은 시험에서 무엇을 측정했는가입니다.

미소의원이 쓰는 부스터들의 근거를 이 기준으로 정리하면 이렇습니다.

그리고 정직하게 덧붙입니다. 제품명을 특정한 임상시험이 없는 제품들이 있습니다 — 리쥬란 아이, 쥬베룩 볼륨, 바이리즌, 디클래씨, 그리고 리투오 · 셀르디엠 각각. 이들은 같은 계열의 다른 제품 근거를 빌려 설명하게 됩니다. 저희 제품 페이지에도 그렇게 적어 두었습니다.

“둘 중 뭐가 더 좋아요”라는 질문을 자주 받습니다. 답을 드리자면 그 질문에 답할 시험이 존재하지 않습니다.

존재하는 비교는 전부 같은 범주 안입니다 — 필러끼리, 혹은 부스터끼리. 볼륨 필러와 스킨부스터를 무작위 배정해 비교한 시험을 찾지 못했습니다.

이유는 단순합니다. 일차 평가지표가 다르기 때문에 설계 자체가 성립하지 않습니다. 한쪽은 주름 등급으로, 다른 쪽은 큐토미터와 수분 손실로 재는데, 이 둘을 한 저울에 올릴 수 없습니다.

그래서 “어느 쪽이 더 좋은가”는 잘못된 질문입니다. 맞는 질문은 “내 문제가 부피인가, 결인가”입니다. 볼이 꺼져 그늘이 진다면 결을 좋게 해도 그늘은 그대로이고, 피부가 얇고 거칠다면 부피를 넣어도 결은 그대로입니다.

둘을 함께 하는 것에 대해서도 밝혀 둡니다. 필러와 부스터를 병용한 무작위 시험을 찾지 못했습니다. 순서 · 간격 · 상호작용에 대한 시험 데이터가 없습니다. 시너지를 언급한 문헌이 있지만 저자의 가설이지 시험된 것이 아닙니다.

여기가 환자분께 가장 중요한 부분이라고 생각합니다.

히알루론산은 녹일 수 있습니다. 히알루로니다제라는 효소를 놓으면 분해됩니다. 다만 제품마다 걸리는 시간이 12배 이상 차이납니다.

히알루론산이 아닌 것들에는 해독제가 없습니다.

미소의원이 갖춘 부스터 10종 중 히알루론산 계열은 바이리즌 하나입니다. 나머지는 되돌릴 방법이 알려져 있지 않습니다. 저희가 “나눠서 조금씩” 진행하는 실질적인 이유가 이것입니다. 되돌릴 수 없는 것을 다룰 때는 적게 시작해 더하는 편이 안전합니다.

덧붙여, 혈관 사고에 대한 히알루로니다제 사용 프로토콜조차 무작위 시험이 없습니다. 450~1,500단위 고용량을 4시간 내에 쓰라는 권고는 전문가 합의와 관찰 연구에 근거합니다.

실명은 필러 시술에서 가장 두려운 합병증입니다. 숫자가 축적되어 있습니다.

• 2019년 종설(신규 48건, 누적 146건): 원인 물질은 히알루론산 81.3%, CaHA 10.4%. 부위는 코 56.3%, 미간 27.1%, 이마 18.8%.
• 2024년 종설(신규 365건, 1세기 누적): 히알루론산 79.6%. 결과가 보고된 318건 중 완전 회복 6.0%, 부분 25.8%, 회복 없음 68.2%.
• 발생률은 대략 20만 건에 1건 수준으로 추정되나 과소보고가 확실합니다. 전향적 대규모 연구에서 혈관 합병증 전체는 1% 미만, 조기 혈관 손상은 약 0.07%입니다.

가장 위험한 층에 대한 서술은 이렇습니다 — “가장 안전한 면은 뼈 위 깊은 곳이거나 아주 얕은 진피이며, 피하층이 혈관이 지나가는 가장 위험한 위치”입니다.

여기서 정직하게 적어야 할 것이 있습니다. “부스터는 얕게 놓으니 혈관 사고가 없다”는 말은 사실이 아닙니다. 반례가 있습니다 — PDLLA를 미간에 놓은 뒤 수 초 만에 망막동맥이 막힌 23세 사례가 보고되어 있고(PDLLA에는 히알루로니다제가 듣지 않습니다), 진피에 0.01mL씩 나눠 놓은 히알루론산 부스터에서 48시간 뒤 지연성 혈관폐색이 생긴 사례도 있습니다. 위험이 낮을 가능성은 높지만 이를 정량화한 연구는 없고, 0은 아닙니다.

비히알루론산 계열에 대한 종설의 문장도 함께 적습니다 — “보고 빈도는 낮지만 중증 안구 · 신경 손상과 더 자주 연관되었고 되돌리기가 더 어려웠다”, 그리고 “특이적 해독제가 없어 일단 색전이 생기면 제거하기 어렵다”입니다.

지연성 결절은 한 단일 기관 후향 연구(2,139명)에서 0.33%였고, CaHA 손등 시험에서는 6.2%였습니다. PN · PDLLA · PCL · hADM의 지연성 결절 발생률은 분모가 있는 연구를 찾지 못했습니다.

지금까지의 근거를 진료에 옮기면 이렇습니다.

1. 문제가 부피인지 결인지 먼저 나눕니다. 그늘이 지고 꺼져 보이면 부피의 문제이고, 얇고 거칠고 모공이 두드러지면 결의 문제입니다. 두 가지를 한 시술로 해결하려 하지 않습니다.
2. “어느 쪽이 더 좋은가”는 답하지 않습니다. 비교 시험이 없기 때문입니다. 대신 “무엇이 신경 쓰이시는지”를 여쭙습니다.
3. 되돌릴 수 있는지를 미리 말씀드립니다. 미소의원의 부스터 10종 중 9종은 해독제가 없습니다. 이것을 모르고 시작하시면 안 됩니다.
4. 나눠서 진행합니다. 되돌릴 수 없는 재료를 다루기 때문입니다. 다만 “나누면 더 자연스럽다”를 직접 비교한 시험은 없으므로 이것은 저희의 방식이라고 밝힙니다.
5. 계열별 근거의 강도를 말씀드립니다. 3상 무작위 시험이 있는 계열과 증례 두 건뿐인 계열을 같은 무게로 말씀드리지 않습니다.
6. 코와 미간은 특별히 조심합니다. 실명 사례의 절반 이상이 코, 4분의 1이 미간입니다.

부스터 10종의 비교는 스킨부스터 안내에, 부스터와 리프팅 중 무엇을 먼저 할지는 부스터를 할까요, 리프팅을 할까요에 적어 두었습니다.

• 확인된 것 — “스킨부스터”는 규제 범주가 아니고, 이를 정의하려 한 유일한 논문은 철회되었습니다. 필러와 부스터는 대개 같은 등급의 의료기기입니다.
• 확인된 것 — 같은 재료가 희석 여부와 주입 층에 따라 범주를 바꿉니다. CaHA가 대표적입니다.
• 확인된 것 — 부스터로 분류되는 제품 사이에도 단단함이 10배 이상 차이 납니다. “부스터는 묽다”, “부스터는 비가교”는 성립하지 않습니다.
• 확인된 것 — 히알루론산만 녹일 수 있고, 제품에 따라 3.6분에서 45.1분까지 걸립니다. CaHA · PDLLA · PCL · PN · hADM은 해독제가 없습니다.
• 없는 것 — 필러와 부스터를 직접 비교한 무작위 시험, 둘의 병용을 시험한 연구, 같은 조건에서 두 계열의 물성을 나란히 잰 연구, 부스터의 조직 내 잔존 기간을 영상으로 측정한 연구.
• 사실이 아닌 것 — “부스터는 얕게 놓으니 혈관 사고가 없다.” 반례가 보고되어 있습니다.

그래서 결론은 “필러와 부스터는 다른 물질이 아니라 다른 질문”입니다. 부피를 물으실 것인지 결을 물으실 것인지가 먼저이고, 그다음이 “이건 되돌릴 수 있습니까”입니다. 두 번째 질문을 꼭 하시길 권합니다.

이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.