쥬베룩(PDLLA)은 어디까지 확인된 제품인가

이름의 PDLLA는 폴리락트산(젖산 중합체)의 두 이성질체인 D형과 L형을 50:50으로 섞은 것을 가리킵니다. 이 미세한 구형 입자를 히알루론산에 섞어 주사합니다.

제조사가 공개한 사용목적은 “폴리락타이드와 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선”입니다. 표현이 다소 딱딱한데, 여기서 읽어야 할 것은 일시적이라는 단어와 물리적 수복이라는 단어입니다. 허가된 문구는 콜라겐 생성이 아니라 물리적으로 자리를 채우는 쪽으로 쓰여 있습니다.

실제 몸에서는 두 가지가 시차를 두고 일어납니다. 히알루론산은 넣는 즉시 자리를 차지했다가 몇 달에 걸쳐 사라지고, PDLLA 입자는 남아서 섬유아세포를 자극합니다. 그래서 시술 직후에 보이는 변화와 몇 달 뒤에 보이는 변화는 원인이 다릅니다. 이 구조는 알아두실 값어치가 있습니다 — 2~3주쯤 지나 “처음보다 못해진 것 같다”고 느끼는 일이 생길 수 있는데, 그건 히알루론산이 빠지는 구간이지 실패가 아닙니다.

저희 진료 자료실은 부스터를 재료에 따라 다섯 갈래로 나눠 정리해 두었습니다. 거기에 PDLLA를 얹으면 이렇게 됩니다.

목적으로 보면 액상 PCL · CaHA와 같은 칸입니다. 셋 다 “내 콜라겐을 만들게 한다”는 쪽이고, 갈리는 지점은 재료가 무엇이고 입자가 어떤 모양이며 얼마나 오래 남아 있는가입니다. 그래서 “쥬베룩이 있으면 다른 게 필요 없다”는 식의 이야기는 성립하지 않습니다. 채워야 할 얼굴에는 채우는 것이, 얇아진 피부에는 자극하는 것이 필요하고, 그 안에서 다시 재료를 고르는 문제입니다.

가장 많이 받는 질문입니다. 둘 다 젖산 중합체라는 점에서 같은 큰 갈래에 속하지만 이성질체 구성과 입자의 생김새가 다릅니다.

여기까지가 사실입니다. 그 다음에 흔히 붙는 설명 — 입자가 작고 매끈하면 몸이 덜 낯설어하므로 이물반응이 적다 — 는 재료의 성질에서 끌어낸 추론이지, 두 제품을 사람에게 맞대어 비교한 시험 결과가 아닙니다. 그런 비교 연구를 저희는 찾지 못했습니다.

그러니 “어느 쪽이 더 좋은가”에 지금 답할 수 있는 사람은 없습니다. 답할 수 있는 것은 “무엇이 어떻게 다른가”까지입니다.

제품 이름을 넣어 검색했을 때 확인되는 것은 많지 않습니다.

가장 실체가 있는 것은 눈밑 고랑(tear trough)을 본 연구 한 편입니다. 한국 여성을 대상으로 쥬베룩을 주입하고 1주 · 1개월 · 6개월에 평가했으며, 개선과 만족도가 좋았고 중대한 합병증은 없었다고 보고합니다. 다만 읽을 때 같이 봐야 할 것이 있습니다 — 초록에 대상자 수가 적혀 있지 않고, 비교할 대조군이 없으며, 추적이 6개월까지입니다. 그리고 저자 구성에 국내외 개원의와 시술 교육기관이 섞여 있습니다.

그 밖에는 초음파로 조직 변화를 관찰한 증례보고 정도가 확인됩니다. 증례보고는 “이런 일이 있었다”는 기록이지 효과의 근거로 쓰는 자료가 아닙니다.

무작위 대조시험은 확인하지 못했습니다. 새로 나온 제품에서 흔한 일이고, 그 자체가 나쁘다는 뜻은 아닙니다. 다만 “임상적으로 입증된” 같은 말을 들으셨다면 그게 무엇을 가리키는 말인지 물어보실 값어치가 있습니다.

같은 제품에 대해 결절 증례도 발표돼 있습니다. 42세 여성이 눈밑에 쥬베룩을 맞고 3주 뒤에 단단하지만 염증은 없는 결절이 생긴 사례로, 고주파 장비로 처치한 과정을 보고한 글입니다.

여기서 짚어둘 것이 두 가지 있습니다.

첫째, 효과를 보고한 논문과 결절을 보고한 논문의 저자가 겹칩니다. 이걸 어떻게 읽어야 하느냐면 — 같은 연구진이 좋은 결과와 문제를 모두 발표했다는 뜻이고, 감추지 않았다는 신호로 읽는 편이 맞습니다.

둘째, 콜라겐을 자극하는 계열에서 결절은 새로운 이야기가 아닙니다. 래디어스와 디클래씨 자료에도 같은 항목을 적어 두었습니다. 그리고 눈밑처럼 피부가 얇고 근육이 얇게 덮인 자리에서 특히 보고됩니다. 부위가 위험을 바꿉니다.

중요한 차이가 하나 더 있습니다. PDLLA는 녹이는 약이 없습니다. 저희가 가진 제품 중에서는 가교 히알루론산인 바이리즌만 히알루로니다제로 되돌릴 수 있고, 나머지 — 액상 PCL, CaHA, 그리고 PDLLA — 는 되돌리는 약이 없습니다. 그래서 “이상하면 녹이면 되지”가 통하지 않는 계열이라는 점을 알고 시작하셔야 합니다.

제조사 웹사이트에는 52025-I10-32-3606 같은 번호가 적혀 있습니다. 이 번호는 의료광고 사전심의를 받았다는 표시이지 품목허가번호가 아닙니다. 하이픈이 여러 개이고 열 자리가 넘으면 대체로 광고심의번호입니다. 품목허가번호는 그보다 짧고 ‘제허’나 ‘제수’로 시작합니다. 이 구분은 “식약처 허가 받은 제품인가요?”에서 자세히 다뤘습니다.

솔직하게 적자면 쥬베룩의 품목허가번호는 저희가 확인하지 못했습니다. 제조사가 공개 자료에 적어두지 않았고, 저희가 조회한 범위에서는 찾지 못했습니다. 국내에서 의료기기 ‘조직수복용재료’로 분류되어 유통되고 있다는 것까지가 확인한 사실입니다.

미국 FDA 승인 여부도 확인하지 못했습니다. 해외 판매 페이지들은 유럽 CE 표시와 국내 식약처만 표기하고 있었습니다. “FDA 승인”이라는 표현을 보셨다면 무엇에 대한 승인인지 확인해 보시는 편이 좋습니다.

얼마나 가는가. 인터넷에는 12~18개월이라는 숫자가 흔히 돌아다닙니다. 저희는 그 숫자의 출처를 확인하지 못했습니다. 위에서 본 연구의 추적은 6개월까지입니다. 저희가 회차와 유지 기간을 다룬 글에서 제품마다 개월 수를 적기도 하고 비워두기도 한 이유가 이것입니다 — 근거가 없으면 적지 않습니다.

몇 번 맞아야 하는가. 공개 자료에서 표준 프로토콜을 확인하지 못했습니다.

다른 시술과 같이 해도 되는가. 다른 부스터나 고주파 장비와 함께 했을 때를 본 연구를 찾지 못했습니다. 이건 쥬베룩만의 문제가 아니라 병행에 대한 자료 전체가 얇은 상황입니다.

이 세 가지에 대해 확신 있게 답해 주는 곳이 있다면, 그 답의 출처를 물어보시는 것이 좋습니다.

쥬베룩은 PDLLA 미세구형 + 히알루론산이라는, 스킨부스터로서는 드문 조합을 가진 제품입니다. 초기에 채우는 몫과 나중에 자극하는 몫이 나뉘어 있다는 점이 구조적인 특징입니다.

동시에 공개된 사람 대상 자료가 아직 얇고, 눈밑에서의 결절이 보고돼 있으며, 되돌리는 약이 없는 계열입니다. 새 제품이라 나쁘다는 뜻이 아니라, 지금 시점에서 말할 수 있는 것과 없는 것의 경계가 여기라는 뜻입니다.

저희는 제품의 새로움보다 내 얼굴에 지금 필요한 것이 무엇인가가 먼저라고 봅니다. 채워야 할 얼굴과 얇아진 얼굴은 다르고, 그걸 가른 다음에야 재료를 고르는 문제가 됩니다.

이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.