Juvelook(PDLLA)这个产品，被确认到了哪一步

名称里的PDLLA指的是把聚乳酸(乳酸的聚合物)的两种异构体D型与L型按50:50混合而成的材料。把这种微细的球形颗粒混入透明质酸后注射。

厂家公开的使用目的是“将聚丙交酯与透明质酸注入皮下，通过物理性修复暂时改善成人面部的皱纹”。措辞略显生硬，但这里要读到的是暂时这个词，和物理性修复这个词。获批的文句写的不是生成胶原，而是物理性地填补位置这一边。

实际在身体里，有两件事是错开时间发生的。透明质酸一放进去就立刻占住位置，然后在几个月里消失；PDLLA颗粒则留下来刺激成纤维细胞。所以治疗刚结束时看到的变化，与几个月后看到的变化，原因是不同的。这个结构值得您先知道 — 过了2~3周之后，可能会觉得“好像比刚做完时还差了”，那是透明质酸退去的那一段，并不是失败。

我们的诊疗资料室把提升剂按材料分成五个分支整理。把PDLLA放上去的话，就成了这样。

从目的上看，它与液态PCL · CaHA在同一格里。三者都属于“让我自己长出胶原”那一边，分岔的地方在于材料是什么、颗粒是什么形状、会留存多久。所以“有了Juvelook就不需要别的”这种说法是不成立的。需要填充的脸要用填充的，变薄的皮肤要用刺激的，在这之内再去挑材料，是这样一个问题。

这是被问得最多的问题。两者同为乳酸的聚合物，属于同一个大分支，但异构体的构成与颗粒的样子不同。

到这里为止是事实。接下来常被附上的说明 — 颗粒小而光滑，身体就不那么觉得陌生，因此异物反应少 — 是从材料的性质推出来的推论，而不是把两种产品在人身上对照比较过的试验结果。那样的比较研究，我们没能找到。

所以“哪一边更好”这个问题，现在没有人能回答。能回答的只到“什么和什么怎么不同”为止。

放进产品名去检索时能确认到的，并不多。

最有实体的，是观察泪沟(tear trough)的一篇研究。它以韩国女性为对象注射Juvelook，在1周 · 1个月 · 6个月做了评估，报告说改善与满意度良好、没有重大并发症。不过读的时候有些东西要一并看到 — 摘要里没有写明受试者人数，没有可供比较的对照组，随访也只到6个月。而且作者构成里混有韩国国内外的开业医生与治疗培训机构。

除此之外，能确认到的大概就是用超声观察组织变化的病例报告。病例报告是“曾经有过这样的事”的记录，不是可以拿来当作疗效依据的资料。

随机对照试验我们没能确认到。这在新出的产品上是常有的事，本身并不意味着不好。不过如果您听到过“经临床验证”之类的说法，那值得问一问它指的到底是什么。

关于同一个产品，结节病例也已经发表。那是一位42岁女性在泪沟注射Juvelook后3周出现了质地坚硬但没有炎症的结节的案例，文章报告了用射频仪器处理的过程。

这里有两点要点出来。

第一，报告疗效的论文与报告结节的论文，作者是重叠的。这该怎么读呢 — 意思是同一个研究团队把好的结果和出现的问题都发表了出来，把它读成没有隐瞒的信号才是妥当的。

第二，在刺激胶原的这一类里，结节并不是什么新鲜事。我们在Radiesse与DCLASSY的资料里也写了同一个条目。而且在像泪沟这样皮肤薄、肌肉覆盖也薄的位置，被报告得尤其多。部位会改变风险。

还有一个重要的差别。PDLLA没有可以把它化掉的药。在我们手上的产品里，只有属于交联透明质酸的BYRYZN可以用透明质酸酶回退，其余的 — 液态PCL、CaHA，以及PDLLA — 都没有回退用的药。所以您需要知道，这是一类“不对劲就化掉好了”行不通的产品，然后再开始。

厂家网站上写着52025-I10-32-3606这样的编号。这个编号是通过了医疗广告事前审议的标记，不是品目许可编号。连字符有好几个、位数超过十位的，大体上是广告审议编号。品目许可编号比它短，并且以韩文里表示‘制造’或‘进口’的前缀开头。这个区分我们在“这是拿到韩国食药处许可的产品吗？”里详细写过。

老实写的话，Juvelook的品目许可编号，我们没能确认到。厂家没有把它写在公开资料里，在我们查询的范围内也没有找到。它在韩国被划为医疗器械‘组织修复用材料’并在流通 — 到这里是我们确认到的事实。

是否获得美国FDA批准，我们也没能确认。海外的销售页面只标注了欧洲CE标志和韩国食药处。如果您看到过“FDA批准”这样的表述，最好确认一下那是针对什么的批准。

能维持多久。网上常见12~18个月这个数字。我们没能确认到这个数字的出处。上面那篇研究的随访只到6个月。我们在谈疗程次数与维持时间的那篇文章里，之所以对有的产品写了月数、对有的产品留了空白，原因就在这里 — 没有依据的，我们就不写。

需要打几次。在公开资料里，我们没能确认到标准的方案。

能不能和其他治疗一起做。观察它与其他提升剂或射频仪器一起做时的研究，我们没能找到。这不只是Juvelook的问题，而是关于联合的资料整体都很薄的状况。

如果有哪里对这三件事给出很有把握的回答，那么问一问那个回答的出处会比较好。

Juvelook是一个带着PDLLA微球 + 透明质酸这种、在提升剂里少见的组合的产品。初期负责填补的部分与之后负责刺激的部分是分开的，这是它结构上的特点。

同时，它公开的以人为对象的资料还很薄，在泪沟处有结节被报告过，而且属于没有回退用药的一类。这不是说新产品就不好，而是说在现在这个时点，能说的与不能说的，边界在这里。

比起产品的新，我们认为我的脸现在需要的是什么更在前面。需要填充的脸和变薄的脸是不同的，先把这个分开之后，才成为挑材料的问题。

本文由大邱美笑医院院长李致学撰写 · 审阅。正文中引用的研究，我们把设计与规模、以及作者自己写明的局限一并写了出来，没能找到资料的项目，就写成没能找到。