DCLASSY CaHA: 必须先知道它无法逆转的治疗
CaHA在胶原蛋白提升剂当中属于效果最确实的一档。同时它也是一旦进去就无法溶解取出的物质。这两句话出自同一种性质。DCLASSY是什么、为什么这个性质左右着治疗设计,以及应该期待什么、又不该期待什么,我们做了整理。
一行定义
DCLASSY CaHA是把羟基磷灰石钙(CaHA)微球混入凝胶的注射型胶原蛋白提升剂。在韩国国内由CGBio制造、DNC Aesthetics供应,并已在韩国食品医药品安全处(食药处)取得组织修复用材料的许可(许可使用目的: 面部皱纹的一时性改善)。CaHA是与构成骨骼和牙齿的无机质属于同一类的物质,注入之后凝胶先制造出容积,凝胶被吸收之后留下来的微球刺激胶原蛋白生成。
一览
| 产品分类 | 组织修复用材料 (食药处许可) |
|---|---|
| 主要成分 | 羟基磷灰石钙(CaHA)微球 + 凝胶 |
| 许可使用目的 | 通过皮下注入实现成人面部皱纹的一时性改善 |
| 制造 · 供应 | 制造 CGBio / 供应 DNC Aesthetics,韩国 |
| 规格 | 0.8mL, 1.5mL |
| 作用 | 即刻容积(凝胶) → 凝胶吸收 → 微球周围胶原蛋白新生 |
| 变化时点 | 注入之后即刻 + 历经数周~数月的二次变化 |
| 逆转 | 不可 — 能溶解CaHA的分解剂并不存在 |
| 主要目的 | 弹性 · 真皮厚度 · 轮廓的平缓补强 |
CaHA是什么
羟基磷灰石钙是与构成我们身体骨骼和牙齿的无机质属于同一类的物质。它不是把陌生的化学物质放进去,而是把身体已经认识的成分做成微细的小球形态混进凝胶里。
这种剂型在皮肤里做的事,分为三个阶段。
第1阶段 — 凝胶带来的即刻变化
就在注入的那个位置,凝胶填满空间。这个时点的变化与填充剂相似。不过这是临时的。
第2阶段 — 凝胶被吸收的过程中
载体凝胶在数周之内被身体吸收。在这个区间里,最初的容积感有一部分会减少。这是容易感到“效果消失了”的时期,而实际上这正是正戏开始的时点。
第3阶段 — 微球留下来做的事
凝胶消失之后,CaHA微球仍然留着。身体会把细胞召集到这些颗粒周围,在这个过程中新的胶原蛋白被制造出来。组织检查研究中观察到了早期先是3型胶原蛋白增加、随着时间推移1型胶原蛋白增加的样态。微球本身在1~2年之内缓慢分解。
不过诚实地补充一句,这一过程究竟通过什么途径发生,目前还没有被完全阐明。对颗粒的异物反应、钙离子的信号传导等等,已经提出了多种解释,但相关的综述论文也表明证据并不充分。
无法逆转这件事
这是这份资料里最重要的部分。它比任何其他说明都更需要您先知道。
透明质酸填充剂在结果不满意或出现问题时,可以用透明质酸酶这种分解酶溶解掉。这是透明质酸填充剂被广泛使用的一大理由。
CaHA没有那样的药。透明质酸酶溶解不了CaHA。曾经有过把硫代硫酸钠这种物质作为替代方案提出来,但在此后的研究中溶解效果未确认,也没有依据说它优于生理盐水。出现结节时使用的那些方法 — 注入生理盐水后按摩、病灶内注射、激光,最后是外科切除 — 都不是溶解,而是打散或取出。
所以CaHA治疗的原则很简单。
- 不做过度矫正。不够的可以以后再加,过多的却无法逆转
- 不打得浅。浅表注入是结节透出来的最常见原因
- 避开容易长结节的部位。嘴唇和眼下我们不做
- 不一次贪多。分开来、边确认边进行
做得保守并不是消极,在这种物质上,那才是正道。微球在1~2年之内被分解,所以时间会解决问题,但那段时间里不必过得难受。
DCLASSY与Radiesse
美笑医院在CaHA这一类别上配备了DCLASSY与Radiesse两种。两者都是把CaHA微球混入凝胶的同一类别,会按部位与目的分开使用。
关于证据,准确地告诉您会更好。关于CaHA的临床证据大部分是关于Radiesse的。Radiesse自2006年获得美国FDA批准以来积累了多项临床试验,适应证也扩展到2015年的手背、2026年的前胸。这份资料中介绍的CaHA的作用与组织学变化,都是从那些研究中得出的。
DCLASSY是另一个产品。它虽是获得食药处许可的组织修复用材料,但Radiesse的临床数据并不能原样套用。直接比较两种产品的微球浓度或凝胶组成的公开资料也没有,因此没有依据可以说哪一边更好。我们把两者都配齐的理由不是因为优劣,而是为了留下选项。
与GOURI · Rejuran · Re2O有什么不同
美笑医院配备的七种都说是“让皮肤变好”,但在身体里发生的事情各不相同。
| 区分 | CaHA (DCLASSY · Radiesse) | 液态PCL (GOURI) | PN (Rejuran) | hADM (Re2O · CellREDM) |
|---|---|---|---|---|
| 方式 | 颗粒刺激 + 即刻容积 | 液态扩散后刺激 | 营造环境 | 直接补充材料 |
| 即刻变化 | 有 | 几乎没有 | 无 | 无 |
| 主要标的 | 弹性、轮廓、真皮厚度 | 肤质、弹性、密度 | 肤质、细纹 | 真皮密度、肤质 |
| 结节负担 | 类别之中最需要留神 | 因为没有颗粒而偏低 | 文献上无报告 | 文献上无报告 |
| 逆转 | 不可 | 不可 | 不适用 | 不可 |
GOURI与DCLASSY都属于刺激胶原蛋白的类别,但用来刺激的物质不同。GOURI是不含颗粒的液态,因此会广泛铺开去处理皮肤的质地;DCLASSY则是颗粒留下来,在那个位置更强地起作用,同时也一并制造出容积感。所以肤质是问题就先用GOURI,塌陷与弹性一起成问题就先用DCLASSY。
适合这样的人,这些情况则比较困难
DCLASSY比较合适的情况
- 除了皮肤变薄之外,弹性明显下降的情况
- 脸颊或太阳穴平缓地塌陷而产生阴影的情况
- 希望通过一次治疗就在某种程度上立刻确认到变化的情况
- 做过多次皮肤提升剂,但弹性方面的变化不够的情况
- 希望维持期间较长的情况
DCLASSY不合适的情况
- 嘴唇 — 安全性未确立,且有结节报告,我们不做
- 眼下(泪沟) — 这是容易长结节的部位。这个部位我们用别的方法来处理
- 黄褐斑 · 色斑 · 泛红 · 毛孔 · 痤疮瘢痕 — 这些不是CaHA的适应证
- 做表情时深陷下去的皱纹 — 这是肉毒杆菌毒素的领域
- 希望做精细的轮廓雕塑的情况 — 因为无法逆转,不利于微调。透明质酸填充剂才合适
- 妊娠中 · 哺乳中、18岁以下、治疗部位感染、出血性疾病、重度过敏病史、自身免疫疾病 · 肉芽肿性疾病
证据到目前为止出到了哪一步
CaHA在胶原蛋白提升剂类别中属于监管机构批准与临床证据最为深厚的一档。美国FDA于2006年就面部皱纹与HIV相关的面部脂肪萎缩、2015年就手背容积流失、2026年就前胸皱纹批准了CaHA制剂。成为前胸批准依据的研究,是对152人随访至84周的多中心随机试验。
在组织层面上也有被反复确认的东西。有报告称,在注入CaHA的部位1型 · 3型胶原蛋白与弹性蛋白增加,与放入透明质酸填充剂的部位相比,9个月时点的胶原蛋白指标更高。
不过有两点要一并告诉您。第一,这些证据是关于Radiesse的,DCLASSY自身的临床试验资料并未公开。第二,2024年发表的系统性文献综述指出,CaHA相关的对照研究在设计上带有偏倚风险,研究之间的差异又大,难以做合并分析。
归纳起来是这样。CaHA这种物质能增加胶原蛋白,在类别层面上得到了比较好的支持,但还没有到能用数字承诺个别产品性能的阶段。
治疗是怎样进行的
面诊时先分清塌陷与弹性之中哪一个是主要问题。判断适合用DCLASSY之后,再定注入的部位、用量与深度。因为是无法逆转的产品,这个阶段我们会多花些时间。
敷用麻醉膏之后,根据部位用钝针或针注入真皮深层或皮下。不打得浅是原则。不集中堆在一个点,而是分开来分布。
注入之后会整理成均匀铺开的状态。治疗刚结束时,因为凝胶的关系,看上去可能比实际更饱满一些,这一部分会在数周之内消下去。把这一点考虑进去,我们一开始就少放一些。
经过 — 从什么时候开始看得出来
-
当天即刻的变化 + 肿胀凝胶带来的容积与治疗反应混在一起。这个时点的面部不是最终结果,反倒是看上去稍微过一点才正常。
-
1~2周肿胀与淤青消退红斑、水肿、淤青大部分在这段期间内消失。
-
1~2个月凝胶被吸收的区间最初饱满起来的感觉有一部分会减少。这不是效果没有了,而是正戏开始的时点。这个时期的不安最为常见。
-
3~6个月胶原蛋白变化落定的时期微球周围的胶原蛋白生成累积起来,弹性方面的变化变得明显。在这个时点看着经过判断是否追加。
-
1~2年缓慢分解微球被分解的同时,效果也一并趋于平缓。因研究而异,报告范围宽泛在12~30个月,个体差异很大。
恢复期与治疗后护理
肿胀与淤青可能比其他提升剂持续得稍久一些。如果有重要的日程,建议至少留出一周的余裕。
- 不要自己用力揉搓或按压治疗部位 — 产品可能会挤到一处
- 治疗当天避免桑拿 · 汗蒸房 · 剧烈运动 · 饮酒
- 彻底做好防晒
- 如果有摸得到的东西残留,或只有一侧突出,不要等待,请来院 — 早期处理会更好
参考资料
- U.S. Food and Drug Administration. Radiesse Injectable Implant — Summary of Safety and Effectiveness Data (P050037, P050052 及后续补充批准)。CaHA制剂的批准适应证与临床试验结果。
- Mechanisms of Action of Calcium Hydroxylapatite, Aesthetic Surgery Journal (2025)。三个阶段的作用与机制假说,以及作者们表明的证据上的局限。
- Calcium Hydroxylapatite in Aesthetic Medicine: A Systematic Review, Journal of Clinical Medicine (2024)。对13项对照研究1,171人的检视与偏倚风险评估。
- Safety of Calcium Hydroxylapatite: A Review (2017)。5,081例治疗的不良反应分析 — 结节的频率与好发部位。
- Management of Nodules Following Calcium Hydroxylapatite Injection, Aesthetic Surgery Journal (2024)。分阶段处置算法。
- DCLASSY CaHA 产品信息 (制造 CGBio / 供应 DNC Aesthetics)。食药处组织修复用材料的许可事项及使用目的。
- 美笑医院诊疗指南 — CaHA注入深度与部位选定、防止过度矫正的原则、发生结节时的应对流程。
常见问题
真的化不掉吗?
长结节的概率高吗?
做完大概过了一个月,感觉效果掉了
能维持多久?
会不会看起来不自然?
GOURI和DCLASSY应该先做哪一个?
DCLASSY和Radiesse哪一边更好?
DCLASSY的价格是多少?
撰写的医疗机构
本资料由大邱美笑医院院长李致学撰写 · 审阅。美笑医院配备了成分各不相同的胶原蛋白提升剂 · 皮肤提升剂7种 — 交联透明质酸(BYRYZN)、液态PCL(GOURI)、PN(Rejuran)、hADM(Re2O · CellREDM)、CaHA(Radiesse · DCLASSY) — 并根据面部正在经历的衰老类型挑选使用。在只有一种产品的地方,就只能用那一种。7种有何不同,整理在胶原蛋白提升剂7种比较;各自的资料,整理在BYRYZN · GOURI · Rejuran · Re2O · CellREDM · Radiesse里。
| 院长 | 李致学 |
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本资料为提供有关治疗的一般性信息,不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同,并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗,请务必通过与医护人员的面对面诊疗来决定。