고우리와 다른 스킨부스터 — 리쥬란 · 쥬베룩 · 래디어스와 무엇이 다른가

표의 마지막 열을 특히 눈여겨봐 주세요. 고우리를 포함한 콜라겐 부스터 계열 대부분은 히알루론산 필러와 달리 히알루로니다제로 녹지 않습니다. 마음에 들지 않을 때 되돌릴 수단이 있는지는, 시술을 고르는 단계에서 가장 크게 작용해야 하는 조건 중 하나입니다.

같은 매대에 놓여 있어도 제품마다 시장에 나오기까지 통과한 관문이 다릅니다. 이것이 자료 두께 차이의 실제 원인입니다.

의료기기로 허가받은 제품은 허가 심사에 사람 대상 임상시험 자료가 필요했습니다. 리쥬란(PN)이 여기에 해당합니다 — 무작위 · 이중맹검 · 반얼굴분할 · 활성대조로 70명을 분석한 3상을 통과했습니다. 다만 그 시험이 증명한 범위도 정확히 읽어야 합니다. 1차 평가변수가 사진 판독 개선율이었고 대조가 위약이 아니라 히알루론산 제품이었으므로, 이 시험이 보여준 것은 “히알루론산 제품보다 못하지 않다”까지입니다(개선율 95.7% 대 94.3%, 차이 1.4%p, 비열등성 마진 −15% 충족).

인체조직으로 유통되는 제품은 다른 법을 따릅니다. hADM(셀르디엠 · 리투오)은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」상 인체조직이라 조직은행 허가만으로 유통되고 시판 전 임상시험 자료를 낼 법적 의무가 없었습니다.

화장품으로 유통되는 것도 있습니다. 국내에 도는 엑소좀 제제는 의약품이 아니라 화장품이며, 바르는 것과 주사기 · 미세침으로 넣는 것은 식약처와 서울행정법원이 구분해 온 별개의 행위입니다. 미국 FDA 는 주사형 엑소좀 제품에 경고를 냈습니다. 대구 미소의원은 엑소좀 제제를 레이저 후 도포로만 쓰고 피부 안에 넣지 않습니다. 근거의 범위는 엑소좀 제제는 어디까지 확인된 것인가에 정리했습니다.

가장 헷갈리는 비교입니다. 고우리와 엘란쎄는 성분이 같은 폴리카프로락톤인데 자료의 두께가 정반대입니다.

두 제형을 사람에서 직접 비교한 연구는 존재하지 않습니다. 그래서 엘란쎄의 조직검사 수치와 시판후 안전성 수치를 고우리의 것으로 옮겨 적는 것은 근거 없는 확장입니다. 실제로 시중 설명에서 이 옮겨 적기가 가장 자주 일어납니다. 두 제형의 차이는 같은 폴리카프로락톤인데 액상형과 미세구형은 무엇이 다른가에서 더 자세히 다뤘습니다.

콜라겐 부스터를 고를 때 가장 많이 걱정하시는 것이 결절입니다. 계열별로 자료의 성격이 다릅니다.

“숫자가 없다”와 “0%”는 다릅니다. 고우리의 결절 보고가 없다는 사실은 안심의 근거로 쓰기에 분모가 너무 작습니다. 결절 전반의 시점 · 성격 · 대처는 시술 후 생기는 결절에 정리했습니다.

제품을 고르는 순서는 “무엇이 더 좋은가”가 아니라 “내 문제가 무엇인가”에서 시작합니다.

허가 범위는 나라별로 다르므로 함께 읽어야 합니다. 래디어스(CaHA)는 국내 수허 10-1238호(2010-11-17) 사용목적에 손등 볼륨이 들어 있고, 미국 FDA 승인 이력은 손등 2015-06-04 · 턱선 2021-09-01 · 데콜테 2026-03-31 로 별도입니다. 국내 허가와 해외 승인은 같은 것이 아닙니다.

한 가지 덧붙이면, 국내 허가 사용목적 문구는 이 제품들을 대체로 “물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선”으로 적고 있어 콜라겐 생성은 허가 범위에 들어 있는 표현이 아닙니다.

이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.