같은 폴리카프로락톤인데 액상형과 미세구형은 무엇이 다른가

먼저 나란히 놓고 보겠습니다.

즉 미세구형은 “제한된 양을 피하에 놓는” 방식이고, 액상형은 “여러 지점에 조금씩 얕게 뿌리는” 방식입니다. 같은 성분이라도 다루는 문제가 다릅니다 — 앞은 꺼진 자리를 지지하는 쪽, 뒤는 넓은 면적의 피부 자체를 다루는 쪽입니다.

해외 일부 유통 페이지가 미세구 크기를 “400~600 µm”로 표기한 것을 보았는데, 동료심사 문헌과 제조사 자료는 일관되게 25~50 µm입니다. 유통사 표기 오류로 보입니다.

이 계열에는 다른 콜라겐 부스터 계열에 거의 없는 자료가 있습니다. 사람 피부를 실제로 떼어 본 조직검사입니다.

Kim JS, Aesthetic Surgery Journal 2019;39(12):NP484 — 아시아 여성 13명(평균 38.7세). PCL 제제를 희석해 진피에 넣고, 치료하지 않은 반대쪽 관자놀이를 대조로 삼았습니다.

다른 조직검사에서는 13개월 시점에도 PCL 입자가 온전한 상태로 남아 있었고 그 주위로 콜라겐이 형성되어 있었습니다(2명, 진피 주입).

24개월 무작위 대조시험도 있습니다(40명, 비순주름). 12개월 시점에 양쪽 군 모두 약 90%가 개선을 유지했고, 결절 · 육아종을 비롯한 합병증이 보고되지 않았습니다. 다만 이 시험의 대조군은 위약이 아니라 같은 PCL의 다른 제형이었습니다.

시판 후 자료

제조사가 공개한 시판후 안전성 자료(2015년 12월까지 판매분)입니다.

총 323,726 시린지 판매, 이상반응 155건 — 0.048%, 즉 시린지 2,089개당 1건. 부종 0.017%, 멍울 · 결절 0.016%, 염증 · 감염 0.002%.

여기에 환자 780명 · 시술 1,111건을 3년 추적한 후향 연구를 겹쳐 보면 그림이 더 선명합니다 — 지속성 부종 4.5%, 멍 2.7%, 일시적 lump 0.45%, 그리고 결절 · 육아종 · 감염 · 혈관내 주입 0건이었습니다.

시판후 자료는 자발 보고에 기반하므로 실제 발생률보다 낮게 잡힙니다. 1,111건 연구도 단일기관 후향 자료이고 분모가 환자가 아니라 시술 건수입니다. 그래도 32만 시린지라는 분모 자체가 이 분야에서 드물게 큰 규모라는 점은 값어치가 있습니다.

액상형은 비교적 최근에 나온 형태입니다. 확인된 것을 그대로 적겠습니다.

• Brito K & Ong D, Annals of Case Reports 2023;8(4):1371 — 2명(28세 · 32세 여성), 31G 바늘로 편측 5지점 × 0.2 mL, 4주 간격 2회, 12주 추적. 전반 개선 평가 환자 4.0 · 시술자 3.0. 48시간 미만의 국소 종창과 홍반이 있었고 1명은 경구 스테로이드가 필요했습니다. 멍 · 멍울 · 색소침착 · 혈관폐색 · 육아종 · 결절 · 감염은 없었습니다
• 증례 1건 — 탄력섬유성 가황색종 환자의 피부 이완에 사용(Journal of Cosmetic Dermatology). 저희는 초록까지만 확인했습니다
• 동물 자료 — 자외선 광노화 마우스 모델에서 진피 두께와 콜라겐 증가

액상 PCL을 주입한 사람 피부의 조직검사 자료는 저희가 찾지 못했습니다. 미세구형에는 1년 · 4년 · 13개월 조직검사가 있지만 액상형에는 대응하는 자료가 없습니다.

목표가 다르다는 주장

제조사와 관련 기고는 액상형을 이렇게 설명합니다 — “주입되면 피부 아래로 고르게 퍼지므로 필러로 볼 수 없다”, 즉 국소 볼륨이 아니라 진피 기질 전반을 겨냥한다는 것입니다.

이 방향 자체는 앞의 조성 차이(구슬 없음, 다지점 얕은 주입)와 일관됩니다. 다만 이를 사람 조직으로 확인한 자료는 아직 없습니다. 그래서 저희는 액상형을 쓸 때 “볼륨을 만든다”고 말씀드리지 않고, “넓은 면적의 피부를 다루는 선택”이라고 말씀드립니다.

PCL은 두 단계로 분해됩니다. 이 구조가 “지속 기간을 설계한다”는 말의 실체입니다.

1. 1단계 — 비효소적 가수분해. 물이 에스테르 결합을 끊어 분자량이 서서히 줄어듭니다. 그런데 이 단계에서는 덩어리의 질량과 부피가 그대로 유지됩니다. 사슬이 짧아질 뿐 물질은 남아 있습니다
2. 2단계 — 효소적 분해. 분자량이 약 3,000~5,000까지 떨어지면 그때부터 질량이 줄고 정상 대사 경로로 흡수됩니다

그래서 처음에 넣는 사슬이 길수록 1단계(부피가 유지되는 구간)가 길어집니다. 미세구형 제품군이 S · M · L · E로 나뉘어 각각 1년 · 2년 · 3년 · 4년으로 표기되는 근거가 이것입니다.

여기에 중요한 단서가 붙습니다. 제조사 스스로 L과 E의 지속 기간은 “S와 M의 임상자료를 외삽하고 알려진 PCL 분해 거동을 적용한 것”이라고 밝히고 있습니다. 즉 3년 · 4년은 직접 임상시험으로 측정한 숫자가 아닙니다. 그리고 뒤에서 보듯 L · E는 국내에 허가되어 있지 않습니다.

액상형의 지속 기간은 어떨까요. 제조사는 “PCL이 체내에서 분해되는 데 보통 6~12개월”이라고 적고 있는데, 이는 물질이 없어지는 기간에 대한 서술이지 임상 효과가 얼마나 가는지를 사람에서 잰 자료가 아닙니다. 액상형의 효과 지속을 사람에서 측정한 자료는 확인하지 못했습니다.

27편에서 “허가번호를 직접 조회해 보시라”고 적었으니, 여기서 실제로 확인한 것을 그대로 보여 드리겠습니다.

미세구형 — 국내 허가 확인됨

허가 사용목적 원문은 이렇습니다 — “폴리카프로락톤을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용”.

27편에서 적은 것이 여기서도 그대로 확인됩니다. 허가 문구는 “물리적인 수복”과 “일시적으로 개선”이고, “콜라겐 생성”은 허가받은 사용목적에 들어 있지 않습니다. 콜라겐 이야기는 허가가 아니라 연구가 다루는 영역입니다.

‘수허’는 수입 + 허가를 뜻합니다. 자세한 것은 제허 · 수허 · 인증, 허가번호 한 줄에서 확인할 수 있는 것에 적어 두었습니다.

액상형 — 저희가 원문으로 확인하지 못했습니다

여러 매체가 2025년 중 국내 식약처 허가를 받았다고 보도했고, 2026년 5월에는 대만 식약당국의 품목허가를 받았다는 보도가 있었습니다. 유럽 CE 인증도 보도되었습니다.

그런데 품목명 · 등급 · 허가번호 · 허가일자를 저희가 1차 자료로 확인하지 못했습니다. 식약처 조회 시스템에 직접 접근하지 못했고, 제조사 영문 공식 사이트는 아직 “국내 허가 진행 중”으로 표기되어 있어 갱신이 안 된 것으로 보입니다.

그래서 이 글에는 액상형의 허가번호를 적지 않았습니다. 인터넷에 떠도는 번호를 옮겨 적으면 틀릴 수 있어서입니다. 진료 시에는 실제 제품 상자의 표기를 함께 보며 확인해 드립니다 — 「의료기기법」 제20조 제3호에 따라 번호는 용기에 반드시 적혀 있어야 합니다.

이 글에서 가장 정직하게 적어야 하는 부분입니다.

액상형 PCL과 미세구형 PCL을 사람에서 직접 비교한 연구는 확인되지 않습니다. 반얼굴 비교든 무작위 배정이든, 어떤 형태로도 없습니다.

확인된 PCL 비교 연구는 전부 다른 축입니다.

• 미세구형 PCL 대 히알루론산 — 무작위 · 맹검 · 반얼굴
• 미세구형 PCL 대 같은 미세구형의 다른 규격 — 40명, 24개월
• 미세구형 PCL 미세구 대 다른 PCL 미세구 — 마우스 전임상

그러니 “액상형이 더 낫다”도, “같은 성분이니 비슷하다”도 검증된 적이 없습니다. 비교할 수 있는 것은 결과가 아니라 근거의 두께 자체입니다.

이것이 “액상형이 나쁘다”는 뜻은 아닙니다. 시장에 나온 지 얼마 되지 않아 시간이 필요한 자료들이 아직 쌓이지 않은 것입니다. 다만 선택하실 때 이 차이를 아시고 하시는 편이 낫다고 저희는 생각합니다.

① 히알루로니다제로 녹지 않습니다

PCL은 에스테르 결합으로 이루어진 폴리에스터입니다. 히알루로니다제는 히알루론산에만 작용하는 효소이므로 PCL은 두 제형 모두 녹여서 되돌릴 수 없습니다.

그래서 이 계열은 처음 넣을 때의 층과 양이 히알루론산 계열보다 더 중요합니다. 문제가 생기면 초음파로 위치를 보고 국소 스테로이드나 물리적 처치에 의존하게 됩니다. 저희가 PCL을 쓸 때 어느 층에 얼마를 넣을지를 시술 전에 먼저 말씀드리는 이유입니다.

② 액상형에서 보고된 오래 가는 멍

액상형에 대해 최근 나온 자료가 하나 있어 그대로 적습니다.

Byeon H 등, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2026 — 액상 PCL 주입 후 수개월 지속된 멍 7례. 총 1~4 mL, 23G · 25G 캐뉼라, 진피에서 피하층. 안와하부처럼 혈관이 풍부한 부위에서 주로 나타났습니다.

저자들이 제시한 가설은 두 가지입니다 — ① 헤모글로빈이 분해되며 생긴 색소 분자가 액상 PCL이 만든 구조물 안에 일시적으로 갇힐 수 있다 ② 얕은 층의 고분자에 의한 빛 산란(틴들). 치료로는 색소 레이저 · 열 기반 기기 · 기계적 분산 등이 쓰였고 전례가 완전히 소실되었습니다.

저희가 이 논문을 적는 이유는 두 가지입니다. 첫째, 이 부위에 액상형을 쓸 때 층을 더 깊게 잡고 양을 나눠야 할 근거가 되기 때문입니다. 둘째, 결국 전부 좋아졌다는 것도 함께 알려 드려야 하기 때문입니다.

덧붙이면, 액상형의 결절 · 육아종 증례보고는 검색 범위 안에서 확인되지 않았습니다. 다만 미세구형의 결절률 0.016%는 32만 시린지에서 나온 숫자이고, 액상형에는 그에 대응하는 분모가 아직 없습니다. “보고가 없다”와 “생기지 않는다”는 다릅니다.

진료실에서 저희가 드리는 말씀은 짧습니다.

꺼진 자리를 지지해야 한다면 자료가 두꺼운 쪽이 무난합니다. 넓은 면적의 피부 자체가 문제라면 액상형이 그 목적에 맞게 설계된 것은 맞고, 다만 아직 쌓이는 중인 자료를 갖고 있다는 것을 아시고 선택하시면 됩니다.

계열 전체를 놓고 보시려면 ‘콜라겐 부스터’라고 불리는 것들을, 결절이 생겼을 때의 이야기는 시술 후 생기는 결절을 보시면 됩니다.

이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.