ゴウリと他のスキンブースター — リジュラン · ジュベルック · ラディエッセと何が違うのか

表の最後の列を特にご覧ください。ゴウリを含むコラーゲンブースター系統のほとんどは、ヒアルロン酸フィラーと違ってヒアルロニダーゼで溶けません。気に入らなかったときに元に戻す手段があるかどうかは、施術を選ぶ段階でもっとも大きく作用すべき条件の一つです。

同じ棚に並んでいても、製品ごとに市場に出るまでに通った関門が違います。これが資料の厚みの差の実際の原因です。

医療機器として承認された製品は、承認審査にヒト対象の臨床試験資料が必要でした。リジュラン(PN)がこれに当たります — 無作為化 · 二重盲検 · 半顔分割 · 実薬対照で70名を解析した第3相を通過しました。ただしその試験が証明した範囲も正確に読む必要があります。主要評価項目が写真判読による改善率であり、対照がプラセボではなくヒアルロン酸製品でしたので、この試験が示したのは“ヒアルロン酸製品に劣らない”までです(改善率 95.7% 対 94.3%、差 1.4%ポイント、非劣性マージン −15% を充足)。

ヒト組織として流通する製品は別の法律に従います。hADM(セルディエム · リトゥオ)は「人体組織安全および管理等に関する法律」上のヒト組織であるため組織バンクの許可だけで流通し、市販前に臨床試験資料を提出する法的義務がありませんでした。

化粧品として流通するものもあります。韓国国内に出回るエクソソーム製剤は医薬品ではなく化粧品であり、塗ることと注射器 · マイクロニードルで入れることは、食品医薬品安全処とソウル行政裁判所が区別してきた別個の行為です。米国FDAは注射型エクソソーム製品に警告を出しました。大邱ミソ医院はエクソソーム製剤をレーザー後の塗布としてのみ用い、皮膚の中に入れません。根拠の範囲はエクソソーム製剤はどこまで確認されたものかに整理しました。

もっとも紛らわしい比較です。ゴウリとエランセは成分が同じポリカプロラクトンなのに、資料の厚みが正反対です。

二つの剤形をヒトで直接比較した研究は存在しません。ですからエランセの組織生検の数値と市販後の安全性の数値をゴウリのものとして書き写すのは根拠のない拡張です。実際、市中の説明ではこの書き写しがもっとも頻繁に起こります。二つの剤形の違いは同じポリカプロラクトンでも液状型と微小球型は何が違うのかでより詳しく扱いました。

コラーゲンブースターを選ぶときにもっとも心配されるのが結節です。系統ごとに資料の性格が異なります。

“数字がない”と“0%”は違います。ゴウリに結節の報告がないという事実は、安心の根拠として使うには分母が小さすぎます。結節全般の時期 · 性格 · 対処は施術後にできる結節に整理しました。

製品を選ぶ順序は“何がより良いか”ではなく“自分の問題は何か”から始まります。

承認範囲は国ごとに異なるため、併せて読む必要があります。ラディエッセ(CaHA)は韓国の輸許 10-1238号(2010-11-17)の使用目的に手の甲のボリュームが入っており、米国FDAの承認履歴は手の甲 2015-06-04 · 顎ライン 2021-09-01 · デコルテ 2026-03-31 と別です。韓国の承認と海外の承認は同じものではありません。

一つ付け加えると、韓国の承認使用目的の文言はこれらの製品を概ね「물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선」(物理的な修復を通じて成人の顔面部のしわを一時的に改善)と記しており、コラーゲン生成は承認範囲に入っている表現ではありません。

この記事は大邱ミソ医院院長李治学が作成 · 監修しました。本文に引用した研究は設計と規模、そして著者が明らかにした限界を併せて記しており、資料を見つけられなかった項目は見つけられなかったと記しました。