维持韧带填充 — 瞄准韧带这句话的依据有多厚
不是把凹陷填起来,而是瞄准仍然把面部拴住的韧带位置少量注入,从而把组织带回去。方向上这是一个说得通的说法。只是支撑这一手法的资料目前走到哪一步,是另一个需要单独确认的问题,而近几年这个确认反而变得更难了。
先说结论
瞄准维持韧带注入填充剂,目前仍是一项依据薄弱的手法。被广泛引用的资料是45例病例系列,没有对照组,仅以3个月时点的总体评价判定(Cohen等,2020年)。把这一手法与常规注入法随机比较的试验,我们没有找到。而且近年来这一手法所预设的韧带解剖本身仍在争论,同时中面部注入的透明质酸留存时间比通常认为的更久的资料在累积。因此美笑医院把这一手法说明为既不是被禁止的、也不是已被验证的,而是证据等级较低的一个选项,并在注入之前先告诉您能不能逆转、大约会留存多久。
维持韧带填充指的是什么
维持韧带(retaining ligament)指的是把面部皮肤和软组织系在骨或深层筋膜上的纤维性结构。最常被点名的是颧部的韧带、咬肌前方的韧带、下颌部位的韧带以及眼轮匝肌周围的韧带。随年龄增长这些结构变松之后,组织会沿着某条线像折起来一样下移,这就是该手法的出发点。
因此被称为“维持韧带填充”“韧带填充”“提拉填充”的治疗,被说明为目的不是填平凹陷而是制造方向。不过这些名称是营销用语,不是标准化手法的名称。在我们确认的范围内,并不存在以“维持韧带填充”之名定义的标准方案 — 打哪些点、打多少mL、打在哪个深度。
| 填充的视角 | 维持韧带的视角 | |
|---|---|---|
| 把什么看作问题 | 体积减少而凹陷 | 原本拴住组织的结构变松而下移 |
| 打在哪里 | 看起来凹陷的位置 | 不是下移的位置,而是其上方仍然附着的位置 |
| 打多少 | 按凹陷的量 | 少量分在多个点 |
| 用什么判定 | 体积是否填满 | 线的方向是否改变 |
| 依据的厚度 | 有些部位存在随机对照试验 | 45例病例系列 · 无对照组 |
最后一行就是这篇专栏存在的理由。两种视角的分野不在逻辑谁更顺,而在其后附着的资料有多厚。填充剂与胶原促进剂的区别另写在填充剂和胶原促进剂有什么不同。
这一手法的依据目前到哪一步
讨论维持韧带视角注入手法的资料中,被引用最广的是Cohen等人2020年发表在Journal of Cosmetic Dermatology的报告。它以眼轮匝肌、颧部、咬肌韧带的松弛分别促成眉部下垂、法令纹加深、下颌下垂为解剖学前提,描述了计算矢量方向并注入筋膜下的手法。
这份报告是45例病例系列,没有对照组,仅以3个月时点的总体评价判定。既没有随机分配,也没有盲法和比较组。这是证据等级分类中位于最下方的设计。这不意味着结果是假的,而是意味着这样的设计无法把“因为治疗而变好”与“随时间推移看起来如此”区分开来。
我们也一并写下没有找到的东西。把瞄准韧带的注入与常规注入法随机分组比较的试验,我们没有找到。把下垂作为主要评价指标来验证这一手法的试验,我们也没有找到。单独追踪这一手法维持期的研究,我们同样没有确认到。
同一份资料,我们在面颊下垂专栏、法令纹专栏和面部下垂专栏中也以同样的限定语引用。不在不同页面写成不同说法,是我们的标准。
变化之一 韧带的图并不是已经定下来的
“瞄准韧带”这一说明,站在韧带在哪里、是什么形状已经确定的前提之上。而这个前提近年来正在动摇。
以泪沟韧带为例,自Wong等人2012年在48个尸体半侧面部中描述这条韧带以来,它成了该部位说明的标准图。然而用显微CT观察11具尸体、22个标本的2018年研究报告称,它可能不是一条独立的韧带,而是与眼轮匝肌维持韧带连成一体的复合体。此外反驳真性韧带本身存在的组织学研究也在被引用 — 这项研究我们仅通过二次引用确认。
总之,解剖学上的争论还没有结束。咨询时常给您看的“韧带附着在这里、这里变松了”那张图,是为了便于说明的模型,不是已确定的事实。我们把这一点也写下来,是因为图越确定,治疗的精准听起来也越确定。
关于眼下的更详细内容,写在泪沟凹陷专栏。
变化之二 “几个月就没了”这句话并不吻合
维持韧带填充被说成“量少所以负担小”,依据之一是反正几个月就会被吸收这个前提。动摇这一前提的资料,在眼下部位累积了起来。
- 在23篇文献、2,048人的系统综述中,眼下透明质酸15个月时点的体积留存为85%。同一综述中随机对照试验为0篇,不良反应30.2%(466/1,545),轮廓不规则7.57%,需要使用透明质酸酶的5.18%
- 在对155人平均随访785 ± 536天的研究中,18个月时点的改善与6个月时点在统计学上没有差异(p = 0.57)。这意味着维持得久,同时也意味着它还留在那里
这些数值是眼下部位的资料。用同样方法测量注入在颧部或咬肌韧带位置的填充剂留存多久的资料,我们没有找到。部位不同,活动度和血流也不同,不能直接搬过来读。不过“6~12个月就会消失”这一通说至少在一个部位并不吻合这一事实是成立的。
在实务上这句话只意味着一件事。按日历定下每6个月补打一次,可能会累积。补打的时机,更适合看状态而不是看日期来定。次数怎么定,写在需要做几次专栏。
变化之三 同一个深度在不同的人身上是不同的深度
瞄准韧带的手法是对深度敏感的手法。“注入筋膜下”这一描述预设筋膜的位置大致恒定,但实测资料并非如此。
- 在对200名接受下面部年轻化治疗者的超声资料进行回顾性分析的研究(平均41.1 ± 13.7岁)中,筋膜的浅层与深层界面在高龄、男性、偏瘦体型者身上位置更浅。同一研究中浅层脂肪随年龄增长变薄
- 在用三维扫描仪测量30具固定尸体的研究中,面部皮肤为2.1 ± 0.4 mm,浅层脂肪为5.2 ± 1.9 mm。浅层脂肪的标准差超过均值的三分之一 — 也就是说个体差异很大。固定尸体资料本身有其局限
因此“筋膜下几mm”这样的数字不是可以不分对象通用的数值。在偏瘦或年龄较大的人身上,同一个深度意味着更深的层次。这一手法之所以被说成特别依赖操作者,原因就在这里。
所以我们最谨慎的是什么 — 血管
维持韧带被点名的那些位置,与较深、且有名动脉经过的位置重叠。因此这一手法最重要的风险不是效果不明显,而是血管事故。
- 在汇总失明病例的综述中,2015年1月至2018年9月新增48例的部位分布为鼻27例(56.3%)、眉间13例、额部9例、法令纹7例、面颊2例、上眼睑1例,其中完全失明25例(52%)。中面部不是最常见的发生部位,但已有病例被报告
- 同一批作者写到“各种口径的钝针都有血管损伤的病例”,并建议使用25G以上,认为27G以下穿破血管壁的可能性更大
- 常被引用的血管栓塞频率(锐针6,410例中1例,钝针40,882例中1例)来自370名皮肤科专科医师凭记忆回答过去十年的问卷,不是比较试验。危险部位原本就更可能选择钝针,这一因素混在其中
“量少所以安全”这句话并不成立。血管事故不由总量决定,而由某一次注入是否进入血管内决定。即使0.1 mL进入动脉内,也会成为事故。器具的选择另写在锐针还是钝针专栏。
“可以溶掉”这句话的范围
透明质酸填充剂在可以用透明质酸酶溶解这一点上是可逆的材料。这也是推荐这一手法时最常给出的安心依据。不过范围需要知道得准确一些。
- 即便都是可逆的材料,溶解的程度差别也很大。在我们整理的范围内,产品之间的差距达到12.5倍 — 越硬、交联越多的剂型越不容易溶
- 不是透明质酸的材料,用这个方法溶不掉。被介绍为可注入韧带位置的产品中也有并非透明质酸的,所以必须先确认要注入的是什么
- 溶解本身并不是无害的处置。它也会作用于组织原有的透明质酸,并有罕见的过敏反应报告
详细内容写在透明质酸酶专栏。注入之前把产品名称和成分记下来,是日后帮助最大的一件事。
关于批准范围,我们确认到的与没能确认的
在韩国,透明质酸填充剂是以医疗器械而非药品取得品目许可的。在我们确认的范围内,韩国品目许可的使用目的写的是皱纹改善与容量补充一类的表述。
以“维持韧带提拉”或“下垂改善”为使用目的取得许可的产品,我们没能确认到。请读作我们没有找到,而不是它不存在。不过这句话在实务上意味着一件事 — 这一手法所期待的效果不是由已批准的使用目的所保证的效果,而是操作者的判断。
品目许可编号与医疗广告事前审议编号是两个不同的编号,区别整理在许可编号专栏。海外的批准范围可能与韩国的许可范围不同,因此不宜仅凭海外资料推测韩国的许可。
整理 — 已确认的与尚未确认的
| 已确认的 | 尚未确认的 |
|---|---|
| 存在描述韧带视角注入手法的45例病例系列 | 把这一手法与常规注入法随机比较的试验 |
| 存在描述泪沟韧带的尸体研究(48个半侧面部) | 韧带是否为独立结构的结论 — 显微CT研究提出了复合体的可能 |
| 眼下15个月体积留存85%,18个月与6个月无差异(p = 0.57) | 测量颧部、咬肌韧带部位填充剂留存情况的资料 |
| 超声资料显示筋膜界面在高龄、男性、偏瘦者更浅(200人) | 按体型确定注入深度的经验证标准 |
| 中面部也有失明病例报告(新增48例中法令纹7例、面颊2例) | 按器具、按部位的治疗例数这一分母 — 因此不能读作风险比较 |
| 透明质酸可用透明质酸酶逆转,产品间差异达12.5倍 | 验证韧带部位适宜剂量与上限的剂量–反应研究 |
我们在诊室里走的顺序
- 先分清是下移还是凹陷。躺下时形状变化明显,提示位置移动;躺下仍显凹陷,提示容量。大多数人两者兼有,而这套检查本身并不是经过验证的工具
- 看有没有界线。如果在某条线上折起来,就有韧带方面的因素,那时我们会先说明治疗能达到的范围的界限
- 不隐瞒证据等级。说明韧带视角的手法时,我们会同时说明其资料是45例病例系列
- 先把可逆的材料放在桌面上商量,并把产品名称和成分留作记录
- 不按日历定补打的时间。因为有资料显示这一部位的填充剂留存时间比通常认为的更久
- 在治疗前定好判定的标准。以相同光线、相同角度、相同表情的照片为基准。由于下垂本身缺少经验证的量表,我们也会一并记录法令纹分级等经过验证的相邻指标
常见问题
维持韧带填充真的能把面部提起来吗?
能准确找到韧带位置再注入,这话成立吗?
只注入少量,是不是就更安全?
几个月就没了,所以没什么负担吧?
听说不满意就溶掉就行?
维持韧带填充在韩国是获批的治疗吗?
与埋线提升相比哪个更好?
其他医院推荐了韧带填充,这是错误的建议吗?
撰写的医疗机构
本文由大邱美笑医院院长李治学撰写 · 审阅。正文中引用的研究,我们都把原文的结论与它的局限写在了一起,没能确认的,就写成没能确认。
| 院长 | 李治学 |
|---|---|
| 地址 | 韩国 大邱广域市 中区 东德路125 Bombom大厦4层 (庆北大医院站1号出口) |
| 电话 | +82-53-428-2700 |
| 门诊时间 | 工作日 11:00~19:00 (午休 13:00~14:00) / 周六 10:00~16:00 (不设午休) / 周日 · 节假日 休诊 |
| 诊疗专栏 | 查看全部专栏 |
| 诊疗资料室 | 查看提升剂 · 提升仪器全部资料 |
参考资料
- 维持韧带视角的注入手法 — Cohen S, Artzi O, Mehrabi JN, Heller L, Journal of Cosmetic Dermatology 2020;19(8):1948–1954, PMID 32543088, DOI 10.1111/jocd.13546。45例病例系列 · 无对照组 · 3个月时点总体评价。以眼轮匝肌、颧部、咬肌韧带的松弛分别促成眉部下垂、法令纹、下颌下垂为前提的手法报告。属证据等级较低的设计。
- 韧带解剖的标准描述 — Wong CH, Hsieh MKH, Mendelson B, “The Tear Trough Ligament: Anatomical Basis for the Tear Trough Deformity”, Plastic and Reconstructive Surgery 2012;129(6):1392 — 尸体48个半侧面部。我们确认到摘要与核心数值,未获取全文。
- 韧带的争论 — O J, Kwon HJ, Choi YJ, Cho TH, Yang HM, Scientific Reports 2018;8 — 尸体11具 · 22个标本的显微CT,“可能不是两条独立的韧带,而是一个韧带复合体”。反驳真性韧带存在的组织学研究仅通过二次引用确认。
- 眼下填充剂的系统综述 — Trinh LN, Grond SE, Gupta A, “Dermal Fillers for Tear Trough Rejuvenation: A Systematic Review”, Facial Plastic Surgery 2022;38:228 — 23篇 · 2,048人,随机对照试验0篇,平均随访13.7个月,平均0.47 mL/侧,15个月体积留存85%,不良反应30.2%(466/1,545),轮廓不规则7.57%,需用透明质酸酶5.18%。属眼下部位的资料。
- 长期随访 — Puyana C & Montes JR, “Long-term effects of tear trough hyaluronic acid filler”, Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 2025;18(11):44 — 155人,平均785 ± 536天,改善1级68% · 2级14%,18个月对6个月 p = 0.57。回顾性资料,且属眼下部位的资料。
- 下面部层次结构的超声资料 — Kwon SH, Ahn GY, Lew BL, Shin JW, Na JI, Huh CH, Dermatologic Surgery 2022;48(5):527–531, PMID 35093961, DOI 10.1097/DSS.0000000000003393。200人回顾性(平均41.1 ± 13.7岁)。浅层脂肪随年龄变薄,筋膜的浅层与深层界面在高龄、男性、偏瘦体型者位置更浅。
- 面部皮肤与浅层脂肪的厚度 — Lee KW, Yoon JH, Kim JS, Hu KS, Kim HJ, Clinical Anatomy 2021;34(7):1050–1058, PMID 33583088, DOI 10.1002/ca.23726。韩国与泰国固定尸体30具 · 三维扫描仪。皮肤2.1 ± 0.4 mm,浅层脂肪5.2 ± 1.9 mm。属固定尸体资料。
- 失明病例的部位分布与钝针口径 — Beleznay K, Carruthers JDA, Humphrey S, Carruthers A, Jones D, Aesthetic Surgery Journal 2019;39(6):662–674 — 以2015年1月至2018年9月新增48例为准,鼻27例(56.3%)、眉间13例、额部9例、法令纹7例、面颊2例、上眼睑1例,完全失明25例(52%)。同一论文建议使用25G以上的钝针。属没有分母的病例汇总,不能读作风险比较。
- 血管栓塞的频率 — Alam M 等, JAMA Dermatology 2021;157(2):174–180 — 锐针6,410例中1例,钝针40,882例中1例。属370名皮肤科专科医师凭记忆回答过去十年的问卷,不是比较试验。作者也把“数值为估计值”与“未做患者层面校正”列为局限。
- 用透明质酸酶逆转的范围(产品间12.5倍差异、韩国许可事项、过敏)已在透明质酸酶专栏中与一手资料一并整理。
- 没能确认的 — ①把瞄准韧带的注入与常规注入法随机比较的试验 ②把下垂作为主要评价指标验证这一手法的试验 ③测量颧部、咬肌韧带部位填充剂留存的资料 ④验证该部位剂量上限的剂量–反应研究 ⑤按体型、年龄确定注入深度的经验证标准 ⑥以“维持韧带提拉”为使用目的在韩国获批的产品。
- 医疗广告相关法令 — 韩国《医疗法》第56条第2款禁止以治疗体验谈进行广告、与其他医疗机构比较、使用最高级表述等。这也是本专栏不使用“擅长”“最好”一类表述、不与其他医疗机构比较、不标示价格与折扣的原因。
本专栏的所有文章均为提供一般性信息,不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同,并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗,请务必通过与医疗人员的面对面诊疗后决定。
한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia