고우리 — 주사 당일부터 몇 달 뒤까지
“며칠 만에 효과가 보이나요”, “붓기는 언제 빠지나요”, “얼마나 가나요” — 고우리에 대해 가장 많이 검색되는 질문들입니다. 이 글은 그 질문들을 시간 순서대로 정리한 글입니다. 먼저 한 가지를 밝히고 시작하겠습니다 — 액상형 폴리카프로락톤에 대해 세상에 발표된 사람 대상 자료는 모두 합쳐 33명이고, 가장 긴 추적이 6개월입니다. 그래서 이 글에는 “1년 간다” 같은 문장이 없습니다. 있는 자료로 말할 수 있는 데까지만 적었습니다.
먼저 결론
주사 직후에 부푼 것은 폴리카프로락톤이 아니라 물입니다. 고우리는 미세구형 제품처럼 젤에 입자를 띄운 것이 아니라, 고분자를 물에 콜로이드로 분산시킨 수용액입니다(제조사 특허 원문 기준). 랫 실험에서 주입된 덩어리는 6시간 안에 주변 조직으로 흩어졌습니다. 그러니 며칠 단위로 보이는 변화는 효과가 아니라 부기입니다. 문헌에서 변화가 기록된 가장 이른 시점은 4주(환자 2명)이고, 조직에서 콜라겐 증가가 확인된 가장 이른 시점은 동물에서 6주입니다. 지속기간은 사람에서 6개월까지만 관찰되었습니다(30명 파일럿). 흔히 인용되는 “9개월”은 임상시험이 아니라 고분자 일반론 논문을 근거로 단 숫자였고, “6–12개월”은 물질이 분해되는 기간이지 효과가 유지되는 기간이 아닙니다. 결절은 보고를 찾지 못했습니다 — 다만 발표된 사람 관찰 인원이 33명뿐이라, 이것은 “드물다”는 증거가 아니라 “자료가 없다”는 뜻입니다.
시간표 한 장
| 시점 | 무슨 일이 일어나는가 | 근거 |
|---|---|---|
| 주사 직후 | 주입한 수용액의 부피 + 주사 자체의 부종으로 볼록해 보임. 효과가 아닙니다 | 제조사 특허(수용액 제형) |
| 6시간 | 주입 덩어리가 주변 조직으로 흩어짐, 육아종 형성 없음 | 랫 실험 — 사람 자료 아님 |
| 48시간 이내 | 국소 부종. 보고된 2명 모두 48시간 미만에 소실 | 증례 2명 |
| 1–2주 | 제조사는 지연성 부기가 이 시기에 나타날 수 있다고 안내 | 제조사 안내 — 뒷받침하는 발표 수치를 찾지 못했습니다 |
| 4주 | 문헌에 기록된 가장 이른 변화 시점(사진 촬영 시점) | 증례 2명, GAIS 평균 3.5 |
| 6주 | 조직에서 진피 두께와 1형 콜라겐 유의 증가(p < 0.001) | 랫 광노화 모델 — 사람 자료 아님 |
| 3개월 | 증례 2명의 마지막 관찰 시점 | 증례 2명 |
| 6개월 | 사람에서 관찰된 가장 긴 시점. 30명 파일럿에서 “피부 질과 볼륨의 유의한 개선” | 파일럿 30명 |
| 6개월 이후 | 측정된 적이 없습니다 | — |
이 표를 만들면서 저희가 확인한 것 — 액상형 PCL 에 대해 동료심사 문헌에 존재하는 것은 모두 다섯 편입니다. 랫 실험 두 편, 사람 파일럿 한 편(30명 · 6개월), 증례 시리즈 한 편(2명 · 3개월), 증례 보고 한 편(1명). 사람 대상 최대 규모가 30명, 최장 추적이 6개월입니다. 이 사실 자체가 이 시술을 판단하는 출발점이 되어야 한다고 생각합니다.
주사 직후 — 부푼 것은 무엇인가
미세구형 폴리카프로락톤(엘란쎄 계열)과 액상형은 제형이 근본적으로 다릅니다. 이 차이는 같은 폴리카프로락톤인데 액상형과 미세구형은 무엇이 다른가에서 자세히 다뤘고, 여기서는 시간 경과에 영향을 주는 부분만 짚습니다.
| 항목 | 미세구형 PCL | 액상형 PCL |
|---|---|---|
| 담체 | 카복시메틸셀룰로스 젤에 입자를 현탁 | 물 — 양친매성 블록공중합체를 콜로이드로 분산 |
| 초기 볼륨 | 젤이 즉시 부피를 채움 | 수용액이므로 즉시 볼륨을 채우도록 설계되지 않았음 |
| 담체가 사라지는 시간 | 수 주에 걸쳐 흡수 | 랫에서 6시간 이내에 흩어짐 |
제조사 특허 원문에 따르면 조성은 소수성 고분자인 폴리카프로락톤(분자량 2,000–25,000 g/mol 선호)과 친수성 고분자인 메톡시 폴리에틸렌글리콜의 블록공중합체이고, 실시예의 수용액 중 공중합체 농도는 25 중량% 입니다. 나머지는 물입니다. 작용 기전도 특허가 직접 설명합니다 — 몸 안에 들어가면 물에 안정적으로 분산되어 있던 구조가 무너지고, 고분자끼리 결합해 만들어진 기질 구조가 콜라겐을 유도한다는 것입니다.
그래서 시술 직후의 볼록함을 결과로 보시면 안 됩니다. 그것은 넣은 물과 주사로 인한 부종이고, 하루 이틀 사이에 사라집니다. 사라졌다고 해서 시술이 안 된 것도 아닙니다 — 이 제품은 원래 그 다음부터가 시작입니다.
다만 밝혀 둡니다. “6시간”은 랫 자료이고 사람에게 그대로 대입할 수 없습니다. 사람에서 담체가 흡수되는 시간을 측정한 자료를 저희는 찾지 못했습니다. 그리고 특허의 조성이 실제 시판 제품의 허가 조성과 같다는 보장도 없습니다 — 소비자용 페이지는 “PCL 21%”로 표기하고 있어 특허 실시예와 숫자가 다릅니다.
붓기와 멍 — 실제로 보고된 것
| 출처 | 인원 | 보고 내용 |
|---|---|---|
| 증례 시리즈(31G 바늘, 심부진피, 10포인트) | 2명 | 부종 2명 모두 발생, 48시간 미만(1명은 스테로이드 3일 처방). 멍 0명, 만져지거나 보이는 덩어리 0명, 변색 · 혈관폐색 · 육아종 · 감염 0명 |
| 파일럿(25G 캐뉼라, 2회 시술, 6개월) | 30명 | “이상반응은 경미하고 일과성이었으나, 위험을 줄이기 위해 신중한 주입 기법이 권장된다” — 개별 건수 · 비율 · 지속일수는 전문에만 있고 저희는 전문에 도달하지 못했습니다 |
2명은 발생률이 아닙니다. “2명 중 2명에서 48시간 미만의 부종” 이상으로 확대해 읽으시면 안 됩니다. 그리고 저희는 이 자리에 미세구형 PCL 의 수치(지속성 부종 4.5% · 멍 2.7% · 덩어리 0.45%, 1,111건)를 옮겨 적지 않았습니다 — 제형이 다른 제품의 자료이기 때문입니다. 그 수치는 시술 후 생기는 결절과 액상형과 미세구형의 차이에 정리해 두었습니다.
1–2주 뒤에 붓는 경우
제조사 안내에는 초기 부기는 72시간 이내, 지연성 부기는 1–2주 후에 나타날 수 있다고 되어 있습니다. 실제로 이 시기의 부기를 걱정하는 검색이 여러 언어로 잡힙니다. 다만 이 지연성 부기의 빈도나 지속기간을 보고한 발표 자료를 저희는 찾지 못했습니다. 제조사 안내라는 점을 밝히고 적습니다.
바늘과 캐뉼라 중 어느 쪽이 멍이 덜 생기나
액상 PCL 에 대해서는 비교된 적이 없습니다. 발표된 두 연구가 각각 31G 바늘과 25G 캐뉼라를 썼을 뿐, 같은 조건에서 둘을 비교한 연구가 없습니다. “캐뉼라가 멍을 줄인다”는 것은 일반 필러 문헌의 통설을 옮겨온 것입니다. 저희는 그 통설이 틀렸다고 보지 않지만, 이 제품에 대해 검증된 것은 아니라는 점은 밝혀 둡니다. 바늘과 캐뉼라의 일반적인 차이는 바늘이 나은가요, 캐뉼라가 나은가요에 정리해 두었습니다.
언제부터 보이나 — 정직하게 답하면
| 무엇이 확인되었나 | 시점 | 대상 |
|---|---|---|
| 진피 두께 · 1형 콜라겐 유의 증가 | 처치 6주(p < 0.001, p = 0.003) | 랫 40마리 광노화 모델 |
| 피하층 두께가 시간에 따라 증가 | 주입 후 6주까지 증가 | 랫(제조사 특허, 수치 미공개) |
| 사진으로 기록된 변화 | 4주 | 사람 2명, GAIS 평균 3.5 |
| 사람 조직검사 | 존재하지 않습니다 — 액상 PCL 의 사람 조직 자료를 한 건도 찾지 못했습니다 | |
그래서 저희 답은 이렇습니다. 며칠 단위로 보이는 것은 효과가 아니라 부기입니다. 문헌에서 변화가 기록된 가장 이른 시점은 4주이고, 조직에서 콜라겐이 늘어난 것이 확인된 가장 이른 시점은 동물에서 6주입니다. 제조사는 “1–2주 내 첫 변화”라고 안내하지만 이를 뒷받침하는 발표된 측정치를 저희는 찾지 못했습니다. 시술 후 판단 시점을 어떻게 잡아야 하는지는 시술 후 언제부터 좋아지는지, 그리고 언제 판단해야 하는지에 더 자세히 적었습니다.
참고로 미세구형 PCL 에는 사람 조직검사 자료가 있습니다 — 13명에게 진피 내 0.5 cc 를 1회 주입하고 2주 · 1년 · 4년 시점에 조직검사한 연구에서, 1년 시점 관자놀이 피부 두께가 26.74% ± 9.26% 증가(1,412 → 1,781 µm, p < 0.001 — 이 백분율은 개인별 증가율의 평균이라 두 평균값끼리의 비와는 조금 다릅니다)했고 PCL 입자 주변에서 섬유아세포 · 거대세포 · 신생 모세혈관 · 새 콜라겐이 관찰되었습니다. 제형이 다른 제품의 자료이므로 액상형에 그대로 옮길 수 없습니다.
얼마나 가나 — 세 개의 숫자를 구분해야 합니다
| 무엇을 재는가 | 액상 PCL 에 대해 알려진 것 |
|---|---|
| ① 실제로 관찰된 개선 | 사람에서 6개월까지(30명 파일럿). 그다음은 측정된 적이 없습니다 |
| ② 물질이 분해되는 기간 | 제조사 안내 6–12개월 — 이것은 물질의 분해 기간이지 효과의 지속기간이 아닙니다 |
| ③ 제조사가 말하는 지속기간 | 기고문에 “평균 9개월” — 그 기고문이 근거로 단 참고문헌 세 편은 모두 고분자 일반론 논문이고 고우리 임상시험이 아닙니다 |
②와 ③을 ①로 바꿔 읽는 것이 가장 흔한 오해입니다. 물질이 몸에서 분해되는 데 걸리는 시간과, 거울을 봤을 때 좋아 보이는 기간은 다른 이야기입니다. 두 개념을 이어 주는 자료가 없습니다. “PCL 이 6–12개월에 걸쳐 분해되므로 효과도 그만큼 간다”는 문장은 논리의 비약입니다.
제조사 소비자 페이지에는 “1상과 2상 임상시험을 완료했고 200명 이상이 참여했다”는 서술도 있습니다. 저희는 그 200명 임상의 논문 · 초록 · 임상시험 등록번호를 어디에서도 찾지 못했습니다. 존재하지 않는다는 뜻이 아니라, 공개적으로 확인할 방법이 없다는 뜻입니다.
“1년” 또는 “2년”이라는 숫자를 보셨다면, 그것은 대개 미세구형 PCL(엘란쎄) 의 자료입니다 — 그쪽에는 24개월 무작위 시험과 4년 조직검사가 있습니다. 같은 폴리카프로락톤이지만 제형이 다른 제품이고, 자료를 서로 옮겨 쓸 수 없습니다.
결절 — 보고를 찾지 못한 것과 일어나지 않는 것은 다릅니다
저희가 검색한 범위에서 액상 PCL 에서 결절이나 육아종을 보고한 증례를 한 건도 찾지 못했습니다. 오히려 명시적으로 없었다고 적은 자료들이 있습니다.
- 증례 시리즈(2명) — “만져지거나 보이는 덩어리, 변색, 혈관폐색의 징후, 육아종 · 결절, 감염이 없었다”
- 랫 실험(12주) — 주입 덩어리가 6시간 이내에 흩어졌고 이후 육아종 형성 없음, 12주 시험 기간 동안 잔류 물질이나 이물반응 없음
그런데 이것을 “결절이 안 생긴다”로 읽으시면 안 됩니다. 이 제품은 45–55개국에 유통되고 있는데 발표된 사람 관찰 인원은 33명입니다. 노출된 사람 수에 비해 관찰된 사람 수가 너무 적습니다. 이 상황에서 “보고가 없다”는 것은 드물다는 증거가 아니라 자료가 없다는 뜻이고, 발생률을 계산하는 것 자체가 불가능합니다. 저희가 이 사이트에서 반복해서 말씀드리는 원칙입니다 — “보고되지 않았다”와 “일어나지 않는다”는 다릅니다.
미세구형 PCL 에는 지연성 결절 증례보고가 실제로 존재합니다 — 초음파 유도로 치료한 증례, 코로나 백신 접종 후 지연형 과민반응 증례 등이 발표되어 있고, 1,111건 시리즈에서 덩어리가 0.45%로 보고되었습니다. 제조사와 학회 발표는 “입자가 없으므로 입자가 뭉쳐서 생기는 결절의 위험이 낮다”는 기전적 논리를 제시합니다. 생물학적으로 합리적인 가설이지만, 사람에서 발생률로 검증된 바는 없습니다.
어디에, 어떻게 넣나
| 출처 | 층 | 도구 | 용량 · 포인트 |
|---|---|---|---|
| 증례 시리즈 | 심부 진피 | 31G 바늘 | 얼굴 10포인트, 포인트당 0.2 mL, 총 2 mL, 4주 간격 2회 |
| 파일럿 30명 | 초록에 명시 없음 | 25G 캐뉼라 | 2회 시술, 6개월 |
| 제조사 특허(랫) | 피하층 | — | 250 µL |
| 제조사 안내 | 진피 또는 진피 아래 | — | 전안면 10포인트(편측 5), 눈가 단독 시 2포인트 |
설계상 목표는 진피에서 진피-피하 경계입니다. 미세구형 제품이 피하에서 볼륨을 만드는 것과 달리, 액상형은 얕은 층에 넓게 퍼지도록 만들어졌습니다. 입자가 없는 균질한 수용액이라 바늘이 막히지 않고 현탁이 고르지 않을 일도 없다는 것이 개발 논문의 설명입니다.
다만 숫자가 서로 맞지 않는 지점이 있습니다. 증례 시리즈는 포인트당 0.2 mL 로 총 2 mL 를 썼고, 제조사는 1 mL 시린지 하나를 전안면 10포인트로 안내하므로 포인트당 0.1 mL 가 됩니다. 두 배 차이입니다. 그리고 포인트 사이의 간격을 cm 단위로 명시한 문헌은 한 편도 없습니다. 이 부분은 아직 표준이 없다고 보시는 편이 정확합니다.
덱스레보와 고우리는 무엇인가
“고우리 덱스레보”라는 검색이 잡히기에 정리합니다. 두 개의 다른 시술이 아니라 회사와 제품의 관계입니다.
- 덱스레보(DEXLEVO) — 2013년 설립된 한국 의료기기 회사
- 고우리(GOURI) — 그 회사가 만드는 액상형 PCL 제품의 브랜드명
- 저희가 확인한 모든 시장(유럽 · 호주 · 싱가포르 · 대만 · 한국)에서 브랜드명은 동일하게 GOURI 입니다 — 나라마다 이름이 다른 것이 아닙니다
- 같은 브랜드로 바르는 앰플 제품이 따로 있습니다. 주사제와 다른 품목이므로 혼동하지 마십시오
규제 경과는 언론 보도 기준으로 유럽 CE · 호주 · 싱가포르 인증을 먼저 받고, 국내 식약처 허가는 2025년 중에 취득한 것으로 보도되었습니다. 대만은 2026년 5월입니다. 2025년 3월 시점 기사에서는 “CE 인증 수출용”으로만 언급되어 있어, 수출용 허가가 먼저이고 국내용이 나중에 붙은 구조로 보입니다. 국내용과 수출용 허가가 어떻게 다른지는 국내용과 수출용은 무엇이 다른가에 정리해 두었습니다.
허가번호는 어떻게 확인하나 — 저희도 못 찾았습니다
솔직하게 적습니다. 이 글을 쓰면서 고우리의 국내 품목허가번호 · 품목명 · 사용목적 원문을 확보하지 못했습니다. 식약처 의료기기전자민원창구와 통합정보시스템 모두 자동 조회를 막아 두었고, 제조사 국내 사이트도 접근이 차단되어 있었습니다. 웹 검색으로도 허가번호가 표기된 페이지를 찾지 못했습니다. 국내 허가가 존재한다는 것은 언론 보도로 확인했지만, 번호 원문은 확인하지 못했습니다.
그래서 이렇게 하시면 됩니다.
- 제품 상자를 보십시오. 「의료기기법」 제20조는 제조 · 수입업자에게 용기나 외장에 허가번호를 적을 의무를 지웁니다. 정상적으로 유통된 제품이라면 상자에 번호가 있습니다.
- 병원에 물어보셔도 됩니다. “제품 허가번호를 알려 주세요”는 지극히 정상적인 확인 절차입니다.
- 번호를 얻으셨으면 식약처 의료기기안심책방에서 공백 없이 조회하시고, 상세정보의 “수출용에한함” 칸이 “아니오” 인지 확인하십시오. 확인 방법 전체는 허가번호 한 줄에서 확인할 수 있는 것과 확인할 수 없는 것에 있습니다.
브랜드명으로 검색하면 대개 나오지 않습니다. 식약처 데이터베이스의 “제품명” 필드가 비어 있는 품목이 많기 때문입니다 — 정상적인 국내용 제품도 그렇습니다. 반드시 허가번호로 조회하십시오.
관행이지만 근거를 찾지 못한 것
| 관행 · 주장 | 저희가 확인한 근거 상태 |
|---|---|
| “3–4주 간격 3회 시리즈” | 제조사 권장 프로토콜입니다. 1회와 3회를 비교한 임상 근거가 없고, 발표된 두 연구는 각각 4주 간격 2회(증례 2명)와 2회 시술(파일럿 30명 — 간격이 공개되지 않았습니다)로 서로 다릅니다 |
| “연 1–2회 유지 시술” | 필요성이나 간격을 검증한 자료가 없습니다 |
| “1–2주면 첫 변화” | 제조사 안내입니다. 측정한 발표 자료를 찾지 못했습니다 |
| “평균 9개월 지속” | 인용 문헌이 고분자 일반론 논문뿐이고 임상시험이 아닙니다 |
| “입자가 없어 결절이 안 생긴다” | 기전적으로 타당한 가설이나 사람에서 발생률로 검증되지 않았습니다. 발표된 사람 관찰 인원 총합이 33명입니다 |
| “캐뉼라가 멍이 덜하다” | 일반 필러 문헌의 통설이며 액상 PCL 에서 비교된 적이 없습니다 |
| 포인트 간격(1.5 cm, 2 cm 등) | 어떤 문헌에도 명시되어 있지 않습니다 |
| 시술 후 마사지 · 냉찜질 · 운동 제한 | 액상 PCL 에 대한 근거를 전혀 찾지 못했습니다 |
정리 — 확인된 것, 확인하지 못한 것
| 확인된 것 | 액상 PCL 의 동료심사 문헌은 다섯 편이고 사람 최대 규모 30명, 최장 추적 6개월 · 담체가 젤이 아니라 물(제조사 특허) · 랫에서 주입 덩어리가 6시간 내 분산, 육아종 없음, 12주간 잔류물 없음 · 랫 광노화 모델에서 6주 시점 진피 두께 · 1형 콜라겐 유의 증가 · 증례 2명에서 부종 48시간 미만, 멍 0명 · 파일럿 30명에서 6개월 시점 유의한 개선 · 덱스레보는 회사, 고우리는 제품이며 국가별 브랜드명이 다르지 않음 |
|---|---|
| 확인하지 못한 것 | 국내 품목허가번호 · 사용목적 원문(식약처 데이터베이스 접근 차단) · 파일럿 30명의 이상반응 개별 건수 · 발생률 · 지속일수(전문 접근 실패 — 현재 존재하는 가장 큰 사람 안전성 자료입니다) · 제조사가 말하는 “1상 · 2상, 200명 이상” 임상의 논문 · 등록번호 · 시판 제품의 실제 라벨 조성(특허 25 중량%와 소비자 표기 21% 가 다름) · 사람에서의 담체 흡수 시간 · 사람 조직검사(존재하지 않습니다) · 지연성 부기의 빈도 |
| 반대 방향 · 주의할 자료 | “결절 보고 없음”은 관찰 인원이 33명이라 발생률을 계산할 수 없다는 뜻이지 안전하다는 뜻이 아님 · 미세구형 PCL 에는 지연성 결절 증례가 실제로 존재함 · 시술 방법의 포인트당 용량이 문헌과 제조사 안내 사이에 두 배 차이 |
저희가 이 글에서 가장 말씀드리고 싶은 것은 “하지 마세요”도 “하세요”도 아닙니다. 이 시술은 넣은 다음 날이 아니라 한 달 뒤부터를 보는 시술이고, 지금 있는 자료가 실제로 지켜본 기간은 6개월이라는 것입니다. 그 두 가지를 알고 시작하시면 기대와 결과가 어긋날 일이 줄어듭니다. 그리고 만약 어느 병원에서 “1년 갑니다”라고 들으셨다면, 그 숫자의 출처를 물어보실 자격이 있습니다.
자주 묻는 질문
고우리는 며칠 만에 효과가 보이나요?
며칠 단위로 보이는 것은 효과가 아니라 부기입니다. 이 제품은 수용액이라 주사 직후의 볼록함은 넣은 물과 주사로 인한 부종입니다. 문헌에서 변화가 기록된 가장 이른 시점은 4주(환자 2명)이고, 조직에서 콜라겐 증가가 확인된 가장 이른 시점은 동물에서 6주입니다. 제조사는 1–2주라고 안내하지만 저희는 그것을 측정한 발표 자료를 찾지 못했습니다.
시술하고 얼굴이 부었습니다. 정상인가요?
보고된 자료에서는 2명 모두 48시간 미만의 국소 부종이 있었고 자연히 가라앉았습니다(1명은 3일간 스테로이드를 복용했습니다). 제조사는 초기 부기는 72시간 이내, 그리고 지연성 부기가 1–2주 후에 나타날 수 있다고 안내합니다. 다만 지연성 부기의 빈도를 보고한 발표 자료는 저희가 찾지 못했습니다. 붓기가 한쪽만 심하거나, 붉고 아프거나, 점점 커진다면 시술받은 곳에 알리셔야 합니다.
멍이 많이 드나요?
보고된 증례 2명에서는 멍이 없었습니다. 다만 2명은 발생률이 아닙니다. 액상 PCL 에서 바늘과 캐뉼라를 비교해 멍 발생률을 본 연구는 없습니다 — 발표된 두 연구가 각각 31G 바늘과 25G 캐뉼라를 썼을 뿐입니다. “캐뉼라가 멍이 덜하다”는 일반 필러 문헌의 통설이며 이 제품에서 검증된 것은 아닙니다.
얼마나 유지되나요?
사람에서 관찰된 가장 긴 시점이 6개월입니다(30명 파일럿). 그 이후는 측정된 적이 없습니다. 흔히 보이는 “평균 9개월”은 임상시험이 아니라 고분자 일반론 논문을 근거로 단 숫자이고, “6–12개월”은 물질이 분해되는 기간이지 효과가 유지되는 기간이 아닙니다. “1년”이나 “2년”을 보셨다면 그것은 대개 미세구형 PCL(엘란쎄) 의 자료입니다.
결절이 생길 수 있나요?
액상 PCL 에서 결절을 보고한 증례를 저희는 한 건도 찾지 못했습니다. 다만 이것을 “생기지 않는다”로 읽으시면 안 됩니다 — 발표된 사람 관찰 인원이 33명뿐이라 발생률을 계산하는 것 자체가 불가능합니다. “보고되지 않았다”와 “일어나지 않는다”는 다릅니다. 참고로 미세구형 PCL 에는 지연성 결절 증례가 실제로 발표되어 있습니다.
어디에 주사하나요?
진피에서 진피 아래 경계가 설계상 목표 층입니다. 미세구형 제품이 피하에서 볼륨을 만드는 것과 달리, 액상형은 얕은 층에 넓게 퍼지도록 만들어졌습니다. 발표된 증례에서는 얼굴에 10포인트(편측 5)로 나누어 넣었고, 제조사 안내도 같은 포인트 수입니다. 다만 포인트당 용량이 문헌(0.2 mL)과 제조사 안내(0.1 mL) 사이에 두 배 차이가 나고, 포인트 간격을 명시한 문헌은 한 편도 없습니다.
고우리와 덱스레보는 다른 시술인가요?
아닙니다. 회사와 제품의 관계입니다. 덱스레보(DEXLEVO)는 2013년 설립된 한국 의료기기 회사이고, 고우리(GOURI)는 그 회사가 만드는 액상형 PCL 제품의 브랜드명입니다. 저희가 확인한 모든 시장에서 브랜드명은 동일하게 GOURI 입니다. 다만 같은 브랜드로 바르는 앰플 제품이 따로 있으니 주사제와 혼동하지 마십시오.
몇 회를 받아야 하나요?
표준이 정해져 있지 않습니다. 제조사는 3–4주 간격 3회를 권장하지만 1회와 3회를 비교한 임상 근거가 없습니다. 발표된 두 연구도 각각 4주 간격 2회(증례 2명)와 2회 시술(파일럿 30명, 간격 미공개)로 서로 다릅니다. “연 1–2회 유지 시술”도 필요성이나 간격을 검증한 자료가 없습니다.
고우리 허가번호를 어떻게 확인하나요?
제품 상자를 보시는 것이 가장 확실합니다. 「의료기기법」 제20조가 용기나 외장에 허가번호를 적도록 정하고 있습니다. 병원에 “제품 허가번호를 알려 주세요”라고 물으셔도 정상적인 절차입니다. 번호를 얻으신 뒤에는 식약처 의료기기안심책방에서 공백 없이 조회하시고 “수출용에한함”이 “아니오” 인지 확인하십시오. 브랜드명으로는 대개 검색되지 않습니다 — 반드시 번호로 조회하셔야 합니다.
그러면 이 시술을 받지 말라는 말인가요?
아닙니다. 30명 파일럿에서 6개월 시점까지 피부 질과 볼륨의 유의한 개선이 보고되었고, 랫 실험에서도 진피 두께와 콜라겐 증가가 확인되었습니다. 저희가 말씀드리는 것은 기대치의 기준을 자료에 맞추시라는 것입니다 — 다음 날이 아니라 한 달 뒤부터 보는 시술이고, 지금 있는 자료가 지켜본 기간은 6개월입니다. 그 두 가지를 알고 시작하시면 기대와 결과가 어긋날 일이 줄어듭니다.
작성 의료기관
이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.
| 대표원장 | 이치학 |
|---|---|
| 주소 | 대구 중구 동덕로 125 봄봄빌딩 4층 (경대병원역 1번 출구) · 건물 타워주차장 이용 |
| 대표번호 | 053-428-2700 |
| 카카오톡 상담 | 대구미소의원 채널 |
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| 진료시간 | 평일 11:00~19:00 (점심 13:00~14:00) / 토요일 10:00~16:00 (점심시간 없이 진료) / 일요일 · 공휴일 휴진 |
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참고 자료
- 액상 PCL 의 동료심사 문헌 전체(다섯 편) — ①Hong JY 등, In vivo evaluation of novel particle-free polycaprolactone fillers … in a rat model, Dermatologic Therapy 2021;34(2):e14770, PMID 33421287(랫, 12주) ②Seo J 등, Liquid-Form Polycaprolactone Injection Enhances Dermal Thickness and Collagen Production in UVB-Induced Photoaging Skin, Journal of Cosmetic Dermatology 2026, doi:10.1111/jocd.70950(랫 40마리, 처치 후 6주) ③Ponzo M 등, Pilot Study: Efficacy and Safety of Polycaprolactone Collagen Stimulator for Middle Third of the Face, PRS Global Open 2025;13(11), PMID 41210393(사람 30명, 6개월) ④A Clinical Case Series: Australian Validation of Liquid Polycaprolactone Injectables, Annals of Case Reports 2023;8(4)(사람 2명, 3개월) ⑤Dimonitsas M 등, Journal of Cosmetic Dermatology 2025, doi:10.1111/jocd.16713(사람 1명). 사람 대상 최대 규모 30명, 최장 추적 6개월입니다.
- 6시간 분산 · 육아종 없음 — Hong 2021 초록 원문: “Filler nodules dispersed to surrounding tissues within 6 hours without further granuloma formation.” 12주 시험 기간 동안 잔류 물질이나 이물반응 없음. 랫 자료이며 사람에 그대로 대입할 수 없습니다. 시점별 수치는 학술지 접근 실패로 확인하지 못했습니다.
- 6주 콜라겐 증가 — Seo 2026 초록 원문 요지: Wistar 랫 40마리, 자외선 B 750 mJ/cm² 4주간 조사로 광노화 유도 후 무처치 · 증류수 · 액상 PCL 세 군(각 10마리). 처치 6주 시점 Masson trichrome 염색으로 진피 두께 측정 — 액상 PCL 군이 무주사군과 증류수군보다 유의하게 두꺼움(p < 0.001, p = 0.003). 1형 콜라겐 단백질 수준이 정상 대조군 수준으로 회복, 콜라겐 밀도 유의 증가(p < 0.001). 6주가 유일한 측정 시점이므로 “6주 이전에는 없었다”는 뜻이 아닙니다.
- 사람 30명 파일럿 — Ponzo 2025. 25G 캐뉼라, 2회 시술, 6개월 추적. “피부 질과 볼륨의 유의한 개선, 높은 환자 만족도”, 이상반응은 “경미하고 일과성”. 저희는 전문에 도달하지 못해 이상반응 개별 건수 · 비율 · 지속일수와 시점별 효능 수치, 주입 층, 포인트당 용량을 확인하지 못했습니다. 이 논문의 이상반응 표가 현재 액상 PCL 에 대해 존재하는 가장 큰 사람 안전성 자료입니다.
- 사람 2명 증례 — Annals of Case Reports 2023. 31G 바늘, 심부 진피, 10포인트 × 0.2 mL, 4주 간격 2회, 사진 촬영 시술 전 · 4주 · 3개월, GAIS 평균 3.5(환자 본인과 독립 시술자 2인 평가). 부종은 “temporary (i.e., less than 48 hours) of localised swelling”, 1명은 프레드니솔론 10 mg/일 3일. 원문: “There was no bruising, visible or palpable lumps, discolouration, signs of vascular occlusion, granuloma/nodules or infection.” 2명이므로 발생률로 인용할 수 없습니다.
- 제형 — 제조사 특허 원문 — DexLevo Inc., 미국 특허출원 US 2019/0358363 A1, Composition For Tissue Repair Treatment And Method For Manufacturing The Same. 소수성 고분자 = 폴리카프로락톤(분자량 1,000–30,000, 선호 2,000–25,000 g/mol), 친수성 고분자 = 메톡시 폴리에틸렌글리콜. 실시예 3 조성 = mPEG2000-PCL5000 공중합체 25 중량%, HLB 5.7. 수용액 중 공중합체 농도 10–50 중량%. 기전 원문 요지 — 체내 주입 후 소수성 고분자가 수용액 중 안정 분산 구조를 무너뜨리고, 고분자끼리 결합해 형성된 기질 구조가 콜라겐을 유도. 랫 실험은 6주령 SD 랫에 피하 250 µL, 평가 시점 직후 · 1 · 2 · 4 · 6주, 피하층 두께가 6주까지 시간에 따라 증가(수치 표는 특허 본문에 없음). 특허 조성이 시판 제품의 허가 조성과 같다는 보장은 없습니다 — 소비자용 페이지는 “PCL 21%”로 표기해 숫자가 다릅니다.
- 미세구형 PCL 의 사람 조직검사(제형이 다른 제품 — 비교 참고용) — Aesthetic Surgery Journal 2019;39(12):NP484, PMID 30778526. 13명, 진피 내 0.5 cc 1회, 조직검사 2주 · 1년 · 4년. 1년 시점 관자놀이 피부 두께 26.74% ± 9.26% 증가(1,412.41 → 1,781.11 µm, p < 0.001), 초음파 측정 안면 피부 두께 21.31% ± 4.34% 증가. 원문: “Around PCL particles, many fibroblasts, giant cells, new capillaries, new collagen, and elastic fibers were found.” 액상형에 그대로 옮길 수 없습니다.
- 미세구형 PCL 의 지연성 결절 증례(비교 참고용) — Shekarriz 등, Clinical Case Reports 2022;10(11):e6646(초음파 유도 치료); Kalantari 등, Clinical Case Reports 2022;10(1):e5343(코로나 백신 접종 후 지연형 과민반응). 액상형에서는 이런 증례를 찾지 못했습니다.
- 제조사 주장과 그 근거 — 업계지 기고문의 “The average duration of the results is 9 months” 는 참고문헌으로 고분자 일반론 논문 세 편을 달고 있으며 고우리 임상시험이 아닙니다. 제조사 소비자 페이지의 “It usually takes 6-12 months for the PCL to get degraded in the body” 는 물질의 분해 기간이지 효과 지속기간이 아닙니다. 같은 페이지의 “Phase-1 · Phase-2 clinical trials which included over 200 people” 에 대해 저희는 논문 · 초록 · 임상시험 등록번호를 어디에서도 찾지 못했습니다. 시술 프로토콜(전안면 10포인트, 3–4주 간격 3회 후 연 1–2회 유지) 역시 제조사 권장이며 비교 임상 근거가 없습니다.
- 덱스레보와 고우리 — DEXLEVO Inc. 는 2013년 설립된 한국 의료기기 회사이고 GOURI 는 그 회사의 액상형 PCL 브랜드입니다. 연구용 코드명은 DLMR01. 저희가 확인한 모든 시장(유럽 CE · 호주 · 싱가포르 · 대만 · 한국)에서 브랜드명이 동일합니다. 같은 브랜드의 바르는 앰플 제품은 별도 품목입니다. 규제 경과는 언론 보도 기준 — CE · 호주 · 싱가포르 인증 후 국내 식약처 허가는 2025년 중, 대만은 2026년 5월. 2025년 3월 기사 시점에는 “CE 인증 수출용”으로만 언급되어 있어 수출용이 먼저이고 국내용이 나중에 붙은 구조로 보입니다 — 원문으로 확인한 것이 아니라 보도 시점으로 추정한 것입니다.
- 저희가 확인하지 못한 것 — ①국내 품목허가번호 · 품목명 · 사용목적 원문 · 국내용과 수출용 허가의 분리 여부(식약처 전자민원창구 · 통합정보시스템 · 제조사 국내 사이트 모두 자동 조회 차단) ②30명 파일럿의 전문(이상반응 표 · 시점별 수치 · 주입 층 · 포인트당 용량) ③랫 12주 시험의 시점별 수치 ④제조사가 말하는 200명 임상의 실체 ⑤시판 제품의 실제 라벨 조성 ⑥사람에서의 담체 흡수 시간 ⑦사람 조직검사(존재하지 않습니다) ⑧지연성 부기의 빈도와 지속기간 ⑨검색어에 나타나는 “KOPAC” 이 무엇을 가리키는지.
- 이 글에는 가격을 적지 않았습니다. 미소의원 홈페이지는 시술 가격을 안내하지 않습니다.
- 이 글의 내용은 2026년 9월 4일 기준입니다. 제품 정보와 허가사항은 바뀌므로, 시술 전에는 사용하는 제품의 허가번호를 병원에 직접 확인하시기 바랍니다.
본 칼럼의 모든 글은 일반적인 정보를 제공하기 위한 것으로, 의학적 진단이나 치료를 대체하지 않습니다. 시술 효과와 부작용은 개인의 피부 상태, 연령, 기저 질환에 따라 다르게 나타날 수 있으며, 모든 사람에게 동일한 결과를 보장하지 않습니다. 시술 여부는 반드시 의료진과의 대면 상담을 통해 결정하시기 바랍니다.
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