고우리는 어떻게 콜라겐을 만든다고 하는가 — 기전과, 그 기전이 확인된 범위

고우리에 들어 있는 것은 폴리카프로락톤(PCL)이고, 이 성분 자체는 새로운 것이 아닙니다. 다른 점은 성분이 아니라 제형입니다.

표기 숫자가 21%와 25%로 어긋나는 점은 밝혀 둡니다. 서로 다른 것을 재는 숫자일 수 있고, 특허의 실시예 조성이 실제 시판 제품의 허가 조성과 같다는 보장도 없습니다. 국내 품목허가 원문은 식약처 데이터베이스 자동 조회가 막혀 있어 저희가 직접 확인하지 못했습니다 — 허가번호로 조회하는 방법은 허가번호로 직접 확인하는 법에 적어 두었습니다. 두 제형의 차이 전반은 같은 폴리카프로락톤인데 액상형과 미세구형은 무엇이 다른가에서 다뤘습니다.

고우리의 작용 기전은 마케팅 문구가 아니라 제조사 특허 원문에 서술되어 있습니다. 요지는 두 단계입니다. 몸 밖에서는 양친매성 블록공중합체가 물에 안정적으로 분산되어 있고, 몸 안에 들어가면 이 분산 구조가 무너지면서 고분자끼리 결합해 기질 구조를 만든다는 것입니다. 그리고 그 기질 구조가 콜라겐 생성을 유도한다고 특허는 적습니다.

여기서 중요한 것은 이 서술이 특허 문서의 서술이라는 점입니다. 특허는 발명의 원리를 설명하는 문서이지 임상시험 보고서가 아닙니다. 특허에 적혀 있다는 것은 “제조사가 이렇게 설명한다”는 뜻이며, 그 자체로 사람에서 검증되었다는 뜻이 아닙니다.

이 기전은 콜라겐 부스터 계열 전반이 공유하는 창상치유 경로와 같은 계통입니다. 이물질이 진피에 들어가면 몸이 이를 인식해 섬유아세포가 활성화되고 새 콜라겐이 만들어지는 흐름입니다. 계열별로 무엇이 얼마나 확인되었는지는 ‘콜라겐 부스터’라고 불리는 것들에 정리했습니다.

액상형 폴리카프로락톤에 대해 동료심사 문헌에 존재하는 것은 모두 다섯 편이고, 사람 대상 관찰 인원은 합쳐서 33명, 최장 추적은 6개월입니다.

마지막 줄이 이 글의 핵심입니다. 기전이 사람 피부에서 실제로 작동했는지를 보려면 조직을 봐야 하는데, 액상형 폴리카프로락톤에 대해서는 그 자료가 없습니다.

미세구형 PCL 에는 있는 자료

같은 폴리카프로락톤이라도 미세구형에는 사람 조직검사가 있습니다. 13명에게 진피 내 0.5 cc 를 1회 주입하고 추적한 연구에서 1년 시점 진피 두께가 26.7% ± 9.3% 증가했고, 3명을 4년까지 본 결과 48.1% ± 5.8% 증가했습니다(P < 0.001). PCL 입자 주변에서 섬유아세포 · 거대세포 · 신생 모세혈관 · 새 콜라겐이 관찰됐습니다.

이 숫자를 고우리의 것으로 옮겨 적으면 안 됩니다. 제형이 다르고, 두 제형을 사람에서 직접 비교한 연구는 존재하지 않습니다. 저희가 이 자료를 굳이 적는 이유는 반대입니다 — 같은 성분 계열에서 조직 확인이 어떤 모양으로 이루어지는지 보여주기 위해서이고, 액상형에는 그것이 아직 없다는 사실을 분명히 하기 위해서입니다.

기전을 이해하면 시술을 대하는 태도가 달라집니다. 채우는 시술이 아니라 신호를 주는 시술이라는 전제에서 논리적으로 따라 나오는 것이 셋 있습니다.

• 즉시 변화는 결과가 아닙니다. 주사 직후 볼록해 보이는 것은 폴리카프로락톤이 아니라 넣은 물과 주사로 인한 부종입니다. 문헌에서 변화가 기록된 가장 이른 시점은 4주(사람 2명)이고, 조직에서 콜라겐 증가가 확인된 가장 이른 시점은 동물에서 6주입니다. 시간 경과는 고우리 — 주사 당일부터 몇 달 뒤까지에 정리했습니다.
• 되돌릴 수 없습니다. 폴리카프로락톤은 히알루론산이 아니므로 히알루로니다제로 녹지 않습니다. 문헌은 이 계열이 히알루로니다제에 반응하지 않으며 침습적 제거가 필요할 수 있다고 적습니다. 되돌릴 수 없다는 것은 영구적이라는 뜻이 아니라, 원할 때 즉시 없앨 수단이 없다는 뜻입니다.
• 분해 기간과 효과 지속기간은 다릅니다. 제조사 안내의 6~12개월은 물질이 분해되는 기간이지 효과가 유지되는 기간이 아닙니다. 사람에서 관찰된 개선은 6개월까지이고 그 이후는 측정된 적이 없습니다.

콜라겐 부스터 계열 제품들의 국내 허가 사용목적 문구는 대체로 “물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선”입니다. 즉 콜라겐 생성은 국내 허가 범위에 들어 있는 표현이 아닙니다. 기전 설명으로 콜라겐 생성을 말하는 것과, 허가받은 사용목적이 콜라겐 생성인 것은 완전히 다른 이야기입니다.

품목허가번호와 의료광고 사전심의번호도 서로 다른 것입니다. 혼용되는 경우가 많아 허가번호와 심의번호는 무엇이 다른가에 따로 정리해 두었습니다.

이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.