고우리를 맞기 전에 — 이 제품이라서 달라지는 것

이 글은 “하지 마세요” 목록이 아닙니다. 저희가 하려는 것은 어떤 주의사항이 실제 자료에서 나온 것이고, 어떤 것이 관행이며, 어떤 것이 출처를 확인할 수 없는 문장인지 구분해 드리는 것입니다. 그 구분이 있어야 상담에서 무엇을 물어보실지 정할 수 있습니다.

히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 효소입니다. 폴리카프로락톤은 히알루론산이 아니므로 이 효소로 녹지 않습니다. 문헌은 폴리카프로락톤 계열에 대해 “히알루로니다제에 반응하지 않으며 침습적 제거가 필요할 수 있다”고 적습니다. 자세한 것은 히알루로니다제 — 무엇을 되돌릴 수 있고 무엇을 되돌릴 수 없나에 있습니다.

그래서 저희는 상담에서 이 질문을 먼저 드립니다 — “결과가 마음에 들지 않으면 되돌릴 수 있어야 하는 상황인가요?” 결혼식이나 중요한 일정이 가까워서 되돌릴 여지를 남기고 싶으시다면, 이 계열이 아니라 가교 히알루론산 계열을 보시는 편이 맞습니다.

다만 오해는 피해야 합니다. “되돌릴 수 없다”가 “평생 남는다”는 뜻은 아닙니다. 폴리카프로락톤은 분해되는 재료이고, 제조사는 체내 분해에 6–12개월이 걸린다고 안내합니다. 되돌릴 수 없다는 것은 “원할 때 즉시 없앨 수단이 없다”는 뜻이지 영구적이라는 뜻이 아닙니다. 다만 이 “6–12개월”은 물질의 분해 기간이지 효과의 지속기간이 아닙니다.

저희 입장을 분명히 밝힙니다. 위 목록이 틀렸다고 말하는 것이 아닙니다. 임신 · 수유, 활동성 감염, 자가면역질환은 주입제 전반에서 관행적으로 제외하거나 미루는 상황이고 저희도 같은 기준으로 봅니다. 다만 그것이 이 제품에서 검증된 결과가 아니라 계열 전체의 관행이라는 점은 밝혀야 합니다. 그래야 “고우리 임상에서 위험하다고 나왔다”는 식으로 잘못 인용되지 않습니다.

번호를 직접 확인하시는 방법. 「의료기기법」 제20조는 제조 · 수입업자가 용기나 외장에 허가번호를 적도록 정하고 있습니다. 병원에 “제품 허가번호를 알려 주세요”라고 물으시는 것은 정상적인 절차이고, 번호를 받으시면 식약처 의료기기안심책방에서 조회해 사용상 주의사항을 직접 보실 수 있습니다. 방법은 허가번호 한 줄에서 확인할 수 있는 것과 확인할 수 없는 것에 있습니다.

정확한 답은 “위험하다”도 “괜찮다”도 아니고 “자료가 없다” 입니다. 자가면역질환이 있는 분에게 액상형 폴리카프로락톤을 주입하고 관찰한 연구를 저희는 찾지 못했습니다. 임신부 · 수유부도 마찬가지입니다. 이런 상황에서 근거로 삼을 수 있는 것은 주입제 임상시험들이 이런 분들을 애초에 제외 기준으로 두었다는 사실뿐입니다.

• 임신 · 수유 — 미용 목적의 선택적 시술은 미루는 것이 관행입니다. 위험이 증명되어서가 아니라 안전성이 검증된 적이 없기 때문입니다. 급하지 않은 시술을 자료가 없는 상태에서 진행할 이유가 없습니다.
• 자가면역질환 · 면역억제 치료 중 — 이물에 대한 지연 염증 반응이 이론적으로 우려되지만, 액상형 폴리카프로락톤에서 이를 확인하거나 배제한 자료가 없습니다. 질환의 활동성과 복용 약을 시술자에게 알리시고, 활동기라면 미루는 쪽을 권합니다.
• 과거 주입제에 심한 반응이 있었던 경우 — 어떤 제품에 무슨 반응이 언제 있었는지가 중요합니다. 되돌릴 수 없는 재료를 고르기 전에 반드시 말씀하셔야 하는 항목입니다.

“자료가 없다”를 “안전하다”로 읽으시면 안 됩니다. 이 사이트가 반복해서 말씀드리는 원칙입니다 — 보고되지 않았다는 것과 일어나지 않는다는 것은 다릅니다. 액상형 폴리카프로락톤은 발표된 사람 관찰 인원이 33명이라, 드문 반응이라면 아직 관찰될 기회조차 없었다고 보는 편이 정확합니다.

주입제를 넣은 뒤 몇 주에서 몇 달 뒤에 붓기 · 결절 · 통증이 나타나는 것을 지연 염증 반응이라고 부릅니다. 필러 전반에서 보고된 발생률은 0.3–4.25%이며, 방아쇠로 감염, 백신 접종, 세균막(바이오필름), 단백질 불순물 등이 제시되어 있습니다. 전문가 패널은 이 반응들을 “과민반응”이 아니라 “염증 반응”이라는 더 넓은 말로 부르자고 정리했습니다 — 원인이 하나가 아니기 때문입니다.

폴리카프로락톤에도 사례가 있습니다. 코로나19 백신 접종 후 비히알루론산계 폴리카프로락톤 필러에 지연형 과민반응이 나타난 증례가 보고되어 있습니다. 다만 그것은 미세구형 제품이고 액상형이 아닙니다. 액상형에서는 이런 증례를 저희가 찾지 못했는데, 이것 역시 드물다는 증거가 아니라 관찰 인원이 33명이라는 뜻입니다.

그래서 저희가 드리는 안내는 이렇습니다. 백신 접종이나 치과 치료가 예정되어 있다면 시술 시점을 겹치지 않게 잡으시는 편이 낫습니다. 근거가 확실한 간격이 정해져 있는 것은 아니고, 확실한 간격을 제시하는 자료를 저희는 찾지 못했습니다. 다만 시기가 겹치면 나중에 문제가 생겼을 때 원인을 가릴 수 없게 된다는 실무적인 이유가 있습니다. 감기 · 몸살 · 치과 염증처럼 지금 몸에 염증이 있는 상태라면 회복된 다음으로 미루시는 것을 권합니다.

“되돌릴 수 없는 재료를 한 번에 여러 개 겹치지 않는다” — 이것이 저희가 지키는 원칙입니다. 같은 날 여러 가지를 넣으면, 몇 달 뒤에 무언가 생겼을 때 어느 것 때문인지 가릴 방법이 없어집니다. 이것은 연구 결과가 아니라 판단의 방식이라는 점을 밝혀 둡니다.

고우리는 진피에서 진피-피하 경계를 목표로 넣도록 설계되어 있고, 발표된 자료에서는 31G 바늘 또는 25G 캐뉼라가 쓰였습니다. 얕은 층이라고 해서 혈관 문제가 없다는 뜻은 아닙니다. 주입제 전반에서 혈관 합병증은 부위와 도구가 성격을 정합니다 — 이는 부스터 계열별 이상반응과 바늘이 나은가요, 캐뉼라가 나은가요에 정리해 두었습니다.

필러 전반에서 시력 손상을 동반한 혈관 합병증은 드물지만 회복률이 낮습니다 — 신규 365건을 모은 자료에서 완전 회복 6.0%, 회복 없음 68.2%였습니다. 이 수치는 필러 전반의 것이고 액상형 폴리카프로락톤의 것이 아닙니다. 액상 PCL 에서 혈관 합병증 증례를 저희는 찾지 못했습니다 — 다시 말씀드리지만 관찰 인원이 33명입니다.

그래서 이 항목에서 저희가 드릴 수 있는 조언은 제품에 대한 것이 아니라 시술에 대한 것입니다. 해부학적 위험 부위(미간 · 코 · 눈 주위)를 다룰 때는 그 부위의 경험과, 문제가 생겼을 때의 대응 계획을 물어보셔도 됩니다. 그리고 되돌릴 수 없는 재료라는 점이 대응의 선택지를 좁힌다는 사실을 기억하십시오.

이 항목은 제품이 아니라 안전에 관한 것이라 액상 PCL 전용 자료가 없어도 반드시 적어야 합니다. 아래는 주입 시술 전반에서 즉시 알려야 하는 신호입니다.

• 주사 부위나 그 주변이 하얗게 변하거나, 그물 모양의 붉은 무늬가 생길 때
• 주사할 때나 직후에 통증이 유난히 심하고 계속될 때
• 시야가 흐려지거나, 눈이 아프거나, 사물이 겹쳐 보일 때 — 즉시 연락하십시오
• 붓기가 한쪽만 심해지거나, 붉고 뜨겁고 아프면서 점점 커질 때
• 열이 나거나 고름이 잡힐 때
• 몇 주에서 몇 달 뒤에 새로 생긴 단단한 덩어리 — 지연 염증 반응의 형태일 수 있습니다

“시간이 지나면 낫겠지”로 미루지 마십시오. 특히 혈관을 시사하는 신호(창백 · 그물 모양 무늬 · 심한 통증 · 시야 이상)는 시간이 결과를 가릅니다. 시술받으신 곳에 먼저 연락하시고, 연결이 되지 않으면 응급실로 가십시오. 붓기와 멍의 일반적인 경과는 멍과 붓기 — 언제까지가 정상인가에, 결절은 시술 후 생기는 결절에 정리해 두었습니다.

이 글에서 가장 말씀드리고 싶은 것은 금기 목록을 외우시라는 것이 아닙니다. 이 제품에는 “문제가 생기면 녹인다”는 선택지가 없다는 것, 그리고 지금 도는 주의사항의 대부분이 이 제품에서 검증된 것이 아니라 계열 전체의 관행이라는 것입니다. 두 가지를 알고 상담에 들어가시면, 무엇을 물어봐야 하는지가 분명해집니다.

이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.