GOURI 打在面部以外 — 颈部、眼周、手背
“GOURI 能打脖子吗”、“能打手背吗” — 这类问题最近明显变多。于是我们先去查厂商到底写了什么。结果有点出人意料 — 厂商官方说明写着“建议只用于面部”，并在同一句里表示手与颈的适应证“正在收集临床资料”。可是同一家厂商的顾问医师所写的文章，却列出了颈部、胸前、眼周、肘部与膝部。这篇就从这个落差说起。
先说结论
GOURI(液态型聚己内酯)的厂商官方 FAQ 写着“建议只用于面部”，并表示手、颈等其他适应证“正在收集临床资料”。已发表的人体研究实际处理的部位也是面部，而且是中面部 — 30 人先导研究的部位是面部中间三分之一，病例系列是面部 10 个点。关于颈部、胸前、手背、手臂与膝部，我们没有找到任何已发表资料。然而厂商顾问医师(KOL)在行业刊物上的文章却写着中面部与下面部，以及颈部和手，还提到眼周、胸前、肘部与膝部。厂商的官方说明与厂商顾问医师的文章互相不一致。这不是说“不能做”，而是说面部以外的治疗依靠的是操作者的判断，而不是批准与资料。知道这个差别再决定，与不知道就做，是两回事。
同一家公司出来的两句话
| 在哪里 | 写了什么 |
|---|---|
| 厂商官方 FAQ | “我们建议只把 GOURI 用于面部。关于手、颈注射等其他适应证，我们正在收集临床资料。” |
| 厂商操作说明 | 全脸 10 个点(每侧 5 个)。若单独做眼周则为 2 个点 |
| 厂商顾问医师(KOL)文章 | 中面部与下面部，以及颈部和手。“尤其适合眼周、颈部、胸前这类细腻部位”，并把肘部与膝部又薄又干的皮肤也列为适应证。作者被标注为“国际 GOURI KOL” |
| 同行评议文献 | 只有面部。30 人先导研究的部位是面部中间三分之一，病例系列是面部 10 个点 |
做完这张表，让我们意外的是顺序。通常范围会按资料 → 批准 → 说明 → 诊所逐级收窄，而这里厂商自己的官方说明最窄(只有面部)，厂商顾问医师的文章最宽(一直到膝部)。而且最宽的那一端没有任何已发表资料支撑。当有人向您推荐某个部位时，您可以据此问一句“这个部位有资料吗”。
已发表的人体资料实际覆盖的部位
| 研究 | 人数 | 部位 | 随访 |
|---|---|---|---|
| 先导研究 | 30 人 | 面部中间三分之一(中面部) | 6 个月 |
| 病例系列 | 2 人 | 面部 10 个点，深层真皮 | 3 个月 |
| 病例报告 | 1 人 | 面部 | — |
| 颈部、胸前、手背、手臂、膝部 | 我们没有找到任何已发表资料 | ||
人体观察人数合计 33 人，是本站每次谈到 GOURI 都会重复的数字。放在部位这件事上，它的含义略有不同 — 因为这意味着33 人全都打在面部。面部以外的部位，人体资料不是少，而是根本没有。
“能打得浅所以适合薄的部位”是一个假设。液态型没有颗粒，设计上就是要在浅层广泛铺开，因此推论它对皮肤薄的部位更有利，从机制上可以理解。但机制上说得通与在人体上得到证实，是两回事。我们没有找到支持这一推论的人体资料。
颈部 — 为什么是特别困难的部位
颈部在注射治疗中被视为需要单独对待的部位。皮肤薄、皮下脂肪少，而且在说话、吞咽、转头时一直在动。放在浅层的物质结块或透出来的余地，比面部大。这是解剖学事实，但没有任何资料在液态型聚己内酯上验证过。
可以参考的是另一个类别的监管沿革。CaHA(瑞得喜)在美国 FDA 的批准沿革中没有颈部，反而被明确列为非批准部位。相反，胸前在 2026 年 3 月 31 日连同稀释方式一并获批。详见CaHA 到底被证实到哪一步。
所以关于颈部，我们能说的是这些。没有用液态 PCL 治疗颈部的已发表资料，厂商官方说明也把颈部归入“正在收集资料”，而在其他类别中颈部有时被排除在批准范围之外。这不等于颈部不能做，而是说依据是操作者的判断，不是批准或研究。
眼周 — 有点数，却没有资料
厂商的操作说明里有一句单独做眼周时为 2 个点。可是我们没有找到以眼周为对象的已发表研究。30 人先导研究的部位是面部中间三分之一，没有研究单独评估过眼下。
眼下还因为别的原因需要谨慎。那里皮肤是全脸最薄的，血管走行表浅，物质透出来或看起来浮肿的问题比别处更容易发生。眼下治疗的整体考量整理在泪沟 — 该填什么，以及不填的选择。
“厂商说明里有点数，所以是验证过的”并不成立。操作说明写的是怎么打，并不表示该部位的有效性与安全性已被确认。这是两份不同的文件。
手背 — 这里另一个类别是有资料的
| 材料 | 关于手背已确认的 |
|---|---|
| GOURI(液态 PCL) | 没有已发表资料。厂商官方 FAQ 把手的适应证归入“正在收集临床资料” |
| Radiesse(CaHA) | 美国 FDA 于 2015 年 6 月 4 日批准手背适应证。韩国许可的使用目的中也含有“容积减少的手背的暂时性容积恢复”(进口许可 10-1238 号) |
这张表说的不是“Radiesse 更好”。两种材料的机制与层次都不同，也没有研究在手背上比较过两者。它说的只是一个事实：对同一个部位，一边有批准与资料，另一边没有。如果您在考虑手背，知道这个差别再选比较好。CaHA 的资料与局限见CaHA 到底被证实到哪一步，产品文档见Radiesse 瑞得喜。
胸前 · 手臂 · 膝部 — 只出现在文章里的部位
厂商顾问医师的文章把胸前以及肘部与膝部又薄又干的皮肤列为适应证。关于这些部位，我们没有找到液态型聚己内酯的任何已发表资料。
同一篇文章在操作方法上只写了“经由同样的进针点以后退方式注入 2 mL”，各部位的点数、层次、针与钝针的选择、每点用量都没有写。作者被标注为“国际 GOURI KOL”。我们不是说这篇文章错了，而是要指出它是专家意见，不是临床试验报告。
不要靠评价和照片来判断。关于新部位的信息，通常先以病例和照片的形式流传。它为什么不能作为依据，整理在该怎么读评价。这也是本院网站不用治疗体验与前后照片来保证效果的原因。
什么叫超适应证使用
把医疗器械用在许可使用目的里没有写明的部位或方式，通常称为“超适应证使用”。这本身并不等于错误 — 医疗中存在依靠医生临床判断的空间。但改变了什么是清楚的。
- 依据的来源变了。在批准范围内，背后站着的是为审批提交的资料；在范围之外，依据是操作者的经验与判断。
- 没有可比对的基准。该部位的次数、用量、层次、维持时间，基准本身并不存在。
- 出现不良反应时没有资料可参考。液态 PCL 在面部的人体观察人数是 33 人，面部以外是 0 人。
所以我们要说的不是“别做”。而是请在知道“这个部位依靠的是判断而不是批准与资料”的前提下做决定。并且您有资格问，这是谁的判断，这个人在这个部位做过多少。国内用与出口用许可的差别见国内用与出口用有什么不同，许可号的确认方法见一行许可号能确认什么，不能确认什么。
面诊时该问的
如果有人向您推荐面部以外的部位，问下面四个问题，对话就会准确起来。
- “这个部位有已发表的资料吗？” — 就液态 PCL 而言，目前准确的回答是“没有”。
- “能给我产品许可号吗？使用目的里包含这个部位吗？” — 依据《医疗器械法》第 20 条，号码印在产品外盒上。
- “这个部位出问题了怎么办？” — 这个产品不能用透明质酸酶逆转。问清楚应对方案是合理的。
- “要做几次，能维持多久？” — 即便在面部，人体观察到的最长时点也是 6 个月。面部以外没有资料可以回答。
术前确认事项的完整版在打 GOURI 之前 — 因为是这个产品才不一样的地方，随时间的经过在GOURI — 从注射当天到几个月之后。
小结 — 核实到的与没能核实的
| 核实到的 | 厂商官方 FAQ 写着“建议只用于面部”，并把手与颈归入“正在收集临床资料” · 厂商操作说明的全脸 10 个点、单独眼周 2 个点 · 30 人先导研究的部位是面部中间三分之一 · 病例系列为面部 10 个点 · 厂商顾问医师(KOL)文章列出颈部、手、眼周、胸前、肘部、膝部 · CaHA 手背获美国 FDA 批准(2015-06-04)且韩国许可使用目的中也含手背，而颈部没有 FDA 批准沿革 |
|---|---|
| 没能核实的 | 颈部、胸前、手背、手臂、膝部的液态 PCL 已发表资料(一件都没找到) · 以眼周为对象的已发表研究 · 各部位的点数、层次、用量、次数基准 · GOURI 的韩国许可使用目的原文(食药处数据库屏蔽) · 厂商所说“正在收集”的手与颈临床资料的进展 |
| 要谨慎阅读的 | 厂商顾问医师的文章是专家意见，不是临床试验报告，作者被标注为“国际 GOURI KOL” · “能打得浅所以适合薄的部位”是机制上的假设，不是已确认的事实 · 操作说明里有点数，写的是怎么打，不代表该部位已被验证 |
本文最想说的不是叫您别打颈部或手背，而是厂商自己写下了“只用于面部”，并说手与颈的资料仍在收集中这个事实，以及推荐这些部位的文件是顾问医师的文章，不是临床试验这个事实。知道这两点再选，您就清楚自己的决定究竟依靠着什么。
常见问题
GOURI 能打在脖子上吗?
厂商官方说明建议只用于面部，并表示颈部注射属于“正在收集临床资料”的适应证。而且我们没有找到任何治疗颈部的已发表资料。颈部皮肤薄、皮下脂肪少、一直在动，所以在注射治疗里被单独对待。这不等于不能做，但您应该知道依据是操作者的判断，不是批准或研究。
手背呢? 听说手背也会打胶原刺激剂。
要看是哪一类。CaHA(Radiesse)已由美国 FDA 于 2015 年 6 月 4 日批准用于手背，韩国许可的使用目的里也含有手背。相反，液态型聚己内酯(GOURI)没有关于手背的已发表资料，厂商官方 FAQ 也把手的适应证归入“正在收集临床资料”。也没有研究在手背上比较过两者。
可以打在眼下吗?
厂商的操作说明里确实有单独做眼周为 2 个点这句话。但我们没有找到以眼周为对象的已发表研究。30 人先导研究的部位是面部中间三分之一。眼下皮肤最薄、血管表浅，物质透出或看起来浮肿更容易发生 — 不要把操作说明里的点数读成“已验证”。
可是厂商的资料里说颈部和胸前也可以?
那是两份互相不一致的文件。官方 FAQ 写的是“只用于面部”，而厂商顾问医师(KOL)写的行业刊物文章列出了颈部、胸前、眼周、肘部与膝部。我们不是说那篇文章错了，而是指出它是专家意见而不是临床试验报告，并且作者被标注为“国际 GOURI KOL”。
它是液体、打得浅，不是更适合薄的皮肤吗?
这个推论在机制上说得通，但没有在人体上得到证实。液态型没有颗粒，设计上就是要在浅层广泛铺开。然而我们没有找到人体资料显示这种设计在薄皮肤部位带来更好的结果。机制上说得通与已被证实，是两回事。
超适应证使用是违法的吗?
不是这个意思。医疗中存在依靠临床判断的空间。但确实有东西变了 — 在批准范围内，背后站着的是为审批提交的资料；在范围之外，依据是操作者的经验与判断。而且该部位的次数、用量、维持时间连基准都不存在。
打在面部以外，出问题怎么办?
先联系为您治疗的地方。还有一件事您应该知道 — 这个产品不能用透明质酸酶逆转，因为聚己内酯不是透明质酸。文献记载的处置是病灶内激素注射、超声引导下处置，必要时手术切除。关于面部以外的部位，连可供参考的病例都没有。
打颈部要做几次，能维持多久?
没有资料可以回答。即便在面部，人体观察到的最长时点也是 6 个月(30 人先导研究)，而面部以外的已发表观察资料是 0 件。如果有人用数字告诉您次数、间隔或维持时间，您有资格问这些数字的出处。
那是不是只该打面部?
我们不会断言“只能打面部”。我们要说的是厂商自己写下了“建议只用于面部”，并说手与颈的资料仍在收集中这个事实。如果您选择面部以外的部位，应当在知道这个决定依靠的是操作者的判断而非批准与资料的前提下进行。
想打别的部位，该问什么?
四件事。①这个部位有已发表的资料吗 ②产品许可号是多少，使用目的里包含这个部位吗(依据《医疗器械法》第 20 条，号码印在外盒上) ③出问题怎么应对(这是不可逆的材料) ④次数与维持时间的依据是什么。问完这四个，这项治疗究竟依靠着什么就显出来了。
撰写的医疗机构
本文由大邱美笑医院院长李治学撰写 · 审阅。正文中引用的研究，我们把设计与规模、以及作者自己写明的局限一并写了出来，没能找到资料的项目，就写成没能找到。
| 院长 | 李治学 |
|---|---|
| 地址 | 韩国 大邱广域市 中区 东德路125 Bombom大厦4层 (庆北大医院站1号出口) |
| 电话 | +82-53-428-2700 |
| 门诊时间 | 工作日 11:00~19:00 (午休 13:00~14:00) / 周六 10:00~16:00 (不设午休) / 周日 · 节假日 休诊 |
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参考资料
- 厂商官方说明 — 部位 — 官方 FAQ 原文：“We recommend to use GOURI on the face only. We are collecting clinical data about other indications, such as hand, neck injections.” 也就是说厂商自己把面部以外的部位归为资料收集阶段。同一页面写着“PCL 21%”、“体内降解 6–12 个月”、“建议 1 次，必要时间隔 4–6 周追加 1–2 次”。
- 厂商操作说明 — 点数 — 全脸 10 个点(每侧 5 个)，单独做眼周时 2 个点。注射层次为真皮或真皮之下。这是关于怎么打的说明，不代表各部位的有效性与安全性已被确认。
- 厂商顾问医师(KOL)文章 — 行业刊物文章把使用部位写为中面部与下面部，以及颈部和手，称其“尤其适合眼周、颈部、胸前这类细腻部位”，并把肘部与膝部又薄又干的皮肤列为适应证。关于操作方法，全文只有“2 ml of GOURI was injected through the same entry points in a retrograde fashion”这一句，各部位的点数、层次、器械、每点用量都没有写。作者被标注为“国际 GOURI KOL”。这是专家意见，不是临床试验报告。
- 已发表人体研究的部位 — Ponzo M 等，PRS Global Open 2025;13(11)，PMID 41210393 — 标题本身即“… for Middle Third of the Face”，30 人、6 个月。Annals of Case Reports 2023;8(4) — 面部 10 个点，31G 针，深层真皮，2 人、3 个月。Dimonitsas M 等，Journal of Cosmetic Dermatology 2025，doi:10.1111/jocd.16713 — 1 人。被观察的 33 人全部打在面部。
- 颈部、胸前、手背、手臂、膝部 — 在我们检索的范围内，没有找到任何一篇把液态型聚己内酯用于这些部位并加以观察的已发表资料。也没有查到临床试验注册号。这是“我们没有找到”，不是“资料较少”。
- 手背 — CaHA 的监管沿革(比较参考用) — 美国 FDA 于 2015 年 6 月 4 日批准 Radiesse 的手背适应证(PMA P050052 扩展沿革：手背 2015-06-04 · 下颌线 2021-09-01 · 胸前 2026-03-31)。韩国许可为进口许可 10-1238 号(2010-11-17)，使用目的中含“容积减少的手背的暂时性容积恢复”。这是剂型与机制均不同的产品的资料，不能搬到液态型聚己内酯上。
- 颈部 — 另一类别的批准沿革(比较参考用) — CaHA 的美国 FDA 批准沿革中没有颈部，反而被明确列为非批准部位。相反，胸前于 2026 年 3 月 31 日连同 1:2 稀释方式一并获批，并附带上市后调查义务。详见CaHA 到底被证实到哪一步。
- GOURI 的韩国许可使用目的 — 我们没能取得原文。食药处数据库屏蔽了自动查询。依据《医疗器械法》第 20 条，许可号印在产品外盒上，取得号码后到食药处的医疗器械查询系统直接确认使用目的里是否包含该部位最为可靠。
- 不可逆这一点 — 文献记载聚己内酯类填充剂对透明质酸酶无反应，可能需要有创取出。微球型聚己内酯结节有超声引导下处置的病例发表(Shekarriz 等，Clinical Case Reports 2022;10(11):e6646)。液态型没有结节病例因而也没有处置文献，面部以外的部位更是连可参考的病例都不存在。
- 本文没有写价格。美笑医院网站不公布治疗价格。本文为 2026 年 9 月 5 日的一般医学信息，不能替代个别诊断或处方。是否治疗请通过面诊决定，术前请直接向医院确认所用产品的许可号与使用目的。
本专栏的所有文章均为提供一般性信息，不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同，并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗，请务必通过与医疗人员的面对面诊疗后决定。
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