ウルセラ(Ulthera) · サーマジェ(Thermage)とデンシティ(Density) · セルフ(XERF) — 何が同じで何が違うのか
“ウルセラやサーマジェの代わりにデンシティ · セルフを受けてもよいですか?” 先に申し上げておきます。ミソ医院にはウルセラとサーマジェがありません。 そのためこの比較は当院の機器を勧めるための記事ではなく、四つの機器の何が同じで何が違うのかと、根拠の厚みをありのままに書いた記事です。
まず結論
ウルセラ(Ulthera)は集束超音波(HIFU)で決まった深さに点状の凝固点をつくり、サーマジェ(Thermage) · デンシティ(Density) · セルフ(XERF)は高周波(RF)で真皮とその下を広く温めます。 根拠の厚みは、ウルセラとサーマジェのほうがデンシティ · セルフよりはるかに厚いです — ウルセラは米国510(k)に7研究167名の臨床データを提出し、無治療対照のランダム化試験もあります。デンシティ(16名)とセルフ(75名)の資料は対照群がなく、セルフの510(k)の使用目的は電気凝固 · 止血です。四つの機器をヒトで直接比較した研究はなく、“代わり”が成り立つと言える根拠はありません。
ウルセラ · サーマジェ · デンシティ · セルフはどんなエネルギーを使うのか?
| 機器 | エネルギー | 熱の形 | ミソ医院での保有 |
|---|---|---|---|
| ウルセラ(Ulthera) | 集束超音波(HIFU)、トランスデューサー 1.5 · 3.0 · 4.5 mm | 決まった深さに点状の凝固点 | なし |
| サーマジェ(Thermage) | モノポーラ高周波 6.78 MHz | 広く温める | なし |
| デンシティ(Density) | モノポーラ → バイポーラの順次高周波 | 異なる深さを続けて | あり |
| セルフ(XERF) | モノポーラ高周波 6.78 + 2 MHz | 周波数 · ハンドピースで部位別に | あり |
大邱のミソ医院は集束超音波を含むオリジオキス(高周波 + 集束超音波)を備えていますが、オリジオキスとウルセラを直接比較した試験もありません。
ウルセラ · サーマジェとデンシティ · セルフの根拠はどれほど違うのか?
| 機器 | 米国の制度 · 文言 | ヒトの資料 |
|---|---|---|
| ウルセラ | 510(k) K243035 — 眉 · あご下 · 首の組織を引き上げるという適応、7研究167名の臨床データを提出 | 無治療対照のランダム化試験1件(盲検 54.2% 対 47.0%、有意でない)、メタアナリシス42編 |
| サーマジェ | FDA登録機器 | 研究数は多いが大半は対照群のない観察 · 医師アンケート |
| デンシティ | 確認できず | 16名 · 24週の症例集積1編、対照群なし |
| セルフ | 510(k) K251327 — 使用目的は電気凝固 · 止血、臨床データ未提出 | 3編75名、すべて対照群なし |
ウルセラはこの系統でもっとも根拠が厚い機器でありながら、対照群を置いたときに差が統計的に確認されなかった機器でもあります。 二つの文は矛盾しません。無治療対照群47%という数字は、対照群のないデンシティ · セルフの資料にもそのまま当てはまります。なお510(k)はFDAの承認ではありません。
ウルセラ · サーマジェ · デンシティ · セルフの痛みと施術感はどう違うのか?
| 機器 | 報告された痛み | 条件 |
|---|---|---|
| ウルセラなど集束超音波 | 平均4.85/10(42編のメタアナリシス) | 顔 · 首 4.62、その他の部位 5.58 |
| デンシティ | 平均1.4/5 | 16名 · 5点尺度 |
| セルフ | 平均4.2/10 | 39名 · 無麻酔 |
| サーマジェ | 終了基準は患者の熱感(メーカーマニュアル) | 比較できる数値は確認できず |
ウルセラ · サーマジェ · デンシティ · セルフは尺度 · 麻酔 · 部位が異なるため、どの機器が痛くないとは言い換えられません。集束超音波は凝固点ごとにピリッとした、またはズーンとくる刺激が、高周波は熱さが満ちてくる感覚が主な違いです。
ウルセラ · サーマジェを望むなら、デンシティ · セルフを望むなら
| 望むもの | まず検討 | 理由 |
|---|---|---|
| 根拠がもっとも厚い機器 | ウルセラ · サーマジェ(ミソ医院にはない) | 正直に申し上げます |
| 深い層のたるみを点状に | ウルセラまたはオリジオキス | 集束超音波 |
| 皮膚が厚めでたるみが深い、高周波 | デンシティ | 順次の極性設計 |
| 麻酔の負担なく当日復帰、高周波 | セルフ | おおむね無麻酔 |
| ボリュームのこけ · 薄い皮膚 | 四つの機器とも第一選択ではない | フィラー · ブースター |
ウルセラやサーマジェをご希望なら、その機器がある医療機関を探されるのが適切で、大邱のミソ医院はそう申し上げることをためらいません。
ウルセラ · サーマジェ · デンシティ · セルフ比較まとめ
確認できたこと
- ウルセラ = 集束超音波、サーマジェ · デンシティ · セルフ = 高周波
- ウルセラの510(k)はリフティングの適応 · 臨床データ提出、セルフの510(k)は電気凝固 · 止血 · 臨床データ未提出
- ウルセラの無治療対照ランダム化試験:54.2% 対 47.0%、統計的に有意でない
確認できなかったこと
- ウルセラ · サーマジェ · デンシティ · セルフの間の直接比較研究
- デンシティ · セルフの対照群研究
- ウルセラ · サーマジェの韓国国内の品目許可番号の原文
ウルセラ · サーマジェ · デンシティ · セルフ よくある質問
ウルセラの代わりにデンシティやセルフを受けてもよいですか?
ウルセラは集束超音波、デンシティ · セルフは高周波で、使うエネルギーと熱の形が異なり、直接比較した研究がないため“代わり”が成り立つと言える根拠はありません。根拠の厚みはウルセラのほうがはるかに厚いです。
サーマジェとデンシティ、セルフは同じ原理ですか?
サーマジェ · デンシティ · セルフの三つは、いずれも6.78 MHz モノポーラ高周波の系統です。デンシティはバイポーラを順に加え、セルフは 2 MHz とハンドピース4種を加えました。資料の厚みはサーマジェのほうがはるかに厚く、直接比較研究はありません。
ウルセラは効果がないという研究があると聞きましたが?
ウルセラのメーカーが登録したランダム化試験で、盲検の写真判定は治療群54.2%、無治療対照群47.0%で、差は統計的に有意ではありませんでした。ただし一つの試験 · 1回 · 90日という条件の結果で、“ウルセラに効果がないことが証明された”という意味ではありません。
ミソ医院にウルセラやサーマジェはありますか?
ありません。大邱のミソ医院のリフティング機器は、デンシティ · セルフ · オリジオキス(高周波 + 集束超音波)で、ウルセラとサーマジェはありません。
ウルセラとサーマジェでは、どちらが痛くないですか?
ウルセラとサーマジェを同じ条件で比較した研究はありません。ウルセラなど集束超音波42編のメタアナリシスの平均疼痛は4.85/10で、高周波は尺度と麻酔の条件が異なるため、数字を並べて比べることはできません。
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製品資料
作成した医療機関
この記事は大邱ミソ医院院長李治学が作成 · 監修しました。本文に引用した研究は設計と規模、そして著者が明らかにした限界を併せて記しており、資料を見つけられなかった項目は見つけられなかったと記しました。
| 院長 | 李治学 |
|---|---|
| 所在地 | 大韓民国 大邱広域市 中区 東徳路125 ボムボムビル4階 (慶北大病院駅1番出口) |
| 電話 | +82-53-428-2700 |
| 診療時間 | 平日 11:00〜19:00 (昼休み 13:00〜14:00) / 土曜 10:00〜16:00 (昼休みなし) / 日曜 · 祝日 休診 |
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参考資料
- ウルセラの米国510(k) — K243035(2025-02-24)。適応に眉 · あご下 · 首の組織を引き上げるという文言、7研究167名の臨床データを提出。セルフ K251327 の適応は電気凝固 · 止血、臨床データ未提出。
- ウルセラの無治療対照ランダム化試験 — NCT04795622(メーカー Merz 登録 · 結果公開)。中国5施設、治療101名 対 無治療100名、1回、90日。盲検写真判定 54.2% 対 47.0%、オッズ比 1.3545(95%信頼区間 0.7530~2.4365) — 統計的に有意ではない。非盲検の施術者評価 96.8% · 患者評価 94.7%。
- 集束超音波のメタアナリシス — Amiri M ら, Aesthetic Surg J 2025;45(3):NP86–NP94。42編(対照臨床2編)、エビデンスレベル3。施術者評価の改善89% · 患者84% · 疼痛平均4.85/10。満足度は“普通”の選択肢の有無によって62% 対 91%。
- サーマジェ(Thermage) — Solta Medical、6.78 MHz モノポーラ、米国FDA登録機器。資料の数は多いものの大半は対照群のない観察 · 医師アンケートで、2020年の国際デルファイ合意は機器別の指針が不足していると記しています。デンシティ · セルフと直接比較した研究はありません。ミソ医院にはサーマジェとウルセラはありません。
- デンシティのヒト研究 — Oku K, J Cosmet Dermatol 2025;24(10):e70504, PMID 41090512。成人16名 · 1回 · 24週 · 対照群なし。3D画像でのタイトニング距離 0.82 ± 0.36 mm、疼痛 1.4 ± 0.6(5点尺度)。
- セルフのヒト研究3編 — Hwang JK, Medical Lasers 2025;14(1):23–30(20名 · 1回 · 12週) · Weiss RA ら, Cureus 2026;18(3):e104546, PMID 41930066(39名 · 2回 · 90日、メーカー支援) · Erlich G ら, Lasers Med Sci 2026;41(1), PMID 42611100(後ろ向き16名 · 1回 · 3か月)。3編とも対照群がありません。
- セルフの米国510(k) — FDA K251327(2025-08-11)。使用目的は電気凝固 · 止血で、臨床試験は提出されていません。韓国国内の許可品目分類は汎用電気手術器です。
本コラムのすべての記事は一般的な情報を提供するためのものであり、医学的な診断や治療に代わるものではありません。施術の効果と副作用は個人の皮膚状態、年齢、基礎疾患によって異なって現れることがあり、すべての人に同一の結果を保証するものではありません。施術を受けるかどうかは必ず医療者との対面相談を通じてお決めください。