คลินิกมีโซ · คอลัมน์เวชปฏิบัติ

“เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตจาก MFDS หรือไม่” — ตัวเลขแต่ละชุดในเอกสารของคลินิกหมายความว่าอย่างไร

เป็นคำถามที่เราได้ยินบ่อยในการปรึกษา เป็นคำถามที่ดี แต่คำตอบไม่ได้จบลงด้วย “ใช่” หรือ “ไม่ใช่” เพราะตัวเลขยาว ๆ ที่พิมพ์อยู่ในเอกสารของคลินิกนั้นหมายถึงสิ่งที่ต่างกัน ตัวเลขที่ถูกเข้าใจผิดบ่อยที่สุดไม่ใช่เลขที่ใบอนุญาต แต่คือเลขที่การพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์ และในบรรดายาฉีดเพื่อความงามยังมีบางชนิดที่ เดิมทีไม่อยู่ในข่ายต้องขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ ด้วย

คอลัมน์เวชปฏิบัติ ใช้เวลาอ่านประมาณ 9 นาที สิงหาคม 2026 คลินิกมีโซ แทกู · นายแพทย์ อี ชีฮัก

ข้อสรุปก่อน

ตัวเลขยาว ๆ ที่ปรากฏในเอกสารของคลินิกมักเป็นหนึ่งในสามอย่าง ①เลขที่ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ของกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาแห่งเกาหลี (MFDS) (รูปแบบ “제허 ○○-○○○호” โดย 제허 หมายถึงใบอนุญาตสำหรับสินค้าที่ผลิตในประเทศ และ 호 เทียบเท่ากับคำว่า «ฉบับที่») ②เลขที่การพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์ก่อนเผยแพร่ (ตัวเลขยาวที่มีเครื่องหมายยัติภังค์หลายตัว) ③ไม่ใช่ทั้งสองอย่าง (เลขที่ผลิต รหัสรับรองของแบรนด์เอง เป็นต้น) ในจำนวนนี้ การอ่าน ② ราวกับว่าเป็น ① คือความเข้าใจผิดที่พบบ่อยที่สุดอย่างเทียบไม่ติด เลขที่การพิจารณาโฆษณาหมายความว่า ได้พิจารณาถ้อยคำของโฆษณาชิ้นนั้นแล้ว ไม่ได้หมายความว่าได้อนุญาตผลิตภัณฑ์

เหตุใดเราจึงพูดเรื่องนี้

“อันนี้ได้รับอนุญาตจาก MFDS แล้วใช่ไหม” เป็นหนึ่งในคำถามที่พบบ่อยที่สุดในการปรึกษา เป็นคำถามที่สมเหตุสมผล และการถามเช่นนั้นเป็นสิ่งที่ถูกต้อง

แต่พอจะตรวจสอบจริง ๆ กลับหาสิ่งที่จะยึดเป็นหลักฐานได้ยาก บนกล่องผลิตภัณฑ์และสื่อประชาสัมพันธ์มี ตัวเลขยาว ๆ หลายชุด พิมพ์อยู่ แต่ไม่มีการระบุว่าชุดใดคือเลขที่ใบอนุญาต และหลายครั้งเลขที่ใบอนุญาตที่แท้จริงกลับไม่ได้ระบุไว้เลย

เรื่องนี้ไม่ได้เกิดขึ้นเพราะสถานพยาบาลตั้งใจหลอกลวง แต่ เพราะระบบถูกวางไว้เช่นนั้น เลขที่การพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์มีหน้าที่ต้องแสดงในโฆษณา จึงถูกใส่ไว้อย่างเด่นชัด ในขณะที่เลขที่ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ไม่จำเป็นต้องระบุก็ได้ ด้วยเหตุนี้ในสื่อโฆษณาจึงเห็นแต่เลขที่การพิจารณาโฆษณาขนาดใหญ่

คลินิกมีโซต้องตรวจสอบเรื่องนี้ทีละผลิตภัณฑ์ในระหว่างจัดทำเอกสารสิบฉบับ เราจึงเขียนสิ่งที่ได้เรียบเรียงไว้ในกระบวนการนั้นตามที่เป็นจริง

ตัวเลขมีสามประเภท

ตัวเลขที่พบในเอกสารของคลินิก
คืออะไรหน้าตาเป็นอย่างไรหมายถึงอะไร
เลขที่ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ 제허 14-825호
제수 ○○-○○○호		 หมายความว่า MFDS ได้อนุญาตผลิตภัณฑ์นั้นในฐานะเครื่องมือแพทย์แล้ว ‘제허’ ใช้กับสินค้าที่ผลิตในประเทศ ส่วน ‘제수’ ใช้กับสินค้านำเข้า
เลขที่การพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์ก่อนเผยแพร่ 조합-2024-16-054
52025-I110-39-4369		 หมายความว่า ได้พิจารณาถ้อยคำของโฆษณาชิ้นนั้นแล้ว ไม่เกี่ยวข้องกับการอนุญาตผลิตภัณฑ์ และผู้พิจารณาก็ไม่ใช่ MFDS แต่เป็นคณะกรรมการพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์
ตัวเลขอื่น ๆ เลขที่ผลิต (LOT) รหัสรับรองของแบรนด์ เป็นต้น ใช้เพื่อการบริหารจัดการการกระจายสินค้าหรือการตรวจสอบสินค้าแท้ ไม่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติตามกฎระเบียบ
วิธีแยกแยะ ตัวเลขที่มีเครื่องหมายยัติภังค์ตั้งแต่สองตัวขึ้นไปและมีจำนวนหลักเกินสิบหลัก โดยทั่วไปคือเลขที่การพิจารณาโฆษณา ส่วนเลขที่ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์นั้นสั้นและขึ้นต้นด้วย ‘제허’ หรือ ‘제수’

มีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตเลย

ส่วนนี้เป็นที่รู้จักน้อยที่สุด ยาฉีดเพื่อความงามไม่ได้เป็นเครื่องมือแพทย์ทั้งหมด

ผลิตภัณฑ์ที่ใช้เนื้อเยื่อหนังแท้จากมนุษย์ที่กำจัดเซลล์แล้ว (hADM) — ในบรรดาที่คลินิกมีโซมีไว้ Re2O และ CellREDM จัดอยู่ในกลุ่มนี้ — ไม่ได้จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ แต่จัดเป็น เนื้อเยื่อมนุษย์ ด้วยเหตุนี้จึง ไม่มีใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ของ MFDS อยู่เลย ทั้งไม่มีหน้าที่ต้องยื่นข้อมูลทางคลินิกก่อนวางจำหน่าย และไม่มีหน้าที่ต้องรายงานอาการไม่พึงประสงค์

ตรงนี้ต้องแยกสองเรื่องออกจากกัน

  • “ไม่มีใบอนุญาต” ไม่ได้แปลว่า “ผิดกฎหมาย” เป็นเพียงหมวดหมู่อื่นที่กำกับดูแลด้วยกฎหมายอีกฉบับ (กฎหมายว่าด้วยการบริหารจัดการความปลอดภัยของเนื้อเยื่อมนุษย์ของเกาหลี)
  • อย่างไรก็ตาม เกณฑ์ของการตรวจสอบนั้นต่างกัน หมายความว่าไม่ได้ผ่านขั้นตอนที่เครื่องมือแพทย์จะต้องผ่าน ดังนั้น หลักฐานที่เผยแพร่จึงอาจบางกว่า

ด้วยเหตุนี้ หากมีการเขียนไว้ว่าผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้ “ได้รับอนุญาตจาก MFDS” นั่นไม่เป็นความจริง ในเอกสารของเราเองก็ไม่ได้ใช้ถ้อยคำเกี่ยวกับการอนุญาตกับผลิตภัณฑ์สองรายการนี้

การมีใบอนุญาตกับการที่ประสิทธิผลได้รับการพิสูจน์แล้วเป็นคนละเรื่องกัน

เป็นความเข้าใจผิดที่พบบ่อยเป็นอันดับสอง ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์คือ การวินิจฉัยทางปกครองว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามเกณฑ์ด้านความปลอดภัยและสมรรถนะ ไม่ใช่ การรับประกันว่าหัตถการนั้นจะให้ผลลัพธ์ที่ดี

ขอชี้ให้เห็นความเข้าใจผิดที่สามไปพร้อมกันด้วย ขอบเขตที่ได้รับอนุญาตกับขอบเขตที่ใช้จริงอาจต่างกัน

ตัวอย่างเช่น Radiesse เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตอย่างเป็นทางการในประเทศเกาหลีใต้ แต่ วัตถุประสงค์การใช้ที่ได้รับอนุญาตในเกาหลีใต้มีเพียงสองอย่างเท่านั้น คือการปรับริ้วรอยบนใบหน้าให้ดีขึ้นชั่วคราวและการคืนวอลุ่มที่หลังมือ ส่วนแนวกรามหรือหน้าอกส่วนบนที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกานั้นอยู่นอกขอบเขตที่ได้รับอนุญาตในเกาหลีใต้ การใช้ในบริเวณดังกล่าวในเวชปฏิบัติจริงมิใช่ความผิดในตัวเอง แต่ การอธิบายราวกับว่าเป็น “หัตถการที่ได้รับอนุญาต” นั้นไม่เป็นความจริง

และยังมีกรณีที่ชื่อที่ได้รับอนุญาตกับชื่อที่เรียกกันในตลาดต่างกันด้วย ชื่อที่ Oligio Kiss ได้รับอนุญาตจาก MFDS คือ “The Great RF Sonata” หากค้นหาข้อมูลการอนุญาตด้วยชื่อที่ใช้กันในตลาดจะไม่พบ

สถานะที่แท้จริงของสิ่งที่คลินิกมีโซใช้

เราเขียนตามที่ตรวจสอบได้ในระหว่างจัดทำเอกสาร สิ่งที่ยังไม่สามารถยืนยันได้ เราเขียนว่ายังไม่สามารถยืนยันได้

ยาฉีด 7 ชนิด
ผลิตภัณฑ์สถานะในเกาหลีใต้สิ่งที่ใช้เป็นหลักฐาน
Radiesseเครื่องมือแพทย์ · วัสดุซ่อมแซมเนื้อเยื่อ ได้รับอนุญาตจาก MFDS ในปี 2010ยืนยันจากเอกสารด้านกฎระเบียบ
Rejuranเครื่องมือแพทย์ · วัสดุชีวภาพซ่อมแซมเนื้อเยื่อ มีการระบุว่าเลขที่ใบอนุญาตคือ 제허 14-825호แหล่งข้อมูลทุติยภูมิ การตรวจสอบเทียบโดยตรงกับพอร์ทัลของ MFDS ยังไม่สามารถยืนยันได้
DCLASSYเครื่องมือแพทย์ · วัสดุซ่อมแซมเนื้อเยื่อ 제허 11-1324호ข้อมูลที่ระบุบนเว็บไซต์ของแบรนด์ การตรวจสอบเทียบกับพอร์ทัล ยังไม่สามารถยืนยันได้
GOURIเครื่องมือแพทย์ · วัสดุชีวภาพซ่อมแซมเนื้อเยื่อเอกสารแนะนำผลิตภัณฑ์ เลขที่ใบอนุญาต ยังไม่สามารถยืนยันได้
BYRYZNเครื่องมือแพทย์ · วัสดุชีวภาพซ่อมแซมเนื้อเยื่อเว็บไซต์ของแบรนด์ เลขที่ใบอนุญาต ยังไม่สามารถยืนยันได้ ส่วน 62026-I10-23-2790 ที่ปรากฏอยู่นั้นเป็น เลขที่การพิจารณาโฆษณา
Re2Oเนื้อเยื่อมนุษย์ — ไม่อยู่ในข่ายต้องขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ยืนยันจากการจัดประเภทตามกฎระเบียบ
CellREDMเนื้อเยื่อมนุษย์ — ไม่อยู่ในข่ายต้องขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ยืนยันจากการจัดประเภทตามกฎระเบียบ
เครื่องยกกระชับ 3 เครื่อง
เครื่องสถานะในเกาหลีใต้สิ่งที่ควรทราบ
Oligio Kissเครื่องมือแพทย์ ได้รับอนุญาตวันที่ 2023-09-01ชื่อที่ได้รับอนุญาตคือ “The Great RF Sonata” — ต่างจากชื่อที่ใช้กันในตลาด
XERFเครื่องมือแพทย์ตามที่ระบุในการพิจารณาโฆษณา ประเภทผลิตภัณฑ์คือ ‘범용전기수술기’ (เครื่องผ่าตัดด้วยไฟฟ้าชนิดใช้งานทั่วไป) ไม่ใช่ประเภทที่ได้รับอนุญาตด้วยข้อบ่งใช้เพื่อการยกกระชับ
Densityเครื่องมือแพทย์ผ่านการพิจารณาโฆษณาเลขที่ 조합-2026-17-075 ตัวเลขนี้ ไม่ใช่เลขที่ใบอนุญาต
ช่องที่ตรงไปตรงมาที่สุดในตารางเหล่านี้คือช่องที่เขียนว่า ‘ยังไม่สามารถยืนยันได้’ มีบางกรณีที่เราไม่สามารถตรวจสอบเทียบเลขที่ใบอนุญาตซึ่งแบรนด์ระบุไว้บนเว็บไซต์ของตนเองกับพอร์ทัลของ MFDS ได้โดยตรง เพื่อไม่ให้นำเสนอราวกับว่าได้ยืนยันแล้ว เราจึงคงข้อความไว้ตามนั้น หากท่านต้องการ เราจะสืบค้นร่วมกับท่านในการปรึกษา

วิธีตรวจสอบด้วยตนเอง

ข้อมูลการอนุญาตเครื่องมือแพทย์เป็นข้อมูลที่ MFDS เปิดเผย ใครก็สามารถสืบค้นได้

  • ช่องทางยื่นคำขออิเล็กทรอนิกส์ด้านเครื่องมือแพทย์ (emedi.mfds.go.kr) — สืบค้นข้อมูลใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ด้วยชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อบริษัท
  • พอร์ทัลข้อมูลเครื่องมือแพทย์ (udiportal.mfds.go.kr) — ระบบค้นหาที่จัดทำให้ประชาชนทั่วไปใช้งานได้ง่าย

เมื่อค้นหา ขอให้จำสองเรื่องไว้ ต้องค้นด้วยชื่อที่ได้รับอนุญาต ไม่ใช่ชื่อที่เรียกกันในตลาด (Oligio Kiss คือตัวอย่างของเรื่องนี้) และ เนื้อเยื่อมนุษย์จะไม่ปรากฏที่นี่ (เพราะไม่ใช่เครื่องมือแพทย์)

โครงสร้างของเว็บไซต์เปลี่ยนแปลงอยู่บ่อยครั้ง หากท่านหาไม่พบ ขอให้แจ้งเราในการปรึกษา

แล้วควรถามอะไร

แทนที่จะถามเพียง “ได้รับอนุญาตจาก MFDS หรือไม่” ข้อเดียว การแบ่งถามเป็นสามข้อจะได้คำตอบที่แม่นยำกว่ามาก

  1. ข้อแรก“ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเครื่องมือแพทย์หรือเนื้อเยื่อมนุษย์”เพียงข้อนี้ข้อเดียวก็แยกได้แล้วว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่แนวคิดเรื่องใบอนุญาตใช้บังคับหรือไม่
  2. ข้อที่สอง“วัตถุประสงค์การใช้ที่ได้รับอนุญาตคืออะไร”หลายครั้งสำคัญกว่าการมีใบอนุญาตหรือไม่ ตรงนี้จะบอกได้ว่าบริเวณที่ฉันจะทำอยู่ในขอบเขตนั้นหรือไม่
  3. ข้อที่สาม“มีการศึกษาที่ทำด้วยผลิตภัณฑ์นี้หรือไม่”การอนุญาตกับหลักฐานเป็นคนละเรื่องกัน การนำการศึกษาทั่วไปของกลุ่มมากล่าวราวกับว่าเป็นหลักฐานของผลิตภัณฑ์นั้นเป็นเรื่องที่พบบ่อย

หากสถานพยาบาลใดตอบคำถามข้อที่สามว่า “มีการศึกษาของกลุ่ม แต่ไม่มีการศึกษาที่ทำด้วยผลิตภัณฑ์นี้” สถานพยาบาลนั้นกลับน่าเชื่อถือมากกว่า เพราะในความเป็นจริงมีผลิตภัณฑ์เช่นนั้นอยู่จำนวนมาก

คำถามที่พบบ่อย

บนกล่องผลิตภัณฑ์มีตัวเลขยาว ๆ อยู่ นี่คือเลขที่ใบอนุญาตหรือไม่
โดยทั่วไปไม่ใช่ ตัวเลขที่มีเครื่องหมายยัติภังค์ตั้งแต่สองตัวขึ้นไปและมีจำนวนหลักเกินสิบหลัก มีแนวโน้มสูงว่าจะเป็นเลขที่การพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์ก่อนเผยแพร่ ส่วนเลขที่ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์นั้นสั้นและขึ้นต้นด้วย «제허» หรือ «제수» ตัวอย่างเช่น «제허 14-825호» คือเลขที่ใบอนุญาต ส่วน «조합-2024-16-054» และ «52025-I110-39-4369» คือเลขที่การพิจารณาโฆษณา
การมีเลขที่การพิจารณาโฆษณาไม่ได้แปลว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยหรือ
ไม่ใช่ การพิจารณาโฆษณาคือการดูว่าถ้อยคำของโฆษณาชิ้นนั้นฝ่าฝืนระเบียบว่าด้วยโฆษณาทางการแพทย์หรือไม่ ไม่ได้เป็นการตรวจสอบความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ และผู้พิจารณาก็ไม่ใช่ MFDS แต่เป็นคณะกรรมการพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์ การมีเลขที่การพิจารณาโฆษณาหมายความว่า «โฆษณาชิ้นนี้เผยแพร่ได้» ไม่ได้หมายความว่า «ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการตรวจสอบแล้ว»
ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีใบอนุญาตจาก MFDS ได้หรือไม่
ขึ้นอยู่กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์บางรายการที่ใช้ส่วนประกอบซึ่งมีต้นกำเนิดจากมนุษย์ถูกจัดเป็นเนื้อเยื่อมนุษย์ ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ จึงเดิมทีไม่อยู่ในข่ายต้องขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่ว่าไม่มีใบอนุญาต แต่เป็นหมวดหมู่ที่ขั้นตอนการขออนุญาตไม่ใช้บังคับ นั่นหมายความว่าไม่ผิดกฎหมาย แต่ก็หมายความด้วยว่าไม่ได้ผ่านการตรวจสอบที่เครื่องมือแพทย์จะต้องผ่าน หลักฐานที่เผยแพร่จึงอาจบาง เราไม่ใช้ถ้อยคำว่า «ได้รับอนุญาตจาก MFDS» กับผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้
หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตแล้ว ผลลัพธ์จะได้รับการรับประกันหรือไม่
ไม่ใช่เช่นนั้น ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์คือการวินิจฉัยทางปกครองว่าความปลอดภัยและสมรรถนะเป็นไปตามเกณฑ์ ไม่ใช่การรับประกันผลลัพธ์ ในความเป็นจริงมีผลิตภัณฑ์จำนวนมากที่ได้รับอนุญาตแล้วแต่ยังไม่มีการเผยแพร่การศึกษาทางคลินิกที่ทำด้วยผลิตภัณฑ์นั้นเอง การมีใบอนุญาตกับความหนาแน่นของหลักฐานเป็นสิ่งที่ท่านต้องตรวจสอบแยกจากกัน
ทำหัตถการในบริเวณที่ไม่ใช่บริเวณที่ได้รับอนุญาตได้หรือไม่
เป็นเรื่องที่พบได้บ่อยในเวชปฏิบัติจริงและไม่ใช่ความผิดในตัวเอง อย่างไรก็ตาม การอธิบายราวกับว่าเป็น «หัตถการที่ได้รับอนุญาต» นั้นไม่เป็นความจริง ตัวอย่างเช่น วัตถุประสงค์การใช้ของ Radiesse ที่ได้รับอนุญาตในเกาหลีใต้มีเพียงสองอย่าง คือการปรับริ้วรอยบนใบหน้าให้ดีขึ้นชั่วคราวและการคืนวอลุ่มที่หลังมือ ส่วนแนวกรามและหน้าอกส่วนบนที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาอยู่นอกขอบเขตที่ได้รับอนุญาตในเกาหลีใต้ เราเห็นว่าการแจ้งให้ท่านทราบก่อนทำหัตถการว่าอยู่ในหรืออยู่นอกขอบเขตที่ได้รับอนุญาตนั้นเป็นสิ่งที่ถูกต้อง
หากต้องการตรวจสอบข้อมูลการอนุญาตด้วยตนเอง ต้องไปที่ใด
ท่านสามารถสืบค้นด้วยชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อบริษัทได้ที่ช่องทางยื่นคำขออิเล็กทรอนิกส์ด้านเครื่องมือแพทย์ของ MFDS (emedi.mfds.go.kr) หรือพอร์ทัลข้อมูลเครื่องมือแพทย์ (udiportal.mfds.go.kr) ขอเพียงระวังสองเรื่อง คือต้องค้นด้วยชื่อที่ได้รับอนุญาต ไม่ใช่ชื่อที่เรียกกันในตลาด และผลิตภัณฑ์ที่จัดเป็นเนื้อเยื่อมนุษย์จะไม่ปรากฏที่นั่น
มีกรณีที่ชื่อที่ได้รับอนุญาตกับชื่อผลิตภัณฑ์ต่างกันหรือไม่
มี ชื่อที่ Oligio Kiss ได้รับอนุญาตจาก MFDS คือ «The Great RF Sonata» หากค้นด้วยชื่อที่ใช้กันในตลาด ข้อมูลการอนุญาตจะไม่ปรากฏ ทางฝั่งเครื่องมือมีกรณีเช่นนี้อยู่เป็นครั้งคราว ดังนั้นอย่าเพิ่งด่วนสรุปว่าไม่มีใบอนุญาตเพียงเพราะสืบค้นไม่พบ
มีเหตุผลใดที่ทำให้สถานพยาบาลเขียนเรื่องนี้อย่างชวนสับสน
ส่วนใหญ่ไม่ใช่ความตั้งใจจะหลอกลวง แต่เป็นเพราะระบบถูกวางไว้เช่นนั้น เลขที่การพิจารณาโฆษณาทางการแพทย์มีหน้าที่ต้องแสดงในโฆษณาจึงถูกใส่ไว้อย่างเด่นชัด ส่วนเลขที่ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ไม่จำเป็นต้องระบุก็ได้ ด้วยเหตุนี้ในสื่อโฆษณาจึงเห็นแต่เลขที่การพิจารณาขนาดใหญ่ และผู้อ่านก็เข้าใจว่าเป็นเลขที่ใบอนุญาต ไม่ว่าเหตุผลจะเป็นอย่างไร ผลลัพธ์คือผู้ป่วยเกิดความเข้าใจผิด เราจึงตัดสินใจระบุไว้ในเอกสารทุกฉบับว่าตัวเลขแต่ละชุดคืออะไร

สถานพยาบาลผู้เรียบเรียง

บทความนี้เรียบเรียงและตรวจทานโดย นายแพทย์ อี ชีฮัก ผู้อำนวยการแพทย์ คลินิกมีโซ ในเมืองแทกู ประเทศเกาหลีใต้ เนื้อหาในตารางข้างต้นเป็นการคัดลอกตามที่คลินิกมีโซตรวจสอบทีละผลิตภัณฑ์ในระหว่างจัดทำเอกสารสิบเอ็ดฉบับของ คลังเอกสารทางคลินิก รายการที่ยังไม่สามารถยืนยันได้ เราเขียนว่ายังไม่สามารถยืนยันได้

คลินิกมีโซ
ผู้อำนวยการแพทย์นายแพทย์ อี ชีฮัก
ที่อยู่ชั้น 4 อาคารบมบม เลขที่ 125 ถนนทงด็อก-โร เขตจุง-กู เมืองแทกู ประเทศเกาหลีใต้ (ทางออกที่ 1 สถานีรถไฟใต้ดิน Kyungpook National University Hospital)
โทรศัพท์+82-53-428-2700
เวลาทำการวันธรรมดา 11:00~19:00 (พักกลางวัน 13:00~14:00) / วันเสาร์ 10:00~16:00 (ให้บริการต่อเนื่องไม่พักกลางวัน) / วันอาทิตย์ · วันหยุดนักขัตฤกษ์ ปิดทำการ
คอลัมน์เวชปฏิบัติดูบทความทั้งหมด
คลังเอกสารทางคลินิกดูเอกสารทั้งหมดเรื่องสารกระตุ้นการสร้างคอลลาเจน · เครื่องยกกระชับ

เอกสารอ้างอิง

  1. กระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาแห่งเกาหลี (MFDS) ช่องทางยื่นคำขออิเล็กทรอนิกส์ด้านเครื่องมือแพทย์ (emedi.mfds.go.kr) · พอร์ทัลข้อมูลเครื่องมือแพทย์ (udiportal.mfds.go.kr) — เป็นช่องทางที่สามารถสืบค้นข้อมูลใบอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ได้อย่างเปิดเผย โครงสร้างของเว็บไซต์และเส้นทางการค้นหาเปลี่ยนแปลงอยู่เนือง ๆ
  2. สถานะตามกฎระเบียบของแต่ละผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งที่คลินิกมีโซตรวจสอบทีละผลิตภัณฑ์ในระหว่างเขียนเอกสารของ คลังเอกสารทางคลินิก แหล่งที่มาและสถานะการยืนยันเขียนไว้ตามจริงในช่อง ‘สิ่งที่ใช้เป็นหลักฐาน’ ของตารางในเนื้อหา
  3. เลขที่ใบอนุญาตของ Rejuran (제허 14-825호) มาจากแหล่งข้อมูลทุติยภูมิ และยังไม่สามารถตรวจสอบเทียบโดยตรงกับพอร์ทัลของ MFDS ได้ ส่วน 제허 11-1324호 ของ DCLASSY ก็เป็นข้อมูลที่ระบุบนเว็บไซต์ของแบรนด์เช่นกัน และยังไม่สามารถตรวจสอบเทียบกับพอร์ทัลได้
สิ่งที่เราไม่ได้ใส่ไว้ ตัวอย่างที่ระบุชี้เจาะจงถึงสถานพยาบาลอื่นหรือผลิตภัณฑ์ใดผลิตภัณฑ์หนึ่ง และการเขียนเลขที่ใบอนุญาตที่เราไม่สามารถตรวจสอบเทียบได้โดยตรงราวกับว่ายืนยันแล้ว — เราไม่ได้ทำทั้งสองอย่าง จุดมุ่งหมายของบทความนี้ไม่ใช่การชี้ตัวใคร แต่คือการบอก วิธีอ่านตัวเลข

บทความนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ข้อมูลทั่วไป และไม่ทดแทนการวินิจฉัยหรือการรักษาทางการแพทย์ ข้อมูลด้านกฎระเบียบอาจแตกต่างกันไปตามช่วงเวลา และอาจมีการเปลี่ยนแปลงหลังจากช่วงเวลาที่ตรวจสอบซึ่งระบุไว้ในเนื้อหา การตัดสินใจว่าจะทำหัตถการหรือไม่ ต้องกระทำผ่านการปรึกษาแบบพบหน้ากับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

← คอลัมน์เวชปฏิบัติ · คลังเอกสารทางคลินิก · หน้าแรกคลินิกมีโซ

한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia