ミソ医院 · 診療コラム

デンシティとセルフ — どちらも“二つ使う”と言うが、組み合わせる軸が違います

“デンシティとセルフのどちらがよいですか” — まず明らかにします。二つの機器をヒトで直接比較した研究は確認されていません。2026年の系統的レビュー(15編 · 1,230名)も“機器間の直接比較研究は確認されなかった”と明記しています。二つの機器はどちらも“二つ使う”と紹介されますが、組み合わせる軸が互いに異なります — デンシティは極性を、セルフは周波数を組み合わせます。

診療コラム 読了目安 約13分 2026年9月 大邱ミソ医院 · 院長 李治学(イ・チハク)

まず結論

デンシティとセルフをヒトで直接比較した研究は確認されていません。2026年の系統的レビュー(15編 · 1,230名)も“機器間の直接比較研究は確認されなかった”と明記し、異質性のためメタ分析を実施しませんでした。ですから“どちらがよりよく入る”という文には資料がありません。二つの機器はどちらも“二つ使う”と紹介されますが組み合わせる軸が互いに異なります — デンシティは極性を二つ(モノポーラ → バイポーラ 順次)使い、セルフは周波数を二つ(6.78 MHz + 2 MHz)モノポーラで使います。同じ言葉に聞こえますが変えるものが違います — 極性は電流が体を通過するかどうかを、周波数は組織の中で熱がどこに集まるかを変えます。根拠の厚みはどちらも薄く、どちらも対照群がありません — セルフはヒト対象研究1編(20名 · 単一群 · 12週)、デンシティは16名(3D計測 0.82 ± 0.36 mm)です。

一枚で見る比較

デンシティ(Density)とセルフ(XERF) — 設計 · 仕様 · 資料
項目デンシティ(Density)セルフ(XERF)
製造元ジェイシスメディカル(Jeisys Medical)、大韓民国ルトロニック(Lutronic)、大韓民国
照射方式モノポーラ → バイポーラ 順次モノポーラ
周波数6.78 MHz6.78 MHz + 2 MHz
組み合わせる軸極性周波数
最大出力400 Wメーカー公開仕様では確認できませんでした
表皮の保護ガスクーリング、5段階冷媒噴射
出力の補正RIC — 部位ごとのインピーダンスに合わせた自動調整インピーダンス・フィードバック
温度の管理施術中の皮膚温度リアルタイム表示ブタ前臨床で表面 43 °C 未満を維持
チップ · ハンドピースALPHA · Eye · Face · Body の4種XERF i05 · i10、EFFECTOR E40 · E60 の4種
米国FDA確認できませんでした510(k) K251327(2025-08-11)
ヒト対象の資料16名、3D計測 0.82 ± 0.36 mm20名、単一群 · 12週(Medical Lasers 2025;14(1):23–30、DOI 10.25289/ML.24.035)
対照群なしなし

極性を組み合わせることと周波数を組み合わせること

二つの機器がそれぞれ何を狙ったのかは、ここで分かれます。

デンシティ — 極性を順次に切り替えます。モノポーラは電極が一つで、電流が体を通って別に貼ったリターンパッドへ抜けます。バイポーラは二つの電極の間の狭い区間にだけ電流が流れます。ただし深さを決めるのは極性そのものではなく電極の形と配置です — モノポーラは電極の大きさが、バイポーラは電極間の間隔が発熱の深さを左右します。実際に有限要素解析と組織実測を併せて見た資料では、広く離れたバイポーラのアプリケータがモノポーラ電極より1.9~5.7倍深く出ました(J Biomed Sci Eng 2024 — 著者全員が当該機器メーカー所属です)。詳しくはモノポーラとバイポーラ — 何が違うのかにあります。

セルフ — 周波数を二つ使います。計算機シミュレーションとブタの組織検査を併せて見た2025年の資料では、2 MHz は脂肪層に広く深く、6.78 MHz は線維中隔に沿って局所的に発熱する様相が報告されました。つまり周波数を変えると熱が集まる場所が変わるということです。

ここで明確にしておくことがあります。上の二段落は機序と前臨床の資料であって、“ヒトの顔でだから結果がよりよい”という資料ではありません。そのつながりを確認した研究は、二つの機器のどちらにもありません。

根拠の厚みを並べて置くと

デンシティとセルフの根拠 — 編数 · 設計 · 確認可能性
何をデンシティセルフ
ヒト対象研究の編数確認されたもの1編(16名)確認されたもの1編(20名)
設計対照群なし単一群 · 対照群なし · 単一施設、施術1回、12週
測定したもの3D計測 0.82 ± 0.36 mm盲検評価者の事後写真の正確な識別 80%、GAIS 2.75/4、患者満足度 7.84/10
痛み確認できませんでした無麻酔で VAS 4点 9名 · 5点 11名
有害事象確認できませんでしたなしと報告
利益相反確認できませんでした利益相反 · 研究費なしと申告
掲載誌の索引確認できませんでしたKCI · KoreaMed 索引 — PubMed/MEDLINE · SCIE の索引ではありません
残りの資料前臨床5編、すべて製造元所属の著者か企業の後援

二つの機器とも対照群がないという点がもっとも重要です。対照群がなければ、観察された変化のうちどれだけが施術によるものかを切り分けられません。高周波リフティング全般でも、2026年の系統的レビューが集めた15編1,230名のうち無作為化対照試験は1編でした。

実際に選択を分けるもの

直接比較の資料がありませんので、私どもが診察で並べて見るのは機器の名前ではなく条件です。

  • 扱おうとする層はどこか。二つの機器はどちらも真皮とその下の構造を熱で扱います。くぼんだボリューム · 色素 · 強いたるみは、どちらでも解決しません。
  • 皮膚の厚さと脂肪量。同じ出力でも薄い皮膚では表皮保護の設計がより大きく作用します。関連する判断は皮膚の厚さと脂肪量によるリフティングの選択に整理しました。
  • 痛みの耐えやすさ。セルフの研究では無麻酔で VAS が4~5点でした。この数字は20名基準であり個人差が大きいです。
  • 判断の時点。高周波の評価時点は当日ではなく2~3か月後です。韓国人女性20名の評価者盲検研究で、高周波は4週では臨床医の評価が有意でなく12週で有意になり、ピークは4~6か月でした。施術後いつからよくなるのかに整理しました。

よくあるご質問

どちらがより痛いですか?

二つの機器を同じ条件で比較した資料がありません。セルフ側には数字があります — 無麻酔で VAS 4点 9名 · 5点 11名(20名基準)。デンシティの痛みの数値は確認できませんでした。

デンシティが400Wならより強いのですか?

出力(W)は機器が出しうる最大値であって、皮膚に伝わるエネルギーではありません。実際の発熱は周波数 · 電極配置 · 照射時間 · 組織インピーダンスが併せて決めます。最大出力だけで二つの機器を比較することはできません。

セルフは FDA の承認を受けたのですか?

510(k) K251327(2025-08-11) です。510(k) は“既に許可された機器と実質的に同等である”という届出の経路であり、有効性を立証する臨床試験を求める PMA 承認とは異なります。この区別はしばしば曖昧なまま引用されます。

ショット数で比較すればよいですか?

“ショット”は施術者が決める用量ではなく使い捨てチップにあらかじめ封入された発数の規格です。セルフはチップごとに最大ショットが決まっています(i05 400 · i10 300 · E40 600 · E60 600)。ショット数の正体は何ショット受ければよいのかに整理しました。

モノポーラとバイポーラを両方使う方がよいのではありませんか?

その比較をした研究がありません。“二つ使う”は設計上の特徴であり、それがヒトの顔でよりよい結果につながるかは検証されていません。そして深さを決めるのは極性そのものではなく電極の形と配置です。

どちらも韓国の承認機器ですか?

デンシティは食品医薬品安全処の承認医療機器です。セルフも食品医薬品安全処の承認医療機器ですが、公開された承認番号は確認されていません。承認品目分類は汎用電気手術器です。承認番号で直接照会する方法は承認番号で直接確認する方法に記しています。

作成した医療機関

この記事は大邱ミソ医院院長李治学が作成 · 監修しました。本文に引用した研究は設計と規模、そして著者が明らかにした限界を併せて記しており、資料を見つけられなかった項目は見つけられなかったと記しました。

ミソ医院
院長李治学
所在地大韓民国 大邱広域市 中区 東徳路125 ボムボムビル4階 (慶北大病院駅1番出口)
電話+82-53-428-2700
診療時間平日 11:00〜19:00 (昼休み 13:00〜14:00) / 土曜 10:00〜16:00 (昼休みなし) / 日曜 · 祝日 休診
診療コラムコラム全体を見る
診療資料室ブースター · リフティング機器の全資料

参考資料

  1. Medical Lasers 2025;14(1):23–30、DOI 10.25289/ML.24.035 — セルフ(XERF)ヒト対象研究、女性20名 28~63歳 Fitzpatrick III~IV、単一群 · 対照群なし · 単一施設、1回施術、12週追跡、盲検評価者の事後写真の正確な識別80%、GAIS 2.75/4、満足度 7.84/10、VAS 4点 9名 · 5点 11名、有害事象なし、利益相反 · 研究費なしと申告。KCI · KoreaMed 索引。
  2. 米国FDA 510(k) K251327(2025-08-11) — セルフ。
  3. デンシティのヒト対象資料 — 16名、3D計測 0.82 ± 0.36 mm、対照群なし。
  4. 計算機シミュレーション + ブタ組織検査(2025) — 2 MHz は脂肪層に広く深く、6.78 MHz は線維中隔に沿って局所的に発熱。セルフのブタ前臨床で表面 43 °C 未満を維持。
  5. J Biomed Sci Eng 2024 — 有限要素解析 + 組織実測、著者全員が当該機器メーカー所属。
  6. 2026年の系統的レビュー — 15編 · 1,230名、無作為化対照試験1編、異質性のためメタ分析を未実施、“機器間の直接比較研究は確認されなかった”。

本コラムのすべての記事は一般的な情報を提供するためのものであり、医学的な診断や治療に代わるものではありません。施術の効果と副作用は個人の皮膚状態、年齢、基礎疾患によって異なって現れることがあり、すべての人に同一の結果を保証するものではありません。施術を受けるかどうかは必ず医療者との対面相談を通じてお決めください。

← 診療コラム · 診療資料室 · ミソ医院ホーム

한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia