보톡스는 언제부터 효과가 나타나고 얼마나 가나 — 부위별로 확인된 숫자

가장 자주 받는 질문입니다. 허가사항이 직접 답을 적어 두었습니다.

“일반적으로 재구성된 보톡스의 초기 용량은 주사 1~2일 후 주입된 근육의 화학적 탈신경을 유발하며, 첫 주 동안 강도가 증가한다.” — 미국 FDA 허가사항

실제로 몇 명에게 재어 본 자료도 있습니다. Rappl T 등, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2013;6:211 — 무작위배정 · 이중맹검 · 180명(군당 60명), 미간.

정리하면 이렇습니다. 1~2일째부터 무언가 달라지기 시작하고, 5일 전후에 뚜렷해지며, 첫 주가 지나면서 최대에 가까워집니다.

그래서 저희는 시술 후 2주쯤에 한 번 뵙는 것을 권합니다. 그때가 효과가 다 올라온 시점이라, 좌우가 다르거나 조금 남은 곳이 있으면 그때 판단하는 것이 정확합니다. 시술 3~4일째에 “아직 그대로예요”라고 하시는 분이 계신데, 그 시점은 아직 판단할 때가 아닙니다.

“3~4개월”이라는 말은 허가사항에 그대로 적혀 있는 문구입니다.

“미간 주름에 대한 보톡스의 작용 지속 기간은 약 3~4개월이다.” — 미국 FDA 허가사항

여기에 실측 자료를 얹으면 그림이 더 선명해집니다. 위 180명 시험의 유지 기간 중앙값입니다.

이 차이는 우연이 아닙니다. 같은 연구에서 성별이 유지 기간의 주된 예측 인자였고 p<0.0001이었습니다. 남성의 표정근이 더 두껍고 힘이 세기 때문으로 봅니다.

“완전히 안 움직이는 기간”과 “효과가 남아 있는 기간”은 다릅니다

이 구분을 아시면 “3~4개월”이 훨씬 이해가 됩니다. 이마 근육을 대상으로 같은 사람의 좌우를 나누어 비교한 연구(Nestor MS & Ablon GR, Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 2011, 무작위 · 이중맹검 · 반측 대조, 20명)의 숫자입니다.

즉 “약이 없어지는 것”이 아니라 서서히 옅어집니다. 2개월쯤에 “조금 움직이는 것 같다”고 느끼시는 건 정상이고, 그때가 효과가 끝난 시점은 아닙니다.

이마 연구는 20명 규모입니다. 다만 같은 사람의 좌우를 비교한 설계라 개인차가 상쇄된다는 장점이 있습니다.

이 부분이 이 글에서 가장 실용적입니다. 미간 · 눈가 · 이마 세 부위 모두 미국 FDA의 정식 승인 적응증이고, 용량과 지점 수가 숫자로 못박혀 있습니다.

이마는 미간과 함께 넣도록 되어 있습니다

이 대목은 국내 자료에서 거의 언급되지 않는데, 알아 두시면 좋습니다. 허가사항의 이마 용법은 “이마 5지점에 20단위 + 미간 5지점에 20단위, 권장 총량 40단위”입니다. 즉 이마만 단독으로 맞는 방식으로 허가된 것이 아닙니다.

이유가 있습니다. 이마근은 눈썹을 올리는 근육이고, 미간의 추미근 · 비근근은 눈썹을 내리는 근육입니다. 올리는 쪽만 약하게 만들면 내리는 쪽이 상대적으로 우세해집니다. 두 근육을 함께 다루는 것이 허가받은 방식인 이유입니다.

진료실에서 “이마만 맞고 싶다”고 하시는 분께 저희가 미간을 함께 권해 드리는 것은 매출 때문이 아니라 허가사항에 그렇게 적혀 있기 때문입니다.

재시술 간격

허가사항이 두 가지를 적어 두었습니다.

• “3개월보다 자주 투여하는 것의 안전성과 유효성은 임상적으로 평가되지 않았다.”
• 3개월 동안 누적 총량은 일반적으로 360단위를 넘지 않아야 한다.

미간 20 + 눈가 24 + 이마 20을 다 합쳐도 64단위입니다. 미용 목적으로는 이 상한에 닿을 일이 사실상 없습니다. 다만 “효과가 떨어진 것 같으니 한 달 만에 다시”는 허가 범위 밖이라는 점은 알고 계시는 편이 좋습니다.

미간은 이 분야에서 가장 잘 검증된 부위입니다. 미국 FDA 허가사항에 실린 등록 3상 시험 결과입니다.

활성 405명 대 위약 132명 — 30일째 시술자 평가 반응률 80% 대 위약 3%, 환자 본인 평가 89% 대 위약 7%.

위약과 나누어 비교한 시험에서 80% 대 3%가 나온다는 것은, 미용 의학 전체에서 흔치 않은 크기의 차이입니다. 앞선 칼럼들에서 다룬 여러 시술이 “근거가 얇다”고 적어야 했던 것과 대비되는 지점입니다.

눈가와 이마도 위약 대비 유의한 효과가 허가사항에 실려 있습니다. 다만 세 부위의 반응률 숫자를 나란히 놓고 비교하면 안 됩니다 — 부위마다 “반응”의 판정 기준이 다르게 설계되어 있어서, 숫자만 비교하면 잘못 읽힙니다. 그래서 이 글에는 미간 숫자만 적었습니다.

이 부분은 한국 환자에게 특히 의미가 있습니다.

미국 FDA가 승인한 미용 적응증은 미간 · 눈가 · 이마 세 곳뿐이고, 교근(사각턱)은 포함되어 있지 않습니다. 그런데 한국에서는 2023년 8월 25일 국내 제품이 “양성교근비대”로 식약처 허가를 받았습니다 — 이 적응증으로는 세계 최초입니다.

그래서 국내에서 사각턱 보톡스는 “허가 외 사용”이 아니라 정식 허가 적응증입니다. 다만 제품마다 다릅니다 — 이 적응증을 가진 제품이 있고 없는 제품이 있습니다. 저희는 시술 전에 어느 제품을 쓰는지 말씀드립니다.

교근은 시간 곡선이 다릅니다

얼굴 주름과 달리 교근은 근육 부피가 줄어드는 데 시간이 걸립니다. 소규모 전향 연구(8명)에서 잰 곡선입니다.

• 11주째에 감소가 최대 — 교합 시 31.1%, 안정 시 25.8%(p<0.05)
• 15주째에도 28.8% / 24.6%로 유의
• 25주째에는 20.1% / 15.6%로 유의성이 사라짐

즉 사각턱은 맞고 2~3주에 판단하는 시술이 아닙니다. 2~3개월째가 가장 좋을 때이고, 그래서 저희는 사진을 그 시점에 다시 찍습니다.

이 시간 곡선 자료는 8명 규모입니다. 방향은 여러 자료에서 일관되지만 정확한 백분율을 개인에게 그대로 적용하기에는 표본이 작습니다.

보툴리눔 톡신 제제는 국내에서 전문의약품으로 식약처 품목허가를 받습니다. 화장품이나 의료기기가 아닙니다 — 의사의 처방과 시술이 필요한 범주입니다.

국내 한 제품의 허가 적응증은 다섯 가지로 확인됩니다.

1. 미간주름(20~65세), 중등도~중증
2. 눈가주름 · 외안각주름(18~65세), 중등도~중증
3. 양성교근비대(18~65세)
4. 뇌졸중 후 상지 경직(18세 이상)
5. 양성 눈꺼풀경련(18세 이상)

국내 용법의 미간 20단위 5지점, 눈가 24단위 6지점은 미국 FDA 허가사항과 동일합니다. 나라가 달라도 같은 숫자를 쓰고 있다는 뜻이고, 그만큼 이 용량이 잘 확립되어 있다는 신호이기도 합니다.

허가번호와 허가 적응증은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 누구나 조회할 수 있습니다. 의료기기와는 조회하는 곳이 다릅니다.

저희가 확인한 것은 국내 한 제품의 허가사항입니다. 다른 국내 제품들의 적응증은 원문으로 확인하지 못했습니다 — 제품마다 허가받은 적응증이 다를 수 있으므로, 궁금하시면 시술 전에 물어보시면 확인해 드립니다. 허가번호와 심의번호가 어떻게 다른지는 병원 자료의 허가번호가 무슨 뜻인가에, 직접 조회하는 방법은 제허 · 수허 · 인증에 적어 두었습니다.

등록시험에서 나온, 분모가 분명한 수치입니다. 괄호 안 인원은 보톡스군이며, 위약군 인원은 부위마다 달라 위약은 백분율만 적었습니다.

세 부위 중 눈가가 가장 안전한 편입니다 — 허가사항 표에 오른 이상반응이 눈꺼풀 부종 1% 하나뿐입니다.

보톡스의 작용은 신경 말단에서 신호 전달을 일시적으로 막는 것이고, 허가된 적응증 문구 자체가 “일시적 개선(temporary improvement)”입니다. 근육을 없애거나 신경을 자르는 시술이 아닙니다.

눈꺼풀 처짐이 생겼을 때 회복까지 걸리는 기간을 분모가 있는 수치로 제시한 자료는 저희가 확인하지 못했습니다. 허가사항에도 그 숫자는 없습니다. 그래서 “며칠이면 돌아옵니다”라고 단정해 말씀드리지 않습니다. 다만 이런 일이 생기면 바로 연락 주시는 것이 중요합니다 — 도움이 되는 처치가 있습니다.

진료실에서 저희가 하는 것은 네 가지입니다.

1. 어느 근육을 얼마나 쓰시는지 먼저 봅니다. 힘을 주실 때와 빼실 때를 각각 보고, 이마와 미간의 균형을 함께 봅니다
2. 허가된 용량과 지점에서 시작합니다. 위 표의 숫자가 출발점입니다
3. 2주 뒤에 한 번 뵙습니다. 그때가 판단할 수 있는 시점입니다
4. 어느 제품을 쓰는지 말씀드립니다. 제품마다 허가받은 적응증이 다릅니다

남성과 여성이 용량과 유지 기간에서 어떻게 다른지는 남성 리프팅은 무엇이 다른가에, 시술 후 언제부터 판단해야 하는지는 시술 후 언제부터 좋아지는지에 더 적어 두었습니다.

이 글은 대구 미소의원 대표원장 이치학이 작성 · 검토했습니다. 본문에 인용한 연구는 설계와 규모, 그리고 저자가 밝힌 한계를 함께 적었으며, 자료를 찾지 못한 항목은 찾지 못했다고 적었습니다.