XERF: 使用两种频率的单极射频提升
XERF是韩国企业Lutronic制造的单极射频设备。使用6.78 MHz与2 MHz两种频率,是它在设计上的特征。不过本资料中最重要的部分并不是规格,而是证据到目前为止出到了哪一步。XERF本身公开发表的临床试验结果未能确认,可以引用的只是单极射频这一类别的整体研究。我们在不模糊这个区分的范围内做了整理。
一行定义
XERF是Lutronic Corporation制造的单极射频(RF)方式的提升设备。通过皮肤表面导入射频电流,在真皮及其下方的层制造热量,用这份热量使胶原蛋白纤维收缩并诱导再生反应。它组合6.78 MHz与2 MHz两种频率,以及面积各不相同的四种手具,按部位区分适用。如果说注射治疗处理的是真皮的材料,那么这台设备处理的是比它更深的层的结构。
一览
| 设备分类 | 基于射频(RF)的提升设备 — 非侵入 |
|---|---|
| 方式 | 单极RF |
| 频率 | 6.78 MHz · 2 MHz |
| 手具 | 4种 (XERF i05 · i10, EFFECTOR E40 · E60) |
| 制造商 | Lutronic Corporation,韩国京畿道高阳市 |
| 许可状态 | 韩国食品医药品安全处(食药处)许可医疗器械 — 公开的产品许可编号未确认 |
| 许可品目分类 | 범용전기수술기(通用电外科手术设备) |
| 麻醉 | 大体上不需要 — 视状态并用表面麻醉 |
| 恢复期 | 大部分当天即可回归日常 |
| 主要目的 | 皮肤弹性 · 下颌线与面颊的松弛 · 肤质 |
| 无法解决的问题 | 塌陷的容积、严重的下垂、色素病变、脂肪本身的减少 |
| 公开临床试验 | XERF本身公开发表的结果未确认 |
射频提升实际在做的事
射频不是光,而是电流。它不像激光那样被特定色素吸收从而烧灼靶点,而是组织内带电的分子改变方向来回振动时产生摩擦,由此制造出热量。由于靶点不是色素,从原理上说,肤色带来的限制比激光要少一些。
这份热量做什么才是核心。胶原蛋白纤维在一定的温度区间里三重螺旋结构会部分解开并即刻收缩。治疗刚结束时一部分人感觉到的紧致感就是这个。同时,热刺激会开启创伤愈合反应,在此后数周里诱导成纤维细胞制造新的胶原蛋白。所以射频治疗的评价时点不是当天,而是2~3个月之后。
单极与双极的差别也从这里出来。双极是电流在两个电极之间的狭窄区间流动,因此热量相对集中在浅层。单极是从手具发出的电流穿过身体回到另设的回路电极的结构,所以电流通过的范围更广、更深。以提升为目的的设备之所以选择单极,原因就在于此。
注射与设备处理的是互不相同的层
面诊中经常出现的问题是“是打提升剂呢,还是做提升治疗呢”。它被摆成二选一的问题,但实际上两者处理的层不同。像提升剂这样的注射治疗属于把材料放进真皮里,或者改变真皮的代谢这一侧,靶点是皮肤的密度与肤质;而射频提升是把热送入更深的层的结构,以松弛的轮廓为靶点。
注射处理真皮的材料,设备处理更深的层的结构 — 所以问题不是哪一边更好,而是能否把两者放在一起设计,这在实际中才是更重要的问题。注射这一侧的选择整理在胶原蛋白提升剂7种比较里,美笑医院配备的其他射频设备则分别整理在Density与Oligio Kiss的资料中。
XERF的方式 — 两种频率与四个手具
XERF不使用单一频率。它使用6.78 MHz与2 MHz两种。在射频中,频率与电流在组织内如何分布有关。一般来说,频率越低越有向深处扩散的倾向,越高则越有集中于浅层的倾向。制造商说明,以这两种频率的组合来处理浅层 · 中间层 · 深层这三个阶段的深度。
手具有四种,差别在于接触面积与最大发数。实际上“这个部位上这枚治疗头能否在物理上均匀贴合”才是选择的标准。在狭窄处使用宽大的治疗头,贴合就会浮起;用小治疗头去扫过大面积,照射就会不均匀。
| 手具 | 接触面积 | 最大发数 | 主要使用部位 |
|---|---|---|---|
| XERF i05 | 5 × 10 mm | 400发 | 狭窄而薄的部位 |
| XERF i10 | 10 × 10 mm | 300发 | 小而有弧度的部位 |
| EFFECTOR E40 | 20 × 20 mm | 600发 | 整体部位 |
| EFFECTOR E60 | 20 × 30 mm | 600发 | 宽而厚的部位 |
表中的数值是制造商公开的规格。实际使用多少发会根据部位面积与皮肤状态而变化,并不意味着发数越多结果越好。
适合这样的人,这些情况则比较困难
射频提升是合理选择的情况
- 刚开始松弛的初期~中等程度 — 下颌线变模糊、面颊往下走的感觉
- 不希望手术,而且几乎抽不出恢复期的情况
- 希望把弹性与肤质一起照顾的情况
- 对有针进入的治疗感到负担的情况
- 已经通过注射治疗管理真皮,但轮廓依旧如故的情况
仅靠XERF难以处理的情况
- 面颊或太阳穴塌陷的情况 — 射频不制造容积
- 皮肤大幅松弛到出现折叠的程度 — 这是外科方法的领域
- 真皮薄、内里空虚的情况 — 注射类在先
- 黄褐斑 · 泛红 · 毛孔这样的色素或表面病变是主要困扰的情况
- 有心脏起搏器 · 除颤器等体内电气装置的情况 — 原则上是禁忌
- 妊娠中,或治疗部位有感染 · 伤口的情况
- 治疗部位有金属植入物或大量填充剂的情况
证据到目前为止出到了哪一步
这是本资料中最重要的一节。以下按顺序分开写。
1. 关于XERF本身的临床资料
在我们确认的范围内,使用XERF实施的临床试验结果之中,公开发表的未能确认。这不是“没有效果”的意思,而是“无法以公开的资料加以确认”的意思。在韩国国内流通的美容医疗器械中相当一部分处于同样的状况,但“这很常见”并不能成为可以省略这一事实的依据。
2. 关于许可的事实关系
XERF是取得食药处许可的医疗器械。不过有两点需要准确指出。
第一,在我们确认的范围内,公开的产品许可编号未能确认。制造商公开的编号是医疗广告事前审议编号 — “범용전기수술기(通用电外科手术设备) 조합-2024-16-054 (有效期 2027-04-22)” — 。广告审议编号不是产品许可编号。广告审议是事前审查广告物的表达是否符合标准的结果,而许可是针对设备本身的安全性 · 性能的。审查的对象不同。
第二,如上述编号所示,品目分类是“범용전기수술기(通用电外科手术设备)”。名字虽是提升设备,但许可品目本身属于通用电外科手术设备的分类。这是一个涵盖向组织传递射频能量的器械整体的宽泛范畴,并不意味着“面部提升效果”得到了单独认定。
3. 单极射频这一类别整体的证据
虽然没有XERF单独的资料,但关于单极射频这一类别是有研究的。不过这不是使用XERF进行的研究,不可以把下面的结果照搬为XERF的证据。
Cosmetics 2024年第11卷第3期第71号论文,是对接受单极射频治疗的健康女性20名(平均47.95±6.02岁,Fitzpatrick III~IV型,轻度~中度面部下垂)在1次治疗后第4周 · 12周 · 24周进行评价的研究。
- 在第12周时点下颌线与鼻唇沟出现统计学上显著的改善(p<0.05)
- 面颊弹性从第4周开始增加(p<0.01)并维持到第24周
- 治疗中疼痛平均0.4/10
- 未报告烫伤或瘢痕
只看数值是不错的结果。但必须连同这项研究的作者们自己写明的局限一起读。
- 没有随机对照组 — 这是前瞻性评价者盲法队列研究
- 参与者20名,而且只有女性,作为一般化的依据规模偏小
- 没有与其他抗衰老技术的比较 — 得不出优于其他方式的依据
归纳起来是这样。单极射频这一路径有着规模虽小但方向一致的证据,而关于XERF这台单独的设备,公开的证据未能确认。我们使用XERF的理由不是“因为它经过临床验证”,而是这一类别的原理已经确立,且可按部位分开使用的手具构成在诊疗中很有用。除此之外我们没有更多可以陈述的依据。
治疗是怎样进行的
面诊中首先要谈的是现在看到的变化是哪一层的问题。如果松弛是主要问题,射频在先;如果真皮的密度或肤质是主要问题,注射类在先。
射频是让电流通过身体的治疗,因此治疗前的确认是必要的。体内电气装置(心脏起搏器 · 除颤器等)、金属植入物、治疗部位的填充剂或埋线植入史、是否妊娠、皮肤疾病请务必告知我们。这不是形式上的手续。
进行方式是这样。洁面后去除化妆品与油脂,贴上让电流穿过身体回流的回路电极(电极板)。在治疗部位涂上帮助电流传导与冷却的凝胶并画出引导线,之后狭窄部位用小治疗头、宽阔部位用大治疗头分开照射。整张面部含准备在内大体上需要40分钟到1小时。
输出不会一开始就调到最大,而是从低档位开始,一边确认您感受到的温度反应一边调整。治疗中如果有“烫”的感觉,请不要忍耐,立刻告诉我们。那个信号就是调节输出的标准。
经过 — 从什么时候开始看得出来
-
治疗刚结束泛红与微热感热进入的部位会发红、变温。一部分人感觉到的紧致感是胶原蛋白即刻收缩所致,它本身并不是最终结果。
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1~3天大部分平复红斑通常在数小时到一天内消失,肿胀或压痕也会在几天内消退。
-
2~4周变化含混的区间即刻的紧致感变淡,而新的胶原蛋白还不充分的时期。在这里判断“没有效果”为时尚早。
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2~3个月评价的时点这是再生反应累积的区间。与治疗前的照片对比确认实际变化,并讨论追加的设计。
-
之后经过观察由于没有能把维持期间用数字断定的资料,下次治疗与否及时点要看实际经过来判断。衰老仍在进行,因此无法用治疗把时点固定住。
疼痛 · 恢复期 · 副作用
疼痛 — 温热之后瞬间感到发烫的感觉会反复出现。前面引用的类别研究中报告治疗中疼痛平均为0.4/10,但这是在那项研究的条件下得出的数值,实际体感会因输出设定与个体差异而有很大不同。靠近骨头的额头 · 下颌线 · 太阳穴通常更敏感。
恢复期 — 大部分情况当天即可回归日常。治疗后的泛红可能无法被化妆完全遮住,因此当天如有重要日程,留出余裕会比较好。
治疗后的几天里
- 洁面用温水轻轻进行,不要揉搓
- 当天避免桑拿 · 汗蒸房 · 剧烈运动 · 饮酒
- 充分保湿,彻底做好防晒
- 去角质产品或刺激性强的化妆品推迟几天再用
- 如有异常感觉或持续的疼痛,请不要拖延,及时就诊
参考资料
- Suh D·H et al. Efficacy and Safety of Monopolar Radiofrequency for Tightening the Skin of Aged Faces. Cosmetics 2024;11(3):71. 对健康女性20名(平均47.95±6.02岁,Fitzpatrick III~IV型)在1次治疗后第4 · 12 · 24周评价。这是没有随机对照组的前瞻性评价者盲法队列研究,作者们自己写明了仅纳入少数女性、且没有与其他抗衰老技术比较的局限。这不是使用XERF的研究,而是关于单极射频类别整体的资料。
- XERF 产品信息 — Lutronic Corporation 公开资料。它是频率构成、手具规格以及关于深度的制造商说明的出处。
- 医疗器械广告事前审议标示 — “범용전기수술기(通用电外科手术设备) 조합-2024-16-054”(有效期 2027-04-22)。这是对广告表达的事前审议结果,不是产品许可编号。
- 关于射频组织加热与胶原蛋白热收缩的一般文献。单极与双极的电流路径差异、热导致的胶原蛋白结构变化与新生胶原蛋白形成反应。
- 美笑医院诊疗指南 — 治疗前禁忌确认流程、按部位选择手具、输出调节标准、事前说明及知情同意程序。
常见问题
XERF是经临床试验确认了效果的设备吗?
是取得食药处许可的设备吗? 我想知道产品许可编号。
把6.78MHz与2MHz一起使用,就能到达更深的地方吗?
需要做几次,又能维持多久?
很痛吗? 需要麻醉吗?
放过填充剂或埋线的部位也可以做吗?
提升剂注射与射频,应该先做哪一个?
XERF的费用是多少?
撰写的医疗机构
本资料由大邱美笑医院院长李致学撰写 · 审阅。美笑医院的射频设备除XERF之外还一并配备了Density与Oligio Kiss,并另外运用处理真皮的胶原蛋白提升剂 · 皮肤提升剂7种。配备多台的理由不是因为其中某一台更优越,而是因为在只有一台的地方,无论来的是什么样的面部,都只能用那一台。其他资料整理在美笑医院诊疗资料室。
本资料为提供有关治疗的一般性信息,不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同,并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗,请务必通过与医护人员的面对面诊疗来决定。