Density: 把单极与双极按顺序使用的射频提升
Density是用射频(RF)能量加热皮肤深层、诱导胶原蛋白反应的提升设备。它在设计上的特征在于把性质不同的两种射频在一次照射中按顺序发出这一点。这个结构改变了什么,处理热量的设备其安全问题是什么,证据到目前为止出到了哪一步、从哪里开始就不是了,我们做了整理。
一行定义
Density是韩国企业Jeisys Medical Inc.制造的射频提升设备。它以把单极射频与双极射频按顺序照射的方式,接连处理深度各不相同的层,制造商说明这一顺序发热结构是自家的专利技术。最大输出为400W,并一并构成了按各部位不同的皮肤电阻来调整输出的RIC(阻抗自动调整)、保护表皮的气体冷却,以及治疗中实时确认皮肤温度。
一览
| 设备分类 | 射频(RF)提升 · 紧致医疗器械 |
|---|---|
| 制造商 | Jeisys Medical Inc.,韩国 |
| 照射方式 | 单极 → 双极 顺序照射 |
| 最大输出 | 400W |
| 输出校正 | RIC — 按部位阻抗(皮肤电阻)进行的自动调整 |
| 表皮保护 | 气体冷却,5档定制冷却 |
| 温度管理 | 治疗中实时确认皮肤温度 |
| 治疗头构成 | ALPHA · Eye · Face · Body 4种 |
| 主要目的 | 皮肤下垂与弹性下降 — 真皮及其下方的结构 |
| 无法解决的问题 | 塌陷的容积、色素、下垂皮肤的外科切除 |
| 许可情况 | 韩国食品医药品安全处许可医疗器械 · 已在美洲地区上市 |
射频提升实际在做的事
射频不是光,而是电流。它不像激光那样被特定色素吸收,而是电流在组织中流动时,因组织自身的电阻而从内部产生热量。热在想要加热的那一层里被制造出来,这是这种方式的核心。
胶原蛋白在一定温度以上会结构解开并收缩,身体把这识别为损伤并开始修复反应。因此可以期待的变化分为两条线:照射刚结束后的即刻收缩,以及历时数周到数月的重塑。前一条很快就平复,长久留下的是后一条,所以很难用治疗第二天的面部来判断结果。
有一点要说清楚。注射治疗与设备治疗处理的层不同。注射类属于把材料放进真皮,或刺激真皮去制造材料这一侧,密度 · 肤质 · 变薄是它的领域;而射频提升是用热处理真皮及其下方的结构,下垂是它的领域。“皮肤薄而干枯”与“脸部线条垮了”是互不相同的问题,两者同时存在的情况很常见,那时我们会分开顺序来设计。注射类的区分在胶原蛋白提升剂7种比较里。
把单极与双极按顺序使用意味着什么
只凭“两种都用”这一句话,很难知道究竟有什么不同。差别在于电流流向哪里。
单极 — 电流穿过身体
在单极中电极只有一个。治疗头发出电流,那股电流穿过身体,从贴在别处的回流电极板(中性电极)流出。由于电流横穿组织流动,到达深度深,热扩散得广。意思是不只浅层,连它下方也一并被加热。
双极 — 电流在治疗头内往返
在双极中两个电极并列在同一个治疗头内,因此电流不穿过身体,只经过两个电极之间的短路径。所以热所触及的范围窄而浅,但作为交换,热进入哪里是可以预测的。到达深度大体上取决于电极间距,这是这种方式的一般原理。
接着使用这一设计的意图
两种方式不是替代关系,而是各自负责的深度不同。深层需要单极,而在受控范围内处理浅表部则需要双极。如果是只用一种的设备,其余的层就留在射程之外。
Density选择了在一次照射之内把两种按顺序发出的结构,制造商说明这一顺序发热(sequential heating)结构是自家的专利技术。这一设计的意图,可以理解为在经过一次的过程中接连处理不同的深度。
处理热量的设备,真正的风险是烫伤
射频提升的副作用中,必须排在最前面的是烫伤。因为加热组织正是这台设备的目的,而这个目的原样就是危险的成因。
问题不在于温度,而在于温度产生在哪里。需要热的地方是真皮及其下方,可是电流要穿过表皮进入,如果表皮一同变烫,那就是烫伤。所以使用热的设备,其设计大多集中于“把深处加热、把表面冷却”这一个课题上,Density与安全相关的构成也是这个课题的答案。
气体冷却 — 把表面的温度降下来
Density用气体冷却来冷却表皮。能量保持不变,只降低表面温度,热量累积的位置就相对变深。冷却可分5档调节,因为各部位皮肤厚度与敏感度不同,对眼周与下颌下方使用相同的冷却并不合理。
RIC — 校正各部位不同的电阻
发热不是仅由输出决定的,组织的电阻(阻抗)也一并起作用。电阻会因皮肤厚度 · 含水量 · 皮下脂肪而不同,即使在同一张脸上额头与面颊也不一样;若固定设定一路走过去,有的地方不足,有的地方过量。RIC(阻抗自动调整)是让设备读取这一偏差并匹配输出的功能,其目的不是提高强度,而是减少偏差。
实时温度确认 — 为了不靠猜测的装置
Density可以在治疗中实时确认皮肤温度。意思是操作者不只依赖感觉与经验,而是看着数字来调节。不过所确认的是表面温度,并不是直接测量深层的发热。它是有用的指标,但不是全部。
治疗头不同会带来什么变化
治疗头既是耗材,也是能量实际传递到皮肤的接点。各部位所需的照射面积与可及性不同,因此要分开使用治疗头,Density由四种构成。
| 治疗头 | 保证发数 | 主要使用处 |
|---|---|---|
| ALPHA Tip | 600发 | 按部位与目标选择 |
| Eye Tip | 600发 | 眼周等狭窄而薄的部位 |
| Face Tip | 1,000发 | 面颊 · 下颌线等面部整体 |
| Body Tip | 600发 | 腹部 · 手臂等躯干与四肢 |
发数是一枚治疗头可以照射的次数,用完那么多就更换。它是与治疗的强度或效果无关的另一项规格。Face Tip发数多,也不是意味着对面部处理得更强,而是因为面积更大。
一次治疗使用多少发,会因范围与皮肤状态而不同。数字大并不会让结果变好,超出必要地反复走过反而会提高烫伤风险。
这些情况值得考虑,这些情况则比较困难
值得考虑的情况
- 以下颌线变模糊、面颊往下走的感觉为主要困扰的情况
- 不希望手术,而在寻找回归日常快的方法的情况
- 已通过注射治疗管理了肤质密度,但下垂仍然留着的情况
仅靠Density难以处理,或难以接受治疗的情况
- 面颊与太阳穴塌陷的情况 — 射频不制造容积
- 皮肤薄、肤质垮掉才是主要问题 — 注射类在先
- 下垂皮肤的量本身就多的情况 — 这在非手术设备的范围之外
- 正在使用心脏起搏器 · 除颤器等体内电气装置的情况 — 射频要用电流,原则上要回避
- 治疗部位有金属植入物的情况 — 需要事先告知我们
- 妊娠中,或治疗部位有感染 · 活动性皮肤疾病的情况
- 近期在同一部位接受过强热治疗、皮肤正在恢复中的情况
上面的列表不能替代面诊。判断会因正在服用的药物与疾病而不同,请在诊疗时告知我们。
证据到目前为止出到了哪一步
Density本身的临床证据
在我们查找的范围内,关于Density这台单独设备公开发表的临床试验结果未能确认。所以本资料里没有“已获临床验证”“可维持几个月”这样的句子。我们认为,不把没有的证据写得像有一样,才是更好的做法。
关于射频提升一般的证据
设备单独的证据与技术整体的证据必须区分。用射频加热真皮以诱导胶原蛋白反应这一原理,是长期使用的路径,研究也有所积累。下面介绍一项值得参考的研究,但先说明这不是使用Density进行的研究。
| 使用设备 | 单极射频 — 不是Density |
|---|---|
| 对象 | 健康女性20名,平均47.95±6.02岁 |
| 皮肤类型 | Fitzpatrick III~IV,轻度~中度面部下垂 |
| 设计 | 1次治疗后第4 · 12 · 24周评价 |
| 结果 — 12周 | 下颌线与鼻唇沟出现显著改善 (p<0.05) |
| 结果 — 面颊弹性 | 从第4周开始增加 (p<0.01),维持到第24周 |
| 疼痛 | 平均 0.4 / 10 |
| 不良反应 | 无烫伤 · 瘢痕报告 |
这项研究的局限 — 作者们自己写明的
研究结果必须连同作者们自己写下的局限一起读。这项研究的作者们明示了以下几点。
- 没有随机对照组。它是前瞻性评价者盲法队列研究,不是把对照组并排放在一起观察的设计
- 对象只有少数女性。共20名,未纳入男性
- 没有与其他抗衰老技术的比较。它不是能得出优于其他方式这一结论的设计
归纳起来,确实存在单极射频这一技术在一定条件下做出了可测量变化的资料。但那不是Density的证据,也不是与其他设备比较的证据,更不是大规模随机研究的证据。把这三者混着用,从那一刻起就成了广告。
治疗是怎样进行的
面诊中首先要谈的是现在的问题是下垂、是密度,还是容积。当下垂是主要问题时,射频提升才成为候选。
接着确认病史。我们会询问体内电气装置、治疗部位的金属植入物、是否妊娠、近期接受过的治疗与正在服用的药物。这不是形式上的手续,而是实际上决定能否治疗的项目。
治疗当天,洁面后按部位与设定涂敷麻醉膏,标示出照射范围,然后按部位设定输出与冷却档位。额头 · 面颊 · 下颌线 · 颈部的条件不同,因此不会用同一设定走完全部。照射中热感涌上又平复的感觉会反复出现,由于表皮被冷却,表面不会持续保持发烫。操作者会一边同时观察实时温度与您所说的热感一边进行。
与其他治疗的并用,原则上不在同一天集中进行。与填充剂或注射类一起计划时,分开顺序与间隔会更安全;如果您已经在接受同为热能类别的XERF或Oligio Kiss,我们也会确认间隔。
经过 — 从什么时候开始看得出来
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当天泛红与热感照射部位会发红并留有温热的感觉,视部位可能会有轻微肿胀。
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1~3天大部分平复红斑与热感通常在一两天内收拾干净。这个时点的面部还不是治疗结果。
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1~2周初期体感区间有人会说皮肤有点紧绷的感觉。个体差异很大,这一时期的变化并不预告最终结果。
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4~12周重塑进行的区间胶原蛋白再形成需要时间。适合判断实际变化的时点就是这个区间,我们会在3个月前后一起确认经过并商量是否追加治疗。由于Density的长期维持资料未能确认,我们不预先断定维持期间。
疼痛 · 恢复期 · 副作用
疼痛会因部位与设定而不同。大体上是发烫的感觉短暂掠过的形态,在靠近骨头或皮肤薄的部位会感觉更强。前面介绍的单极射频研究其平均疼痛为0.4/10,但那是在那项研究的条件下得出的数字,个体差异很大。
恢复期大体上很短,泛红平复之后多数情况下回归日常没有障碍。不过考虑到当天的泛红,在重要日程之前留出几天余裕会更好。
- 当天洁面用温水轻轻进行,避免桑拿 · 剧烈运动 · 饮酒
- 彻底防晒、充分保湿,强力焕肤等皮肤稳定之后再做
- 如有留下水疱或疼痛的部位,请不要揉搓或挤压,及时就诊
参考资料
- Suh D·H et al. Efficacy and Safety of Monopolar Radiofrequency for Tightening the Skin of Aged Faces. Cosmetics 2024;11(3):71. 评价单极射频面部提升效果的前瞻性评价者盲法队列研究(女性20名,1次治疗后随访24周)。这不是使用Density的研究。作者们写明的局限为:缺少随机对照组、样本仅纳入少数女性、缺少与其他抗衰老技术的比较。
- Density 产品信息 — Jeisys Medical 公开资料。顺序照射结构、最大输出400W、RIC阻抗自动调整、气体冷却5档、治疗头4种构成及保证发数。
- 关于射频能量导致的真皮胶原蛋白热变性及其后重塑反应的皮肤科学一般文献。即刻收缩与迟发性新生胶原蛋白形成的双重机制。
- 韩国食品医药品安全处医疗器械许可及医疗广告事前审议制度说明。产品许可编号与医疗广告事前审议编号的区分。
- 美笑医院诊疗指南 — 适应证判断标准、按部位的输出 · 冷却设定、禁忌确认流程、治疗前事前说明及知情同意。
常见问题
做一次就可以了吗,还是需要做很多次?
治疗很痛吗?
会不会烫伤?
效果能维持多久?
Density是经临床试验验证的设备吗?
与XERF或Oligio Kiss相比,哪一边更好?
有不能接受治疗的情况吗?
费用是多少?
撰写的医疗机构
本资料由大邱美笑医院院长李致学撰写 · 审阅。美笑医院把提升设备与注射类一并配备,按问题的种类分开使用。下垂多是设备在先,密度与肤质多是注射在先。其他射频设备的资料在XERF与Oligio Kiss,注射类的比较在胶原蛋白提升剂7种比较。全部目录可在美笑医院诊疗资料室查看。
本资料为提供有关治疗的一般性信息,不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同,并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗,请务必通过与医护人员的面对面诊疗来决定。