XERF: lifting radiofrekuensi monopolar yang memakai dua frekuensi
XERF adalah perangkat radiofrekuensi monopolar buatan perusahaan Korea Lutronic. Ciri rancangannya adalah pemakaian dua frekuensi, 6,78 MHz dan 2 MHz. Namun bagian terpenting dalam dokumen ini bukanlah spesifikasi, melainkan sejauh mana buktinya sudah ada. Hasil uji klinis yang dipublikasikan untuk XERF itu sendiri belum dapat diverifikasi, dan yang dapat kami kutip adalah penelitian mengenai golongan radiofrekuensi monopolar secara umum. Kami merangkumnya tanpa mengaburkan pembedaan itu.
Definisi dalam satu baris
XERF adalah perangkat lifting bermetode radiofrekuensi (RF) monopolar yang diproduksi oleh Lutronic Corporation. Ia mengalirkan arus radiofrekuensi melalui permukaan kulit sehingga menciptakan panas di dermis dan lapisan di bawahnya, lalu dengan panas itu serat kolagen dikerutkan dan reaksi regenerasi dipicu. Dengan memadukan dua frekuensi, 6,78 MHz dan 2 MHz, serta empat jenis handpiece yang luas permukaannya berbeda, penerapannya dibedakan menurut area. Jika tindakan suntikan menangani materi dermis, perangkat ini lebih menangani struktur pada lapisan yang lebih dalam.
Sekilas pandang
| Golongan perangkat | Perangkat lifting berbasis radiofrekuensi (RF) — noninvasif |
|---|---|
| Metode | RF monopolar |
| Frekuensi | 6,78 MHz · 2 MHz |
| Handpiece | 4 jenis (XERF i05 · i10, EFFECTOR E40 · E60) |
| Produsen | Lutronic Corporation, Goyang, Provinsi Gyeonggi |
| Status izin | Alat kesehatan berizin MFDS — nomor izin yang dipublikasikan belum dapat diverifikasi |
| Klasifikasi produk berizin | 범용전기수술기 (unit bedah elektrik serbaguna) |
| Anestesi | Umumnya tidak diperlukan — anestesi permukaan disertakan sesuai kondisi |
| Waktu pemulihan | Sebagian besar kembali ke kegiatan sehari-hari pada hari itu juga |
| Sasaran utama | Elastisitas kulit · kekenduran garis rahang dan pipi · tekstur kulit |
| Yang tidak dapat diselesaikan | Volume yang mengempis, kekenduran berat, lesi pigmen, pengurangan lemak itu sendiri |
| Uji klinis yang dipublikasikan | Hasil yang dipublikasikan untuk XERF itu sendiri belum dapat diverifikasi |
Apa yang sebenarnya dikerjakan lifting radiofrekuensi
Radiofrekuensi bukanlah cahaya, melainkan arus listrik. Ia bukan metode yang diserap oleh pigmen tertentu lalu membakar sasaran seperti laser; panas terbentuk dari gesekan yang timbul ketika molekul bermuatan di dalam jaringan berubah arah dan bergetar. Karena sasarannya bukan pigmen, secara prinsip kendala menurut warna kulit cenderung lebih sedikit dibandingkan laser.
Yang menjadi inti adalah apa yang dikerjakan panas itu. Pada rentang suhu tertentu struktur heliks rangkap serat kolagen sebagian terurai sehingga ia langsung mengerut. Rasa mengencang yang dirasakan sebagian orang tepat setelah tindakan adalah hal ini. Bersamaan dengan itu rangsangan panas menyalakan reaksi penyembuhan luka sehingga selama beberapa minggu berikutnya fibroblas didorong membentuk kolagen baru. Karena itu waktu penilaian tindakan radiofrekuensi bukanlah hari itu juga, melainkan 2~3 bulan kemudian.
Perbedaan monopolar dan bipolar juga muncul di sini. Pada bipolar, arus mengalir pada rentang sempit di antara dua elektrode sehingga panas relatif terkumpul di lapisan yang dangkal. Pada monopolar, arus yang keluar dari handpiece melewati tubuh lalu kembali ke elektrode balik tersendiri sehingga jangkauan yang dilalui arus lebih luas dan lebih dalam. Itulah alasan perangkat yang bertujuan lifting memilih monopolar.
Suntikan dan perangkat menangani lapisan yang berbeda
Pertanyaan yang sering muncul saat konsultasi adalah "sebaiknya saya disuntik booster atau menjalani lifting". Persoalannya diletakkan sebagai memilih salah satu dari dua, padahal sesungguhnya lapisan yang ditangani berbeda. Tindakan suntikan seperti booster lebih ke arah memasukkan materi ke dalam dermis atau mengubah metabolisme dermis sehingga sasarannya adalah kepadatan dan tekstur kulit, sedangkan lifting radiofrekuensi memasukkan panas ke struktur pada lapisan yang lebih dalam dan menyasar kontur yang mengendur.
Suntikan menangani materi dermis dan perangkat menangani struktur pada lapisan yang lebih dalam — karena itu pertanyaan yang sesungguhnya lebih penting bukanlah mana yang lebih baik, melainkan dapatkah keduanya dirancang bersama. Pilihan pada sisi suntikan telah kami rangkum dalam Perbandingan 7 booster kolagen, dan perangkat radiofrekuensi lain yang dimiliki Klinik Miso masing-masing dalam dokumen Density dan Oligio Kiss.
Metode XERF — dua frekuensi dan empat handpiece
XERF tidak memakai frekuensi tunggal. Ia menggunakan dua, yaitu 6,78 MHz dan 2 MHz. Pada radiofrekuensi, frekuensi berkaitan dengan bagaimana arus terdistribusi di dalam jaringan. Umumnya semakin rendah frekuensinya semakin cenderung menyebar ke dalam, dan semakin tinggi semakin cenderung terpusat pada lapisan yang dangkal. Produsen menjelaskan bahwa dengan paduan kedua frekuensi ini ditangani tiga tingkat kedalaman, yaitu lapisan dangkal · lapisan tengah · lapisan dalam.
Handpiece ada empat jenis, dan perbedaannya terletak pada luas permukaan kontak dan jumlah tembakan maksimum. Yang sesungguhnya menjadi patokan pemilihan adalah "apakah tip ini menyentuh area tersebut secara merata secara fisik". Bila tip lebar ditempelkan pada tempat sempit, kontaknya terangkat; bila permukaan luas hanya disapu dengan tip kecil, penyinarannya menjadi tidak seragam.
| Handpiece | Luas permukaan kontak | Tembakan maksimum | Area yang umum dipakai |
|---|---|---|---|
| XERF i05 | 5 × 10 mm | 400 tembakan | Area sempit dan tipis |
| XERF i10 | 10 × 10 mm | 300 tembakan | Area kecil dan berlekuk |
| EFFECTOR E40 | 20 × 20 mm | 600 tembakan | Seluruh area |
| EFFECTOR E60 | 20 × 30 mm | 600 tembakan | Area luas dan tebal |
Angka pada tabel adalah spesifikasi yang dipublikasikan produsen. Berapa tembakan yang sesungguhnya dipakai berbeda menurut luas area dan kondisi kulit, dan semakin banyak tembakan tidak berarti hasilnya semakin baik.
Cocok untuk siapa, dan dalam keadaan apa sulit dilakukan
Keadaan ketika lifting radiofrekuensi merupakan pilihan yang masuk akal
- Kekenduran tahap awal sampai sedang — garis rahang mengabur dan pipi terasa turun
- Anda tidak menginginkan pembedahan dan hampir tidak dapat menyediakan waktu pemulihan
- Anda ingin sekaligus membenahi elastisitas dan tekstur kulit
- Anda merasa berat menjalani tindakan yang memasukkan jarum
- Dermis sudah Anda rawat dengan tindakan suntikan tetapi konturnya tetap seperti semula
Keadaan yang sulit ditangani dengan XERF saja
- Bila pipi atau pelipis mengempis — radiofrekuensi tidak menciptakan volume
- Bila kulit sangat kendur sampai berlipat — itu wilayah metode bedah
- Bila dermis tipis dan bagian dalamnya kosong — golongan suntikan yang lebih dahulu
- Bila keluhan utamanya adalah pigmen atau lesi permukaan seperti melasma · kemerahan · pori-pori
- Bila terdapat alat listrik dalam tubuh seperti alat pacu jantung · defibrilator — secara prinsip merupakan kontraindikasi
- Bila sedang hamil, atau terdapat infeksi · luka pada area tindakan
- Bila terdapat implan logam atau filler dalam jumlah banyak pada area tindakan
Sejauh mana buktinya sudah ada
Inilah butir terpenting dalam dokumen ini. Kami menuliskannya terbagi secara berurutan.
1. Data klinis mengenai XERF itu sendiri
Dalam batas yang kami periksa, di antara hasil uji klinis yang dilakukan menggunakan XERF, yang dipublikasikan belum dapat diverifikasi. Ini bukan berarti "tidak ada efeknya", melainkan berarti "tidak dapat diverifikasi melalui data yang dipublikasikan". Cukup banyak alat kesehatan estetika yang beredar di Korea berada dalam keadaan yang sama, tetapi keadaan yang lazim bukanlah dasar untuk menghilangkan fakta ini.
2. Fakta mengenai perizinan
XERF adalah alat kesehatan yang memperoleh izin MFDS. Namun dua hal perlu ditunjukkan dengan tepat.
Pertama, dalam batas yang kami periksa nomor izin yang dipublikasikan belum dapat diverifikasi. Nomor yang dipublikasikan produsen adalah nomor peninjauan awal iklan medis — "범용전기수술기 (unit bedah elektrik serbaguna) 조합-2024-16-054 (masa berlaku 2027-04-22)" — . Nomor peninjauan iklan bukanlah nomor izin edar produk. Peninjauan iklan adalah hasil telaah awal atas kesesuaian ungkapan materi iklan dengan ketentuan, sedangkan izin edar menyangkut keamanan · kinerja perangkat itu sendiri. Obyek penilaiannya berbeda.
Kedua, seperti terlihat pada nomor di atas, klasifikasi produknya adalah "범용전기수술기". Namanya perangkat lifting, tetapi produk berizinnya sendiri termasuk klasifikasi unit bedah elektrik serbaguna. Ini adalah kategori luas yang mencakup perangkat yang menghantarkan energi radiofrekuensi ke jaringan secara umum, dan bukan berarti "efek lifting wajah" diakui secara tersendiri.
3. Bukti golongan radiofrekuensi monopolar secara umum
Data untuk XERF secara tersendiri tidak ada, tetapi untuk golongan bernama radiofrekuensi monopolar ada penelitiannya. Namun ini bukanlah penelitian yang menggunakan XERF, dan hasil di bawah ini tidak boleh dipindahkan sebagai bukti bagi XERF.
Makalah nomor 71 pada Cosmetics tahun 2024 volume 11 nomor 3 adalah penelitian yang menilai 20 perempuan sehat (rata-rata 47,95±6,02 tahun, Fitzpatrick tipe III~IV, kekenduran wajah ringan sampai sedang) yang menjalani tindakan radiofrekuensi monopolar, pada minggu ke-4 · ke-12 · ke-24 setelah 1 kali tindakan.
- Pada minggu ke-12 terdapat perbaikan yang bermakna secara statistik pada garis rahang dan lipatan nasolabial (p<0,05)
- Elastisitas pipi meningkat sejak minggu ke-4 (p<0,01) dan bertahan sampai minggu ke-24
- Nyeri selama tindakan rata-rata 0,4/10
- Luka bakar atau parut tidak dilaporkan
Bila hanya melihat angkanya, ini hasil yang baik. Namun keterbatasan yang dinyatakan sendiri oleh para penulis penelitian ini harus dibaca bersamaan.
- Tidak ada kelompok kontrol acak — ini penelitian kohort prospektif dengan penilai tersamar
- Pesertanya 20 orang, dan hanya perempuan sehingga skalanya kecil untuk digeneralisasi
- Tidak ada perbandingan dengan teknologi antipenuaan lain — bukti bahwa ia lebih baik daripada metode lain tidak muncul
Ringkasnya begini. Untuk pendekatan bernama radiofrekuensi monopolar terdapat bukti berskala kecil tetapi searah, sedangkan untuk perangkat tersendiri bernama XERF bukti yang dipublikasikan belum dapat diverifikasi. Alasan kami memakai XERF bukanlah karena "telah terbukti secara klinis", melainkan karena prinsip golongannya sudah tegak dan susunan handpiece yang dapat dipakai terbagi menurut area berguna dalam praktik. Kami tidak memiliki dasar untuk menyampaikan lebih dari itu.
Bagaimana tindakan berlangsung
Yang pertama kami pilah pada konsultasi adalah perubahan yang terlihat sekarang merupakan masalah pada lapisan yang mana. Bila kekenduran adalah masalah utamanya maka radiofrekuensi yang lebih dahulu, dan bila kepadatan atau tekstur dermis adalah masalah utamanya maka golongan suntikan yang lebih dahulu.
Karena radiofrekuensi adalah tindakan yang mengalirkan arus melalui tubuh, pemeriksaan sebelum tindakan diperlukan. Anda wajib memberi tahu kami mengenai alat listrik dalam tubuh (alat pacu jantung · defibrilator dan sebagainya), implan logam, riwayat filler atau tanam benang pada area tindakan, kehamilan, dan penyakit kulit. Ini bukan prosedur formalitas.
Jalannya seperti berikut. Setelah pembersihan wajah, kosmetik dan minyak dihilangkan, lalu elektrode balik (pad) tempat arus keluar setelah melewati tubuh dipasang. Pada area tindakan dioleskan gel yang membantu penghantaran arus dan pendinginan, panduan digambar, lalu area sempit disinari dengan tip kecil dan area luas dengan tip besar secara terbagi. Untuk seluruh wajah, termasuk persiapan, umumnya diperlukan 40 menit sampai 1 jam.
Keluaran daya tidak dinaikkan ke maksimum sejak awal; kami memulainya dari tingkat rendah lalu menyesuaikannya sambil memastikan reaksi suhu yang Anda rasakan. Bila ada saat ketika Anda merasa "panas" selama tindakan, jangan menahannya dan segera sampaikan. Sinyal itulah yang menjadi patokan pengaturan keluaran daya.
Perjalanan hasil — sejak kapan terlihat
-
Tepat setelah tindakanKemerahan dan rasa hangatArea yang dimasuki panas menjadi merah dan hangat. Rasa mengencang yang dirasakan sebagian orang berasal dari pengerutan kolagen seketika, dan itu sendiri bukanlah hasil akhir.
-
1~3 hariSebagian besar meredaKemerahan biasanya hilang dalam beberapa jam sampai satu hari, dan bengkak atau bekas tekanan pun lenyap dalam beberapa hari.
-
2~4 mingguRentang ketika perubahan terasa samarRasa mengencang seketika memudar sementara kolagen baru belum memadai. Menyimpulkan "tidak ada efeknya" di sini masih terlalu dini.
-
2~3 bulanWaktu penilaianIni rentang ketika reaksi regenerasi menumpuk. Kami memastikan perubahan yang sesungguhnya dengan membandingkannya terhadap foto sebelum tindakan lalu membicarakan rancangan tambahan.
-
Setelah ituPengamatan perjalananKarena tidak ada data untuk memastikan masa bertahan dengan angka, perlu tidaknya dan waktu tindakan berikutnya kami nilai dengan melihat perjalanan yang sesungguhnya. Penuaan terus berjalan sehingga waktu tidak dapat dipakukan dengan tindakan.
Nyeri · waktu pemulihan · efek samping
Nyeri — sensasi hangat yang sesaat terasa panas berulang kali muncul. Pada penelitian golongan yang dikutip di atas, nyeri selama tindakan dilaporkan rata-rata 0,4/10, tetapi itu adalah angka yang muncul pada kondisi penelitian tersebut dan rasa yang dialami sangat berbeda menurut pengaturan keluaran daya dan perbedaan antarindividu. Dahi · garis rahang · pelipis yang dekat dengan tulang cenderung lebih peka.
Waktu pemulihan — sebagian besar dapat kembali ke kegiatan sehari-hari pada hari itu juga. Kemerahan tepat setelah tindakan mungkin tidak sepenuhnya tertutup riasan sehingga bila Anda memiliki acara penting pada hari itu, sebaiknya beri kelonggaran waktu.
Selama beberapa hari setelah tindakan
- Membersihkan wajah dengan air suam-suam kuku secara ringan, tidak menggosok
- Menghindari sauna · ruang uap · olahraga berat · minuman beralkohol pada hari itu
- Melembapkan secukupnya dan melindungi diri dari sinar ultraviolet secara menyeluruh
- Menunda beberapa hari pemakaian pembersih sel kulit mati atau kosmetik yang mengiritasi
- Bila ada sensasi yang tidak wajar atau nyeri yang menetap, datang ke klinik tanpa menunda
Bahan rujukan
- Suh D·H et al. Efficacy and Safety of Monopolar Radiofrequency for Tightening the Skin of Aged Faces. Cosmetics 2024;11(3):71. Penilaian pada minggu ke-4 · 12 · 24 setelah 1 kali tindakan terhadap 20 perempuan sehat (rata-rata 47,95±6,02 tahun, Fitzpatrick tipe III~IV). Penelitian kohort prospektif dengan penilai tersamar tanpa kelompok kontrol acak; para penulis sendiri menyatakan keterbatasan berupa hanya menyertakan sedikit perempuan dan tidak adanya perbandingan dengan teknologi antipenuaan lain. Ini bukan penelitian yang menggunakan XERF, melainkan data mengenai golongan radiofrekuensi monopolar secara umum.
- Informasi produk XERF — materi terbuka Lutronic Corporation. Ini sumber penjelasan produsen mengenai susunan frekuensi, spesifikasi handpiece dan kedalaman.
- Penandaan peninjauan awal iklan alat kesehatan — "범용전기수술기 조합-2024-16-054" (masa berlaku 2027-04-22). Ini hasil peninjauan awal atas ungkapan iklan dan bukan nomor izin edar produk.
- Pustaka umum mengenai pemanasan jaringan oleh radiofrekuensi dan pengerutan termal kolagen. Perbedaan jalur arus antara monopolar dan bipolar, perubahan struktur kolagen akibat panas dan reaksi pembentukan kolagen baru.
- Pedoman praktik klinis Klinik Miso — prosedur pemeriksaan kontraindikasi sebelum tindakan, pemilihan handpiece menurut area, patokan pengaturan keluaran daya, prosedur penjelasan awal dan persetujuan.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah XERF merupakan perangkat yang efeknya telah dipastikan melalui uji klinis?
Apakah perangkat ini berizin MFDS? Saya ingin tahu nomor izinnya.
Kalau 6,78MHz dan 2MHz dipakai bersama, apakah jangkauannya jadi lebih dalam?
Berapa kali harus dijalani, dan berapa lama bertahan?
Apakah sangat sakit? Apakah perlu anestesi?
Bolehkah dilakukan pada area yang pernah dimasuki filler atau benang?
Antara suntik booster dan radiofrekuensi, mana yang harus lebih dahulu?
Berapa biaya XERF?
Institusi medis penyusun
Dokumen ini disusun dan ditinjau oleh dr. Lee Chi-Hak, direktur medis Klinik Miso di Daegu, Korea Selatan. Selain XERF, Klinik Miso juga menyediakan Density dan Oligio Kiss sebagai perangkat radiofrekuensi, serta menjalankan secara terpisah 7 booster kolagen · skin booster yang menangani dermis. Alasan menyediakan beberapa perangkat bukanlah karena salah satunya unggul, melainkan karena di tempat yang hanya memiliki satu perangkat, perangkat yang satu itulah yang akan dipakai untuk semua wajah. Dokumen lain telah dirangkum dalam Pustaka referensi klinis Klinik Miso.
| Direktur medis | dr. Lee Chi-Hak |
|---|---|
| Alamat | Lantai 4 Gedung Bombom, 125 Dongdeok-ro, Jung-gu, Daegu, Korea Selatan (pintu keluar 1 Stasiun Kyungpook National University Hospital) |
| Telepon | +82-53-428-2700 |
| Jam praktik | Hari kerja 11:00~19:00 (istirahat 13:00~14:00) / Sabtu 10:00~16:00 (praktik tanpa jeda istirahat siang) / Minggu · hari libur nasional tutup |
| Pustaka referensi klinis | Pustaka referensi klinis Klinik Miso |
Dokumen ini ditujukan untuk memberikan informasi umum mengenai tindakan dan tidak menggantikan diagnosis maupun pengobatan medis. Efek dan efek samping tindakan dapat muncul berbeda-beda sesuai kondisi kulit, usia dan penyakit penyerta masing-masing orang, dan hasil yang sama tidak dijamin untuk semua orang. Keputusan untuk menjalani tindakan atau tidak wajib diambil melalui pemeriksaan tatap muka dengan tenaga medis.
한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia