リフティング施術を受ける前に確認すること5つ

病院が書く「チェックリスト」の記事は、たいてい一つの方向に流れます。確認すべき項目を並べ、それを守らないところがあるという印象を残し、最後に自分の病院がその条件を備えていると言う書き方です。

そのようには書かないつもりです。理由は二つあります。

ひとつは法です。医療法第56条第2項は、他の医療機関と比較する広告（第4号）と、他の医療機関を誹謗する広告（第5号）を禁じています。「こういう病院があるので気をつけてください」という文章は、対象を特定しなくてもその二つとして読まれ得ます。

もうひとつは事実です。この記事を準備しながら、よく引用される主張の出典をひとつずつ探してみたのですが、確認できるものと確認できないものの差が大きかったのです。 確認できないものを事実のように書けば、確認できた残りまで一緒に疑われます。

ですからこの記事には「ある病院はこうです」という文章がありません。 代わりに「これはこのように確認できます」だけがあります。判断は患者さんがなさるのが正しいと考えます。

リフティング機器を紹介する資料に番号が書かれているのをご覧になったことがあると思います。ところが、その番号が二種類あるという事実はあまり知られていません。

整理するとこうです。広告審議番号は、その機器が許可を受けたという証明ではありません。 広告の文言を審査した番号です。二つの番号が並んで書かれていると区別が難しく、ひとつだけ書かれているとどちらなのか分かりにくくなります。

無許可の機器を使うこと自体は、法が直接禁じています。

医療機器法第26条第1項 — 「何人も … 許可もしくは認証を受けず、または届出をしていない医療機器を修理 · 販売 · 賃貸 · 授与または使用してはならない」

条文に「使用」が入っている点が重要です。流通させる側だけでなく、使う側もこの条項の適用を受けます。

確認する方法

食品医薬品安全処が2024年1月8日から一般の方向けの医療機器総合情報サービスを運営しています。製造 · 輸入 · 販売の業種別検索と病院別の保有医療機器検索を提供しています。アドレスはemedi.mfds.go.krです。

もっとも簡単な方法は、相談のときに「この機器の食品医薬品安全処の許可番号を教えていただけますか」とお尋ねになることです。許可番号は隠す理由のない情報です。

ひとつ付け加えると、医療機器は許可上の名称と市場で呼ばれる商品名が異なる場合がよくあります。 検索したときに名前が違って出てくること自体が問題だというわけではありません。

この項目は、法条文と判決文があるためもっとも明確です。

医療法第27条第1項 — 医療人でなければ何人も医療行為をすることができず、医療人であっても免許された以外の医療行為をすることはできません。

美容目的の施術がこれに当たるかについては、大法院の判断があります。大法院2007年6月28日宣告2005도8317判決は、美容整形術も医療行為だとしました。看護助務士が植毛器を真皮層まで入れて毛包を挿入した行為について、関連知識があっても医師の体系的な医学教育を受けておらず、医師が実質的に関与していない以上診療補助行為の範囲を超えると判断しました。

リフティング機器についての判決もあります。

ただし、均衡のために併せて申し上げる判決があります。 済州地方法院2019年5月2日宣告2018노334判決は、医師が看護助務士に水いぼの除去を指示した事件で、医師の適切な指導 · 監督のもとで行われた診療補助行為であれば違法性が阻却され得るとして無罪を言い渡しました。

つまり争点は「誰が手を触れたか」だけではなく、「診療補助の範囲を超えたか、医師が実質的に関与したか」です。この区別を抜いて「看護助務士がやれば無条件に違法」と書けば、それも正確ではありません。

確認する方法

相談のときに「本日の施術はどなたがなさいますか」とお尋ねになればよいです。そして施術当日に実際に入ってくる人が、そのとき聞いた人と同じかどうかをご覧になればよいです。その二つがすべてです。

超音波リフティングのカートリッジは、使用できる照射回数が決まっています。この消耗品を再び使う問題について、インターネットには「医療法上の使い捨て医療機器の再使用禁止に違反する」という説明が広く出回っています。

私たちが確認した限り、この説明は正確ではありません。

医療法第4条第6項が使い捨て医療機器の再使用を禁じているのは事実です。ところがその対象は施行規則と保健福祉部公告第2022-404号（2022年5月23日）が定めており、その目録はこうです — 無菌組織に挿入するカテーテル類、血管内カテーテル類、排液カテーテルと容器、埋植型医療機器、クロイツフェルト・ヤコブ病関連機器、感染の集団発生の疫学的要因として疑われる機器。

超音波リフティングのカートリッジは、この目録にありません。 したがって「医療法上の使い捨て再使用禁止違反」という表現は、法的に正しくありません。

だからといって何の規定もないわけではありません。実際に適用される条項は別のところにあります。

医療機器法第26条第4項 — 「何人も医療機器を使用するときは … 許可もしくは認証を受け、または届け出た内容と異なるように変造または改造してはならない」

カートリッジの許可事項に使用回数と1回使用が規定されているのであれば、その回数を戻したり中身を詰め直したりすることは許可内容と異なる変造 · 改造に当たると見るのが、法理的に正確な説明です。

確認できなかったもの — ここが重要です

私たちは次の三つを探してみて、三つとも確認できませんでした。

• 食品医薬品安全処がリフティングのカートリッジの再使用を特定して発表した報道資料や安全性書簡
• カートリッジの再使用による感染や熱傷を報告した学術文献 — 一般的な使い捨て医療機器の再処理に関する文献はありますが、この消耗品についてのものではありません
• 韓国国内の非正規消耗品の流通規模を示した公式統計

ですから「再使用すると感染します」とは書けません。 根拠を見つけられなかったからです。私たちがカートリッジを診察室で開封するのは、この論争とは関係なく患者さんが直接ご覧になれるようにするためです。

確認する方法

「カートリッジの開封を見せていただけますか」の一文で十分です。施術の直前に開封するのが原則ですので、順序の上で難しい理由はありません。

この項目は予想外の位置にあります。美容医療に関する消費者被害でもっとも多い類型は、副作用ではなく契約でした。

年度を必ず併せてお読みください。 これは2021年に発表された、2019〜2020年の2年間の受付分です。私たちが確認した範囲ではそれ以降に更新された美容 · 整形の被害救済統計を見つけられませんでした。 「最近の統計」と呼んではいけない資料です。

リフティングは複数回に分けて進めたり、複数の部位をまとめたりする場合があるため前払いの形になりやすいです。ですからこの項目が、実際にはもっとも頻繁に問題になります。

確認する方法

• 途中でやめた場合、残りの回数はどうなるのか — 返金できるのか、差し引きの基準は何か
• その基準が書面にあるか — 口頭でだけ聞いた条件は、後から確認する方法がありません
• 部位や施術を変えられるか — 状態が変わったとき、残りの回数をどう使えるのか

「価格が安いと危険だ」という項目をこの記事に入れなかった理由を、ここで申し上げます。 私たちは、美容施術の価格と副作用の発生率との関係を実証した研究を、韓国内外のどこにも見つけられませんでした。根拠のない主張ですので書きませんでした。根拠があるのは価格の高低ではなく、返金条件の明確さです。

リフティング系の安全性は、複数の研究でおおむね良好に報告されています。その点を先に申し上げてから始めます。

ところが、これらの数字をそのまま読んではいけない理由があります。

熱傷の発生率を示した論文を見つけられませんでした。 水疱 · びらん · 潰瘍 · 萎縮 · 皮膚壊死を報告した資料は患者5名の症例群であり、視力に関する合併症は50歳女性1名の症例報告でした。症例報告には分母がありません。 何名中の何名なのかが分からないという意味です。

2025年のある文献レビュー（22編を検討）は、この問題を直接書いています — 含まれた研究が「正確な患者の百分率を報告していなかった」ということです。

ですから私たちは「副作用の発生率は何パーセントです」と断定して申し上げません。 上の表の数字は、それぞれの研究がそれぞれの条件で観察したものであって、この施術の発生率として確定した値ではありません。

注意深く見るべき項目がひとつあります。 45編を集めたレビューで脂肪萎縮は1%未満とまれですが、その原因を「不適切な深さの選択」と書いています。つまりこれは確率の問題というより設計の問題に近いのです。

確認する方法

相談で副作用の話が先に出てくるかをご覧になればよいです。そしてこのようにお尋ねになれます — 「私には合わないこともありますか?」 この質問に「そんなことはない」という答えが返ってくるなら、上の表のどの研究とも合わない答えです。

この記事の五つは地域と関係ありません。法条文も、判例も、照会システムも全国で同じです。

ただし実際に病院をお決めになるとき、地域が介入する地点はあります。距離です。リフティングはたいてい一度では終わらず、施術後に確認が必要な場合があり、予想と違う反応があったときにまた来られる必要があります。

ですから私たちが差し上げる助言は「近いところを選んでください」ではなく「また来るのが難しい距離なら、それを踏まえて決めてください」です。施術後の管理までが一度の診療です。

ミソ医院は大邱広域市中区東徳路125 ボムボムビル4階、慶北大病院駅1番出口から322mのところにあります。所在地を書くのはこの記事の結論ではなく、情報です。

五つをさらに縮めると五つの質問になります。

• この機器の許可番号を教えていただけますか?
• 本日の施術はどなたがなさいますか?
• カートリッジの開封を見せていただけますか?
• 途中でやめた場合、残りの回数はどうなりますか?
• 私には合わないこともありますか?

五つの質問はいずれも答えにくい質問ではありません。 ですから確認なさる価値があると考えます。

この記事は大邱ミソ医院院長李致学が作成 · 監修しました。本文に引用した研究は設計と規模、そして著者が明らかにした限界を併せて記しており、資料を見つけられなかった項目は見つけられなかったと記しました。