5 điều cần kiểm tra trước khi làm thủ thuật nâng cơ
Bài viết này không nói phòng khám nào tốt. Chúng tôi chỉ viết những gì chính bạn có thể tự kiểm tra dù đến bất kỳ phòng khám nào. Cả năm mục đều là những mục có bằng chứng kiểm chứng được như điều luật · án lệ · hệ thống tra cứu công khai, còn những mục thường được nói kèm nhưng chúng tôi không tìm thấy bằng chứng thì được ghi riêng ở cuối bài.
Kết luận trước
Năm điều đó như sau. ① Số giấy phép của thiết bị — số thẩm định quảng cáo không phải là số giấy phép. Hai số này khác nhau ngay từ điều luật căn cứ. ② Ai là người thực hiện thủ thuật — năm 2023, tòa án đã tuyên có tội với cả bác sĩ lẫn trợ lý điều dưỡng trong vụ việc để trợ lý điều dưỡng thực hiện nâng cơ bằng sóng cao tần. ③ Bạn có được xem việc mở vật tư tiêu hao không — tuy nhiên căn cứ pháp lý của việc này không phải là điều khoản thường được trích dẫn. ④ Hợp đồng và điều kiện hoàn tiền — trong thống kê chính thức, một nửa số thiệt hại liên quan đến y tế thẩm mỹ không phải là tác dụng phụ mà là vấn đề hợp đồng. ⑤ Bạn có được nghe giải thích về tác dụng phụ không — và cả sự thật rằng những con số tỷ lệ phát sinh đó không có mẫu số. Chúng tôi đã không đưa vào mục “giá rẻ thì nguy hiểm”. Vì chúng tôi không tìm thấy bằng chứng.
Trước hết, về cách viết bài này
Những bài “danh sách kiểm tra” do phòng khám viết thường đi theo một hướng. Liệt kê các mục cần kiểm tra, để lại ấn tượng rằng có những nơi không tuân thủ điều đó, rồi ở cuối bài nói rằng phòng khám của mình đáp ứng đủ các điều kiện ấy.
Chúng tôi sẽ không viết như vậy. Có hai lý do.
Một là pháp luật. Điều 56 khoản 2 Luật Y tế cấm quảng cáo so sánh với cơ sở y tế khác (mục 4) và quảng cáo bôi nhọ cơ sở y tế khác (mục 5). Câu “có những phòng khám như thế này nên hãy cẩn thận” dù không chỉ đích danh đối tượng vẫn có thể bị đọc thành hai điều đó.
Hai là sự thật. Trong lúc chuẩn bị bài viết này, chúng tôi đã đi tìm nguồn gốc của từng luận điểm thường được trích dẫn, và khoảng cách giữa cái xác nhận được với cái không xác nhận được là rất lớn. Nếu viết cái không xác nhận được như thể là sự thật thì phần còn lại đã được xác nhận cũng bị nghi ngờ theo.
Vì vậy trong bài này không có câu nào nói “một số phòng khám thì như thế này”. Thay vào đó chỉ có “điều này bạn có thể kiểm tra như sau”. Việc phán đoán thuộc về bạn thì đúng hơn.
Một — số giấy phép của thiết bị. Đó là số khác với số thẩm định quảng cáo
Hẳn bạn đã từng thấy những con số được ghi trong tài liệu giới thiệu thiết bị nâng cơ. Nhưng việc con số đó có hai loại thì lại ít được biết đến.
| Phân loại | Căn cứ | Là về cái gì |
|---|---|---|
| Số cấp phép sản phẩm · chứng nhận · khai báo | Điều 6 khoản 2, Điều 15 khoản 2 Luật Trang thiết bị y tế | Tính an toàn và hiệu năng của bản thân thiết bị |
| Số thẩm định quảng cáo | Điều 25 Luật Trang thiết bị y tế (tự thẩm định quảng cáo) | Câu chữ quảng cáo có vi phạm quy định hay không |
Thẩm định quảng cáo có thời hạn hiệu lực 3 năm kể từ ngày phê duyệt, và nếu nội dung thay đổi thì phải thẩm định lại.
Tóm lại là như sau. Số thẩm định quảng cáo không phải là bằng chứng cho thấy thiết bị đó đã được cấp phép. Đó là số đã thẩm định câu chữ quảng cáo. Nếu hai số được ghi cạnh nhau thì khó phân biệt, còn nếu chỉ ghi một số thì khó biết đó là số nào.
Bản thân việc sử dụng thiết bị chưa được cấp phép thì pháp luật cấm trực tiếp.
Điều 26 khoản 1 Luật Trang thiết bị y tế — “bất kỳ ai cũng … không được sửa chữa · bán · cho thuê · tặng hoặc sử dụng trang thiết bị y tế chưa được cấp phép hoặc chứng nhận, hoặc chưa khai báo”
Điều quan trọng là trong điều luật có chữ “sử dụng”. Không chỉ bên phân phối mà cả bên sử dụng cũng chịu sự điều chỉnh của điều khoản này.
Cách kiểm tra
Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) đang vận hành dịch vụ thông tin tổng hợp về trang thiết bị y tế dành cho người dân từ ngày 8 tháng 1 năm 2024. Dịch vụ cung cấp tìm kiếm theo ngành sản xuất · nhập khẩu · kinh doanh và tìm kiếm trang thiết bị y tế mà từng bệnh viện đang sở hữu. Địa chỉ là emedi.mfds.go.kr.
Cách đơn giản nhất là hỏi khi tư vấn rằng “tôi có thể biết số giấy phép MFDS của thiết bị này không ạ”. Số giấy phép là thông tin không có lý do gì để giấu.
Xin nói thêm một điều, trang thiết bị y tế thường có tên đăng ký cấp phép khác với tên thương mại được gọi trên thị trường. Việc tra cứu ra một cái tên khác tự nó không phải là vấn đề.
Hai — ai là người thực hiện thủ thuật
Mục này rõ ràng nhất vì có điều luật và bản án.
Điều 27 khoản 1 Luật Y tế — người không phải nhân viên y tế thì bất kỳ ai cũng không được thực hiện hành vi y tế, và ngay cả nhân viên y tế cũng không được thực hiện hành vi y tế ngoài phạm vi được cấp phép.
Về việc thủ thuật với mục đích thẩm mỹ có thuộc vào đây hay không thì đã có phán quyết của Tòa án Tối cao. Bản án Tòa án Tối cao tuyên ngày 28 tháng 6 năm 2007, số 2005do8317 đã xem phẫu thuật thẩm mỹ cũng là hành vi y tế. Đối với hành vi trợ lý điều dưỡng đưa máy cấy tóc vào đến lớp bì để cấy nang tóc, tòa phán quyết rằng dù có kiến thức liên quan nhưng nếu không được đào tạo y khoa hệ thống như bác sĩ và bác sĩ không tham gia một cách thực chất thì hành vi đó vượt ra ngoài phạm vi hành vi hỗ trợ khám chữa bệnh.
Cũng có bản án về thiết bị nâng cơ.
| Hạng mục | Nội dung |
|---|---|
| Vụ án | Chi nhánh Pyeongtaek Tòa án Địa phương Suwon tuyên ngày 6 tháng 2 năm 2023, số 2022godan527 |
| Tình tiết | Giám đốc cơ sở y tế đã để trợ lý điều dưỡng thực hiện thủ thuật nâng cơ bằng sóng cao tần. Bao gồm cả việc điều chỉnh công suất để phòng bỏng |
| Tuyên án | Giám đốc phạt tiền 3 triệu won / trợ lý điều dưỡng phạt tiền 1 triệu won (án treo 1 năm) |
| Phán đoán về phía trợ lý điều dưỡng | Xét theo thông số thiết bị · cấu trúc cơ sở · chi phí thủ thuật thì đã biết hoặc có thể biết đó là hành vi y tế |
Tuy nhiên để cân bằng, có một bản án chúng tôi phải nói kèm. Bản án Tòa án Địa phương Jeju tuyên ngày 2 tháng 5 năm 2019, số 2018no334, trong vụ việc bác sĩ chỉ thị cho trợ lý điều dưỡng loại bỏ u mềm lây, đã xem rằng nếu đó là hành vi hỗ trợ khám chữa bệnh được thực hiện dưới sự hướng dẫn · giám sát thích hợp của bác sĩ thì tính trái pháp luật có thể được loại trừ, và đã tuyên vô tội.
Nghĩa là điểm mấu chốt không chỉ là “ai đã đặt tay vào” mà là “có vượt quá phạm vi hỗ trợ khám chữa bệnh hay không, bác sĩ có tham gia một cách thực chất hay không”. Nếu bỏ qua sự phân biệt này mà viết rằng “trợ lý điều dưỡng làm thì đương nhiên là bất hợp pháp” thì điều đó cũng không chính xác.
Cách kiểm tra
Khi tư vấn, bạn chỉ cần hỏi “hôm nay ai sẽ thực hiện thủ thuật ạ”. Và vào ngày làm thủ thuật, bạn xem người thực sự bước vào có đúng là người bạn đã nghe nói lúc đó không. Chỉ có hai điều đó thôi.
Ba — vật tư tiêu hao. Tuy nhiên căn cứ pháp lý không phải là điều khoản thường được trích dẫn
Cartridge của nâng cơ siêu âm có số lần bắn sử dụng được ấn định sẵn. Về vấn đề tái sử dụng vật tư tiêu hao này, trên internet lan truyền rộng rãi cách giải thích rằng “vi phạm quy định cấm tái sử dụng trang thiết bị y tế dùng một lần theo Luật Y tế”.
Theo những gì chúng tôi kiểm chứng thì cách giải thích này không chính xác.
Việc Điều 4 khoản 6 Luật Y tế cấm tái sử dụng trang thiết bị y tế dùng một lần là đúng. Nhưng đối tượng của quy định đó do thông tư thi hành và Thông báo số 2022-404 của Bộ Y tế và Phúc lợi (ngày 23 tháng 5 năm 2022) quy định, và danh mục đó như sau — các loại ống thông đưa vào mô vô khuẩn, các loại ống thông trong lòng mạch, ống thông dẫn lưu và bình chứa, trang thiết bị y tế cấy ghép, thiết bị liên quan đến bệnh Creutzfeldt-Jakob, thiết bị bị nghi ngờ là yếu tố dịch tễ của một đợt bùng phát nhiễm khuẩn tập thể.
Cartridge nâng cơ siêu âm không có trong danh mục này. Do đó cách diễn đạt “vi phạm quy định cấm tái sử dụng đồ dùng một lần theo Luật Y tế” là không đúng về mặt pháp lý.
Nhưng không phải vì thế mà không có quy định nào. Điều khoản thực sự được áp dụng nằm ở chỗ khác.
Điều 26 khoản 4 Luật Trang thiết bị y tế — “bất kỳ ai khi sử dụng trang thiết bị y tế cũng … không được làm giả hoặc cải biến khác với nội dung đã được cấp phép, chứng nhận hoặc đã khai báo”
Nếu trong nội dung cấp phép của cartridge có quy định số lần sử dụng và việc dùng một lần, thì việc đảo ngược số lần đó hoặc nạp lại phần bên trong được xem là làm giả · cải biến khác với nội dung cấp phép mới là cách giải thích chính xác về mặt pháp lý.
Điều chúng tôi không xác minh được — phần này quan trọng
Chúng tôi đã đi tìm ba điều sau, và cả ba đều không xác minh được.
- Thông cáo báo chí hoặc thư an toàn mà MFDS công bố nhắm riêng vào việc tái sử dụng cartridge nâng cơ
- Tài liệu học thuật báo cáo nhiễm khuẩn hoặc bỏng do tái sử dụng cartridge — có tài liệu về tái xử lý trang thiết bị y tế dùng một lần nói chung, nhưng không phải về vật tư tiêu hao này
- Thống kê chính thức đưa ra quy mô lưu thông vật tư tiêu hao không chính hãng trong nước
Vì vậy chúng tôi không thể viết rằng “tái sử dụng thì sẽ nhiễm khuẩn”. Vì chúng tôi không tìm thấy bằng chứng. Việc chúng tôi mở cartridge ngay trong phòng khám là để bạn có thể trực tiếp nhìn thấy, không liên quan đến cuộc tranh luận này.
Cách kiểm tra
Một câu “tôi có thể xem việc mở cartridge không ạ” là đủ. Vì nguyên tắc là mở ngay trước khi làm thủ thuật, nên về mặt trình tự không có lý do gì khó khăn.
Bốn — hợp đồng và điều kiện hoàn tiền. Theo thống kê chính thức đây là vấn đề phổ biến nhất
Mục này nằm ở một vị trí ngoài dự đoán. Trong các thiệt hại của người tiêu dùng liên quan đến y tế thẩm mỹ, loại nhiều nhất không phải là tác dụng phụ mà là hợp đồng.
| Loại | Số vụ | Tỷ lệ |
|---|---|---|
| Liên quan đến hợp đồng | 163 vụ | 50.6% |
| Phát sinh tác dụng phụ | 124 vụ | 38.5% |
| Hiệu quả không đạt | 23 vụ | 7.2% |
| Tổng cộng | 322 vụ | — |
Chi tiết 163 vụ liên quan đến hợp đồng là từ chối hoàn tiền 97 vụ, hoàn phần tiền còn lại sau khi trừ chi phí quá mức 66 vụ. Cũng trong khảo sát đó, 71 trong số 190 cơ sở (37.4%) bị phát hiện 92 trường hợp quảng cáo sai quy định.
Xin bạn nhất định đọc kèm cả năm. Đây là số liệu công bố năm 2021, tiếp nhận trong hai năm 2019~2020. Trong phạm vi chúng tôi kiểm chứng, chúng tôi không tìm thấy thống kê giải quyết thiệt hại về thẩm mỹ · phẫu thuật tạo hình nào được cập nhật sau đó. Đây là tài liệu không được phép gọi là “thống kê gần đây”.
Nâng cơ có trường hợp tiến hành qua nhiều lần hoặc gộp nhiều vùng nên dễ trở thành hình thức thanh toán trước. Vì vậy trên thực tế mục này là mục hay phát sinh vấn đề nhất.
Cách kiểm tra
- Nếu dừng giữa chừng thì số lần còn lại sẽ ra sao — có hoàn tiền được không, tiêu chí khấu trừ là gì
- Tiêu chí đó có nằm trên văn bản không — điều kiện chỉ nghe bằng lời thì sau này không có cách nào xác nhận
- Có thể đổi vùng hoặc đổi thủ thuật không — khi tình trạng thay đổi thì có thể dùng số lần còn lại như thế nào
Ở đây chúng tôi xin nói lý do không đưa mục “giá rẻ thì nguy hiểm” vào bài này. Chúng tôi không tìm thấy ở bất kỳ đâu, trong hay ngoài nước, một nghiên cứu thực chứng về mối quan hệ giữa giá của thủ thuật thẩm mỹ và tỷ lệ phát sinh tác dụng phụ. Vì đó là luận điểm không có bằng chứng nên chúng tôi không viết. Cái có bằng chứng không phải là giá cao hay thấp mà là sự rõ ràng của điều kiện hoàn tiền.
Năm — bạn có được giải thích về tác dụng phụ không, và cả giới hạn của những con số đó
Tính an toàn của nhóm thủ thuật nâng cơ nhìn chung được báo cáo là tốt trong nhiều nghiên cứu. Xin nói điều đó trước rồi mới bắt đầu.
| Nghiên cứu | Quy mô | Con số được báo cáo |
|---|---|---|
| Nghiên cứu an toàn trên người châu Á (2011) | 49 người Trung Quốc · 68 lần thủ thuật, trung bình 53.3 tuổi | Bầm tím khu trú tối đa 25%, tăng sắc tố sau viêm 2 ca, đau ‘nặng’ trong lúc làm thủ thuật 54.4%. Không có tác dụng phụ vĩnh viễn · muộn cho đến 6 tháng |
| Tổng quan hệ thống + phân tích gộp (2020) | 17 nghiên cứu · 477 người | Đau trung bình 4.2/10, không có báo cáo tăng sắc tố. “An toàn trong ngắn hạn”, thiếu dữ liệu dài hạn |
| Nghiên cứu hồi cứu trong nước (2023) | 36 người (đơn thuần 20 · phối hợp sóng cao tần 16) | Ban đỏ · phù nề nhẹ 70% / 44%, tất cả biến mất trong vòng 2 ngày. Không có rối loạn chức năng thần kinh |
| Tổng quan hệ thống (2025) | 45 bài báo | Phù nề 10–20%, đau khi ấn 15–25%, kích thích thần kinh dưới 1%, teo mỡ ngoài ý muốn dưới 1% |
Nhưng có lý do khiến không được đọc những con số này y nguyên như vậy.
Chúng tôi không tìm thấy bài báo nào đưa ra tỷ lệ phát sinh bỏng. Tài liệu báo cáo bọng nước · trợt da · loét · teo · hoại tử da là một loạt ca bệnh gồm 5 bệnh nhân, còn biến chứng liên quan đến thị lực là một báo cáo ca bệnh của 1 phụ nữ 50 tuổi. Báo cáo ca bệnh thì không có mẫu số. Nghĩa là không thể biết được là bao nhiêu người trong bao nhiêu người.
Một bài tổng quan tài liệu năm 2025 (xem xét 22 bài) đã viết trực tiếp về vấn đề này — rằng các nghiên cứu được đưa vào “đã không báo cáo tỷ lệ phần trăm bệnh nhân chính xác”.
Vì vậy chúng tôi không khẳng định với bạn rằng “tỷ lệ phát sinh tác dụng phụ là bao nhiêu phần trăm”. Những con số trong bảng trên là cái mà từng nghiên cứu quan sát được trong từng điều kiện riêng, chứ không phải giá trị đã được xác định là tỷ lệ phát sinh của thủ thuật này.
Có một mục cần nhìn kỹ. Trong bài tổng quan gộp 45 bài, teo mỡ dưới 1% là hiếm, nhưng nguyên nhân của nó được ghi là “lựa chọn độ sâu không phù hợp”. Nghĩa là điều này gần với vấn đề của thiết kế hơn là vấn đề của xác suất.
Cách kiểm tra
Bạn hãy xem trong buổi tư vấn chuyện tác dụng phụ có được nói ra trước hay không. Và bạn có thể hỏi thế này — “liệu có thể không hợp với tôi không ạ?” Nếu câu trả lời nhận được là “không có chuyện đó đâu” thì đó là câu trả lời không khớp với bất kỳ nghiên cứu nào trong bảng trên.
Những điều không đưa vào danh sách kiểm tra — vì không tìm thấy bằng chứng
| Mục | Lý do không đưa vào |
|---|---|
| Giá rẻ thì nguy hiểm | Chúng tôi không tìm thấy ở bất kỳ đâu trong hay ngoài nước nghiên cứu thực chứng về quan hệ giữa giá thủ thuật thẩm mỹ và tỷ lệ phát sinh tác dụng phụ |
| Tái sử dụng vật tư tiêu hao gây nhiễm khuẩn | Chúng tôi không tìm thấy tài liệu học thuật bàn về việc tái sử dụng vật tư tiêu hao này |
| Thiết bị không chính hãng được lưu thông nhiều | Chúng tôi không xác minh được thống kê chính thức đưa ra quy mô lưu thông trong nước. Có tài liệu do nhà sản xuất đưa ra nhưng không có con số lẫn biện pháp của cơ quan quản lý nên khó dùng làm bằng chứng |
| Giá khuyến mãi thì cắt giảm chi phí ở vật tư tiêu hao | Không có bằng chứng, và vì là cách diễn đạt chỉ đích danh một nhóm phòng khám nên cũng không phù hợp theo Luật Y tế |
Bốn điều này không có nghĩa là “không phải sự thật” mà có nghĩa là “chúng tôi không xác minh được”. Chúng tôi cố gắng không viết cái không xác minh được như thể là sự thật.
Về điều kiện ‘tại Daegu’
Năm điều trong bài này không liên quan đến khu vực. Điều luật, án lệ và hệ thống tra cứu đều giống nhau trên toàn quốc.
Tuy nhiên có một điểm mà khu vực thực sự can dự vào khi bạn chọn phòng khám. Đó là khoảng cách. Nâng cơ thường không kết thúc trong một lần, có trường hợp cần kiểm tra sau thủ thuật, và khi có phản ứng khác với dự kiến thì bạn phải quay lại được.
Vì vậy lời khuyên của chúng tôi không phải là “hãy chọn nơi gần” mà là “nếu là khoảng cách khó quay lại thì hãy tính đến điều đó rồi mới quyết định”. Một lần khám bao gồm cả việc chăm sóc sau thủ thuật.
Phòng khám Miso nằm ở tầng 4 tòa nhà Bombom, 125 Dongdeok-ro, Jung-gu, Daegu, cách lối ra số 1 ga Bệnh viện Đại học Quốc gia Kyungpook 322m. Việc ghi vị trí là thông tin chứ không phải kết luận của bài viết này.
Tổng kết — điều đã xác nhận và điều chưa xác nhận được
| Phân loại | Nội dung |
|---|---|
| Điều đã xác nhận | Số giấy phép và số thẩm định quảng cáo có điều luật căn cứ khác nhau và thời hạn hiệu lực của thẩm định là 3 năm / ‘việc sử dụng’ thiết bị chưa được cấp phép cũng bị Điều 26 khoản 1 Luật Trang thiết bị y tế cấm / phẫu thuật thẩm mỹ cũng là hành vi y tế (Tòa án Tối cao 2005do8317) / trong vụ việc trợ lý điều dưỡng thực hiện nâng cơ bằng sóng cao tần, cả giám đốc lẫn trợ lý điều dưỡng đều có tội (2022godan527) / cấm làm giả · cải biến vật tư tiêu hao là Điều 26 khoản 4 Luật Trang thiết bị y tế / 50.6% thiệt hại về y tế thẩm mỹ là vấn đề hợp đồng (công bố năm 2021) |
| Điều được suy luận | Cách giải thích rằng việc can thiệp số lần sử dụng cartridge thuộc về ‘làm giả · cải biến’ — điều này rút ra từ câu chữ của điều luật nhưng chúng tôi không xác minh được một giải thích chính thức nào nêu rõ điều đó |
| Điều không xác minh được | Quan hệ giữa giá và tác dụng phụ / tài liệu về nguy cơ nhiễm khuẩn · bỏng do tái sử dụng vật tư tiêu hao / quy mô lưu thông hàng không chính hãng / tỷ lệ phát sinh bỏng / thống kê giải quyết thiệt hại sau năm 2021 |
| Tài liệu theo hướng ngược lại | Việc trợ lý điều dưỡng thực hiện thủ thuật không phải lúc nào cũng trái pháp luật, và nếu nằm trong phạm vi hỗ trợ khám chữa bệnh dưới sự hướng dẫn · giám sát thực chất của bác sĩ thì tính trái pháp luật có thể được loại trừ (Tòa án Địa phương Jeju 2018no334) / tính an toàn tổng thể của nhóm thủ thuật nâng cơ được báo cáo là tốt trong nhiều nghiên cứu, và cách mô tả phóng đại tác dụng phụ là đi ngược với tài liệu |
Rút gọn năm điều đó lại thì là năm câu hỏi.
- Tôi có thể biết số giấy phép của thiết bị này không ạ?
- Hôm nay ai sẽ thực hiện thủ thuật ạ?
- Tôi có thể xem việc mở cartridge không ạ?
- Nếu dừng giữa chừng thì số lần còn lại sẽ thế nào ạ?
- Liệu có thể không hợp với tôi không ạ?
Cả năm câu hỏi đều không phải là câu hỏi khó trả lời. Vì vậy chúng tôi cho rằng chúng đáng để bạn kiểm tra.
Câu hỏi thường gặp
Có số thẩm định quảng cáo thì có nghĩa là thiết bị đã được cấp phép không?
Không phải. Hai số này khác nhau ngay từ điều luật căn cứ. Số cấp phép sản phẩm, chứng nhận, khai báo là theo Điều 6 khoản 2 và Điều 15 khoản 2 Luật Trang thiết bị y tế, liên quan đến tính an toàn và hiệu năng của bản thân thiết bị; còn số thẩm định quảng cáo là số đã thẩm định câu chữ quảng cáo theo Điều 25 (tự thẩm định quảng cáo). Thẩm định quảng cáo có thời hạn hiệu lực 3 năm kể từ ngày phê duyệt và nếu nội dung thay đổi thì phải thẩm định lại. Nghĩa là số thẩm định quảng cáo không phải bằng chứng cho thấy thiết bị đó đã được cấp phép.
Số giấy phép trang thiết bị y tế kiểm tra ở đâu?
Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) đang vận hành dịch vụ thông tin tổng hợp về trang thiết bị y tế dành cho người dân từ ngày 8 tháng 1 năm 2024 (emedi.mfds.go.kr). Dịch vụ cung cấp tìm kiếm theo ngành sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh và tìm kiếm trang thiết bị y tế mà từng bệnh viện đang sở hữu. Tuy nhiên cách đơn giản nhất là hỏi trực tiếp khi tư vấn. Số giấy phép là thông tin không có lý do gì để giấu. Một điểm bạn nên lưu ý là trang thiết bị y tế thường có tên đăng ký cấp phép khác với tên thương mại trên thị trường, nên khi tra cứu có thể ra một cái tên khác.
Trợ lý điều dưỡng thực hiện thủ thuật nâng cơ thì có bất hợp pháp không?
Khó khẳng định, và có bản án theo cả hai hướng. Năm 2023, Chi nhánh Pyeongtaek Tòa án Địa phương Suwon đã tuyên phạt tiền 3 triệu won với giám đốc và 1 triệu won (án treo 1 năm) với trợ lý điều dưỡng trong vụ việc giám đốc để trợ lý điều dưỡng sử dụng thiết bị nâng cơ bằng sóng cao tần. Bản án Tòa án Tối cao 2005do8317 xem phẫu thuật thẩm mỹ cũng là hành vi y tế và phán quyết rằng trường hợp trợ lý điều dưỡng vượt ra ngoài phạm vi hành vi hỗ trợ khám chữa bệnh thì không thể xem là hành vi chính đáng. Ngược lại, Tòa án Địa phương Jeju 2018no334 xem rằng nếu là hành vi hỗ trợ khám chữa bệnh được thực hiện dưới sự hướng dẫn, giám sát thích hợp của bác sĩ thì tính trái pháp luật có thể được loại trừ, và đã tuyên vô tội. Điểm mấu chốt là có vượt quá phạm vi hỗ trợ khám chữa bệnh hay không, và bác sĩ có tham gia một cách thực chất hay không.
Dùng lại cartridge có phải là vi phạm Luật Y tế không?
Điều khoản thường được trích dẫn là không chính xác. Việc Điều 4 khoản 6 Luật Y tế cấm tái sử dụng trang thiết bị y tế dùng một lần là đúng, nhưng cartridge nâng cơ siêu âm không nằm trong danh mục đối tượng của quy định đó (Thông báo số 2022-404 của Bộ Y tế và Phúc lợi). Điều khoản thực sự được áp dụng là Điều 26 khoản 4 Luật Trang thiết bị y tế, cấm làm giả hoặc cải biến khác với nội dung đã được cấp phép, chứng nhận, khai báo. Nếu trong nội dung cấp phép của cartridge có quy định số lần sử dụng và việc dùng một lần thì việc đảo ngược số lần đó được xem là thuộc vào đây mới là cách giải thích chính xác về mặt pháp lý. Tuy nhiên tài liệu học thuật báo cáo nhiễm khuẩn hoặc bỏng do tái sử dụng thì chúng tôi không tìm thấy.
Nơi có giá rẻ thì có nguy hiểm không?
Chúng tôi không tìm thấy bằng chứng chống lưng cho luận điểm này. Chúng tôi không xác minh được ở bất kỳ đâu trong hay ngoài nước một nghiên cứu thực chứng về tương quan giữa giá thủ thuật thẩm mỹ và tỷ lệ phát sinh tác dụng phụ. Cái có bằng chứng lại nằm ở phía khác. Trong tài liệu Cơ quan Bảo vệ Người tiêu dùng Hàn Quốc công bố năm 2021 (322 vụ tiếp nhận năm 2019~2020), 50.6% các loại thiệt hại là liên quan đến hợp đồng còn tác dụng phụ là 38.5%. Trong 163 vụ liên quan đến hợp đồng thì từ chối hoàn tiền là 97 vụ. Nghĩa là so với giá cao hay thấp, việc thanh toán trước và điều kiện hoàn tiền có rõ ràng bằng văn bản hay không mới là mục thực sự đáng kiểm tra.
Tác dụng phụ của nâng cơ là khoảng bao nhiêu phần trăm?
Không thể khẳng định. Bài tổng quan hệ thống năm 2025 gộp 45 bài tóm tắt là kích thích thần kinh dưới 1% và teo mỡ ngoài ý muốn dưới 1%, còn phân tích gộp năm 2020 gộp 17 nghiên cứu với 477 người thì đau trung bình 4.2/10 và không có báo cáo tăng sắc tố. Tuy nhiên chúng tôi không tìm thấy bài báo nào đưa ra tỷ lệ phát sinh bỏng. Tài liệu báo cáo bọng nước, loét, hoại tử là một loạt ca bệnh gồm 5 bệnh nhân và không có mẫu số. Bài tổng quan năm 2025 xem xét 22 bài đã viết trực tiếp rằng các nghiên cứu được đưa vào đã không báo cáo tỷ lệ phần trăm bệnh nhân chính xác.
Nếu bị teo mỡ thì sẽ thế nào?
Trong bài tổng quan hệ thống gộp 45 bài, tần suất phát sinh được báo cáo là hiếm, dưới 1%. Tuy nhiên điều quan trọng là chính bài tổng quan đó đã mô tả nguyên nhân của nó là "lựa chọn độ sâu không phù hợp". Nghĩa là thay vì là một tai nạn xảy ra ngẫu nhiên, nó gần với vấn đề của thiết kế: quyết định đưa bao nhiêu vào độ sâu nào. Vì vậy quá trình kiểm tra độ dày da và lượng mỡ trước khi làm thủ thuật có ý nghĩa ở phía an toàn nhiều hơn là ở phía hiệu quả. Phần này chúng tôi có tài liệu tổng hợp riêng.
Khi chọn phòng khám ở Daegu thì khu vực có phải là một tiêu chí không?
Vì điều luật, án lệ và hệ thống tra cứu đều giống nhau trên toàn quốc nên năm điều trong bài này không liên quan đến khu vực. Tuy nhiên khoảng cách thì thực sự có can dự. Nâng cơ thường không kết thúc trong một lần, có trường hợp cần kiểm tra sau thủ thuật, và khi có phản ứng khác với dự kiến thì bạn phải quay lại được. Vì vậy ý của chúng tôi không phải là hãy chọn nơi gần, mà là nếu đó là khoảng cách khó quay lại thì hãy tính đến điều đó rồi mới quyết định. Một lần khám bao gồm cả việc chăm sóc sau thủ thuật.
Cơ sở y tế biên soạn
Bài viết này do Bác sĩ Lee Chi-Hak, giám đốc y khoa Phòng khám Miso tại Daegu, Hàn Quốc biên soạn và rà soát. Các nghiên cứu được trích dẫn trong bài đều được ghi kèm cả thiết kế, quy mô lẫn giới hạn mà chính tác giả đã nêu, và những mục chúng tôi không tìm được tài liệu thì được ghi là không tìm được.
| Giám đốc y khoa | Bác sĩ Lee Chi-Hak |
|---|---|
| Địa chỉ | Tầng 4, tòa nhà Bombom, 125 Dongdeok-ro, Jung-gu, Daegu, Hàn Quốc (lối ra số 1 ga Kyungpook National University Hospital) |
| Điện thoại | +82-53-428-2700 |
| Giờ khám | Ngày thường 11:00~19:00 (nghỉ trưa 13:00~14:00) / Thứ Bảy 10:00~16:00 (khám liên tục, không nghỉ trưa) / Chủ Nhật · ngày lễ nghỉ |
| Chuyên mục lâm sàng | Xem toàn bộ bài viết |
| Thư viện tài liệu lâm sàng | Xem toàn bộ tài liệu về chất kích thích tạo collagen · thiết bị nâng cơ |
Tài liệu tham khảo
- Sự phân biệt giữa số giấy phép và số thẩm định quảng cáo được xác nhận từ điều luật Điều 6 khoản 2 · Điều 15 khoản 2 Luật Trang thiết bị y tế (cấp phép sản phẩm · chứng nhận · khai báo) và Điều 25 (tự thẩm định quảng cáo, thời hạn hiệu lực của thẩm định là 3 năm kể từ ngày phê duyệt). Cấm “sử dụng” trang thiết bị y tế chưa được cấp phép là Điều 26 khoản 1 Luật Trang thiết bị y tế, cấm làm giả · cải biến là khoản 4 cùng điều. Các điều luật được xác nhận tại Trung tâm Thông tin Pháp luật Quốc gia.
- Dịch vụ tra cứu dành cho người dân là dịch vụ thông tin tổng hợp về trang thiết bị y tế (emedi.mfds.go.kr) mà MFDS khai trương ngày 8 tháng 1 năm 2024. Đường dẫn menu chính xác bên trong trang web thì việc truy cập tự động bị hạn chế nên chúng tôi không kiểm tra trực tiếp được.
- Danh mục đối tượng của quy định cấm tái sử dụng trang thiết bị y tế dùng một lần là ‘Danh mục trang thiết bị y tế dùng một lần bị cấm tái sử dụng’ theo Thông báo số 2022-404 của Bộ Y tế và Phúc lợi (ngày 23 tháng 5 năm 2022), và cartridge nâng cơ siêu âm không nằm trong đó.
- Án lệ liên quan đến người thực hiện thủ thuật là Tòa án Tối cao tuyên ngày 28.6.2007, số 2005do8317 (phẫu thuật thẩm mỹ cũng là hành vi y tế, vượt ra ngoài phạm vi hành vi hỗ trợ khám chữa bệnh), Chi nhánh Pyeongtaek Tòa án Địa phương Suwon tuyên ngày 6.2.2023, số 2022godan527 (nâng cơ bằng sóng cao tần — giám đốc phạt tiền 3 triệu won · trợ lý điều dưỡng phạt tiền 1 triệu won án treo 1 năm), Tòa án Địa phương Jeju tuyên ngày 2.5.2019, số 2018no334 (xem là hành vi hỗ trợ khám chữa bệnh dưới sự hướng dẫn · giám sát của bác sĩ nên tuyên vô tội). Điều luật căn cứ là Điều 27 Luật Y tế.
- Thống kê thiệt hại người tiêu dùng là Cơ quan Bảo vệ Người tiêu dùng Hàn Quốc, ‘Nhiều thiệt hại người tiêu dùng liên quan đến dịch vụ y tế thẩm mỹ · phẫu thuật tạo hình’, công bố ngày 25 tháng 5 năm 2021 (kỳ khảo sát năm 2019–2020, 322 vụ đơn yêu cầu giải quyết thiệt hại, liên quan đến hợp đồng 163 vụ · 50.6% — từ chối hoàn tiền 97 vụ · hoàn tiền còn lại 66 vụ, tác dụng phụ 124 vụ · 38.5%, hiệu quả không đạt 23 vụ · 7.2%, quảng cáo sai quy định bị phát hiện 92 trường hợp ở 71 trong số 190 cơ sở · 37.4%). Việc truy cập tự động vào trang nội dung thông cáo báo chí bị hạn chế nên chúng tôi xác nhận qua các bản tin báo chí trích dẫn PDF gốc, và không tìm thấy thống kê được cập nhật sau năm 2022.
- Các con số phản ứng bất lợi là Chan NP và cs., Lasers Surg Med 2011 (49 người Trung Quốc · 68 lần thủ thuật, trung bình 53.3 tuổi — bầm tím khu trú tối đa 25%, tăng sắc tố sau viêm 2 ca, đau ‘nặng’ 54.4%, không có tác dụng phụ vĩnh viễn · muộn cho đến 6 tháng), Ayatollahi A và cs., Lasers Med Sci 2020 (17 nghiên cứu · 477 người — đau trung bình 4.2/10, không có báo cáo tăng sắc tố), Lee SK và cs., Medical Lasers 2023 (hồi cứu trong nước 36 người — ban đỏ · phù nề nhẹ 70% / 44%, tất cả biến mất trong vòng 2 ngày), Haykal D và cs., Aesthet Surg J 2025;45(7):690 (45 bài — phù nề 10–20%, đau khi ấn 15–25%, kích thích thần kinh dưới 1%, teo mỡ dưới 1% — nguyên nhân là “lựa chọn độ sâu không phù hợp”). Haykal 2025 ghi con số ban đỏ khác nhau giữa bảng và phần nội dung nên chúng tôi không trích dẫn ban đỏ.
- Biến chứng nặng là Friedmann DP và cs., Lasers Surg Med 2018;50 (loạt ca bệnh đa trung tâm hồi cứu 5 người — không có mẫu số: bọng nước · trợt da · loét · teo · hoại tử da) và Rechuan MM và cs., An Bras Dermatol 2023 (báo cáo ca bệnh 1 người — glôcôm góc đóng cấp, thuyên giảm một phần sau 6 tháng). Giới hạn của việc tính tỷ lệ phát sinh là do Biskanaki F và cs., Applied Sciences 2025 (xem xét 22 bài) đã trực tiếp mô tả rằng “đã không báo cáo tỷ lệ phần trăm bệnh nhân chính xác”.
- Những điều chúng tôi ghi là “không tìm thấy” — nghiên cứu thực chứng về quan hệ giữa giá thủ thuật thẩm mỹ và tỷ lệ phát sinh tác dụng phụ, tài liệu học thuật bàn về nguy cơ nhiễm khuẩn · bỏng do tái sử dụng cartridge nâng cơ, tài liệu MFDS công bố nhắm riêng vào việc tái sử dụng vật tư tiêu hao này, thống kê chính thức về quy mô lưu thông vật tư tiêu hao không chính hãng trong nước, tỷ lệ phát sinh bỏng (%), thống kê giải quyết thiệt hại về thẩm mỹ · phẫu thuật tạo hình được cập nhật sau năm 2021.
- Bài viết này không đánh giá hay so sánh bất kỳ cơ sở y tế cụ thể nào, và không bảo đảm hiệu quả của bất kỳ thủ thuật cụ thể nào. Chỉ định và kết quả dự kiến khác nhau tùy tình trạng của mỗi người, và bạn cần được tư vấn qua thăm khám.
Mọi bài viết trong chuyên mục này nhằm cung cấp thông tin chung và không thay thế cho chẩn đoán hay điều trị y khoa. Hiệu quả và tác dụng không mong muốn của thủ thuật có thể biểu hiện khác nhau tùy theo tình trạng da, độ tuổi và bệnh nền của từng người, và không bảo đảm kết quả giống nhau cho mọi người. Việc có thực hiện thủ thuật hay không nhất định phải được quyết định thông qua buổi khám trực tiếp với nhân viên y tế.
← Chuyên mục lâm sàng · Thư viện tài liệu lâm sàng · Trang chủ Phòng khám Miso
한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia