スキンボトックスと咬筋ボトックスは同じ薬ですか — 層 · 用量 · 許可が違います
ボツリヌストキシンのご質問のうち、相談で最もこじれるのがこの点です。スキンボトックスと咬筋ボトックスは薬は同じ系統なのに、使い方がほぼ別の施術です。入る層が違い、用量の設計が違い、許可範囲も違います。同じ“ボトックス”という言葉のために、持続期間や用量を互いに移して考えやすいのです。
まず結論
薬は同じボツリヌストキシンですが、咬筋は筋肉の中に比較的大きな用量を数地点で入れ、スキンボトックスは薄めて皮膚の浅い層に多くの地点で入れます。咬筋(良性咬筋肥大)は2023年8月に韓国国内の製品がMFDSの許可を受け、用法は48単位 · 6地点です。一方、皮膚の浅い層に入れる使い方は許可範囲を外れた使用です。ヒトの資料も違い、咬筋はプラセボ対照の無作為化試験が複数あり、スキンボトックスは多くが小規模な半顔研究です。大邱のミソ医院(大邱市中区東徳路125 ボムボムビル4階、053-428-2700)は部位ごとに狙う構造が違うため、用量と地点を別に設計します。
同じ薬、違う層
ボツリヌストキシンは神経が筋肉に送る信号を減らします。ですからどの深さに入れるかが施術の性格をほぼ決めます。
- 咬筋 — 噛む筋肉(咬筋)の中に入れます。筋肉が使われにくくなりながら厚みが減る側を狙います。
- スキンボトックス — 皮膚の浅い層に薄めて入れます。筋肉を減らすのではなく、皮脂 · 毛穴 · 肌のきめのほうの変化を狙います。
ですから“スキンボトックスをたくさん受けたら顔が小さくなりますか”というご質問には設計が違うとお答えします。浅い層に薄めて入れる方法は筋肉の厚みを減らす設計ではありません。
許可用量と添付文書の文言は発現と持続のコラムにまとめています。このコラムはそのうち咬筋との比較に集中します。
用量と地点の設計が違います
咬筋は韓国国内の許可用法が48単位 · 6地点と記されています。1地点にまとめて入れる設計です。スキンボトックスは逆に薄く溶いて多くの地点に少しずつ入れます。
ここで重要な事実が一つあります。1地点あたりの用量を上げることが、自動的に強いまたは長い結果につながってはいませんでした。額の42名を対象に10単位と20単位を無作為・二重盲検で比べた研究で、1地点あたり4単位は2単位より強くも長くもありませんでした。
同じ研究でもう一つ観察されています。注射地点の皮脂は減りましたが、半径2.5 cmの外側では2 · 4 · 8週にむしろ増えました。入れる地点の間隔が設計の一部だという意味です。
単位(U)は体積ではありません
最もよく生じる誤解です。単位は量ではなく生物学的な力価です。そして力価を測る試験法が製造会社ごとに違うため、製品間で1:1に換算できません。
“何単位を受けた”という言葉だけでは、別の医院・別の製品と比較になりません。どの製品か、どの部位に何地点で分けたかが一緒にあってはじめて意味が生まれます。
許可範囲が違います
咬筋は2023年8月に韓国国内の製品が良性咬筋肥大でMFDSの許可を受けました。許可範囲は製品ごとに違うため、使用する製品の許可事項を別に確認します。
一方、皮膚の浅い層に入れて皮脂 · 毛穴を狙う使い方は許可範囲を外れた使用です。許可範囲を外れた使用がすなわち誤った施術という意味ではありませんが、それを知って同意することと知らずに受けることは違います。当院は施術前にこの点をお伝えします。
ヒトの資料はどこまで示しますか
咬筋
- プラセボ対照の無作為化試験5編536名を集めたメタ解析で、プラセボより厚み · 突出 · 満足度が改善しました。ただし研究間の異質性が大きく減少の大きさは慎重に読む必要があり、最適な用量 · 日程は定まっていないと結論しています。
- 第2b相試験では90日目に突出3段階以下に到達したのが48単位90.6% · 72単位91.3%に対しプラセボ21.7%でした(製造元所属の著者を含む)。
スキンボトックス
- 頬に入れた18名の二重盲検・半顔試験では、皮脂分泌と目の下のしわは有意差がなく、毛穴は2週目のみ、肌のきめは8週、ほうれい線部位のしわは12週まで改善しました。
- 頭皮に入れた49名の多施設無作為・二重盲検試験では、1 · 3か月に皮脂が有意に少なく、4 · 6か月では差がありませんでした。顔ではなく頭皮の資料です。
まとめると咬筋側の資料のほうが厚く、スキンボトックス側は小規模で結果も指標ごとに分かれます。スキンボトックスをお勧めしないという意味ではなく、期待をその水準にあわせる必要があるという意味です。
用量を上げると何が起きますか
用量は上げるほど良くなる変数ではありません。報告されているものを二つ記しておきます。
- 頬への皮内投与の試験で、片頬に30単位を受けた1名が顔面麻痺を訴え、20単位では有害事象がありませんでした(18名の研究)。
- 咬筋の第2相試験で96単位群の4名に笑顔への局所的な影響が報告されました(製造元所属の著者を含む)。
ですから設計は“多く”ではなく狙う構造に届く最小のほうで取ります。2週後に確認して足りなければ足すほうが、最初から多く入れて戻るのを待つよりも良いです。
まとめ — 確認できたことと、確認できなかったこと
確認できたこと
- 咬筋は2023年8月に韓国国内で許可(良性咬筋肥大)、用法は48単位 · 6地点と記されています。
- 皮膚の浅い層に入れる使い方は許可範囲を外れた使用です。
- 1地点あたり4単位は2単位より強くも長くもありませんでした(42名の無作為・二重盲検)。
- 注射地点から半径2.5 cmの外側の皮脂は2 · 4 · 8週に増えました(同じ研究)。
- 単位は力価であり、製品間で1:1に換算できません。
確認できなかったこと
- スキンボトックスの最適な希釈 · 地点数 · 間隔 — 比較したヒトの資料を見つけられませんでした。
- スキンボトックスが皮脂をどれだけ長く減らすか — 顔の資料は小規模で指標ごとに分かれます。
- 咬筋の最適な用量と日程 — メタ解析が定まっていないと結論しました。
- 二つの施術を同じ日にあわせて行うときの相互作用 — 比較資料がありません。
スキンボトックス · 咬筋ボトックス よくあるご質問
スキンボトックスでも顔が小さくなりますか
その設計ではありません。スキンボトックスは皮膚の浅い層に薄めて入れ、皮脂 · 毛穴 · 肌のきめのほうを狙います。筋肉の厚みを減らすのは咬筋の中に入れる施術です。
同じ単位ならどの医院でも同じ量ですか
いいえ。単位は体積ではなく生物学的な力価で、力価の試験法が製造会社ごとに違うため製品間で1:1に換算できません。製品と部位、地点数をあわせて確認する必要があります。
スキンボトックスは許可を受けた施術ですか
皮膚の浅い層に入れて皮脂 · 毛穴を狙う使い方は許可範囲を外れた使用です。咬筋(良性咬筋肥大)は2023年8月の韓国国内の許可があります。施術前にこの違いをご説明します。
二つを同じ日に一緒に受けても良いですか
部位が違うので一緒に行う場合があります。ただし二つを同じ日に行ったときを比べた資料はないため、用量の合計と部位を見て判断します。
用量を増やすと長く持ちますか
そう報告されていません。額の42名の無作為・二重盲検で1地点あたり4単位は2単位より強くも長くもありませんでした。一方、片頬に30単位を受けた1名で顔面麻痺の訴えがありました。
続けて読む診療コラム
製品資料
製品資料:ボツリヌストキシンの日本語の製品ページは未整備です。許可用量と添付文書の文言は発現と持続のコラムにまとめています。
作成した医療機関
この記事は大邱ミソ医院院長イ・チハクが作成 · 監修しました。施術基準と注入設計は当院が実際に用いている方法をそのまま記しています。
| 院長 | 李治学 |
|---|---|
| 所在地 | 大韓民国 大邱広域市 中区 東徳路125 ボムボムビル4階 (慶北大病院駅1番出口) |
| 電話 | +82-53-428-2700 |
| 診療時間 | 平日 11:00〜19:00 (昼休み 13:00〜14:00) / 土曜 10:00〜16:00 (昼休みなし) / 日曜 · 祝日 休診 |
| 診療コラム | コラム全体を見る |
| 診療資料室 | ブースター · リフティング機器の全資料 |
参考資料
- ミソ医院 ボツリヌストキシンの資料 — 単位(U)は体積ではなく生物学的な力価で、力価の試験法が製造会社ごとに違うため製品間で1:1に換算できません。部位別の標的筋、用量 · 地点の設計、2週後の確認、同じ部位は最低3か月の間隔。
- 良性咬筋肥大の韓国国内の許可 — 2023年8月に韓国国内の製品がMFDSの許可を受け、用法は48単位 · 6地点です(MFDSの許可事項に基づく薬学情報院の収録情報)。許可範囲は製品ごとに違うため、使用する製品の許可事項を別に確認します。
- 米国FDA添付文書(BOTOX Cosmetic, onabotulinumtoxinA, 2024年10月改訂) — 発現 “one to two days after injection, increasing in intensity during the first week”、持続 “approximately 3-4 months”、再施術 “more frequently than every 3 months have not been clinically evaluated”、累積の上限 360 Units / 3 months。
- 頬への皮内投与の二重盲検・半顔試験 — Shin DM ら, Ann Dermatol 2022;34(6):442–450, PMID 36478426。18名、片方の頬にインコボツリヌストキシンA · 反対側に生理食塩水。皮脂分泌と目の下のしわは有意差なし、毛穴は2週目のみ改善、肌のきめは8週 · ほうれい線部位のしわは12週まで改善。片頬に30単位を受けた1名で顔面麻痺の訴え、20単位では有害事象なし。
- 額への筋肉内投与後の皮脂の距離別の変化 — Min P ら, Aesthet Surg J 2015;35(5):600–610, PMID 25825422。女性42名、10単位対20単位の無作為・二重盲検。注射地点の皮脂は減りましたが、半径2.5 cmの外側では2 · 4 · 8週にむしろ増え、1地点あたり4単位は2単位より強くも長くもなく、16週には元に戻りました。
- 頭皮への皮内投与の多施設無作為・二重盲検試験 — Li Y ら, Aesthet Surg J 2023;43(1):NP38–NP48, PMID 36004504。49名(トキシン25 · 生理食塩水24)、1回50~65単位。1 · 3か月では皮脂が有意に少なく、4 · 6か月では差がありませんでした。顔ではなく頭皮の資料です。
- 咬筋の突出の第2b相試験 — Liew S ら, Aesthet Surg J 2025;45(10):1043–1050, PMID 40111171。48単位53名 · 72単位46名 · プラセボ46名、1回注射。90日目に突出3段階以下に到達したのは90.6% · 91.3%対21.7%。製造元(Allergan)所属の著者を含みます。
- 咬筋の突出の第2相試験(24~96単位) — Carruthers J ら, J Am Acad Dermatol 2025;92(3):464–472, PMID 39522729。187名、180日目に必要に応じて再注射。プラセボより下顔面の体積 · 突出が減り、顎骨 · 歯の臨床的な変化はなく、96単位群の4名で笑顔への局所的な影響が報告されました。製造元所属の著者を含みます。
- 咬筋肥大のボツリヌストキシンのメタ解析 — Machado GF ら, J Plast Reconstr Aesthet Surg 2026;119:212–225, PMID 42379083。プラセボ対照の無作為化試験5編536名。プラセボより厚み · 突出 · 満足度が改善しましたが、研究間の異質性が大きく減少の大きさは慎重に読む必要があり、最適な用量 · 日程は定まっていないと結論しています。
- 医療広告に関する法令 — 韓国「医療法」第56条第2項。治療経験談の広告、他の医療機関との比較、最上級の表現、効果を保証する表現などを禁じています。
- ミソ医院 診療指針 — 適応の判断基準、部位別の設計、事前説明および同意の手順。このコラムで“臨床判断”と表示した文の出典です。
本コラムのすべての記事は一般的な情報を提供するためのものであり、医学的な診断や治療に代わるものではありません。施術の効果と副作用は個人の皮膚状態、年齢、基礎疾患によって異なって現れることがあり、すべての人に同一の結果を保証するものではありません。施術を受けるかどうかは必ず医療者との対面相談を通じてお決めください。