GOURI 与丽珠兰 — 有何不同，又有什么尚未被比较
“GOURI 和丽珠兰哪个更好” — 这是门诊中最常出现的比较。所以先把话说在前面 — 并不存在在人体中直接比较两者的研究。本文是把各自的资料并排放在一起，而不是较量之后的结果。并排放好之后，拉开差距最大的不是成分，而是各自走到获批所通过的关卡。
先说结论
并不存在在人体中直接比较 GOURI(液态型聚己内酯)与丽珠兰(聚核苷酸)的研究。因此没有可以用来回答“哪个更好”的资料。并排放好之后，拉开差距最大的是成分之外的东西 — 各自走到获批所通过的关卡。丽珠兰属于医疗器械，因此审批时必须提交人体临床试验资料，并通过了72人入组 · 70人分析的三期试验(J Korean Med Sci 2014;29(Suppl 3):S201–S209，盆唐首尔大学医院)。GOURI 的人体发表资料合计33人，最长随访6个月，人体组织活检我们一份也未能找到。不过丽珠兰那项试验所证明的范围也需要准确阅读 — 主要终点是照片判读的改善率，对照并非安慰剂而是透明质酸产品，因此它展示的只到“不劣于透明质酸产品”。能否逆转也不同 — GOURI 不会被透明质酸酶溶解，而丽珠兰是可降解的，因此“溶掉”这个概念本身并不适用。
一张表看比较
| 项目 | GOURI(液态型PCL) | 丽珠兰(PN) |
|---|---|---|
| 成分 | 聚己内酯水溶液，无颗粒 | 聚核苷酸 |
| 监管路径 | 韩国品目许可原文未能确认 | 医疗器械 — 审批必须有人体临床资料 |
| 人体最佳资料 | 30人先导研究6个月 + 病例2人 + 病例1人 = 合计33人 | 三期 72人入组 · 70人分析(J Korean Med Sci 2014;29(Suppl 3):S201–S209) |
| 试验设计 | 单臂，无对照组 | 随机 · 双盲 · 半脸分割 · 阳性对照 |
| 结果 | “皮肤质地与容积的显著改善”(30人，6个月) | 基于照片的改善率 95.7%(67/70) 对 94.3%(66/70)，差值 1.4个百分点，满足非劣效界值 −15% |
| 该试验证明的范围 | 因无对照，只到“变好了” | 只到“不劣于透明质酸产品” |
| 人体组织活检 | 一份也未能找到 | 该试验中组织学评价并非主要终点 |
| 疗程次数 | 厂商官方FAQ 基本 1次，可选追加1~2次(间隔4~6周) | 试验方案 间隔2周共3次，随访12周 |
| 不良事件 | 33人规模，无法算出发生率 | 试验中 31.9% 对 48.6%(p = 0.042) — 比对照组更少 |
| 能否逆转 | 不会被透明质酸酶溶解 | 可降解 — 不适用 |
| 使用部位 | 厂商官方FAQ 建议仅用于面部，手 · 颈为资料收集中 | 试验以面部为对象 |
次数出自不同的地方
表里最容易被略过的一行是次数。这两个数字性质不同。
丽珠兰的“间隔2周共3次”是从三期试验方案里出来的数字。意思是用那个次数做了试验，得到了那个结果(改善率95.7%)。
GOURI 的次数是从厂商指引里出来的数字 — 官方FAQ 写着“建议进行1次治疗，可选择性地以4~6周为间隔追加1~2次”。并没有在人体中比较各次数结果的试验。顺带一提，市面上广泛流传的“每隔3~4周做3次”是我们未能确认一次出处的数字，而且与厂商官方FAQ 相矛盾。这一点另行整理在GOURI 要打几次、间隔多久。
怎么读不良事件的数字
在丽珠兰的三期中，不良事件是 31.9% 对 48.6%(p = 0.042)，反而是丽珠兰这边更少。这个数字之所以有意义，是因为它有分母，也有对照组。
GOURI 的结节报告我们一份也未能找到。但已发表的人体观察人数仅33人，所以这不是“罕见”的证据，而是“算不出发生率”的意思。“没有数字”与“0%”是两回事。结节整体的时点与处理，整理在治疗后出现的结节。
那么该怎么选
由于没有直接比较，选择就不按优劣，而按条件来做。我们在面诊时实际会摆出来看的有四条轴。
| 您看重什么 | 倾向哪一边 | 理由 |
|---|---|---|
| 资料的厚度 | 丽珠兰 | 医疗器械三期70人分析。但证明范围只到“不劣于HA产品” |
| 留有逆转的余地 | 丽珠兰 | GOURI 不会被透明质酸酶溶解 |
| 疗程次数的负担 | GOURI | 厂商基本1次 对 试验方案3次 |
| 有资料的部位 | 两者都是面部 | GOURI 的厂商把面部以外的部位归为资料收集阶段 |
两个产品瞄准的是同一个问题这一点是相同的 — 不是容积，而是真皮的密度与肤质。如果变化是因容积凹陷而来，那么两者都不是答案。这个区分写在GOURI 适合什么样的皮肤。
常见问题
两个可以一起打吗?
有一起做的情况，但顺序与间隔很重要。尤其是在已经含有不可逆材料(PCL · PLLA · CaHA)的部位重叠注射的决定，会让日后出现问题时无法分辨原因。把两个产品并用的试验资料，我们未能找到。
丽珠兰通过了三期，是不是就更经过验证?
资料的厚度是丽珠兰这边更厚。但通过三期并不等于“比 GOURI 更好” — 因为没有直接比较两者的试验。而且那项三期证明的也不是对安慰剂，而是对透明质酸产品的非劣效。
因为是三文鱼DNA，所以更自然吗?
成分的来源决定结果是否自然 — 支持这一说法的资料，我们并不知道。丽珠兰的依据来自试验结果，而不是来源。
价格差是什么造成的?
价格由产品成本 · 次数 · 治疗时间共同决定。不过次数不同时，总额的比较就与单次价格的比较不一样了 — 丽珠兰的试验方案是3次。
两个都能填补容积吗?
不能。两个产品瞄准的都不是容积，而是真皮的密度与肤质。GOURI 是水溶液，并非为即时填补容积而设计的产品。如果主要困扰是容积凹陷，那么两者的方向都不对。
效果什么时候开始显现?
GOURI 在文献中记录到变化的最早时点是4周(人体2人)，而在组织中确认到胶原蛋白增加的最早时点是动物的6周。丽珠兰的三期设计是间隔2周共3次后随访12周。判断时点的整体情况整理在治疗后何时开始变好。
撰写的医疗机构
本文由大邱美笑医院院长李治学撰写 · 审阅。正文中引用的研究，我们把设计与规模、以及作者自己写明的局限一并写了出来，没能找到资料的项目，就写成没能找到。
| 院长 | 李治学 |
|---|---|
| 地址 | 韩国 大邱广域市 中区 东德路125 Bombom大厦4层 (庆北大医院站1号出口) |
| 电话 | +82-53-428-2700 |
| 门诊时间 | 工作日 11:00~19:00 (午休 13:00~14:00) / 周六 10:00~16:00 (不设午休) / 周日 · 节假日 休诊 |
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参考资料
- J Korean Med Sci 2014;29(Suppl 3):S201–S209 — 丽珠兰(PN)三期，盆唐首尔大学医院，72人入组 · 70人分析，随机 · 双盲 · 半脸分割 · 阳性对照，间隔2周共3次，随访12周，改善率 95.7% 对 94.3%，不良事件 31.9% 对 48.6%(p = 0.042)。
- Ponzo M 等，PRS Global Open 2025;13(11)，PMID 41210393 — GOURI 30人先导研究，随访6个月。
- GOURI 病例系列(2人，3个月，面部10个点位，31G针头)及病例报告(1人) — 人体观察人数合计33人。
- GOURI 厂商官方FAQ — 次数指引(“One session is recommended. Optionally, 1-2 follow-up sessions at 4-6 weeks interval.”)及使用部位指引(“We recommend to use GOURI on the face only.”)。
本专栏的所有文章均为提供一般性信息，不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同，并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗，请务必通过与医疗人员的面对面诊疗后决定。
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