ゴウリとリジュラン — 何が違い、何がまだ比較されていないのか
“ゴウリとリジュランのどちらがよいですか” — 診察でもっとも多く出る比較です。ですので先に申し上げます — 二つの製品をヒトで直接比較した研究は存在しません。この記事はそれぞれの資料を並べて置いたものであって、競わせた結果ではありません。並べて置くと、もっとも大きく分かれるのは成分ではなく承認を受けるまでに通った関門でした。
まず結論
ゴウリ(液状型ポリカプロラクトン)とリジュラン(ポリヌクレオチド)をヒトで直接比較した研究は存在しません。したがって“どちらがより優れているか”に答える資料がありません。並べて置くと、もっとも大きく分かれるのは成分ではなく承認を受けるまでに通った関門です。リジュランは医療機器であるため承認審査にヒト対象の臨床試験資料が必須であり、72名登録 · 70名解析の第3相を通過しました(J Korean Med Sci 2014;29(Suppl 3):S201–S209、盆唐ソウル大学校病院)。ゴウリはヒト対象の発表資料が合わせて33名、最長追跡6か月であり、ヒト組織生検は一件も見つけられませんでした。ただしリジュラン側の試験が証明した範囲も正確に読む必要があります — 主要評価項目が写真判読による改善率であり、対照がプラセボではなくヒアルロン酸製品でしたので、その試験が示したのは“ヒアルロン酸製品に劣らない”までです。元に戻せるかも異なります — ゴウリはヒアルロニダーゼで溶けず、リジュランは分解型なので溶かすという概念自体が当てはまりません。
一枚で見る比較
| 項目 | ゴウリ(液状型PCL) | リジュラン(PN) |
|---|---|---|
| 成分 | ポリカプロラクトン水溶液、粒子なし | ポリヌクレオチド |
| 規制の経路 | 韓国の品目承認の原文を確認できませんでした | 医療機器 — 承認にヒト臨床資料が必須 |
| ヒト対象の最良の資料 | 30名パイロット6か月 + 症例2名 + 症例1名 = 合計33名 | 第3相 72名登録 · 70名解析(J Korean Med Sci 2014;29(Suppl 3):S201–S209) |
| 試験の設計 | 単一群、対照群なし | 無作為化 · 二重盲検 · 半顔分割 · 実薬対照 |
| 結果 | “皮膚の質とボリュームの有意な改善”(30名、6か月) | 写真に基づく改善率 95.7%(67/70) 対 94.3%(66/70)、差 1.4%ポイント、非劣性マージン −15% を充足 |
| その試験が証明した範囲 | 対照がないため“よくなった”まで | “ヒアルロン酸製品に劣らない”まで |
| ヒト組織生検 | 一件も見つけられませんでした | 当該試験で組織評価は主要評価項目ではありませんでした |
| 回数 | メーカー公式FAQ の基本 1回、任意で1~2回追加(4~6週間隔) | 試験プロトコル 2週間隔で3回、12週追跡 |
| 有害事象 | 33名規模のため発生率の算出が不可能 | 試験で 31.9% 対 48.6%(p = 0.042) — 対照群より少なかった |
| 元に戻せるか | ヒアルロニダーゼで溶けません | 分解型 — 該当なし |
| 使用部位 | メーカー公式FAQ は顔にのみ推奨、手 · 首は資料収集中 | 試験は顔が対象 |
回数が出てきた場所が違います
表で見落としやすい行が回数です。二つの数字は性格が違います。
リジュランの“2週間隔で3回”は第3相試験のプロトコルから出た数字です。その回数で試験してその結果(改善率95.7%)を得たという意味です。
ゴウリの回数はメーカー案内から出た数字です — 公式FAQ は“1回の施術を推奨し、任意で4~6週間隔で1~2回追加”と記しています。回数別の結果をヒトで比較した試験はありません。参考までに、市中に広く出回る“3~4週間隔で3回”は私どもが一次出典を確認できなかった数字であり、メーカー公式FAQ と食い違います。この点はゴウリは何回、どの間隔で受けるのかに別途整理しました。
有害事象の数字の読み方
リジュランの第3相で有害事象は 31.9% 対 48.6%(p = 0.042) と、むしろリジュラン側が少なかったです。この数字に意味があるのは分母があり対照群があるからです。
ゴウリは結節の報告を一件も見つけられませんでした。ただし発表されたヒトの観察人数が33名のみであるため、これは“まれである”という証拠ではなく“発生率を出せない”という意味です。“数字がない”と“0%”は違います。結節全般の時期と対処は施術後にできる結節に整理しました。
ではどう選ぶのか
直接比較がありませんので、選択は優劣ではなく条件で行います。私どもが診察で実際に並べて見る軸は四つです。
| 何を重視するか | 傾く側 | 理由 |
|---|---|---|
| 資料の厚み | リジュラン | 医療機器 第3相 70名解析。ただし証明範囲は“HA製品に劣らない”まで |
| 元に戻せる余地 | リジュラン | ゴウリはヒアルロニダーゼで溶けません |
| 回数の負担 | ゴウリ | メーカー基本1回 対 試験プロトコル3回 |
| 資料のある部位 | どちらも顔 | ゴウリはメーカーが顔以外の部位を資料収集段階に分類しています |
二つの製品が同じ問題を狙っているという点は同じです — ボリュームではなく真皮の密度とキメです。ボリュームが減って生じた変化であれば、どちらも答えではありません。この区別はゴウリはどんな肌に合うのかに記しました。
よくあるご質問
二つを一緒に受けてもよいですか?
併用する場合がありますが順序と間隔が重要です。特に元に戻せない材料(PCL · PLLA · CaHA)がすでに入っている部位に重ねる判断は、後で問題が生じたときに原因を切り分けられなくします。二つの製品を併用した試験資料を私どもは見つけられませんでした。
リジュランが第3相を通過したのなら、より検証されているのではありませんか?
資料の厚みはリジュラン側が厚いです。ただし第3相の通過が“ゴウリより優れている”という意味ではありません — 二つの製品を直接比較した試験がないからです。そしてその第3相が証明したのもプラセボ対比ではなくヒアルロン酸製品に対する非劣性です。
サーモンDNA だからより自然なのですか?
成分の由来が結果の自然さを決めるという資料を私どもは存じません。リジュランの根拠は由来ではなく試験結果から出ています。
価格差は何によるものですか?
価格の構成は製品原価 · 回数 · 施術時間が併せて決めます。ただし回数が違えば総額の比較は1回あたりの価格の比較とは異なります — リジュランの試験プロトコルは3回です。
どちらもボリュームを満たしてくれますか?
いいえ。二つの製品はいずれもボリュームではなく真皮の密度とキメを狙います。ゴウリは水溶液なので即座にボリュームを満たすよう設計された製品ではありません。くぼんだボリュームが主な悩みであれば、どちらも方向が合いません。
効果はいつから見えますか?
ゴウリは文献で変化が記録されたもっとも早い時点が4週(ヒト2名)であり、組織でコラーゲンの増加が確認されたもっとも早い時点は動物で6週です。リジュランの第3相は2週間隔で3回の後に12週追跡で設計されました。判断の時点全般は施術後いつからよくなるのかに整理しました。
作成した医療機関
この記事は大邱ミソ医院院長李治学が作成 · 監修しました。本文に引用した研究は設計と規模、そして著者が明らかにした限界を併せて記しており、資料を見つけられなかった項目は見つけられなかったと記しました。
| 院長 | 李治学 |
|---|---|
| 所在地 | 大韓民国 大邱広域市 中区 東徳路125 ボムボムビル4階 (慶北大病院駅1番出口) |
| 電話 | +82-53-428-2700 |
| 診療時間 | 平日 11:00〜19:00 (昼休み 13:00〜14:00) / 土曜 10:00〜16:00 (昼休みなし) / 日曜 · 祝日 休診 |
| 診療コラム | コラム全体を見る |
| 診療資料室 | ブースター · リフティング機器の全資料 |
参考資料
- J Korean Med Sci 2014;29(Suppl 3):S201–S209 — リジュラン(PN)第3相、盆唐ソウル大学校病院、72名登録 · 70名解析、無作為化 · 二重盲検 · 半顔分割 · 実薬対照、2週間隔で3回、12週追跡、改善率 95.7% 対 94.3%、有害事象 31.9% 対 48.6%(p = 0.042)。
- Ponzo M ら、PRS Global Open 2025;13(11)、PMID 41210393 — ゴウリ 30名パイロット、6か月追跡。
- ゴウリ症例集積(2名、3か月、顔面10ポイント、31Gニードル)および症例報告(1名) — ヒト観察人数は合計33名。
- ゴウリ メーカー公式FAQ — 回数の案内(“One session is recommended. Optionally, 1-2 follow-up sessions at 4-6 weeks interval.”)および使用部位の案内(“We recommend to use GOURI on the face only.”)。
本コラムのすべての記事は一般的な情報を提供するためのものであり、医学的な診断や治療に代わるものではありません。施術の効果と副作用は個人の皮膚状態、年齢、基礎疾患によって異なって現れることがあり、すべての人に同一の結果を保証するものではありません。施術を受けるかどうかは必ず医療者との対面相談を通じてお決めください。
한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia