Vì sao Oligio Kiss gộp hai thứ vào cùng một máy
Oligio Kiss không phải thiết bị theo một nguyên lý mới, mà là việc đưa hai thiết bị vốn đã có vào cùng một thân máy — sóng cao tần đơn cực Oligio và siêu âm hội tụ Ultraskin Tightan. Vì vậy cách chính xác nhất để hiểu thiết bị này là nhìn riêng từng trục đã được gộp lại. Trong đó trục sóng cao tần là Oligio thì có một nghiên cứu theo dõi 20 người suốt 24 tuần tại Bệnh viện Đại học Quốc gia Chungnam — chảy xệ ở đường viền hàm và vùng rãnh mũi má cải thiện có ý nghĩa ở tuần 12, độ đàn hồi của má từ tuần 4, đau 0.4 điểm trên thang 10 mà không dùng kem tê, và không có một ca bỏng · sẹo nào.
Kết luận trước
Oligio Kiss là sản phẩm đặt sóng cao tần và siêu âm vào cùng một thiết bị. Wontech đã được MFDS Hàn Quốc cấp phép ngày 1 tháng 9 năm 2023 và tên đăng ký là The Great RF Sonata. Đây là việc hợp nhất thiết bị sóng cao tần đơn cực The Oligio vốn đã có với hệ thống siêu âm hội tụ Ultraskin Tightan rồi xin cấp phép thành một mặt hàng, và ý chính của sản phẩm là có thể dùng nối tiếp hai phương thức theo từng vùng và tình trạng da mà không phải đổi máy. Với trục sóng cao tần là Oligio thì có nghiên cứu trên người — 20 phụ nữ, làm một lần, và ở tuần 4 · 12 · 24 có 3 bác sĩ da liễu không tham gia thủ thuật đánh giá trong tình trạng được làm mù, chảy xệ ở đường viền hàm · vùng rãnh mũi má cải thiện có ý nghĩa ở tuần 12, độ đàn hồi của má thì đo bằng máy cho thấy tăng có ý nghĩa liên tục từ tuần 4 đến tuần 24 (p < 0.01). Đau trung bình 0.4 điểm mà không dùng kem tê, bỏng · tổn thương da · sẹo là 0 ca (Cosmetics 2024, Bộ môn Da liễu Đại học Y Chungnam, không có tài trợ từ bên ngoài). Về độ an toàn của thủ thuật dùng kết hợp hai phương thức thì có ghi nhận trên 272 người trải khắp bốn nghiên cứu, và một trong số đó đã xác nhận sợi collagen ở toàn bộ bề dày lớp bì tăng có ý nghĩa trên sinh thiết làm 20 tuần sau thủ thuật. Có điều nói cho ngay thẳng thì nghiên cứu trên người lấy chính thành phẩm Oligio Kiss làm đối tượng thì đến nay vẫn chưa được công bố — các con số trên là của hai trục đã được gộp lại.
Đây là máy gộp những gì
Cái tên Oligio Kiss là tên thương hiệu, còn tên đăng ký với MFDS là The Great RF Sonata. Wontech đã được cấp phép ngày 1 tháng 9 năm 2023 và công bố vào ngày 4 tháng 9.
Thứ được gộp lại gồm hai. Một là The Oligio theo phương thức sóng cao tần đơn cực (RF), cái còn lại là hệ thống siêu âm hội tụ (HIFU) Ultraskin Tightan. Cả hai đều là thiết bị vốn được bán riêng từ trước, và Kiss là việc đặt hai thứ đó vào một thân máy rồi được cấp phép thành một mặt hàng.
| Trục | Phương thức | Tên sản phẩm gốc |
|---|---|---|
| Sóng cao tần | RF đơn cực — làm nóng lớp bì và phần dưới nó bằng điện cực rộng | The Oligio |
| Siêu âm | HIFU — dồn siêu âm vào một điểm để tạo điểm đông vón nhiệt ở độ sâu đã định | Ultraskin Tightan |
| Cái được gộp | Dùng nối tiếp hai phương thức trên cùng một thân máy | The Great RF Sonata (Oligio Kiss) |
Vì vậy cách chính xác nhất để đánh giá thiết bị này là nhìn riêng từng trục. Ở dưới đây chúng tôi bắt đầu từ trục sóng cao tần, là trục có tư liệu dày nhất.
Cái đã xác minh được với Oligio — 20 người, 24 tuần
Trục sóng cao tần là Oligio thì có nghiên cứu trên người được tiến hành với tên sản phẩm được nêu rõ. Đây là nghiên cứu của Bộ môn Da liễu, Đại học Y Chungnam, đăng trên Cosmetics năm 2024.
| Hạng mục | Nội dung |
|---|---|
| Đối tượng | 20 phụ nữ · 42–60 tuổi · trung bình 47.95 ± 6.02 tuổi |
| Thủ thuật | 1 lần · tip 2 × 2 cm · 6.78 MHz · 600 shot (má · thái dương dưới 400, cằm 100, quanh mắt 100) · tổng 36.60 ± 2.46 kJ |
| Đánh giá | 3 bác sĩ da liễu không tham gia thủ thuật đánh giá trong tình trạng được làm mù |
| Thời điểm | Trước thủ thuật · tuần 4 · tuần 12 · tuần 24 |
| Đo lường | Máy đo độ lún của da (indentometer) · máy phân tích hình ảnh da (Mark-Vu) |
| Kinh phí | Không có tài trợ từ bên ngoài · các tác giả khai báo không có xung đột lợi ích |
Trong các kết quả thì thứ có ý nghĩa thống kê là hai điều sau.
| Hạng mục | Thời điểm | Kết quả |
|---|---|---|
| Chảy xệ ở đường viền hàm · vùng rãnh mũi má | Tuần 12 | Cải thiện có ý nghĩa, giữ được trạng thái cải thiện đến tuần 24 |
| Độ đàn hồi của má (đo bằng máy) | Từ tuần 4 | Tăng có ý nghĩa ở cả tuần 4 · 12 · 24 (p < 0.01) |
Việc độ đàn hồi của má đã động đậy ngay từ tuần 4 là chỗ đáng để mắt tới trong nghiên cứu này. Thay đổi của thủ thuật sóng cao tần thường được nói là hai ba tháng vì cần thời gian để collagen được tạo lại, nhưng độ đàn hồi đo bằng máy đã phản ứng sớm hơn thế.
Quý vị cũng nên xem kèm đối tượng là những ai. 20 người tham gia nghiên cứu này là những người có mức độ chảy xệ ở bậc 1–2, tức nhẹ hoặc trung bình (nhẹ 13 người, trung bình 7 người). Kết quả trong tình trạng chảy xệ nặng thì nghiên cứu này không trả lời.
Đau và độ an toàn
Trong cùng nghiên cứu đó, đau trung bình 0.4 điểm trong trạng thái không bôi kem tê (thang 0–10). Bỏng · tổn thương da · sẹo thì không có lấy một ca.
Có điều quý vị nên biết rằng con số 0.4 điểm này thuộc hàng thấp nhất trong các trị số đau của sóng cao tần đã được công bố cho tới nay. Ở các nghiên cứu khác cũng có những giá trị như 3–4 điểm trên thang 10 hay VAS 3.7 điểm được báo cáo. Đau thì phụ thuộc vào thiết lập công suất và cách làm thủ thuật chẳng kém gì phụ thuộc vào thiết bị. Trong lúc làm mà đau thì xin quý vị đừng cố chịu, hãy nói ngay thì tốt hơn — chúng tôi có thể hạ cường độ xuống.
Về con số ‘shot’ dùng để đếm lượng thủ thuật sóng cao tần thì chúng tôi đã sắp xếp riêng ở cần bao nhiêu shot. Ý chính là cùng một số shot mà tip khác nhau thì là lượng khác nhau.
Vì sao gộp hai thứ vào một máy
Với câu hỏi này thì có ghi nhận chính nhà sản xuất trả lời trực tiếp. Người đại diện của Wontech, trong một bài phỏng vấn tiếng Anh, đã đặt trước lời rào đón rằng việc gộp sóng cao tần và siêu âm vào một thiết bị “có thể trông không có vẻ gì đột phá”, rồi giải thích theo hướng rằng điều đó “làm cho quá trình mua sắm của các bác sĩ trở nên đơn giản” — “it simplifies the purchasing process for doctors”.
Tức là lý do mà nhà sản xuất nêu ra không phải một bước nhảy về hiệu năng điều trị mà là sự tiện lợi và hiệu suất. Đây không phải chuyện hạ thấp. Trên thực tế đó là ưu điểm có ý nghĩa trong phòng khám — nếu chọn được phương thức theo từng vùng rồi dùng nối tiếp mà không phải đổi máy thì thủ thuật nhanh hơn, và thời gian quý vị phải chỉnh lại tư thế ngồi hay phải chờ cũng giảm đi.
Riêng biệt với điều đó, Chủ tịch Kim Jong-won của Wontech vào thời điểm được cấp phép năm 2023 đã phát biểu rằng “đây là việc chỉ Wontech, nơi nắm giữ cả hai công nghệ nguồn, mới làm được”, và có nhắc kèm việc mở rộng phổ biến thiết bị y tế sản xuất trong nước cùng việc thay thế sản phẩm nhập khẩu.
Nói gọn lại thì giá trị của thiết bị này không nằm ở “gộp vào nên mạnh hơn” mà nằm ở “dùng được hai phương thức tại cùng một chỗ”. Chính nhà sản xuất đang giải thích như vậy, và chúng tôi cũng chỉ thưa với quý vị đến chừng mực đó.
Tư liệu về thủ thuật dùng kết hợp sóng cao tần và siêu âm
Bản thân thủ thuật dùng kết hợp hai phương thức đã có từ trước khi Oligio Kiss ra đời, và tư liệu về nó cũng đã chất lại. Thứ được xác minh nhất quán nhất là độ an toàn.
| Nghiên cứu | Quy mô | Biến cố bất lợi được báo cáo |
|---|---|---|
| Kwon và cs., 2018 (Hàn Quốc) | 22 người | Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng |
| Hugul và cs., 2021 (Thổ Nhĩ Kỳ) | 158 người | Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng · mức hài lòng 4.61/5 |
| Khong và cs., 2024 (Malaysia) | 56 người | Toàn bộ có ban đỏ thoáng qua · không có bỏng · phù · tê · yếu cơ |
| Lee và cs., 2023 (Đại học Soonchunhyang) | 36 người | Ban đỏ nhẹ · phù · tất cả biến mất trong vòng 2 ngày · không có thay đổi sắc tố · bất thường thần kinh |
| Cộng lại | 272 người | Cả bốn bài đều không có báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng |
Và trong số này có một bài làm tới cả sinh thiết. Nghiên cứu năm 2018 của Kwon và cs. làm sóng cao tần trước rồi làm siêu âm nối tiếp, sau đó sinh thiết ở tuần 20 và xác nhận sợi collagen ở toàn bộ bề dày lớp bì tăng có ý nghĩa (P < 0.05). Trong 22 người thì 19 người (90%) được báo cáo là cải thiện từ 25% trở lên.
Tức là với câu hỏi “dùng kết hợp sóng cao tần và siêu âm thì collagen có thật sự tăng không” thì có tư liệu đã được xác minh bằng mô người. Có điều nghiên cứu này là nghiên cứu một nhóm, không đặt riêng nhóm làm đơn lẻ, nên thứ được xác minh là “sau thủ thuật kết hợp thì collagen đã tăng” chứ không phải “kết hợp thì hơn làm đơn lẻ”.
Những điều nên biết trước khi làm thủ thuật
- Xin quý vị tách thời điểm của thay đổi ra làm hai nhánh mà nhìn. Độ đàn hồi của má đo bằng máy thì từ tuần 4, còn chảy xệ ở đường viền hàm · rãnh mũi má nhìn bằng mắt thì có ý nghĩa ở tuần 12. Thay đổi trông thấy ngay sau thủ thuật thì phần lớn là sưng.
- Đối tượng mà nghiên cứu trả lời là trường hợp chảy xệ nhẹ hoặc trung bình. Nếu chảy xệ đã tiến triển nhiều thì có thể khó chạm tới mục tiêu chỉ bằng sóng cao tần · siêu âm, và khi đó bàn bạc kèm cả những cách khác thì tốt hơn.
- Số shot là con số không so sánh được nếu không nói kèm tip. Mỗi phòng khám một cỡ tip khác nhau thì cùng 600 shot cũng là lượng khác nhau.
- Vùng tuyến giáp ở mặt trước cổ thì chúng tôi tránh. Chỗ có dây thần kinh đi qua cũng vậy. Đây là hạng mục được xác nhận trước khi làm thủ thuật.
- Việc chăm sóc sau thủ thuật thì chúng tôi đã ghi riêng ở những lưu ý sau thủ thuật sóng cao tần.
Tổng kết — cái đã xác minh được và cái chưa xác minh được
Cái đã xác minh được
- Oligio, trong 20 phụ nữ · làm một lần · theo dõi 24 tuần, cho thấy chảy xệ đường viền hàm · rãnh mũi má ở tuần 12 và độ đàn hồi của má từ tuần 4 (p < 0.01) đã tốt lên có ý nghĩa.
- Cũng trong nghiên cứu đó, đau 0.4 điểm mà không dùng kem tê, bỏng · sẹo 0 ca, và nghiên cứu được tiến hành không có tài trợ từ bên ngoài.
- Thủ thuật kết hợp sóng cao tần · siêu âm thì trong bốn bài với 272 người không có báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng.
- Sau thủ thuật kết hợp thì sợi collagen ở toàn bộ bề dày lớp bì tăng có ý nghĩa đã được xác minh trên mô người (Kwon 2018, 22 người, 20 tuần).
- Oligio Kiss được MFDS cấp phép ngày 1 tháng 9 năm 2023 và tên đăng ký là The Great RF Sonata.
Cái suy luận ra được
- Dùng nối tiếp hai phương thức trên một thiết bị thì thời gian thủ thuật và thời gian chờ giảm đi. Đây là ưu điểm đi theo một cách tự nhiên về mặt cơ chế, và nhà sản xuất cũng giải thích như vậy.
- Kết quả của bản thân Oligio thì việc áp dụng nguyên vẹn cho trục sóng cao tần của Kiss là hợp lý — vì đó là cùng một công nghệ sóng cao tần của cùng một công ty. Có điều đây là suy luận chứ không phải đo đạc.
Cái chúng tôi không xác minh được
- Nghiên cứu trên người lấy chính thành phẩm Oligio Kiss làm đối tượng — chúng tôi đã tìm trong các cơ sở dữ liệu tài liệu y học và các sổ đăng ký thử nghiệm lâm sàng nhưng không xác minh được. Các con số ghi ở trên đều là của hai trục đã được gộp lại.
- Số giấy phép mặt hàng trong nước của Oligio Kiss — màn hình tra cứu của MFDS không cho phép tra cứu tự động nên chúng tôi không xác minh được. Chúng tôi mới chỉ xác minh được đến ngày cấp phép (1 tháng 9 năm 2023) và tên đăng ký.
- Khoảng cách giữa các lần làm và chu kỳ duy trì — các nghiên cứu mà chúng tôi xác minh được đều là làm một lần hoặc quan sát một số lần đã định, và nghiên cứu so sánh “mấy tháng thì phải làm lại” thì chúng tôi không tìm thấy.
- Tư liệu vượt quá mốc 24 tuần — theo dõi dài nhất là 24 tuần. Sau đó thì không biết được.
Tư liệu theo hướng ngược lại
- Trong nghiên cứu Oligio thì lỗ chân lông · nếp nhăn nhỏ · tông màu da ở cả bốn thời điểm đều không có khác biệt thống kê so với trước thủ thuật. Thứ mà thiết bị này cải thiện là chảy xệ và độ đàn hồi chứ không phải kết cấu da.
- Nghiên cứu kiểm định bằng thiết kế ngẫu nhiên · có đối chứng · làm mù rằng bên gộp sóng cao tần với siêu âm thì hơn bên chỉ làm một thứ thì chúng tôi không xác minh được.
Câu hỏi thường gặp
Oligio với Oligio Kiss khác nhau chỗ nào?
Oligio là thiết bị sóng cao tần đơn cực, còn Oligio Kiss là thiết bị cộng thêm siêu âm hội tụ vào sóng cao tần đó rồi đặt vào một thân máy. Không phải có thêm nguyên lý mới mà là gộp hai thiết bị vốn đã có. Vì vậy tư liệu của phần sóng cao tần thì quý vị xem nghiên cứu Oligio là được.
Bao giờ thì thấy hiệu quả?
Trong nghiên cứu thì độ đàn hồi của má đo bằng máy là từ tuần 4, còn chảy xệ ở đường viền hàm và vùng rãnh mũi má do mắt đánh giá thì ở tuần 12 đã tốt lên có ý nghĩa và giữ được đến tuần 24. Thay đổi trông thấy trong vài ngày ngay sau thủ thuật thì phần lớn là sưng, nên phán đoán sau hai ba tháng thì chính xác hơn.
Có đau không?
Ở một nghiên cứu thì được báo cáo là trung bình 0.4 điểm (0–10 điểm) mà không bôi kem tê. Có điều ở các nghiên cứu khác cũng có mức 3–4 điểm được báo cáo nên tùy theo thiết lập công suất và cách làm thủ thuật mà chênh nhau. Trong lúc làm mà có đau thì xin quý vị đừng cố chịu, hãy nói ngay — chúng tôi điều chỉnh cường độ.
Không có tác dụng phụ à?
Trong 20 người của nghiên cứu Oligio thì bỏng · tổn thương da · sẹo là 0 ca, và trong bốn bài với 272 người dùng kết hợp sóng cao tần và siêu âm thì cũng không có báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng. Thứ hay gặp là đỏ thoáng qua và sưng nhẹ, thường lắng xuống trong một hai ngày. Có điều không thủ thuật nào có nguy cơ bằng 0, nên chúng tôi làm tránh vùng tuyến giáp và chỗ có dây thần kinh đi qua.
Phải làm mấy lần?
Các nghiên cứu chúng tôi xác minh được thì phần lớn là làm một lần. Và nghiên cứu so sánh “cứ mấy tháng lặp lại thì tốt hơn” thì chúng tôi không tìm thấy. Vì vậy về số lần, thay vì đưa ra một đáp án đã định sẵn, chúng tôi nghĩ nhìn thay đổi ở mốc hai ba tháng sau lần đầu rồi cùng quyết định thì tốt hơn.
600 shot thì đủ chưa?
Thứ được dùng trong nghiên cứu là 600 shot với tip 2 × 2 cm. Có điều cùng một số shot mà cỡ tip khác nhau thì là lượng khác nhau, nên số shot không nói kèm tip là con số không so sánh được giữa các phòng khám. Chi tiết chúng tôi đã sắp xếp ở cần bao nhiêu shot.
Kết cấu da hay lỗ chân lông cũng tốt lên chứ?
Trong nghiên cứu đó thì lỗ chân lông · nếp nhăn nhỏ · tông màu da ở cả bốn thời điểm đều không có khác biệt thống kê so với trước thủ thuật. Thứ mà thiết bị này cải thiện là chảy xệ và độ đàn hồi. Kết cấu da và lỗ chân lông thì cần cách tiếp cận khác.
Không có kết quả nghiên cứu của chính Oligio Kiss sao?
Chúng tôi không tìm thấy. Chúng tôi đã kiểm tra các cơ sở dữ liệu tài liệu y học và các sổ đăng ký thử nghiệm lâm sàng nhưng nghiên cứu trên người được công bố với đối tượng là thành phẩm này thì không xác minh được. Thứ đang có là nghiên cứu của Oligio, tức trục sóng cao tần và các nghiên cứu về việc dùng kết hợp sóng cao tần · siêu âm nói chung. Vì vậy chúng tôi chỉ thưa với quý vị dựa trên hai thứ đó.
Tôi chảy xệ nhiều, thủ thuật này có được không?
20 người tham gia nghiên cứu là những vị chảy xệ ở mức nhẹ hoặc trung bình. Kết quả trong tình trạng chảy xệ đã tiến triển nhiều thì nghiên cứu đó không trả lời. Trong trường hợp như vậy thì khám xem tính chất của sự chùng nhão trước rồi mới định cách làm sẽ tốt hơn — nên làm booster hay nên làm nâng cơ là chỗ để tham khảo.
Khác gì so với các thiết bị sóng cao tần khác?
Bản thân phương thức sóng cao tần đơn cực thì cùng một dòng, còn tần số · tip · cách làm mát thì mỗi thiết bị một khác. Nghiên cứu so sánh trực tiếp giữa các thiết bị thì rất hiếm. Khác biệt theo từng dòng thì chúng tôi đã sắp xếp ở so sánh các thiết bị nâng cơ sóng cao tần và monopolar và bipolar.
Cơ sở y tế biên soạn
Bài viết này do Bác sĩ Lee Chi-Hak, giám đốc y khoa Phòng khám Miso tại Daegu, Hàn Quốc biên soạn và rà soát. Các nghiên cứu được trích dẫn trong bài đều được ghi kèm cả thiết kế, quy mô lẫn giới hạn mà chính tác giả đã nêu, và những mục chúng tôi không tìm được tài liệu thì được ghi là không tìm được.
| Giám đốc y khoa | Bác sĩ Lee Chi-Hak |
|---|---|
| Địa chỉ | Tầng 4, tòa nhà Bombom, 125 Dongdeok-ro, Jung-gu, Daegu, Hàn Quốc (lối ra số 1 ga Kyungpook National University Hospital) |
| Điện thoại | +82-53-428-2700 |
| Giờ khám | Ngày thường 11:00~19:00 (nghỉ trưa 13:00~14:00) / Thứ Bảy 10:00~16:00 (khám liên tục, không nghỉ trưa) / Chủ Nhật · ngày lễ nghỉ |
| Chuyên mục lâm sàng | Xem toàn bộ bài viết |
| Thư viện tài liệu lâm sàng | Xem toàn bộ tài liệu về chất kích thích tạo collagen · thiết bị nâng cơ |
Tài liệu tham khảo
- Nghiên cứu trên người của bản thân Oligio — Shin J, Sung Y, Jin S, Hwang C-L, Kim H, Hong D, Jung KE, Seo Y-J, Lee Y. Efficacy and Safety of Monopolar Radiofrequency for Tightening the Skin of Aged Faces. Cosmetics 2024;11(3):71, DOI 10.3390/cosmetics11030071 (đã xác minh toàn văn). Bộ môn Da liễu, Đại học Y Chungnam. Tiến cứu · làm mù người đánh giá · một nhóm (không có nhóm chứng), 20 phụ nữ (42–60 tuổi, trung bình 47.95 ± 6.02 tuổi), làm một lần, tuần 4 · 12 · 24. Ghi thiết bị “Oligio; WONTECH Co., Ltd., Daejeon”, tip 2 × 2 cm, 6.78 MHz, 600 shot (má · thái dương dưới 400 · cằm 100 · quanh mắt 100), tổng 36.60 ± 2.46 kJ, cường độ 3.80 ± 0.41. Chảy xệ đường viền hàm · rãnh mũi má cải thiện có ý nghĩa ở tuần 12, độ đàn hồi của má tăng có ý nghĩa từ tuần 4 đến tuần 24 (p < 0.01), đau trung bình 0.4/10 (không dùng kem tê), bỏng · tổn thương da · sẹo 0 ca. Lỗ chân lông · nếp nhăn nhỏ · tông màu da thì ở cả bốn thời điểm đều không có khác biệt thống kê so với trước thủ thuật (lỗ chân lông 57.15 ± 5.67 → 55.70 ± 4.95 v.v.). Đối tượng chỉ gồm chảy xệ bậc 1–2 (nhẹ 13 người · trung bình 7 người). “This research received no external funding.”, “The authors declare no conflicts of interest.” IRB CNUH 2021-10-012. Hạn chế — không có nhóm chứng · 20 người · chỉ nữ · làm một lần · đến 24 tuần. Trong bài báo không có phát biểu nào về việc Wontech có cung cấp thiết bị hay không. Bài báo này chúng tôi cũng đã trích dẫn ở cần bao nhiêu shot.
- Sự thật về việc cấp phép của Oligio Kiss — Wontech được MFDS cấp phép ngày 1 tháng 9 năm 2023 và công bố ngày 4 tháng 9. Tên đăng ký The Great RF Sonata. Là sản phẩm hợp nhất thiết bị sóng cao tần đơn cực The Oligio với hệ thống siêu âm hội tụ Ultraskin Tightan. Ngày 24 tháng 2 năm 2024 tổ chức hội thảo ra mắt với tên thương hiệu Oligio Kiss (OLIGIO KISS). Nguồn — nhiều báo dựa trên cùng một thông cáo báo chí ngày 2023-09-04 (Pharmnews, Newswire, Medical Times, Beautynury) và tin ra mắt ngày 2024-02-26. Phát biểu của Chủ tịch Kim Jong-won “đây là việc chỉ Wontech, nơi nắm giữ cả hai công nghệ nguồn, mới làm được”. Số giấy phép mặt hàng trong nước thì chúng tôi không xác minh được — màn hình tra cứu của MFDS đòi mã bảo mật nên không tra cứu tự động được.
- Lý do gộp lại mà nhà sản xuất nêu ra — Phỏng vấn tiếng Anh với người đại diện Wontech (Reno Kim), theworldfolio.com. Về việc gộp sóng cao tần và siêu âm vào một thiết bị, sau khi đặt lời rào đón “có thể trông không có vẻ gì đột phá” thì giải thích rằng “it simplifies the purchasing process for doctors”. Tức là lý do mà nhà sản xuất đưa ra không phải một bước nhảy về hiệu năng điều trị mà là sự tiện lợi và hiệu suất. Lưu ý — chủ đề của bài phỏng vấn này là OligioX, và người phát biểu là người khác với Chủ tịch Kim Jong-won ở trên.
- Căn cứ mô học của việc kết hợp sóng cao tần · siêu âm — Kwon HH và cs. Combined treatment for skin laxity of the aging face with monopolar radiofrequency and intense focused ultrasound in Korean subjects. Journal of Cosmetic and Laser Therapy 2018;20(7-8):449–453, PMID 29469595. 22 người · một nhóm · không có nhóm chứng, làm sóng cao tần rồi siêu âm nối tiếp một lần, đánh giá ở tuần 20. Sinh thiết ở tuần 20 cho thấy sợi collagen ở toàn bộ bề dày lớp bì tăng có ý nghĩa (P < 0.05), 19 người (90%) cải thiện từ 25% trở lên. Đây là căn cứ cho “sau khi kết hợp thì collagen đã tăng” chứ không phải căn cứ cho “kết hợp thì hơn làm đơn lẻ” — đó là thiết kế không có nhóm làm đơn lẻ.
- Độ an toàn của thủ thuật kết hợp — bốn bài 272 người — Kwon 2018 (ở trên, 22 người) / Hugul H và cs., Journal of Cosmetic Dermatology 2021;21(1):290–295, PMID 34601819 — hồi cứu 158 người, 4 buổi mỗi tuần một lần, cả 7 vùng đều cải thiện có ý nghĩa (p < 0.001), mức hài lòng 4.61 ± 0.55/5, không có nhóm chứng / Khong SJML và cs., Malaysian Journal of Medical Sciences 2024;31(1):114–123, DOI 10.21315/mjms2024.31.1.10, PMID 38456105 — hồi cứu 56 người, trung bình 47.7 tuổi (SD 10.00), GAIS cải thiện 96.4%, toàn bộ có ban đỏ thoáng qua, không có bỏng · phù · tê · yếu cơ. Khai báo không có kinh phí · không có xung đột lợi ích / Lee SK, Nam SM, Cha HG, Park ES, Medical Lasers 2023;12(4):237–242, DOI 10.25289/ML.23.045 (đã xác minh toàn văn) — 36 người, ban đỏ nhẹ · phù tất cả biến mất trong vòng 2 ngày, không có thay đổi sắc tố · loét · bất thường thần kinh · cơ. Độ an toàn thì nhất quán ở bốn bài, nhưng cả bốn bài đều không phải thiết kế ngẫu nhiên có đối chứng.
- Những thứ chúng tôi đã không dùng làm căn cứ — ① Nghiên cứu Malaysian Journal và nghiên cứu Medical Lasers nói trên được thực hiện bằng thiết bị của công ty khác chứ không phải Oligio (lần lượt là Jeisys, Tentech). Vì vậy chúng tôi chỉ trích dẫn chúng như tư liệu của “thủ thuật dùng kết hợp sóng cao tần và siêu âm” và đã không dùng làm căn cứ cho Oligio Kiss. ② Kết luận của nghiên cứu Medical Lasers 2023 có ghi rằng kết hợp thì hiệu quả hơn, nhưng so sánh giữa hai nhóm về điểm nếp nhăn là p = 0.7373, so sánh giữa hai nhóm về đánh giá của người làm thủ thuật là p = 0.5381, tức khác biệt giữa hai nhóm không có ý nghĩa thống kê. Thứ có ý nghĩa chỉ là mức hài lòng của người bệnh (p = 0.0335), mà nghiên cứu này lại là thiết kế không ngẫu nhiên, người bệnh tự chọn nhóm nên chính các tác giả cũng ghi sai lệch chọn lựa là một hạn chế. Vì vậy chúng tôi chỉ trích dẫn nghiên cứu này như tư liệu về độ an toàn. ③ Bài Skin Research and Technology 2024;30(2):e13593 (PMID 38279602) hay được tìm ra như tư liệu về mức hài lòng với sóng cao tần đơn cực thì là bài đã bị rút nên chúng tôi không dùng. ④ Cách giải thích rằng “sóng cao tần thì lớp nông, siêu âm thì lớp sâu nên bổ sung cho nhau” thì các tài liệu đưa ra những trị số độ sâu khác nhau và một phần là tư liệu của phương thức khác (lưỡng cực), nên chúng tôi đã không dùng làm căn cứ cho tính vượt trội trên lâm sàng.
- Những thứ chúng tôi không xác minh được — ① Nghiên cứu trên người lấy chính Oligio Kiss làm đối tượng — chúng tôi không xác minh được trong các cơ sở dữ liệu tài liệu y học và các sổ đăng ký thử nghiệm lâm sàng ② Số giấy phép mặt hàng trong nước ③ Nghiên cứu so sánh khoảng cách giữa các lần làm và chu kỳ duy trì ④ Tư liệu theo dõi vượt quá 24 tuần ⑤ Nghiên cứu so sánh giá trị tối ưu của số shot · thiết lập công suất ⑥ Nghiên cứu so sánh việc dùng riêng hai thiết bị với việc làm bằng thiết bị hợp nhất.
- Bài viết tiếp theo — so sánh các thiết bị nâng cơ sóng cao tần, monopolar và bipolar, cần bao nhiêu shot, những lưu ý sau thủ thuật sóng cao tần.
Mọi bài viết trong chuyên mục này nhằm cung cấp thông tin chung và không thay thế cho chẩn đoán hay điều trị y khoa. Hiệu quả và tác dụng không mong muốn của thủ thuật có thể biểu hiện khác nhau tùy theo tình trạng da, độ tuổi và bệnh nền của từng người, và không bảo đảm kết quả giống nhau cho mọi người. Việc có thực hiện thủ thuật hay không nhất định phải được quyết định thông qua buổi khám trực tiếp với nhân viên y tế.
← Chuyên mục lâm sàng · Thư viện tài liệu lâm sàng · Trang chủ Phòng khám Miso
한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia