คลินิกมีโซ · คอลัมน์เวชปฏิบัติ

“Rejuran ฉีดด้วยเข็มหรือแคนนูลา”

คำที่ว่าแคนนูลาทำให้ช้ำน้อยกว่านั้นเป็นความจริง เราเองก็เขียนไว้เช่นนั้นในคอลัมน์ที่แล้ว แต่คำนั้นจะใช้กับ Rejuran ได้ตรง ๆ หรือไม่ เป็นอีกคำถามหนึ่ง เครื่องมือสองอย่างนี้ไม่ได้ทำงานเดียวกันโดยเจ็บมากกว่าและเจ็บน้อยกว่า แต่วางยาไว้คนละชั้นกัน

คอลัมน์เวชปฏิบัติ ใช้เวลาอ่านประมาณ 10 นาที สิงหาคม 2026 คลินิกมีโซ แทกู · นายแพทย์ อี ชีฮัก

ข้อสรุปก่อน

เทคนิคพื้นฐานของ Rejuran คือเข็ม ไม่ใช่เพราะแคนนูลาไม่ดี แต่เพราะเครื่องมือสองอย่างนี้วางยาไว้คนละชั้นกัน Rejuran เป็นยาที่ต้องแบ่งวางเป็นหลายจุดในชั้นหนังแท้ ส่วนแคนนูลาเป็นเครื่องมือที่วางยาเป็นเส้นไปตามชั้นเดียว ด้วยเหตุนี้ตัวเลือกที่ว่า “ถ้าทั้งสองอย่างใช้ได้ก็เอาแบบที่เจ็บน้อยกว่า” จึงไม่เป็นตัวเลือกตั้งแต่ต้น คลินิกมีโซฉีดแบบหลายจุดเข้าชั้นหนังแท้ด้วยเข็ม 33G ที่แนบมากับผลิตภัณฑ์

เหตุใดจึงพูดเรื่องนี้

ในห้องตรวจมีผู้ถามเช่นนี้มากขึ้น “ได้ยินว่าแคนนูลาไม่เจ็บและช้ำน้อยกว่า ทำแบบนั้นให้ไม่ได้หรือ”

ส่วนแรกเป็นคำที่ถูกต้อง แคนนูลาที่ปลายมนจะเบียดหลอดเลือดออกไปขณะเคลื่อนผ่าน โดยทั่วไปจึงช้ำน้อยกว่า และเราเองก็เขียนไว้เช่นนั้นในคอลัมน์เรื่องรอยช้ำและอาการบวม ปัญหาอยู่ที่ข้อสมมติที่ซ่อนอยู่หลังประโยคนั้น นั่นคือข้อสมมติที่ว่า “ถ้าทั้งสองอย่างทำงานเดียวกันได้” ซึ่งในกรณีของ Rejuran ข้อสมมตินี้ไม่เป็นจริง

บทความนี้ไม่ใช่บทความที่ชิงกันว่าเครื่องมือใดดีกว่า แต่เป็นบทความที่เขียนว่าเครื่องมือนั้นทำหน้าที่อะไร และเพราะเหตุใดจึงเลือกโดยยึดความเจ็บเป็นเกณฑ์ไม่ได้ และในตอนท้ายเราเขียนไว้ด้วยว่าหลักฐานของข้อวินิจฉัยนี้ไปได้ไกลเพียงใด — บางกว่าที่คิด

เครื่องมือสองอย่างนี้ต่างกันอย่างไร

เข็มกับแคนนูลา
เข็มแคนนูลา
รูปทรงปลายแหลมมนและตัน มีรูเปิดอยู่ด้านข้าง
วิธีเคลื่อนผ่านแทงทะลุเนื้อเยื่อเข้าไปเบียดแหวกระหว่างเนื้อเยื่อแล้วเคลื่อนผ่าน
รูปแบบที่ยาถูกวางหยดเล็ก ๆ ตามแต่ละจุดที่แทงเส้น ไปตามแนวที่ผ่านไป
จุดที่เจาะผิวเท่าจำนวนจุดที่ฉีด1~2 จุด แต่รูนั้นใหญ่กว่า
ชั้นที่เข้าถึงได้ง่ายตั้งแต่ชั้นตื้นจนถึงชั้นลึกเคลื่อนไปตามชั้นที่เข้าไป

สองบรรทัดสุดท้ายคือทั้งหมดของบทความนี้ หากจะดูแลพื้นที่กว้างด้วยแคนนูลาก็ต้องเคลื่อนไปตามชั้นเดียวเป็นระยะยาว แล้วยาก็จะถูกปูเป็นเส้นในชั้นนั้น หากจะดูแลพื้นที่กว้างด้วยเข็มก็ต้องแทงหลายครั้ง แล้วยาก็จะกระจายเป็นจุด ๆ

Rejuran เป็นยาที่ต้องถูกวางไว้ตรงไหน

PN (พอลินิวคลีโอไทด์) ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์หลักของ Rejuran จะก่อตัวเป็นโครงสร้างร่างแหที่อุ้มน้ำอยู่ในชั้นหนังแท้ พร้อมกับสร้างสภาพแวดล้อมที่ผิวฟื้นตัวด้วยตัวเองได้ดี ไม่ใช่ยาที่เติมวอลุ่ม แต่เป็นยาที่เปลี่ยนสภาพของชั้นหนังแท้

ด้วยเหตุนี้ ยานี้จึงไม่ได้มีเป้าหมายที่จะอัดรวมไว้ที่เดียว แต่มีเป้าหมายที่จะกระจายให้กว้างและสม่ำเสมอในชั้นหนังแท้ ตุ่มนูนเล็ก ๆ ที่ปูดขึ้นบนใบหน้าทันทีหลังหัตถการก็เกิดจากเหตุนี้ — เป็นการปูดขึ้นเชิงกายภาพจากการที่ยาขังอยู่ในชั้นหนังแท้ และจะยุบลงเมื่อถูกดูดซึม ตุ่มนูนแต่ละตุ่มนั้นยังเป็นเครื่องหมายว่ายาเข้าไปอยู่ในตำแหน่งที่ควรอยู่ด้วย

ในการสำรวจแพทย์เฉพาะทางผิวหนังชาวเกาหลี 235 คน ส่วนใหญ่ก็ตอบว่าใช้วิธีแทงหลายครั้งโดยเล็งไปที่ชั้นหนังแท้ด้วยเข็ม 33G ในการสำรวจเดียวกัน ริ้วรอยเล็ก ๆ ใต้ตาเป็นวัตถุประสงค์ที่พบบ่อยเป็นอันดับสองของการใช้ PN

ผู้ผลิตไม่ได้ระบุวิธีฉีด ในเอกสารผลิตภัณฑ์ที่เปิดเผยของ PharmaResearch เท่าที่เราตรวจสอบได้ มีเขียนไว้เพียงส่วนประกอบ · วัตถุประสงค์การใช้ · บรรจุภัณฑ์ · เงื่อนไขการเก็บรักษา และไม่มีเขียนไว้ทั้งความลึกในการฉีด ขนาดเข็ม และเทคนิค ไม่มีการกล่าวถึงแคนนูลาด้วย เพียงแต่ผลิตภัณฑ์ออกมาพร้อมเข็ม 33G ที่แนบมาด้วย — แม้ผู้ผลิตจะไม่ได้พูดเป็นลายลักษณ์อักษร ก็พอมองได้ว่าตั้งอยู่บนข้อสมมติของการฉีดด้วยเข็ม และนี่เป็นการตีความของเราเอง ไม่ใช่แนวทางของผู้ผลิต

สิ่งที่การศึกษาในศพแสดงให้เห็น

มีการศึกษาที่ถ่ายภาพดูจริง ๆ ว่าเครื่องมือสองอย่างนี้วางยาไว้ตรงไหน เป็นการศึกษาที่ใส่สารซึ่งผสมสารทึบรังสีเข้าที่หน้าผากของศพแล้วตรวจสอบด้วย CT และ MRI

สารเดียวกัน เครื่องมือต่างกัน — การศึกษาหน้าผากในศพ
เข็มแคนนูลา
สัดส่วนที่อยู่ในชั้นที่ตั้งใจไว้40% — อีก 60% ที่เหลือขึ้นมาอยู่ในชั้นที่ตื้นกว่า100%
ระยะที่แผ่ไปตามแนวขวาง13.5 mm25.6 mm
ความหนาตามแนวตั้ง3.99 mm3.0 mm

หากย้ายตัวเลขมาเป็นภาพก็เป็นเช่นนี้ แคนนูลาปูตัวยาวและแบนอยู่ในชั้นเดียว ตามแนวขวางแผ่ไปเกือบสองเท่าของเข็ม ตามแนวตั้งบางกว่า และไม่หลุดออกจากชั้นที่ตั้งใจไว้ ในการศึกษาในศพอีกชิ้นหนึ่ง สารที่ใส่ด้วยแคนนูลาก็อยู่ภายในชั้นลึก ส่วนสารที่ใส่ด้วยเข็มกระจายอยู่หลายชั้นตั้งแต่เยื่อหุ้มกระดูกจนถึงชั้นผิวตื้น

สำหรับแพทย์ที่ทำงานกับฟิลเลอร์ ผลนี้คือข้อได้เปรียบของแคนนูลา เพราะเวลาเติมวอลุ่ม การที่ยาอยู่ที่ความลึกที่ตั้งใจไว้ตามเดิมย่อมเป็นเรื่องดี ในความเป็นจริง คำที่ติดอยู่ในชื่อของการศึกษาเหล่านั้นคือ ‘ความแม่นยำ (precision)’

แต่ในยาที่ต้องกระจายไว้ในชั้นหนังแท้ คุณสมบัติเดียวกันนี้กลับกลายเป็นข้อจำกัดไปตรง ๆ เครื่องมือที่มีข้อดีคือการกักยาไว้ในชั้นเดียว กับหัตถการที่ต้องกระจายยาเป็นจุด ๆ ในชั้นหนังแท้ นั้นมีทิศทางตรงข้ามกัน ไม่ใช่เพราะแคนนูลาเป็นเครื่องมือที่ไม่ดี แต่เพราะสิ่งที่มันทำได้ดีนั้นต่างกัน

“แต่ถ้าเจ็บน้อยกว่าก็ดีไม่ใช่หรือ” — ความต่างของความเจ็บจริง ๆ แล้วมากเท่าใด

ตรงนี้มีอีกเรื่องหนึ่งที่ต้องย้ำ ความต่างของความเจ็บนั้นเองก็น้อยกว่าที่คิด

มีการทดลองหนึ่งที่เปรียบเทียบเข็มกับแคนนูลาอย่างเหมาะสม เป็นการศึกษาที่แบ่งใบหน้าของผู้เข้าร่วม 50 คนออกเป็นสองซีก ซีกหนึ่งใช้เข็ม อีกซีกหนึ่งใช้แคนนูลา ฉีดฟิลเลอร์กรดไฮยาลูรอนิกที่ร่องแก้มแล้วเปรียบเทียบกัน เมื่อให้ทำเครื่องหมายความเจ็บบนไม้บรรทัด 100 มม. ผลออกมาเป็น แคนนูลา 34.7 เข็ม 41.3 ความต่างคือ 6.6

เกี่ยวกับความต่างนี้ ผู้วิจัยเองเขียนไว้ในบทความว่า “มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ยากที่จะถือว่ามีความหมายทางคลินิก” เพราะน้อยกว่าความต่างขั้นต่ำที่คนจะรู้สึกได้จริงว่า “เจ็บน้อยลง” บนมาตรวัดความเจ็บ

ยิ่งไปกว่านั้น ตัวเลขนี้ยังมีรายการที่ตกหล่นอยู่ การจะใส่แคนนูลาได้นั้นต้องเจาะช่องทางเข้าด้วยเข็มที่ใหญ่กว่าเสียก่อน แต่ในบทความนั้นไม่มีคำบรรยายเลยว่าสร้างช่องทางเข้าอย่างไร และไม่ได้เขียนไว้ด้วยว่าความเจ็บนั้นถูกรวมเข้าไปในคะแนนหรือถูกตัดออก หมายความว่าเป็น 6.6 ในสภาพที่ต้นทุนฝั่งแคนนูลายังไม่ถูกนำมาคิด

และนี่ไม่ใช่การศึกษาเรื่อง Rejuran แต่เป็นการศึกษาเรื่องฟิลเลอร์ ประเด็นนี้จะกล่าวถึงอีกครั้งในตอนหลัง

คำที่ว่าแคนนูลาปลอดภัยนั้นเป็นจริงไปได้ไกลเพียงใด

เหตุผลที่ใหญ่ที่สุดในการแนะนำแคนนูลาไม่ใช่ความเจ็บ แต่เป็นอุบัติเหตุทางหลอดเลือด เพราะปลายมนจึงมีโอกาสเจาะทะลุหลอดเลือดต่ำกว่า ซึ่งทิศทางนั้นถูกต้อง เพียงแต่จำเป็นต้องรู้ไว้ว่าหลักฐานนั้นมีลักษณะอย่างไร

  • เอกสารที่ถูกอ้างอิงมากที่สุดไม่ใช่การทดลอง แต่เป็นแบบสำรวจ เป็นการสำรวจที่ให้แพทย์เฉพาะทางผิวหนัง 370 คนนึกย้อนถึง 10 ปีที่ผ่านมาแล้วตอบ ผลออกมาว่าการอุดตันของหลอดเลือดเกิดขึ้น 1 ครั้งต่อ 6,410 ครั้งสำหรับเข็ม และ 1 ครั้งต่อ 40,882 ครั้งสำหรับแคนนูลา ความต่างของตัวเลขนั้นมาก เพียงแต่เป็นค่าประมาณที่อาศัยความทรงจำ และมีความเป็นไปได้ปะปนอยู่ว่าบริเวณที่เสี่ยงนั้นเดิมทีก็เลือกใช้แคนนูลาอยู่แล้ว
  • ในบทปริทัศน์ที่รวบรวมกรณีตาบอด (สะสม 511 กรณีตั้งแต่ปี 1906 ถึง 2023) เมื่อดู 365 กรณีล่าสุด มีเพียง 38 กรณีที่เหลือบันทึกว่าใช้เครื่องมือใด และในจำนวนนั้น 16 กรณีเป็นแคนนูลา การที่เกิดอุบัติเหตุขึ้นแล้วเครื่องมือกลับไม่ถูกบันทึกไว้นั้นเองก็แสดงถึงสภาพของหลักฐานในสาขานี้
  • ในการศึกษาของจีนชิ้นหนึ่ง ในผู้ที่สูญเสียการมองเห็น 27 คน 16 คนเป็นแคนนูลา
  • ผู้เขียนที่เรียบเรียงกรณีตาบอดก็เขียนไว้ว่า “มีกรณีการบาดเจ็บของหลอดเลือดในแคนนูลาหลายขนาด” และในเรื่องขนาดนั้นมองว่า แนะนำ 25G ขึ้นไป ส่วน 27G ลงไปมีโอกาสเจาะทะลุผนังหลอดเลือดมากกว่า

สรุปได้ว่าแคนนูลาเป็นเครื่องมือที่เป็นที่ทราบกันว่าไปในทิศทางที่ลดความเสี่ยง ไม่ใช่เครื่องมือที่ได้รับการยกเว้นจากความเสี่ยง คำที่ว่า “ทำด้วยแคนนูลาแล้วจึงไม่เป็นไร” เป็นคำที่ล้ำหน้าความจริงไปหนึ่งช่อง

แล้วแคนนูลาเหมาะกับเมื่อใด

เราไม่อยากให้อ่านบทความนี้ว่าเป็นการลดทอนแคนนูลา มีตำแหน่งที่แคนนูลาเหนือกว่าอย่างชัดเจนอยู่

  • ฟิลเลอร์ที่เติมวอลุ่มในชั้นลึก วัตถุประสงค์คือการที่ยาอยู่ที่ความลึกที่ตั้งใจไว้ตามเดิม และคุณสมบัติของแคนนูลาที่การศึกษาในศพแสดงให้เห็นนั้นตรงกับวัตถุประสงค์นี้พอดี
  • เมื่อต้องดูแลพื้นที่กว้างจากจุดเข้าจุดเดียว สามารถกระจายออกเป็นรูปพัดจากจุดเดียวได้โดยไม่ต้องแทงหลายครั้ง
  • บริเวณที่เกิดรอยช้ำมาก ในบริเวณที่ผิวบางและหลอดเลือดหนาแน่นอย่างใต้ตา ข้อได้เปรียบของแคนนูลาจะมากที่สุด

อนึ่ง ในบทความผู้เชี่ยวชาญที่เขียนโดยคณะแพทย์ซึ่งรับหน้าที่เป็นที่ปรึกษาให้ผู้ผลิต PN ก็ระบุแคนนูลาไว้ในหัตถการ PN เพียงแค่บริเวณขมับ เท่านั้น และไม่แนะนำแคนนูลาสำหรับรอบดวงตา รอบดวงตาถูกบรรยายไว้ว่าเป็นการฉีดด้วยเข็มอย่างละเอียดโดยใส่ครั้งละ 0.01~0.02 มล. ต่อหนึ่งจุด

หลักฐานของบทความนี้ไปได้ไกลเพียงใด

สำหรับผู้ที่อ่านมาถึงตรงนี้ ยังเหลือคำที่สำคัญที่สุดอยู่

การศึกษาที่เปรียบเทียบเข็มกับแคนนูลาสำหรับ PN (กลุ่ม Rejuran) นั้น เราหาไม่พบ ไม่มีทั้งการทดลองแบบสุ่ม ทั้งการศึกษาแบบโคฮอร์ต และทั้งการศึกษาย้อนหลัง เอกสารเรื่องความเจ็บ · รอยช้ำ · อุบัติเหตุทางหลอดเลือดที่อ้างอิงไว้ข้างต้นนั้น ล้วนเป็นฟิลเลอร์กรดไฮยาลูรอนิกทั้งสิ้น เป็นการศึกษาที่ใส่เข้าชั้นลึกโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อวอลุ่ม ทั้งผลิตภัณฑ์ ทั้งชั้น ทั้งวัตถุประสงค์ และทั้งเทคนิค ล้วนต่างกัน

ด้วยเหตุนี้ เหตุผลที่เราใช้เข็มกับ Rejuran จึงไม่ใช่ “เพราะเข็มชนะในการศึกษา” แต่เป็นการอนุมานที่ออกมาจากคุณสมบัติของยาและคุณสมบัติของเครื่องมือ ที่ว่ายาต้องกระจายอยู่ในชั้นหนังแท้ และแคนนูลาเป็นเครื่องมือที่วางยาเป็นเส้นในชั้นเดียว ขอให้ท่านให้น้ำหนักแก่การอนุมานเท่าที่การอนุมานควรได้รับ

หากต่อไปมีการศึกษาที่ระบุว่าแคนนูลาเหมาะกว่าใน PN ออกมา เกณฑ์ของเราก็จะเปลี่ยน และเมื่อถึงตอนนั้นเราจะแก้บทความนี้ด้วย

สิ่งที่เราทำ

  • Rejuran เราฉีดแบบหลายจุดเข้าชั้นหนังแท้ด้วยเข็ม 33G ที่แนบมากับผลิตภัณฑ์ เพราะวัตถุประสงค์คือการที่ยากระจายกว้างและสม่ำเสมอในชั้นหนังแท้
  • เรากำหนดเครื่องมือจากว่าต้องวางยาไว้ตรงไหน ไม่ใช่จากความเจ็บ คำตอบต่างกันไปในแต่ละหัตถการและแต่ละบริเวณ
  • ความเจ็บนั้นเราลดด้วยวิธีอื่นแทนการเปลี่ยนเครื่องมือ เราทาครีมยาชาให้พอเพียง ใช้รูปแบบที่มีลิโดเคนผสมอยู่ และปรับความเร็ว
  • หากท่านกังวลเรื่องรอยช้ำ เราจะปรับการออกแบบหัตถการ เราจะตรวจสอบยาที่ท่านรับประทานอยู่ก่อน และหากมีกำหนดการสำคัญใกล้เข้ามา เราจะเสนอให้เลื่อนวันออกไป — เขียนไว้โดยละเอียดในคอลัมน์เรื่องรอยช้ำและอาการบวม

คำถามที่พบบ่อย

Rejuran ฉีดด้วยเข็มหรือแคนนูลา
คลินิกมีโซฉีดโดยแบ่งเป็นหลายจุดเข้าชั้นหนังแท้ด้วยเข็ม 33G ที่แนบมากับผลิตภัณฑ์ เพราะ Rejuran ไม่ใช่ยาที่เติมวอลุ่มแต่เป็นยาที่เปลี่ยนสภาพของชั้นหนังแท้ วัตถุประสงค์จึงคือการกระจายให้กว้างและสม่ำเสมอในชั้นหนังแท้ ส่วนแคนนูลาเป็นเครื่องมือที่วางยาเป็นเส้นไปตามชั้นเดียว จึงมีทิศทางต่างจากวัตถุประสงค์นี้
ได้ยินว่าแคนนูลาเจ็บน้อยกว่า ทำแบบนั้นให้ไม่ได้หรือ
เครื่องมือสองอย่างนี้ไม่ได้ทำงานเดียวกันโดยเจ็บมากกว่าและเจ็บน้อยกว่า แต่วางยาไว้คนละชั้นกัน จึงไม่ใช่ทางเลือกที่เลือกได้ด้วยความเจ็บเพียงอย่างเดียว และความต่างของความเจ็บนั้นเองก็น้อยกว่าที่ทราบกัน ในการทดลองที่เปรียบเทียบเข็มกับแคนนูลา ความต่างอยู่ที่ 6.6 บนมาตรวัด 100 มม. ซึ่งผู้วิจัยเขียนไว้เองว่า «ยากที่จะถือว่ามีความหมายทางคลินิก» และในคะแนนนั้นก็ยังไม่ชัดเจนว่าความเจ็บจากการเจาะช่องทางเข้าของแคนนูลาถูกรวมเข้าไปด้วยหรือไม่
แคนนูลาปลอดภัยกว่าเข็มไม่ใช่หรือ
เป็นที่ทราบกันว่าไปในทิศทางที่ลดความเสี่ยง แต่ไม่ได้แปลว่าความเสี่ยงหายไป ในบทปริทัศน์ที่รวบรวมกรณีตาบอด 511 กรณีตั้งแต่ปี 1906 ถึง 2023 เมื่อดู 38 กรณีที่มีบันทึกเครื่องมือในบรรดา 365 กรณีล่าสุด พบว่า 16 กรณีเป็นแคนนูลา ในการศึกษาของจีนชิ้นหนึ่ง ในผู้ที่สูญเสียการมองเห็น 27 คน 16 คนเป็นหัตถการด้วยแคนนูลา ขนาดก็มีผลด้วย มีความเห็นที่แนะนำ 25G ขึ้นไป และมองว่า 27G ลงไปนั้นใกล้เคียงกับเข็ม
ทำด้วยเข็มแล้วจะช้ำมากกว่าหรือไม่
โดยทั่วไปเป็นเช่นนั้น เพียงแต่ระดับของรอยช้ำไม่ได้ถูกกำหนดด้วยเครื่องมืออย่างเดียว แต่ยาที่รับประทานอยู่ บริเวณ ความลึกในการฉีด อายุ และสิ่งที่ทำทันทีหลังหัตถการล้วนออกฤทธิ์ร่วมกัน หัตถการที่วางยาถี่ ๆ ในชั้นตื้นของชั้นหนังแท้อย่าง Rejuran นั้นโดยโครงสร้างแล้วเกิดจุดเลือดออกเล็ก ๆ ได้ง่าย การเห็นเป็นจุด ๆ หลังหัตถการจึงเป็นการดำเนินไปตามปกติ เขียนไว้โดยละเอียดในคอลัมน์เรื่องรอยช้ำและอาการบวม
ฉีด Rejuran แล้วมีตุ่มขรุขระขึ้นบนใบหน้า ผิดปกติหรือไม่
เป็นการปูดขึ้นเชิงกายภาพจากการที่ยาขังอยู่ในชั้นหนังแท้ และจะยุบลงเมื่อถูกดูดซึม ในทางกลับกันยังใกล้เคียงกับเครื่องหมายว่ายาเข้าไปอยู่ในชั้นที่ตั้งใจไว้ ในเอกสารมีรายงานว่าโดยทั่วไปจะหายไปภายในหนึ่งถึงสองวัน แต่อาจใช้เวลามากกว่านั้นเล็กน้อยตามปริมาณที่ฉีดและความลึก จึงขอแนะนำให้เผื่อเวลาไว้ก่อนกำหนดการสำคัญ หากผ่านไปหนึ่งสัปดาห์แล้วยังคลำได้อยู่ ควรมาให้ดูสักครั้ง
ผู้ผลิตระบุให้ฉีดอย่างไร
ในเอกสารผลิตภัณฑ์ที่เปิดเผยของ PharmaResearch เท่าที่ตรวจสอบได้ มีเขียนไว้เพียงส่วนประกอบ วัตถุประสงค์การใช้ บรรจุภัณฑ์ และเงื่อนไขการเก็บรักษา ส่วนความลึกในการฉีด ขนาดเข็ม และเทคนิคนั้นไม่มีเขียนไว้ ไม่มีการกล่าวถึงแคนนูลาด้วย เพียงแต่ผลิตภัณฑ์ออกมาพร้อมเข็ม 33G ที่แนบมาด้วย การมองว่าแม้ผู้ผลิตจะไม่ได้ระบุแนวทางเป็นลายลักษณ์อักษร แต่ตั้งอยู่บนข้อสมมติของการฉีดด้วยเข็มนั้นเป็นการตีความของเรา และนี่ไม่ใช่แนวทางอย่างเป็นทางการของผู้ผลิต
ได้ยินว่าสถานพยาบาลอื่นทำด้วยแคนนูลา เขาทำผิดหรือไม่
เราไม่มีหลักฐานที่จะกล่าวเช่นนั้น เนื่องจากไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบเข็มกับแคนนูลาสำหรับ PN อยู่เลย ทั้งสองฝ่ายจึงไม่มีเอกสารที่จะบอกว่าอีกฝ่ายผิด ข้อวินิจฉัยของเราเป็นการอนุมานที่ออกมาจากคุณสมบัติของยาและคุณสมบัติของเครื่องมือ และมีน้ำหนักเท่าที่การอนุมานควรมี เพียงแต่เราคิดว่าคำอธิบายว่า «เหตุใดจึงใช้เครื่องมือนั้น» เป็นสิ่งที่ท่านควรได้ยินได้ไม่ว่าจะที่สถานพยาบาลใด
ใต้ตาก็ฉีดด้วยเข็มหรือไม่
ใต้ตาเป็นบริเวณที่ต้องระวังที่สุดเพราะผิวบางและหลอดเลือดหนาแน่น การจะทำหัตถการหรือไม่และด้วยวิธีใดนั้นกำหนดจากการดูสภาพผิวโดยตรง อนึ่ง ในบทความผู้เชี่ยวชาญที่เขียนโดยคณะแพทย์ซึ่งรับหน้าที่เป็นที่ปรึกษาให้ผู้ผลิต PN ก็ไม่แนะนำแคนนูลาสำหรับรอบดวงตา และบรรยายไว้ว่าเป็นการฉีดด้วยเข็มอย่างละเอียดโดยใส่ครั้งละ 0.01~0.02 มล. ต่อหนึ่งจุด เพียงแต่ขอเรียนไว้ด้วยว่าเอกสารนี้เป็นความเห็นของผู้เชี่ยวชาญและมีส่วนได้ส่วนเสียกับผู้ผลิต

สถานพยาบาลผู้เรียบเรียง

บทความนี้เรียบเรียงและตรวจทานโดย นายแพทย์ อี ชีฮัก ผู้อำนวยการแพทย์ คลินิกมีโซ ในเมืองแทกู ประเทศเกาหลีใต้ การศึกษาที่อ้างอิงในเนื้อหาทั้งหมด เราเขียนข้อสรุปของต้นฉบับพร้อมกับข้อจำกัดของการศึกษานั้นไว้ด้วยกัน และสิ่งที่ยังไม่สามารถยืนยันได้ เราเขียนว่ายังไม่สามารถยืนยันได้

คลินิกมีโซ
ผู้อำนวยการแพทย์นายแพทย์ อี ชีฮัก
ที่อยู่ชั้น 4 อาคารบมบม เลขที่ 125 ถนนทงด็อก-โร เขตจุง-กู เมืองแทกู ประเทศเกาหลีใต้ (ทางออกที่ 1 สถานีรถไฟใต้ดิน Kyungpook National University Hospital)
โทรศัพท์+82-53-428-2700
เวลาทำการวันธรรมดา 11:00~19:00 (พักกลางวัน 13:00~14:00) / วันเสาร์ 10:00~16:00 (ให้บริการต่อเนื่องไม่พักกลางวัน) / วันอาทิตย์ · วันหยุดนักขัตฤกษ์ ปิดทำการ
คอลัมน์เวชปฏิบัติดูบทความทั้งหมด
คลังเอกสารทางคลินิกดูเอกสารทั้งหมดเรื่องสารกระตุ้นการสร้างคอลลาเจน · เครื่องยกกระชับ

เอกสารอ้างอิง

  1. การศึกษาที่เปรียบเทียบเข็มกับแคนนูลาสำหรับ PN นั้น เรายังไม่สามารถยืนยันได้ว่ามีอยู่ การศึกษาเปรียบเทียบที่อ้างอิงในเนื้อหาทั้งหมดมีเป้าหมายเป็นฟิลเลอร์กรดไฮยาลูรอนิก และข้อวินิจฉัยของเราเกี่ยวกับ Rejuran ไม่ใช่ผลการศึกษา แต่เป็นการอนุมานที่ออกมาจากคุณสมบัติของยาและคุณสมบัติของเครื่องมือ
  2. ตัวเลขของการศึกษาหน้าผากในศพ (คงอยู่ในชั้นที่ตั้งใจไว้ 100% ต่อ 40%, การแผ่ตามแนวขวาง 25.6mm ต่อ 13.5mm, แนวตั้ง 3.0mm ต่อ 3.99mm) นำมาจาก Pavicic และคณะ, J Drugs Dermatol 2017;16(9):866–872 เป็นการศึกษาที่ฉีดเข้าชั้นลึกของหน้าผากในศพ 10 ร่าง และไม่ใช่การศึกษาที่เปรียบเทียบการฉีดชั้นหนังแท้โดยตรง ส่วนการสังเกตที่ว่าสารที่ใส่ด้วยแคนนูลาอยู่ในชั้นลึกนั้นคือ van Loghem และคณะ, Aesthet Surg J 2018;38(1):73–88
  3. ตัวเลขความเจ็บ (แคนนูลา 34.7 ต่อ เข็ม 41.3) และการประเมินของผู้เขียนที่ว่า “ยากที่จะถือว่ามีความหมายทางคลินิก” คือ Beer และคณะ, Clin Cosmet Investig Dermatol 2023;16:959–972 เป็นการทดลองเปรียบเทียบครึ่งใบหน้าที่ฉีดฟิลเลอร์กรดไฮยาลูรอนิกที่ร่องแก้มของผู้เข้าร่วม 50 คน และเป็นการศึกษาที่ผู้ผลิตให้การสนับสนุน ในการศึกษาเดียวกัน รอยช้ำฝั่งแคนนูลาน้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญ แต่ขนาดของผลไม่ได้ถูกนำเสนอไว้ในบทความ
  4. มีผลในทิศทางตรงข้ามด้วยเช่นกัน ในการทดลองแบบสุ่มไขว้กลุ่มที่ฉีดกรดไฮยาลูรอนิกใต้ตา (Nikolis และคณะ, Aesthet Surg J 2022;42(3):285–297) ไม่พบความต่างด้านประสิทธิผล · ความปลอดภัย · ความพึงพอใจ ระหว่างเครื่องมือทั้งสอง
  5. ความถี่ของการอุดตันของหลอดเลือด (เข็ม 1 ครั้งต่อ 6,410 ครั้ง, แคนนูลา 1 ครั้งต่อ 40,882 ครั้ง) คือ Alam และคณะ, JAMA Dermatol 2021;157(2):174–180 เป็นแบบสำรวจที่แพทย์เฉพาะทางผิวหนัง 370 คนนึกย้อนถึง 10 ปีที่ผ่านมาแล้วตอบ ไม่ใช่การทดลองเปรียบเทียบ ผู้เขียนเองก็เขียนไว้เป็นข้อจำกัดว่าเป็นค่าประมาณ และไม่ได้ปรับค่าในระดับผู้ป่วย
  6. สถิติกรณีตาบอดคือ Doyon และคณะ, Aesthet Surg J 2024;44(10):1091–1104 ในบรรดา 511 กรณีสะสมระหว่างปี 1906–2023 ใน 365 กรณีล่าสุดมีเพียง 38 กรณีที่มีบันทึกเครื่องมือ และในจำนวนนั้นเป็นแคนนูลา 16 กรณี เนื่องจากไม่มีตัวหารคือจำนวนหัตถการของแต่ละเครื่องมือ จึงอ่านเป็นการเปรียบเทียบระดับความเสี่ยงไม่ได้ ที่อ้างอิงไว้ด้วยกันคือ Beleznay และคณะ, Aesthet Surg J 2019;39(6):662–674 (“มีกรณีการบาดเจ็บของหลอดเลือดในแคนนูลาหลายขนาด”, แนะนำ 25G ขึ้นไป) ส่วนการที่ 16 คนจากผู้สูญเสียการมองเห็น 27 คนเป็นแคนนูลานั้นคือ Zhang และคณะ, Aesthetic Plast Surg 2023;47(6):2745–2753 ซึ่งเป็นการรวบรวมกรณีที่ไม่มีตัวหาร จึงอ่านเป็นระดับความเสี่ยงไม่ได้
  7. เทคนิคของแพทย์เฉพาะทางผิวหนังชาวเกาหลี (เข็ม 33G · การแทงหลายจุด · ชั้นหนังแท้, ใต้ตาเป็นวัตถุประสงค์ที่พบบ่อยเป็นอันดับสอง) คือ Rho และคณะ, J Cosmet Dermatol 2024 (ผู้ตอบ 235 คน) และเป็นเนื้อหาที่ตรวจสอบจากบทคัดย่อ เนื่องจากไม่สามารถเข้าถึงฉบับเต็มได้ จึงยังไม่สามารถยืนยันได้ว่าสัดส่วนผู้ที่ตอบว่าใช้แคนนูลาเป็นกี่เปอร์เซ็นต์
  8. เรื่อง 0.01~0.02 มล. ต่อจุดรอบดวงตาและการกล่าวถึงแคนนูลาที่ขมับเป็นความเห็นของผู้เชี่ยวชาญใน Rho และคณะ, Clin Cosmet Investig Dermatol 2026;19 เนื่องจากผู้เขียนจำนวนมากเป็นที่ปรึกษาหรือเป็นพนักงานในสังกัดของ PharmaResearch จึงไม่ใช่หลักฐานที่เป็นอิสระ และเราก็เขียนไว้เช่นนั้นในเนื้อหาด้วย
  9. การที่ไม่มีวิธีฉีดอยู่ในเอกสารของผู้ผลิตนั้นเป็นผลจากการตรวจสอบหน้าผลิตภัณฑ์ที่ PharmaResearch เปิดเผย เนื่องจากยังไม่สามารถเข้าถึงต้นฉบับรายการอนุญาตของสำนักงานอาหารและยาเกาหลีและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ได้ จึงไม่อาจตัดความเป็นไปได้ที่เอกสารเหล่านั้นจะระบุวิธีฉีดไว้
  10. เราไม่ได้เขียนตัวเลขความเข้มข้นของ PN ไว้ในเนื้อหา เพราะตัวเลขที่ถูกอ้างอิงกันอย่างกว้างขวางนั้นขัดแย้งกันเอง และไม่สามารถยืนยันได้ด้วยเอกสารของผู้ผลิต เราจึงตัดสินใจว่าจะไม่เขียนจนกว่าจะยืนยันได้

บทความทุกเรื่องในคอลัมน์ชุดนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ข้อมูลทั่วไป และไม่ทดแทนการวินิจฉัยหรือการรักษาทางการแพทย์ ผลของหัตถการและอาการไม่พึงประสงค์อาจแสดงออกแตกต่างกันไปตามสภาพผิว อายุ และโรคประจำตัวของแต่ละบุคคล และไม่รับประกันว่าทุกคนจะได้ผลลัพธ์เหมือนกัน การตัดสินใจว่าจะทำหัตถการหรือไม่ ต้องกระทำผ่านการปรึกษาแบบพบหน้ากับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

← คอลัมน์เวชปฏิบัติ · คลังเอกสารทางคลินิก · หน้าแรกคลินิกมีโซ

한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia