Klinik Miso · Kolom klinis

BYRYZN — filler atau booster

Creator: Lee Chi-Hak
Published: 2026-09-04

Bila Anda menelusuri produk yang diperkenalkan sebagai “skin booster”, kata pencarian “BYRYZN filler” ikut muncul. Wajar bila membingungkan. Sebabnya, yang tertulis pada dokumen izin edar adalah filler, sedangkan nama yang dipakai di tempat penjualannya adalah booster. Tulisan ini bukan tentang mana yang benar, melainkan merangkum mengapa dua nama itu melekat bersamaan dan apa artinya bagi orang yang menjalani tindakannya. Kesimpulannya lebih dulu — “skin booster” adalah sebutan yang tidak ada sebagai penggolongan hukum di negara mana pun.

Kolom klinis Sekitar 14 menit membaca September 2026 Klinik Miso, Daegu · dr. Lee Chi-Hak

Kesimpulan lebih dulu

Menurut izin edarnya, ini filler. BYRYZN adalah alat kesehatan yang memperoleh izin sebagai biomaterial untuk perbaikan jaringan, dan tujuan penggunaan yang tertulis pada situs resminya adalah “memperbaiki kerutan wajah orang dewasa untuk sementara”. Pelembapan · tekstur kulit · kilau tidak ada dalam kalimat itu. Dan judul satu-satunya makalah yang pernah diterbitkan tentang produk ini sekaligus menjadi jawabannya — “Filler asam hialuronat intradermal sebagai booster untuk kualitas kulit” (Severance, Universitas Yonsei, 2024). Artinya filler yang dipakai layaknya booster, bukan sesuatu selain filler. “Skin booster” tidak ada sebagai kategori hukum di Korea, Eropa, maupun Amerika Serikat — ia adalah sebutan untuk cara tindakan. Karena itu FDA Amerika Serikat, saat menyetujui produk sekelasnya, membuat indikasi baru yaitu “memperbaiki kehalusan kulit pipi”. Dan pada label persetujuan itu tertulis benjolan yang teraba atau terlihat sebanyak 63.3% — sebagian besar hilang dalam sepekan, tetapi pada 3 orang baru hilang setelah 12–15 bulan.

Apa yang tertulis pada dokumen izin edarnya

Yang tercantum pada situs resmi BYRYZN adalah sebagai berikut.

Pencantuman pada situs resmi BYRYZN (penelusuran September 2026)
Bahan utama	Asam hialuronat berikatan silang + lidokain 0.3%
Penggolongan	Alat kesehatan · biomaterial untuk perbaikan jaringan
Tujuan penggunaan	“memperbaiki kerutan wajah orang dewasa untuk sementara” (perbaikan fisik melalui penyuntikan subkutan)
Produsen	Hugel Inc.
Nomor yang dicantumkan	62026-I10-23-2790, berlaku sampai 19 Juni 2029

Ada satu hal yang perlu kami tegaskan di sini. 62026-I10-23-2790 yang tertulis pada situs resmi itu adalah nomor persetujuan iklan, bukan nomor izin edar produk. Penilaian iklan menilai “bolehkah kalimat iklan ini dipakai”, sedangkan izin edar produk menilai “bolehkah produk ini dijual”. Adanya masa berlaku juga merupakan ciri penilaian iklan. Perbedaan kedua nomor itu kami rangkum pada apa yang dapat dan tidak dapat diketahui dari satu baris nomor izin edar. Kami pun, saat menulis tulisan ini, tidak berhasil memperoleh naskah asli nomor izin edar produk BYRYZN — sebab basis data alat kesehatan Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea (MFDS) memblokir penelusuran otomatis.

Halaman resmi penelitian dan pengembangan Hugel memperkenalkan BYRYZN dengan memasukkannya ke butir “filler asam hialuronat”, dan tahun izinnya tertulis 2021. Artinya produsennya sendiri menggolongkannya sebagai filler.

“Skin booster” adalah penggolongan yang tidak ada di negara mana pun

Sebutan ini lahir dari pemasaran dan praktik klinis, dan tidak tercantum di mana pun dalam sistem regulasi.

Penggolongan menurut regulasi di tiga negara
Wilayah	Penggolongan sebenarnya	Butir bernama “skin booster”
Korea	Alat kesehatan biomaterial untuk perbaikan jaringan (kelas 4)	Tidak ada
Eropa	Alat kesehatan Class III (Regulation (EU) 2017/745 Annex XVI)	Tidak ada
Amerika Serikat	Class III, karena bertahan 30 hari atau lebih maka diperlakukan sebagai “implant”	Tidak ada

Bagaimana FDA menyelesaikan persoalan ini

Pada Mei 2023, saat menyetujui produk sekelasnya (SKINVIVE by JUVÉDERM), FDA tidak memakai indikasi kerutan yang sudah ada, melainkan membuat kalimat baru.

“Indicated for intradermal injection to improve skin smoothness of the cheeks in adults over the age of 21.”
— penyuntikan intradermal untuk memperbaiki kehalusan kulit pipi pada orang dewasa berusia di atas 21 tahun

Artinya lembaga regulasi pun tidak memakai sebutan “skin booster”. Sebagai gantinya mereka menegakkan indikasi tersendiri, yaitu bukan “meratakan kerutan” melainkan “menghaluskan kulit”, dan bahkan area pun dikhususkan pada pipi. Kedua hal itulah uraian resmi yang paling dekat dengan wujud sesungguhnya golongan produk ini.

Sebagai catatan, di kalangan akademik pun definisinya goyah. Makalah “definisi dan penggolongan skin booster” yang terbit di Skin Research and Technology pada 2024 kini ditandai berstatus ditarik (RETRACTED). Kami tidak dapat memastikan naskah asli alasan penarikannya — akses ke situs jurnalnya terblokir sehingga kami hanya memastikannya lewat catatan bibliografi.

Dilihat dari sifat fisiknya — bukan “lembut karena ia booster”

Ada penelitian yang benar-benar mengukur modulus elastisitas (G′) produk-produk yang dijual sebagai skin booster pada kondisi yang sama. Hasilnya di luar dugaan.

Sifat fisik terukur produk-produk yang dijual sebagai skin booster (37°C, 1 Hz)
Produk	Ikatan silang	Kadar HA	G′ (Pa)
Belotero Revive	Ikatan silang kimiawi BDDE	20 mg/mL	8–13
Viscoderm Hydrobooster	Ikatan silang kimiawi BDDE	25 mg/mL	33–49
Profhilo	Hanya perubahan fisik	32 mg/mL	40–72
Juvéderm Volite	Ikatan silang kimiawi BDDE	12 mg/mL	153–165
Restylane Skinbooster Vital	Ikatan silang kimiawi BDDE	20 mg/mL	489–553

Semuanya “skin booster”, tetapi G′ nya terbentang dari 8 Pa sampai 553 Pa, terpaut 69 kali lipat. Produk berkadar 12 mg/mL (153–165 Pa) bahkan lebih dari sepuluh kali lipat lebih keras daripada produk berkadar 20 mg/mL (8–13 Pa) — artinya yang kadarnya lebih tinggi justru dapat lebih lunak. Yang dipastikan para penulisnya adalah bahwa yang menentukan kekerasan bukanlah kadar, melainkan derajat ikatan silangnya.

Kesimpulan yang dapat diambil di sini hanya satu — nama “skin booster” hampir tidak memberi tahu apa pun tentang zat yang ada di dalamnya. Perbedaan antarproduk yang dijual dengan nama yang sama lebih besar daripada perbedaan antara skin booster dan filler biasa. Nilai G′ terukur BYRYZN tidak dipublikasikan sehingga tidak dapat kami masukkan ke tabel ini.

G′ filler volume biasa dilaporkan pada penelitian lain sebagai Belotero Balance 128 Pa, Juvéderm Ultra XC 207 Pa, Restylane-L 864 Pa. Namun frekuensi dan regangan pengukurannya berbeda sehingga angkanya tidak dapat disandingkan langsung dengan tabel di atas. Mohon rujuk hanya urutannya di dalam masing-masing penelitian.

BYRYZN sesungguhnya memiliki makalah

Di antara produk booster dalam negeri, banyak yang sama sekali tidak memiliki makalah dengan telaah sejawat. BYRYZN memilikinya.

Lee JH dkk., *Journal of Cosmetic Dermatology* 2024;23(2):409–416
Rancangan	Prospektif · satu pusat · satu lengan · label terbuka, pilot (tanpa kelompok kontrol, tanpa penyamaran)
Subjek	20 orang, rata-rata 54.1 tahun
Tindakan	Penyuntikan micropuncture intradermal, 3 kali dengan jeda 2 minggu
Pemantauan	Total 12 minggu
Hasil utama	Skala kerutan Lemperle awal 2.60 ± 0.60 → minggu ke-8 1.55 ± 0.51 (turun 40%), pada minggu ke-12 sekitar 33% sehingga rentang perbaikannya menyusut
Yang diukur bersamaan	Tinggi maksimum kerutan (Rz) · kekasaran (Ra) · elastisitas (R2) · luas pori · kelembapan · kehilangan air transepidermal · kilau — semuanya membaik bermakna dibandingkan nilai awal
Kejadian tidak diinginkan	Nodul subkutan sesaat pada 1 dari 20 orang. Tidak dilaporkan kejadian tidak diinginkan yang serius atau menetap

Yang harus dilihat bersamaan saat membaca makalah ini

Judulnya adalah “The efficacy of intradermal hyaluronic acid filler as a skin quality booster”. Para penelitinya sendiri menetapkan bahwa ini adalah “filler yang dipakai sebagai booster”. Dan ada tiga hal yang harus Anda lihat bersamaan.

Tidak ada kelompok kontrol. Kedua puluh orang semuanya menjalani tindakan dan tidak ada pembandingnya. Karena itu “membaik karena tindakannya” tidak dapat dibuktikan dengan rancangan ini. Penelitian pilot memang demikian adanya.
Pengamatannya berakhir ketika rentang perbaikannya sedang menyusut. Minggu ke-8 40% → minggu ke-12 33%. Setelah itu tidak diukur.
Jeda tindakannya 2 minggu. Berbeda dengan jeda 4 minggu yang lazim disampaikan di dalam negeri. Kami tidak menemukan penelitian yang membandingkan mana yang lebih baik.

Kami sampaikan pula titik yang pencantumannya tidak bersesuaian. Makalah ini menuliskan produsen produk ujinya sebagai “ACROSS Co., Ltd., Gangwon-do, Korea”, sedangkan situs resmi BYRYZN menuliskan produsennya Hugel Inc. Kami tidak dapat memastikan hubungan kedua perusahaan itu. Bisa jadi produksi alih daya atau perubahan nama perusahaan, bisa juga hal lain. Selama belum dapat kami pastikan, kami tidak akan menuliskannya ke salah satu sisi.

Apa yang terjadi bila disuntikkan dangkal — data yang memiliki angka

Pada golongan produk ini, kejadian tidak diinginkan yang dipublikasikan dengan skala terbesar dan dalam bentuk paling terpercaya adalah label persetujuan FDA. Ini hasil tindakan awal pada uji klinis untuk izin edar di Amerika Serikat.

Reaksi tempat suntikan setelah penyuntikan intradermal HA berikatan silang (label FDA, studi pivotal Amerika Serikat)
Butir	Keseluruhan	Ringan	Sedang	Berat
Reaksi apa pun	79.4%	54.3%	18.6%	6.5%
Benjolan · tonjolan	63.3%	47.2%	12.1%	4.0%
Kemerahan	68.8%	57.3%	9.5%	2.0%
Pembengkakan	61.3%	49.7%	9.5%	2.0%

Benjolan yang teraba bukanlah pengecualian, melainkan lebih dekat pada kelaziman. Namun sebagian besar hilang dalam 7 hari. Dan label itu mencantumkan pengecualiannya sekaligus — pada 3 orang, benjolan ringan sampai sedang baru hilang setelah 12–15 bulan sejak tindakan. Kejadian tidak diinginkan yang berkaitan dengan tindakannya sebesar 3.0%, dan 76.2% di antaranya hilang dalam 30 hari.

Bagaimana Anda membaca angka ini itulah yang penting. 63.3% bukan berarti “berbahaya”, melainkan lebih dekat pada arti “tindakan ini memang begitu adanya”. Bila gel dimasukkan ke lapisan dangkal dermis pada banyak titik, teraba selama beberapa hari adalah perjalanan yang normal. Hanya saja, persoalannya adalah apakah Anda mendengar kenyataan ini sebelum tindakan. Bila dialami tanpa pernah mendengarnya, ia menjadi efek samping; bila dialami setelah mendengarnya, ia menjadi perjalanan.

Yang jarang tetapi bertahan lama — nodul awitan lambat

Nodul yang muncul beberapa minggu sampai beberapa bulan setelah tindakan adalah persoalan tersendiri. Angka yang dikutip telaah di bidang ini adalah sebagai berikut.

Nodul awitan lambat · granuloma terkait filler HA (angka yang dikutip telaah Convery dkk. 2021)
Prevalensi nodul awitan lambat	0.8%
Reaksi radang Restylane (setelah perbaikan proses produksi)	0.15% → 0.06%
Komplikasi filler HA berbobot molekul rendah	1 – 4.25%
Granuloma terkait filler HA	0.02 – 0.4%

Keempat angka ini semuanya kutipan sekunder, dan kami tidak dapat memastikan makalah aslinya masing-masing. Mohon diterima hanya sebagai angka yang dikutip oleh telaah tersebut.

Dua kalimat yang ditulis telaah yang sama bersambung dengan tabel sifat fisik di depan — “menempatkan HA di dalam dermis, terutama pada lapisan dangkal, berkaitan dengan peningkatan risiko pembentukan granuloma”, dan “produk dengan G′ tinggi yang ditempatkan dangkal lebih besar kemungkinannya untuk teraba atau terlihat”. Kenyataan bahwa G′ antarproduk yang dijual sebagai skin booster terpaut 69 kali lipat memperoleh maknanya yang sesungguhnya di sini.

Lidokain 0.3% bukanlah pembeda

Penjelasan “kurang nyeri karena mengandung lidokain” memang berdasar. Hanya saja, ada dua hal yang lebih baik Anda ketahui bersamaan.

Pada meta-analisis 2024, filler HA yang mengandung lidokain dibandingkan dengan yang tidak mengandungnya menunjukkan nyeri (VAS) yang bermakna lebih rendah dengan selisih rerata terstandar −2.47 (95% CI −4.15 ~ −0.79, p = 0.004). Sebaliknya, tidak ada perbedaan pada derajat perbaikan kerutan (p = 0.36) maupun pada keseluruhan kejadian tidak diinginkan (p = 0.51). Nyeri tekan sedikit lebih rendah (RR 0.91, p = 0.002).

0.3% adalah nilai baku pada golongan produk ini. Pada label produk sekelasnya yang disetujui FDA pun tertulis HA 12 mg/mL + lidokain 0.3% w/w. Ini bukan formulasi khusus, melainkan kadar yang lazim di bidang ini.
Uji yang tercakup dalam meta-analisis itu seluruhnya adalah uji dengan penyuntikan dalam pada lipatan nasolabial. Kami tidak menemukan uji acak yang menguji pengurangan nyeri oleh lidokain pada cara penyuntikan banyak titik di lapisan dangkal dermis.

“Berapa lama bertahan” sesungguhnya adalah tiga pertanyaan yang berbeda

Tiga macam “lama bertahan”
Apa yang ditanyakan	Yang diketahui tentang BYRYZN
① Lamanya zat itu tersisa	Tidak ada datanya. Kami tidak menemukan data pencitraan sisa zat saat disuntikkan sedikit ke lapisan dangkal
② Lamanya perbaikan yang terlihat bertahan	Hanya diukur sampai 12 minggu (minggu ke-8 40% → minggu ke-12 33%)
③ Lama yang disebut produsen	“Lebih lama daripada suntik mulgwang” — tidak ada uji klinis pembandingnya

Sebagai catatan, ada satu data yang mengejutkan tentang butir ①. Pada telaah 33 kasus yang memantau filler volume yang disuntikkan dalam di wajah bagian tengah dengan MRI, filler terdeteksi pada semua kasus yang ditelaah dan sebagian di antaranya adalah tindakan 8–15 tahun sebelumnya (laju sisa 84.47% ± 4.43%). Namun ini adalah data filler volume lapisan dalam dan tidak dapat dipindahkan begitu saja ke cara penyuntikan sedikit pada lapisan dangkal dermis. Alasan kami menuliskan data ini di sini bukan untuk mengklaim “bertahan lama”, melainkan untuk menegaskan bahwa anggapan umum “HA habis seluruhnya dalam 3–12 bulan” itu sendiri belum pernah terverifikasi.

Yang lazim dilakukan tetapi tidak kami temukan dasarnya

Hal-hal yang luas dipakai tetapi tidak terverifikasi
Kebiasaan	Keadaan bukti yang kami pastikan
Jeda 4 minggu	Hulunya dalam kepustakaan adalah penelitian pilot 2010 (19 orang, tanpa kontrol) dan perbandingan separuh wajah 2013 (30 orang). Kami tidak menemukan uji yang membandingkan jedanya. Justru satu-satunya makalah BYRYZN memakai jeda 2 minggu
Satu paket 3 kali	Penelitian-penelitian awal sekadar memakai 3 kali, bukan menunjukkan keunggulan 3 kali. Uji yang membandingkan 2 kali dan 3 kali secara acak (53 orang) memang terdaftar, tetapi kami tidak dapat memastikan apakah hasilnya sudah dipublikasikan
Tindakan pemeliharaan tiap 3–6 bulan	Kami sama sekali tidak menemukan kepustakaan pendukungnya
Penyuntikan ke “seluruh wajah”	Uji klinis yang dipublikasikan sebagian besar terbatas pada pipi, dan indikasi yang disetujui FDA pun areanya dikhususkan pada pipi. Kami tidak menemukan uji terkontrol yang menguji penyuntikan merata pada seluruh wajah
Pemijatan setelah tindakan	Dilakukan pada sebagian penelitian, tetapi kami tidak menemukan penelitian yang membandingkan ada tidaknya pemijatan
“Efek Tyndall lebih sedikit”	Tidak ada uji pembandingnya. Sebagai tambahan, pada 2014 terbit makalah yang mempertanyakan apakah istilah “efek Tyndall” itu sendiri menjelaskan fenomena ini secara tepat (kami tidak dapat memastikan naskah asli kesimpulan makalah itu)

Satu hal lagi — ambang “aman bila sisa BDDE kurang dari 2 ppm” yang lazim dikutip adalah nilai yang beredar dalam kepustakaan akademik. Kami tidak dapat memastikan dokumen regulasi sesungguhnya (pengumuman MFDS atau standar internasional) yang menetapkan ambang ini. Karena itu ungkapan seperti “2 ppm menurut standar MFDS” tidaklah tepat.

Ringkasan — yang terkonfirmasi dan yang tidak dapat kami pastikan

Yang dijadikan dasar tulisan ini dan yang tidak
Yang terkonfirmasi	Penggolongan BYRYZN menurut izin edarnya adalah biomaterial untuk perbaikan jaringan dan tujuan penggunaannya “memperbaiki kerutan wajah untuk sementara” · produsennya pun menggolongkannya sebagai “filler asam hialuronat” pada halamannya sendiri · “skin booster” tidak ada sebagai penggolongan hukum di Korea · Uni Eropa · Amerika Serikat · FDA membuat indikasi tersendiri “kehalusan kulit pipi” untuk golongan yang sama · G′ produk yang dijual sebagai skin booster terbentang 8–553 Pa, terpaut 69 kali lipat · pada label FDA, benjolan 63.3%, sebagian besar hilang dalam 7 hari, 3 orang setelah 12–15 bulan · makalah BYRYZN sendiri 1 buah (20 orang · 12 minggu · tanpa kontrol) · lidokain hanya mengurangi nyeri, sedangkan efek · kejadian tidak diinginkan setara
Yang tidak dapat kami pastikan	Naskah asli nomor izin edar produk BYRYZN di MFDS · kadar HA · derajat ikatan silang · sisa BDDE · nilai G′ terukur (tidak dipublikasikan di mana pun) · hubungan antara produsen yang tercantum pada makalah dan Hugel · sumber dana penelitian dan pernyataan benturan kepentingan makalah itu · kedalaman penyuntikan dan volume per titik · angka kejadian efek Tyndall (tidak kami temukan pada sumber primer mana pun) · data pencitraan sisa zat saat disuntikkan ke lapisan dangkal
Data yang berlawanan arah	Berbeda dengan anggapan umum “HA terserap dalam beberapa bulan”, pemantauan MRI mendeteksi filler dari 8–15 tahun sebelumnya (namun itu filler volume lapisan dalam) · ada kasus produk berkadar rendah yang sepuluh kali lipat lebih keras daripada produk berkadar tinggi · rentang perbaikan sudah menyusut pada minggu ke-12

Inilah alasan kami menulis tulisan ini. “Filler atau booster” tampak seperti permainan kata, tetapi sesungguhnya ia adalah pertanyaan yang menetapkan harapan. Bila mendengar kata booster, Anda akan mengharapkan “kulit menjadi bagus”; bila mendengar kata filler, Anda akan memperkirakan “terisi sebanyak yang dimasukkan dan mungkin teraba selama beberapa hari”. Dokumen izin edar, satu-satunya makalah, dan label FDA semuanya menunjuk ke yang kedua. Kami tidak mengatakan agar Anda tidak menjalani tindakan ini, melainkan mengatakan bahwa lebih baik Anda menjalaninya dengan mengetahui apa yang Anda terima.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apakah BYRYZN itu filler atau skin booster?

Menurut izin edarnya, ini filler. Ia alat kesehatan yang memperoleh izin sebagai biomaterial untuk perbaikan jaringan, dan tujuan penggunaannya adalah “memperbaiki kerutan wajah orang dewasa untuk sementara”. Halaman resmi penelitian dan pengembangan produsennya pun memasukkan produk ini ke butir “filler asam hialuronat”. “Skin booster” adalah sebutan yang menunjuk bukan pada jenis produknya, melainkan pada cara pemakaiannya — yaitu cara menyuntikkan sedikit demi sedikit pada banyak titik di lapisan dangkal dermis.

Bukankah ada penggolongan resmi bernama “skin booster”?

Tidak ada. Butir bernama “skin booster” tidak ada pada penggolongan jenis alat kesehatan MFDS Korea, tidak ada pada Regulasi Alat Kesehatan Eropa (EU 2017/745), maupun pada penggolongan FDA Amerika Serikat. Izin edarnya sesungguhnya diperoleh sebagai alat kesehatan untuk memperbaiki kerutan. FDA menyelesaikan persoalan ini pada 2023 dengan membuat indikasi baru yaitu “memperbaiki kehalusan kulit pipi”.

Bukankah 62026-I10-23-2790 pada situs resminya itu nomor izin edar?

Bukan. Itu nomor persetujuan iklan. Penilaian iklan menilai “bolehkah kalimat iklan ini dipakai”, sedangkan izin edar produk menilai “bolehkah produk ini dijual”. Adanya masa berlaku (19 Juni 2029) adalah ciri penilaian iklan. Kami pun, saat menulis tulisan ini, tidak berhasil memperoleh naskah asli nomor izin edar produk BYRYZN.

Muncul benjolan yang teraba setelah tindakan. Apakah ada yang salah?

Ini perjalanan yang paling lazim. Pada label persetujuan FDA produk sekelasnya tertulis benjolan yang teraba atau terlihat sebanyak 63.3%, dan sebagian besar hilang dalam 7 hari. Namun label itu juga mencantumkan pengecualiannya — pada 3 orang baru hilang setelah 12–15 bulan. Bila setelah beberapa minggu keadaannya tetap sama, atau kemerahan dan nyeri, atau membesar, saat itulah Anda harus memberi tahu tempat Anda menjalani tindakan.

Berapa minggu jeda tindakan yang benar?

Tidak ada jawaban yang sudah ditetapkan. Jeda 4 minggu yang lazim disampaikan di dalam negeri mengeras dari protokol yang dipakai penelitian pilot 19 orang pada 2010 dan penelitian 30 orang pada 2013, dan kami tidak menemukan uji yang membandingkan jedanya. Justru satu-satunya makalah yang dikerjakan dengan BYRYZN memakai 3 kali dengan jeda 2 minggu.

Apakah harus dijalani 3 kali?

Kami tidak dapat memastikan adanya penelitian yang menunjukkan keunggulan 3 kali. Ia menjadi kebiasaan hanya karena penelitian-penelitian awal memakai 3 kali. Uji yang membandingkan 2 kali dan 3 kali secara acak (53 orang) memang terdaftar, tetapi kami tidak dapat memastikan apakah hasilnya sudah dipublikasikan.

Saya dengar karena asam hialuronatnya berikatan silang maka bertahan lebih lama.

Benar bahwa ikatan silang mengubah sifat fisiknya. Namun kami tidak menemukan data yang mengukur berapa banyak yang tersisa saat disuntikkan sedikit ke lapisan dangkal. Yang terukur dengan BYRYZN hanyalah derajat perbaikan sampai 12 minggu, dan itu pun sedang menyusut dari 40% pada minggu ke-8 menjadi 33% pada minggu ke-12. “Bertahan lebih lama daripada suntik mulgwang” adalah klaim yang tidak memiliki uji klinis pembanding.

Apakah produk ini lebih baik karena mengandung lidokain?

Benar bahwa nyerinya berkurang — pada meta-analisis, nyerinya bermakna lebih rendah (p = 0.004). Namun tidak ada perbedaan pada derajat perbaikan kerutan maupun pada keseluruhan kejadian tidak diinginkan. Dan 0.3% adalah kadar baku pada golongan produk ini — pada label produk sekelasnya yang disetujui FDA pun tertulis kadar yang sama. Ini bukan pembeda, melainkan kelaziman.

Kalau begitu, maksud Anda produk ini tidak berefek?

Bukan. Pada penelitian terhadap 20 orang, skala kerutan · kekasaran · elastisitas · kelembapan · kilau semuanya membaik bermakna dibandingkan nilai awalnya. Yang kami sampaikan adalah bahwa karena penelitian itu tidak memiliki kelompok kontrol, ia belum membuktikan sampai pada “membaik karena tindakannya”. Ini berbeda dengan “tidak berefek” — artinya belum terverifikasi sampai tingkat itu.

Jadi bagaimana saya memutuskan menjalaninya atau tidak?

Kami menyampaikan dua hal. Pertama, ini bukan tindakan yang mengisi volume, melainkan tindakan yang menangani tekstur permukaan kulit, dan sebatas tujuan itu ia memiliki dasar. Kedua, Anda perlu mengetahui lebih dahulu bahwa teraba selama beberapa hari setelah tindakan adalah perjalanan yang normal. Bila Anda tetap menginginkannya setelah mengetahui kedua hal itu, itu pilihan yang masuk akal. Bila hal bahwa yang dimasukkan bisa teraba selama beberapa hari terasa memberatkan, itu sendiri sudah menjadi alasan yang cukup.

Institusi medis penyusun

Artikel ini disusun · ditinjau oleh dr. Lee Chi-Hak, direktur medis Klinik Miso di Daegu, Korea Selatan. Untuk penelitian yang dikutip dalam teks kami menuliskan rancangan dan ukurannya sekaligus batasan yang dinyatakan para penulisnya, dan butir yang datanya tidak kami temukan kami tulis sebagai tidak ditemukan.

Klinik Miso
Direktur medis	dr. Lee Chi-Hak
Alamat	Lantai 4 Gedung Bombom, 125 Dongdeok-ro, Jung-gu, Daegu, Korea Selatan (pintu keluar 1 Stasiun Kyungpook National University Hospital)
Telepon	+82-53-428-2700
Jam praktik	Hari kerja 11:00~19:00 (istirahat 13:00~14:00) / Sabtu 10:00~16:00 (praktik tanpa jeda istirahat siang) / Minggu · hari libur nasional tutup
Kolom klinis	Lihat seluruh artikel
Pustaka referensi klinis	Lihat seluruh dokumen booster · perangkat lifting

Daftar rujukan

Uji klinis BYRYZN sendiri — Lee JH, Kim J, Lee YN, Choi S, Lee YI, Suk J, Lee JH. The efficacy of intradermal hyaluronic acid filler as a skin quality booster: A prospective, single-center, single-arm pilot study. Journal of Cosmetic Dermatology. 2024;23(2):409–416. PMID 37705328. Prospektif · satu lengan · label terbuka · tanpa kelompok kontrol, 20 orang (rata-rata 54.1 tahun), 3 kali dengan jeda 2 minggu, pemantauan 12 minggu. Skala kerutan Lemperle 2.60 ± 0.60 → minggu ke-8 1.55 ± 0.51 (turun 40%), minggu ke-12 sekitar 33%. Nodul subkutan sesaat 1 orang. Produsen yang tercantum pada makalah adalah “ACROSS Co., Ltd.” dan berbeda dengan pencantuman pada situs resmi (Hugel Inc.) — kami tidak dapat memastikan hubungan kedua perusahaan itu.
Label persetujuan FDA — SKINVIVE by JUVÉDERM (VYC-12L) Directions for Use, P110033/S059C, disetujui 15 Mei 2023. Komposisi HA 12 mg/mL + lidokain 0.3% w/w. Naskah asli indikasinya: “Indicated for intradermal injection to improve skin smoothness of the cheeks in adults over the age of 21.” Cara penyuntikan: microdroplet intradermal, jarak antartitik 5 mm atau kurang, 0.01–0.05 mL per titik. Reaksi tempat suntikan — keseluruhan 79.4%, benjolan · tonjolan 63.3%, kemerahan 68.8%, pembengkakan 61.3%. Sebagian besar hilang dalam 7 hari, 3 orang hilang pada 12–15 bulan.
Pengukuran sifat fisik produk skin booster — Kleine-Börger L, Kalies A, Meyer M, Kerscher M. Physicochemical Properties of Injectable Hyaluronic Acid: Skin Quality Boosters. Macromolecular Materials and Engineering 2021. Reologi osilasi 37°C · 1 Hz. G′ — Belotero Revive 8–13 Pa, Viscoderm Hydrobooster 33–49 Pa, Profhilo 40–72 Pa, Juvéderm Volite 153–165 Pa, Restylane Skinbooster Vital 489–553 Pa.
Sifat fisik filler biasa (kondisi pengukuran berbeda) — Pierre S, Liew S, Bernardin A. Dermatologic Surgery 2015. 5 Hz · regangan 0.8%. Belotero Balance 128 Pa, Juvéderm Ultra XC 207 Pa, Juvéderm Voluma XC 398 Pa, Restylane-L 864 Pa. Kondisi pengukurannya berbeda dengan butir di atas sehingga angkanya tidak dapat dibandingkan langsung.
Regulasi Eropa — Allen J, Dodou K. Current Knowledge and Regulatory Framework on the Use of Hyaluronic Acid for Aesthetic Injectable Skin Rejuvenation Treatments. Cosmetics 2024;11(2):54. “Sebagian besar filler dermal suntik digolongkan Class III tanpa memandang komposisinya” — Regulation (EU) 2017/745 Annex XVI.
Penggolongan Korea — golongan filler adalah alat kesehatan kelas 4 ‘biomaterial untuk perbaikan jaringan’. MFDS memberi arahan bahwa produk yang ditujukan untuk disuntikkan ke dalam kulit harus berupa obat atau alat kesehatan, dan kosmetik tidak boleh dipakai dengan cara disuntikkan ke dalam kulit.
Meta-analisis lidokain — Liu, Shang, Zhu, Shan. Efficacy and Safety of Hyaluronic Acid Fillers With or Without Lidocaine in the Treatment of Nasolabial Folds: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Aesthetic Plastic Surgery 2024. Nyeri SMD −2.47 (95% CI −4.15 ~ −0.79, p = 0.004), perbaikan kerutan MD 0.08 (p = 0.36), keseluruhan kejadian tidak diinginkan RR 0.97 (p = 0.51), nyeri tekan RR 0.91 (p = 0.002). Uji yang tercakup seluruhnya adalah penyuntikan dalam pada lipatan nasolabial, dan bukan pengujian pada penyuntikan banyak titik di lapisan dangkal dermis. Jumlah uji yang tercakup dan jumlah total pasiennya tidak dapat kami pastikan.
Nodul awitan lambat — Convery C, Davies E, Murray G, Walker L. Delayed-onset Nodules (DONs) and Considering their Treatment following use of Hyaluronic Acid (HA) Fillers. Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 2021;14(7):E59–E67. Angka yang dikutip telaah ini — nodul awitan lambat 0.8%, reaksi radang Restylane 0.15% → 0.06%, komplikasi filler HA berbobot molekul rendah 1–4.25%, granuloma 0.02–0.4%. Keempat angka itu semuanya kutipan sekunder dan makalah aslinya tidak dapat kami pastikan. Uraian telaah yang sama: “menempatkan HA di dalam dermis, terutama pada lapisan dangkal, berkaitan dengan peningkatan risiko”, “produk dengan G′ tinggi yang ditempatkan dangkal lebih besar kemungkinannya untuk teraba atau terlihat”.
Sisa jangka panjang — Master M, Azizeddin A, Master V. Hyaluronic Acid Filler Longevity in the Mid-face: A Review of 33 Magnetic Resonance Imaging Studies. PRS Global Open 2024;12(7). Filler terdeteksi pada semua 33 kasus yang ditelaah, laju sisa 84.47% ± 4.43%, sebagian adalah tindakan 8–15 tahun sebelumnya. Ini data filler volume lapisan dalam wajah bagian tengah dan tidak dapat diterapkan begitu saja pada penyuntikan sedikit di lapisan dangkal.
Bukti-bukti utama penyuntikan dangkal HA berikatan silang — ①Alexiades M dkk., Dermatologic Surgery 2023 (acak · penilai tersamar, 202 orang, responder 1 bulan 57.9% / 58.3%, p < 0.001, pemantauan 6 bulan) — kami hanya memastikannya lewat ringkasan sekunder dan tidak sampai pada naskah aslinya. ②Kerscher M dkk., PRS Global Open 2021;9(12), CPM-HA20G, 159 orang — pengacakan pada uji ini bukan perbandingan dengan kontrol tanpa tindakan, melainkan perbandingan antara tindakan berulang dan tindakan sekali. ③Streker M dkk., Journal of Drugs in Dermatology 2013;12(9):990, perbandingan separuh wajah · penilaian tersamar, 30 orang, NASHA 12 mg/mL, 3 kali dengan jeda 4 minggu, pemantauan 36 minggu, perbaikan pada sisi yang ditangani lebih dari 80%.
Hulu kebiasaan jeda 4 minggu · 3 kali — Reuther T, Bayrhammer J, Kerscher M. Archives of Dermatological Research 2010. Pilot · tanpa pengacakan · tanpa kontrol, 19 orang, 3 kali dengan jeda 4 minggu, pemantauan 16 minggu. Angka sesungguhnya dan nilai p tidak dapat kami pastikan karena gagal mengakses naskah aslinya.
Uji perbandingan 2 kali dan 3 kali — NCT02403986 (Galderma). Acak · multipusat · label terbuka · tanpa kontrol, 53 perempuan, 2 kali dibanding 3 kali pada tahap awal, pemantauan 18 bulan, status Completed. Kami tidak dapat memastikan apakah hasilnya diunggah dan apakah sudah dijadikan makalah.
Uji berkontrol tanpa tindakan yang sedang berjalan — NCT07047638 (Galderma). Acak · penilai tersamar · kontrol tanpa tindakan · multipusat, sekitar 171 orang, suntikan pada minggu 0 / 4 / 8, penilaian primer pada titik 12 minggu. Active, not recruiting. Perkiraan penyelesaian primer April 2026, penyelesaian akhir Juli 2027 — artinya bahkan merek tertua pada golongan produk ini pun belum memiliki hasil uji tersamar berkontrol tanpa tindakan.
Penarikan makalah definisi “skin booster” — Yi KH dkk., Skin boosters: Definitions and varied classifications. Skin Research and Technology 2024;30(3), DOI 10.1111/srt.13627 — pada catatan bibliografi ditandai “RETRACTED”. Kami tidak dapat memastikan naskah asli alasan penarikannya (akses situs jurnal terblokir).
Efek Tyndall — Rootman DB, Lin JL dkk., Does the Tyndall Effect Describe the Blue Hue Periodically Observed in Subdermal Hyaluronic Acid Gel Placement? Ophthalmic Plastic & Reconstructive Surgery 2014;30(6). PMID 25192332. Kami hanya memastikan judul dan data bibliografinya dan tidak sampai pada naskah asli kesimpulannya. Dan angka kejadian efek Tyndall tidak kami temukan pada sumber primer mana pun — karena itu kami tidak menuliskan angka dalam tulisan ini.
Sisa zat pengikat silang — Fidalgo J dkk., Medical Devices: Evidence and Research 2018. “Sisa BDDE yang tidak bereaksi kurang dari 2 ppm dianggap tidak toksik”. Karena kami tidak dapat memastikan dokumen regulasi sesungguhnya yang menetapkan ambang ini, kami tidak menyebutnya “standar MFDS” ataupun “standar FDA”. Makalah yang sama juga melaporkan bahwa pada sterilisasi alkali bersuhu tinggi terbentuk hasil samping bermassa sama dengan BDDE sehingga jumlah sisanya dapat dinilai berlebih.
Bahan dari produsen — halaman resmi penelitian dan pengembangan Hugel (menggolongkan BYRYZN sebagai “filler asam hialuronat”, pencantuman izin tahun 2021), situs resmi BYRYZN (asam hialuronat berikatan silang, biomaterial untuk perbaikan jaringan, naskah asli tujuan penggunaan, nomor persetujuan iklan). Kalimat promosi produsen “meminimalkan fenomena Tyndall” dan “bertahan lebih lama daripada suntik mulgwang” adalah klaim yang tidak memiliki uji klinis pembanding, dan tidak kami pakai sebagai dasar dalam tulisan ini.
Yang tidak dapat kami pastikan — ①nomor izin edar produk BYRYZN di MFDS · nama model · kelas · naskah asli tujuan penggunaan (penelusuran otomatis basis data MFDS terblokir) ②kadar HA · derajat ikatan silang · sisa BDDE · nilai G′ terukur (tidak dipublikasikan) ③hubungan badan hukum antara produsen yang tercantum pada makalah dan Hugel ④sumber dana penelitian dan pernyataan benturan kepentingan makalah itu, kedalaman penyuntikan, volume per titik ⑤ada tidaknya izin edar Restylane Skinboosters di Korea dan bunyi tujuan penggunaannya ⑥data pencitraan sisa zat saat disuntikkan ke lapisan dangkal.
Isi terkait regulasi dalam tulisan ini berlaku per 4 September 2026. Hal-hal terkait izin dan informasi produk dapat berubah, sehingga sebelum menjalani tindakan mohon pastikan langsung nomor izin edar produk yang dipakai kepada klinik.

Seluruh artikel dalam kolom ini ditujukan untuk memberikan informasi umum dan tidak menggantikan diagnosis maupun pengobatan medis. Efek dan efek samping tindakan dapat muncul berbeda-beda sesuai kondisi kulit, usia dan penyakit penyerta masing-masing orang, dan hasil yang sama tidak dijamin untuk semua orang. Keputusan untuk menjalani tindakan atau tidak wajib diambil melalui pemeriksaan tatap muka dengan tenaga medis.

← Kolom klinis · Pustaka referensi klinis · Beranda Klinik Miso

한국어 · English · 日本語 · 简体中文 · Español · Tiếng Việt · ภาษาไทย · Bahasa Indonesia