Density 与 Oligio — 比较之前,得先定下是“哪个 Oligio”
“Density 和 Oligio 哪个更好” — 这个比较还多出一个步骤。因为“Oligio”这个名字指向三款不同的产品。Oligio、Oligio X、Oligio Kiss 出自同一家制造商,却是不同的设备。不先定下要跟哪个 Oligio 比,这个比较本身就不成立。而且,在人体中直接比较两台设备的研究并未被确认到。
先说结论
在人体中直接比较 Density 与 Oligio 的研究并未被确认到。2026年的系统综述(15篇 · 1,230人)明确写道“未能确认到设备之间的直接比较研究”。然而这个比较还多出一个步骤 — “Oligio”这个名字指向三款不同的产品。Oligio、Oligio X、Oligio Kiss 出自同一家制造商(Wontech),却是不同的设备。单看设计,Density 是单极与双极依次使用,而 Oligio(主机)是单极单独。Oligio Kiss 则是在此之上加入了聚焦超声(HIFU)的另一台设备。证据方面,两边都薄,而且两边都没有对照组 — Density 16人,Oligio 20人。
先从名字说起
| 分项 | Oligio | Oligio X | Oligio Kiss |
|---|---|---|---|
| 能量 | 单极射频 | 射频(双模式) | 射频 + 聚焦超声 |
| 性质 | 射频单独设备 | 射频系列中的另一型号 | 两个系列的融合设备 |
| 食品医药品安全处许可名称 | — | — | The Great RF Sonata(2023-09-01 获批) |
| 韩国上市 | — | — | 2024年2月 |
Oligio X 是在射频内部的扩展,而 Oligio Kiss 是在射频之上加了另一种能量,因此方向本身就不同。本文中的“Oligio”,若无另行标示,均指单极射频主机。三款产品的区分整理在Oligio Kiss 为何把两种放进一台设备。
一张表看比较
| 项目 | Density | Oligio(主机) |
|---|---|---|
| 制造商 | Jeisys Medical,大韩民国 | Wontech,大韩民国 |
| 照射方式 | 单极 → 双极 依次 | 单极单独 |
| 频率 | 6.78 MHz | 单极射频 |
| 最大输出 | 400 W | 厂商官方规格未能确认 |
| 表皮保护 | 气体冷却,5档 | 未能确认 |
| 输出校正 | RIC — 按部位阻抗自动调整 | 未能确认 |
| 温度管理 | 治疗中实时显示皮肤温度 | 未能确认 |
| 治疗头配置 | ALPHA · Eye · Face · Body 共4种 | 未能确认 |
| 人体资料 | 16人,3D测量 0.82 ± 0.36 mm | 20人(Shin J 等,Cosmetics 2024;11(3):71,DOI 10.3390/cosmetics11030071,忠南大学校医科大学 皮肤科) |
| 试验设计 | 无对照组 | 前瞻性 评估者盲法 单臂,无对照组 |
| 受试者 | 未能确认 | 女性20人,42~60岁(平均47.95岁) |
表中出现多行“未能确认”,意思是我们在厂商官方规格中未能找到该数值,而不是说该功能不存在。为了不模糊这一区分,我们照实写下。
设计上的差别实际改变了什么
Density 所强调的是依次切换极性这一点。单极的电流穿过身体从回路电极板导出,双极则只在两个电极之间的狭窄区间流动。
不过决定深度的不是极性本身,而是电极的形状与排布 — 单极的发热深度由电极的大小决定,双极的发热深度由电极之间的间距决定。回路电极板的有无只决定电流是否穿过身体,并不决定表面之下几毫米处的电流分布。事实上在单极小型电极上,发热与电极半径和距离之和的四次方成反比,半径0.5 mm 的电极穿透仅约140 µm。
这一机制并不意味着“Density 的结果优于 Oligio”。因为没有在人体中比较两台设备的研究。机制的说明与临床结果,是不同层面的句子。极性与深度的关系详见单极与双极 — 有何不同。
把证据并排放好
| 项目 | Density | Oligio |
|---|---|---|
| 人体研究 | 1篇(16人) | 1篇(20人) |
| 对照组 | 无 | 无 |
| 盲法 | 未能确认 | 评估者盲法 |
| 外部资助 | 未能确认 | 报告为无外部资助 |
| 测量了什么 | 3D测量 0.82 ± 0.36 mm | 论文所载指标 |
| 可核实性 | — | DOI 10.3390/cosmetics11030071 |
两者都没有对照组是关键。没有对照组,就无法分辨观察到的变化中有多少是治疗带来的。在射频提升整体上,2026年系统综述收集的15篇1,230人中,随机对照试验只有1篇。
我们实际会看的东西
有些判断排在设备名称之前。
- 这个问题属不属于射频的领域。射频提升用热处理真皮及其下方结构,松弛是它的领域。皮肤薄而干涩属于注射类的领域。两者同时存在的情况很常见,那时我们把顺序拆开来设计。整理在先做填充剂还是先做提升。
- 两者都解决不了的事。凹陷的容积、色素、松垂皮肤的外科切除,都在两台设备的范围之外。
- 判断的时点。射频的评估时点不是当天,而是2~3个月之后。在20名韩国女性的评估者盲法研究中,射频在4周时临床医生评价不显著,到12周才显著,峰值在4~6个月。
常见问题
Oligio Kiss 比 Oligio 更好吗?
它是另一台设备。Oligio Kiss 把单极射频(Oligio)与聚焦超声(Ultraskin Tightan)合进一个主机,食品医药品安全处许可名称是“The Great RF Sonata”(2023-09-01 获批)。以这台成品本身为对象的人体研究,在 PubMed · KoreaMed · ClinicalTrials.gov 任何一处都未被确认到。
Density 用两种,不是比只用一种的 Oligio 更好吗?
没有做过这个比较的研究。“用两种”是设计上的特征,它是否在人脸上带来更好的结果并未被验证。
两台都是韩国许可的设备吗?
Density 是食品医药品安全处许可的医疗器械。至于 Oligio Kiss,其韩国品目许可编号因食品医药品安全处查询页面要求图形验证码而未能确认。用许可编号直接查询的方法写在如何用许可编号自行确认。
发数越多越好吗?
“发”不是治疗者设定的剂量单位,而是预先封装在一次性治疗头中的发数规格。厂商设定的治疗终点也不是发数,而是患者的热感。整理在要打多少发。
Oligio 那一栏为什么有这么多“未能确认”?
意思是我们在厂商官方规格中未能找到该数值,而不是说该功能不存在。把确认到的与未能确认的区分开来写,是本站的原则。
哪一台更疼?
没有在相同条件下比较两台设备的资料。疼痛更多由设定 · 部位 · 个体差异决定,而不是由设备决定。
撰写的医疗机构
本文由大邱美笑医院院长李治学撰写 · 审阅。正文中引用的研究,我们把设计与规模、以及作者自己写明的局限一并写了出来,没能找到资料的项目,就写成没能找到。
| 院长 | 李治学 |
|---|---|
| 地址 | 韩国 大邱广域市 中区 东德路125 Bombom大厦4层 (庆北大医院站1号出口) |
| 电话 | +82-53-428-2700 |
| 门诊时间 | 工作日 11:00~19:00 (午休 13:00~14:00) / 周六 10:00~16:00 (不设午休) / 周日 · 节假日 休诊 |
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参考资料
- Shin J 等,Cosmetics 2024;11(3):71,DOI 10.3390/cosmetics11030071 — Oligio,忠南大学校医科大学 皮肤科,前瞻性评估者盲法单臂(无对照组),女性20人 42~60岁(平均47.95岁),无外部资助。
- Density 人体资料 — 16人,3D测量 0.82 ± 0.36 mm,无对照组。
- Oligio Kiss — 食品医药品安全处许可名称 The Great RF Sonata,2023-09-01 获批,2024年2月在韩国上市。以成品为对象的人体研究在 PubMed · KoreaMed · ClinicalTrials.gov 均未被确认到。韩国品目许可编号因查询页面要求图形验证码而未能确认。
- J Biomed Sci Eng 2024 — 单极小型电极(半径0.5 mm)穿透约140 µm,作者全部隶属于该设备制造商。
- 2026年系统综述 — 15篇 · 1,230人,随机对照试验1篇,“未能确认到设备之间的直接比较研究”。
本专栏的所有文章均为提供一般性信息,不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同,并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗,请务必通过与医疗人员的面对面诊疗后决定。
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