REALLO 是用人体皮肤做的,安全怎样管理?
“是用人的皮肤做的?”第一次听到时会吃惊,这很自然。很多资料会略过这一点来介绍,但我认为您在选择时应该知道。下面写清楚 REALLO 怎样来到治疗室,以及治疗前我们确认什么。
先说结论
REALLO INJECT FINE 是人体组织:捐献的人体皮肤去除细胞成分、只保留真皮结构,再打碎成细小颗粒并冻干。在韩国,按《人体组织安全及管理等相关法律》,从捐献 → 加工 → 检测 → 保存 → 流通都有记录可追溯;REALLO 经过抗生素处理后再做最终辐射灭菌,盒上标示无菌。不过,因为是人体组织,治疗前应告知您,移植后献血也可能受到限制。大邱美笑医院(韩国 大邱广域市 中区 东德路125 Bombom大厦4层,庆北大医院站1号出口,+82-53-428-2700)治疗前会和您一起确认包装标示;如果您有顾虑,就改为非人体来源的类别。
REALLO 到底是用什么做的?
它来自捐献者的人体皮肤组织。从这块组织中去除细胞和细胞残渣后,剩下的是细胞原来生活的结构——细胞外基质(胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖)。REALLO 就是把这个结构做成颗粒并冻干。盒上写着“Acellular Dermal Matrix”,ADM 150mg。

去除细胞,是为了去掉可能引起免疫反应的细胞抗原和 DNA。这种材料并不是为美容新发明的:它是长期用于烧伤皮肤重建和乳房重建手术的无细胞同种异体真皮,经过改造后可以注射。
安全分哪几个阶段管理?
- 捐献捐献者筛查按法律,人体组织通过持证的组织库体系捐献,并做感染检测。
- 加工去除细胞去除细胞成分,保留真皮结构,做成颗粒并冻干。
- 灭菌抗生素处理 + 最终辐射在最终包装阶段辐射灭菌,外包装标示无菌(官方产品信息)。
- 保存与流通常温1~30℃,有效期5年哪份捐献组织去了哪里都有记录。
它在 CGBio 向南工厂生产,CGBio 集团持有美国组织库协会(AATB)认证。我要说明,这项认证是集团层面的。
它的官方用途是什么?
厂商官方产品信息写明的性能与用途是“恢复皮肤及软组织缺损”,产品信息没有承诺美容效果。
所以我把 REALLO 描述为给变薄的真皮补充材料的 hADM,不给效果打数字。我也会直接告诉您:以 REALLO 产品名进行的人体研究,我还没有找到。
治疗前我们确认什么?
- 告知是人体组织 — 官方说明也写明应事先告知患者这是人体来源组织
- 包装标示 — 一起看包装有无破损或开封痕迹、无菌标识和有效期
- 健康状况 — 治疗部位感染、过敏史、怀孕或哺乳
- 一人一用 — 剩余部分不保存,也不给别人用
有哪些限制要知道?
- 献血 — 人体组织移植后能否献血可能按相关规定受限。献血前问诊时请告知做过此治疗
- 怀孕或哺乳期 — 我不做
- 治疗部位有感染或炎症 — 等消退后再做
- 如果您心里不安 — 可以用 Rejuran(PN)、BYRYZN(交联透明质酸)、GOURI(PCL)等非人体来源的类别做完全不同的方案
“用人体皮肤做的”本身不等于危险。它的意思是材料和管理体系与其他材料不同,您在选择时应该知道这个不同。
REALLO 人体组织常见问题
REALLO 真的是用人体皮肤做的吗?
是的。它是无细胞同种异体真皮(hADM):捐献的人体皮肤组织去除细胞成分、只保留真皮结构。治疗前我会告诉您。
需要担心感染吗?
捐献组织经过组织库体系的筛查和检测,REALLO 还经过抗生素处理和最终辐射灭菌。我不能说风险为零,所以我们一起确认包装标示和您的健康状况。
做了 REALLO 还能献血吗?
人体组织移植后能否献血可能按相关规定受限。献血前问诊时请告知做过此治疗。
在大邱哪里可以咨询 REALLO?
可以在大邱美笑医院(韩国 大邱广域市 中区 东德路125 Bombom大厦4层,庆北大医院站1号出口,+82-53-428-2700)咨询。平日11:00~19:00,周六10:00~16:00,周日·公休日休诊。
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产品资料
撰写的医疗机构
本文由大邱美笑医院院长李治学撰写 · 审阅。正文中引用的研究,我们把设计与规模、以及作者自己写明的局限一并写了出来,没能找到资料的项目,就写成没能找到。
| 院长 | 李治学 |
|---|---|
| 地址 | 韩国 大邱广域市 中区 东德路125 Bombom大厦4层 (庆北大医院站1号出口) |
| 电话 | +82-53-428-2700 |
| 门诊时间 | 工作日 11:00~19:00 (午休 13:00~14:00) / 周六 10:00~16:00 (不设午休) / 周日 · 节假日 休诊 |
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参考资料
- REALLO INJECT FINE 产品信息 — CGBio 官方产品页:颗粒状冻干无细胞同种异体真皮(mADM),人体组织;与3~5cc水合液混合30次以上;常温(1~30℃)保存,有效期为生产日起5年;抗生素处理后最终辐射灭菌,外包装标示无菌;一人一用;事先告知是人体组织;可能限制献血;官方用途“恢复皮肤及软组织缺损”。2026年5月1日上市,向南 Novo 工厂生产,集团持有美国组织库协会(AATB)认证。
- 韩国人体组织相关法律 — 《人体组织安全及管理等相关法律》:人体组织经持证组织库捐献、加工、检测、保存与流通,并留有可追溯记录。
- 韩国医疗广告相关法规 — 《医疗法》第56条第2项(禁止治疗体验谈、与其他医疗机构比较、最高级表述)、第45条(非医保项目费用公示)。这就是本文不放价格、评价和治疗前后照片的原因。
本专栏的所有文章均为提供一般性信息,不能替代医学诊断或治疗。治疗效果与副作用会因个人的皮肤状态、年龄、基础疾病而有所不同,并不保证所有人都获得相同的结果。是否接受治疗,请务必通过与医疗人员的面对面诊疗后决定。